戴紅軍 王鈺君 董從銀

1 山東第一醫(yī)科大學附屬省立醫(yī)院 （山東 濟南 250021）

2 山東建筑大學 （山東 濟南 250000）

內(nèi)容提要： 心臟除顫器和（或）除顫監(jiān)護儀是臨床心臟疾病患者的重要急救設備，其主要通過一定強度的電流刺激心臟恢復正常的竇性心律，以挽救患者生命。然而心臟除顫器和（或）除顫監(jiān)護儀在應用過程中存有一定潛在危害性，可能出現(xiàn)故障，貽誤搶救時機。為確保除顫器的在臨床應用的安全性，需定期對其質(zhì)量展開有效的控制管理。研究使用瑞典奧利科Phase3型除顫器和經(jīng)皮起搏器質(zhì)量檢測儀檢測心臟除顫器和（或）除顫監(jiān)護儀，并分析其能量失準原因，為臨床安全使用提供可靠依據(jù)。

心臟除顫器和（或）除顫監(jiān)護儀是臨床搶救心臟疾病的醫(yī)療設備，通過將脈沖電流作用于心臟，促使患者心律恢復正常，進而保障救治效果，提升患者生存質(zhì)量[1,2]。近年隨著醫(yī)學水平的不斷發(fā)展，該醫(yī)療設備憑借療效確切、作用快、操作簡便等優(yōu)勢，已在醫(yī)院重癥監(jiān)護病房、冠心病監(jiān)護病房、心內(nèi)外科等科室中廣泛應用。但醫(yī)療設備在臨床使用過程中會因維護不到位、保存不當?shù)仍?，導致設備出現(xiàn)各種故障，貽誤搶救時機，危及患者生命安全[3]。設備的故障還會引發(fā)醫(yī)療糾紛，危害性較大。因此，為保證心臟除顫器和（或）除顫監(jiān)護儀處于良好的工作狀態(tài)，定期監(jiān)測其主要指標、維護和保養(yǎng)設備、監(jiān)控臨床應用質(zhì)量至關重要。

1.工作原理

心臟除顫器是一種通過電擊搶救患者的醫(yī)療設備。當患者出現(xiàn)心房顫動、室性心動過速等心律失常時，會導致不同程度的血液動力障礙，若無法在短時間內(nèi)恢復患者正常的心律，死亡風險較高。而心臟除顫器通過對心臟實施高能量電擊，使心臟所用的肌纖維同步收縮，從而使心臟短暫的電活動停止，恢復正常的竇性心律，為患者后期的搶救和治療爭取更多的時間[4]。同時，心臟除顫器具有操作簡單、療效確切、安全性高的優(yōu)勢。

除顫監(jiān)護儀是心臟除顫器和心電監(jiān)護儀的組合裝置，不僅具有除顫器功能，還能夠通過心電監(jiān)護獲取患者的心電信號。一旦患者出現(xiàn)心律失常，臨床上在應用除顫監(jiān)護儀借助高能量電擊搶救患者的同時，能夠運用心電監(jiān)護儀觀察患者除顫波形及除顫后的心電恢復波形。

2.主要功能

2.1 除顫功能

臨床以患者自身體重為依據(jù)選擇合適的放電能量，通常情況下體內(nèi)除顫所用能量<50J，體外除顫<400J，控制在200～300J范圍內(nèi)。

2.2 同步除顫

使除顫脈沖與心電波形中的QRS波群同步，出現(xiàn)R形波即表示出現(xiàn)放電脈沖。

2.3 充電電路

按下充電按鈕，能夠?qū)π呐K除顫器和（或）除顫監(jiān)護儀高壓電容充電，當達到預定值后，會提示。

2.4 放電電路

按下放電按鈕，儲存在心臟除顫器和（或）除顫監(jiān)護儀高壓電容器上的能量便會從高壓繼電器向患者釋放高壓電脈沖，終止纖顫。

2.5 心電監(jiān)護

除顫監(jiān)護儀中帶有的心電監(jiān)護系統(tǒng)監(jiān)測到心律異常時，會自動發(fā)出警報，并記錄下異常的心電波形。

2.6 其他功能

包括語言提示、安全報警、充放電時間、打印機、電池工作時間等。

3.檢測方法及項目

使用瑞典奧利科Phase3型除顫器和經(jīng)皮起搏器質(zhì)量檢測儀對醫(yī)療設備各項指標展開相關檢測。檢測環(huán)境溫度為（20±5）?C，相對濕度>80%，將質(zhì)量檢測儀與檢測醫(yī)療設備[心臟除顫器和（或）除顫監(jiān)護儀]正常連接，檢測醫(yī)療設備各項指標是否符合各品牌產(chǎn)品技術服務手冊等文件中的質(zhì)量控制要求，以此分析醫(yī)療設備是否出現(xiàn)故障。

