孫雷，謝水華

江西省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院（江西省中醫(yī)藥骨蝕病重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室），江西 南昌 330002

骨質(zhì)疏松性腰椎椎體壓縮骨折是臨床常見(jiàn)骨折類型，經(jīng)皮錐體成形術(shù)（percutaneous vertebroplasty，PVP）是治療骨質(zhì)疏松性腰椎椎體壓縮骨折患者的有效方式，可糾正骨折節(jié)段，恢復(fù)椎體高度及穩(wěn)定性，其療效及安全性已得到廣泛認(rèn)可［1］。但單一采取PVP治療不能抑制骨質(zhì)疏松，無(wú)法從根本上解決骨折所致疼痛。中醫(yī)治療骨傷歷史悠久，將骨質(zhì)疏松歸為“骨萎”類別，認(rèn)為肝腎不足、經(jīng)絡(luò)瘀阻是骨質(zhì)疏松的主要病因，治療需以強(qiáng)筋壯骨、滋補(bǔ)肝腎為中心［2］。骨康膠囊是中藥復(fù)方制劑，可滋補(bǔ)肝腎、通絡(luò)止痛，可有效促進(jìn)淤血水腫消散及血液循環(huán)的恢復(fù)，或可進(jìn)一步強(qiáng)化骨質(zhì)疏松性腰椎椎體壓縮性骨折患者康復(fù)［3］。鑒于此，本研究將深度分析骨康膠囊對(duì)骨質(zhì)疏松性腰椎椎體壓縮性骨折患者PVP 術(shù)后治療效果，并分析其對(duì)骨代謝指標(biāo)及腰椎功能的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究獲江西省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。前瞻性研究，納入2020 年1 月至2022 年1 月接受PVP 治療的骨質(zhì)疏松性腰椎椎體壓縮性骨折患者100 例作為研究對(duì)象，隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組（n=50）和觀察組（n=50），患者或家屬均簽署知情同意書。對(duì)照組：男性27 例，女23 例；年齡（63.38±4.22）歲，年齡范圍50～82 歲；骨折至手術(shù)時(shí)間（4.28±1.18）h，骨折至手術(shù)時(shí)間范圍1～7 h；骨折類型：C1 型19 例，C2 例17 例，C3 型14 例。觀察組：男性29 例，女21 例；年齡（64.82±4.65）歲，年齡范圍49～85 歲；骨折至手術(shù)時(shí)間（4.88±1.20）h，骨折至手術(shù)時(shí)間范圍1～8 h；骨折類型：C1 型21 例，C2 例12 例，C3 型17 例。

1.2 納排標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)X 線、CT 影像學(xué)檢查確診，符合骨質(zhì)疏松診斷標(biāo)準(zhǔn)［4］；符合手術(shù)指征，均行PVP 治療。排除標(biāo)準(zhǔn)：陳舊性或多發(fā)性骨折；合并類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性骨髓瘤等其他骨科疾病者；既往存在胸腰部創(chuàng)傷史、手術(shù)史者；因糖尿病、腫瘤等其他原因?qū)е鹿琴|(zhì)疏松者；存在心、肺等重要臟器器官障礙者。

1.3 方法

對(duì)照組行PVP 治療，常規(guī)局麻，取俯臥位，于C 型臂X 線機(jī)透視下定位，將穿刺點(diǎn)皮膚切口，在正位透視下選擇穿刺點(diǎn)，穿刺點(diǎn)位于棘突旁2～3 cm橫突上緣上關(guān)節(jié)突外側(cè)1 椎弓根外側(cè)壁，術(shù)中用雙向透視觀察穿刺方向，基于進(jìn)針深度評(píng)估穿刺針是否抵達(dá)骨皮質(zhì)，后依次置入導(dǎo)針、擴(kuò)張管以及工作套管，在C 型臂X 線機(jī)透視下注入骨水泥，并觀察骨水泥彌散情況，術(shù)中觀察患者生命體征情況，避免骨水泥反應(yīng)，至脊柱充盈后結(jié)束注射，骨水泥凝固后拔出。后給予骨質(zhì)疏松常規(guī)治療，增加對(duì)含鈣類比較高的食物的攝入，皮膚盡可能暴露于陽(yáng)光下，增加維生素D 的攝入，給予骨健康補(bǔ)充劑以及康復(fù)治療措施，指導(dǎo)其進(jìn)行適度運(yùn)動(dòng)鍛煉。觀察組于對(duì)照組基礎(chǔ)上加用骨康膠囊（貴州維康子帆藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025657，規(guī)格：0.4 g/粒）口服，1.6 g/次，3 次/天，持續(xù)治療12 個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo)