3.1 釋放能量

在質(zhì)量檢測儀內(nèi)放置50Ω阻性負載釋放能量，測量≥6個點；之后選擇心臟除顫器和（或）除顫監(jiān)護儀充電功能，待充值到預定值后立即放電，完成所有點的能量測試，讀取數(shù)值，最大允許誤差為±15%。

3.2 能量損失率

當心臟除顫器和（或）除顫監(jiān)護儀的電容充電到預計能量值后，不選擇放電模式，用質(zhì)量檢測儀測定30s后能量損失情況，要求30s后心臟除顫器和（或）除顫監(jiān)護儀仍能釋放能量≥85%的脈沖。

3.3 最大充電時間與充放電次數(shù)

當心臟除顫器和（或）除顫監(jiān)護儀處于完全放電狀態(tài)時，設置最大能量檔（醫(yī)療設備不同，最大能量檔不同，有360J、200J兩種，依據(jù)實際設置），隨后選擇充電模式，按下質(zhì)量檢測儀開始計時。通過要求充電最長時間<15s。待充電完成后，迅速開啟放電模式，讀取數(shù)值，待心臟除顫器和（或）除顫監(jiān)護儀處于完全放電狀態(tài)時，選取3個能量點，在1min內(nèi)依次對其展開充電和放電的循環(huán)操作，看是否能夠完成。

3.4 同步除顫

開啟心臟除顫器和（或）除顫監(jiān)護儀的同步模式，此時指示燈亮，每個QRS波上有R波閃爍等同步觸發(fā)標識，選擇100J檔對心臟除顫器和（或）除顫監(jiān)護儀進行充電，充當完成后，對質(zhì)量檢測儀開始放電，檢測除顫脈沖出現(xiàn)延遲時間，要求延遲時間<30s。

3.5 內(nèi)部放電

選擇100J檔對心臟除顫器和（或）除顫監(jiān)護儀進行充電，充電完成后迅速切斷電源，在斷電狀態(tài)下、充電結(jié)束60s后、充電結(jié)束120s后分別對質(zhì)量檢測儀放電，測試儀應顯示無能量釋放。

3.6 對充電或內(nèi)部放電的抗干擾能力

①信號由獨立的監(jiān)護電極輸出：將獨立監(jiān)護電極連接質(zhì)量檢測儀和心臟除顫器和（或）除顫監(jiān)護儀，同時使除顫電極處于開路狀態(tài)；之后將心電監(jiān)護部分置Ⅰ導聯(lián)，靈敏度設置為10mm/mV，質(zhì)量檢測儀調(diào)整輸出為10Hz，1mV正弦波信號，記錄所顯示的波形幅度H0；隨后選擇100J檔對心臟除顫器和（或）除顫監(jiān)護儀進行充電，充電完成后保持，等待放電，記錄充放電整個過程中的信號幅度偏離H0最大者HD，計算幅度偏離量。②信號由除顫電極輸出：將獨立監(jiān)護電極連接至心臟除顫器和（或）除顫監(jiān)護儀，同時使除顫電極處于開路狀態(tài)；之后將心電監(jiān)護部分導聯(lián)開關置除顫電極檔，設置靈敏度為10mm/mV，質(zhì)量檢測儀調(diào)整輸出為10Hz，1mV正弦波信號，記錄所顯示的波形幅度H0；隨后選擇100J檔對心臟除顫器和（或）除顫監(jiān)護儀進行充電，充電完成后保持，等待放電，記錄充放電整個過程中的信號幅度偏離H0最大者HD，計算幅度偏離量。幅度偏離量=（HDH0）/H0×100%。

3.7 電池容量

在進行完上述測試后，在重復進行1次除顫能量精準度測試，若充電時間相較于第1次充電時間多，且超過50%，表示電池容量較低；用另外一塊充滿電的電池給心臟除顫器和（或）除顫監(jiān)護儀充電，充電完成后設置最大能量，開啟放電模式，每隔1min重復充放電操作，直至出現(xiàn)低電池限制，要求重復充放電操作次數(shù)≥20次。

4.心臟除顫器和（或）除顫監(jiān)護儀能量失準原因分析

①能量顯現(xiàn)數(shù)值與電容實際上的儲能水平存在一定的差異，即提前判斷電容充電已抵達至Uc。這是由于測量控制（終止充電）及刻度指示單元電路失準而引發(fā)的心臟除顫器和（或）除顫監(jiān)護儀能量輸出失準。②在進行制造時已把電容容量設定成常數(shù)，而能量數(shù)值是由充電電壓終止值的刻度進行判定的。這是由于電容老化等不同原因造成容量降低，從而促使電容帶電量不足而引發(fā)的心臟除顫器和（或）除顫監(jiān)護儀能量輸出失準。③由于患者脫水、水腫、電解質(zhì)改變等因素促使人體的電阻R值變大（LC為常數(shù)），此時期的除顫治療是在特定條件下進行的，從而會導致t1延長電流峰值降低，表現(xiàn)為心臟除顫器和（或）除顫監(jiān)護儀輸出能量降低，而與該醫(yī)療設備本身無明顯關聯(lián)。

5.小結(jié)

心臟除顫器和（或）除顫監(jiān)護儀作為一種重要的急救設備，在心臟疾病患者突發(fā)事件的搶救中具有重要作用[5,6]。近年隨著我國老齡化進程的加劇，心房顫動、室性心動過速等心律失常疾病發(fā)生率逐年上升，增加心臟除顫器和（或）除顫監(jiān)護儀使用頻率，該急救設備的安全使用與患者的安全密切相關[7,8]。心臟疾病患者如果在并發(fā)5min內(nèi)使用使用心臟除顫器和（或）除顫監(jiān)護儀搶救，可最大限度提高生存率，但在使用使用心臟除顫器和（或）除顫監(jiān)護儀中，往往因放電不足、電容帶電量不足、電機線腐壞等原因造成急救設備出現(xiàn)故障，影響急救效果。

針對此情況，臨床需定期檢測心臟除顫器和（或）除顫監(jiān)護儀的外觀、釋放能量、能量損失率、同步除顫、內(nèi)部放電、最大充電時間、充電次數(shù)、對充電或內(nèi)部放電的抗干擾能力、電池容量各項指標，分析心臟除顫器和（或）除顫監(jiān)護儀運行情況，為臨床急救設備的安全奠定良好基礎。當檢測時任一指標出現(xiàn)問題，工程技術人員需分析原因，找出發(fā)生故障的根本原因，展開日常維護和保養(yǎng)工作，以確保急救時設備正常運轉(zhuǎn)，減少醫(yī)療事故的發(fā)生[9]。本研究還考慮心臟除顫器和（或）除顫監(jiān)護儀在長時間使用過程中難以避免出現(xiàn)電子元器件老化，加之受環(huán)境溫度、年久失修、保存方法等多種原因造成心臟除顫器和（或）除顫監(jiān)護儀能量失準，臨床需定期展開質(zhì)量控制，定期更換蓄電池，監(jiān)測心臟除顫器和（或）除顫監(jiān)護儀的每個連接線路，以維持儀器正常運轉(zhuǎn)。針對使用時間較長、出現(xiàn)故障較多的設備需立即停止使用，并及時更換，以防使用時再次出現(xiàn)故障而延誤急救時機。另外，心臟除顫器和（或）除顫監(jiān)護儀是每名醫(yī)護人員必須學會的急救工具，醫(yī)院需安排專業(yè)人員指導醫(yī)護人員正確操作該急救設備，加強急救設備的操作培訓，提高醫(yī)護人員對心臟除顫器和（或）除顫監(jiān)護儀的操作熟練度，在提高搶救成功率的同時，能夠延長心臟除顫器和（或）除顫監(jiān)護儀的使用壽命[10]。臨床通過不斷完善和加強心臟除顫器和（或）除顫監(jiān)護儀的質(zhì)量控制，促使該急救設備發(fā)揮出最大限度的臨床效果，以便其更好地服務于臨床，為挽救患者生命提供更加有力的保障。