療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參照相關(guān)指南［4］評(píng)定，顯效：治療后，患者傷椎高度、脊柱均恢復(fù)正常（T 值在-1～+1之間），可支持完成日常生活及活動(dòng)；有效：治療后，傷椎高度、脊柱基本恢復(fù)正常，骨密度較治療前升高，可支持完成部分日常生活與活動(dòng)；無(wú)效：未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)，甚至有所加重。有效率=（顯效+有效）/總例數(shù)。骨代謝指標(biāo)，于治療前、治療12 個(gè)月后清晨空腹抽取肘靜脈血5 mL，待完全凝固后離心分離得血清,采用酶聯(lián)免疫分析試劑盒（上海酶聯(lián)生物科技有限公司）測(cè)定血清Ⅰ型前膠原羧基端肽（PICP）、骨鈣素（BGP）以及血清骨堿性磷酸酶（ALP）。腰椎功能，于治療前、治療后12 個(gè)月采用CT 檢查患者傷椎增加高度以及傷椎中部高度。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 治療效果

觀察組有效率較對(duì)照組高（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組療效對(duì)比［例（%）］

2.2 骨代謝指標(biāo)

兩組治療12 個(gè)月PICP、BGP 以及ALP 水平較治療前升高，且觀察組升高更顯著（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組骨代謝指標(biāo)對(duì)比（）

表2 兩組骨代謝指標(biāo)對(duì)比（）

注：與同組治療前比較，aP＜0.05。

2.3 腰椎功能

兩組治療12 個(gè)月傷椎增加高度、傷椎中部高度較治療前升高，且觀察組升高更顯著（P＜0.05）。見(jiàn)表3。

表3 兩組腰椎功能對(duì)比（）

表3 兩組腰椎功能對(duì)比（）

注：與同組治療前比較，aP＜0.05。

3 討論

骨質(zhì)疏松為代謝異常引發(fā)的全身性骨骼類疾病，伴有骨小梁稀薄、骨密度下降以及骨骼變脆等臨床癥狀，若胸腰椎部分承受應(yīng)力過(guò)大時(shí)就會(huì)發(fā)生骨折，是椎體壓縮骨折的主要病因之一，多發(fā)于老年人群［5-6］。PVP 是其常用治療方式，通過(guò)在骨折節(jié)段注入骨水泥，可糾正患者脊柱畸形以及恢復(fù)脊柱正常高度及剛度，為患者早期下床活動(dòng)創(chuàng)造有利條件［7］。PVP 僅為補(bǔ)救性措施，不能解決骨質(zhì)疏松性腰椎椎體壓縮性骨折的根本病因［8］，需聯(lián)合藥物治療，以進(jìn)一步強(qiáng)化治療效果。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為骨質(zhì)疏松性腰椎椎體壓縮性骨折的主要病機(jī)是為：外傷引發(fā)筋脈損傷、氣血運(yùn)行不通，加之患者本身腎脾虧虛、濕熱寒邪侵襲，從而引發(fā)氣滯血瘀，骨骼和筋骨失去濡養(yǎng)，骨關(guān)節(jié)萎縮和活動(dòng)不利。骨康膠囊是由芭蕉根、醉漿草、補(bǔ)骨脂、續(xù)斷、三七組成的中藥制劑，其中芭蕉根清熱解毒、祛瘀鎮(zhèn)痛；醉漿草解毒散瘀、解毒消腫；補(bǔ)骨脂可補(bǔ)腎虛、壯元陽(yáng)，續(xù)斷可溫腎助陽(yáng)、補(bǔ)肝腎；三七可活血療傷、消腫止痛，諸藥合用可起到滋補(bǔ)肝腎、通絡(luò)止痛以及強(qiáng)筋壯骨的作用，可促進(jìn)骨折早期愈合［9］。本研究結(jié)果顯示，治療12 個(gè)月，觀察組有效率較對(duì)照組高，提示骨康膠囊治療骨質(zhì)疏松性腰椎椎體壓縮性骨折患者PVP 術(shù)后療效顯著，可促進(jìn)患者恢復(fù)。

骨折愈合的過(guò)程是新生骨折沉積和修復(fù)的過(guò)程，成骨細(xì)胞在該過(guò)程中發(fā)揮決定性作用［10］。PICP 是骨組織中特有的膠原，BGP 是成骨細(xì)胞特異合成與分泌的非膠原蛋白，均是評(píng)估成骨細(xì)胞活性的靈敏和特異性指標(biāo)，而ALP 則廣泛存在于骨骼、肝腎中的磷酸單酯酶，可反映成骨細(xì)胞的成熟情況。本研究結(jié)果顯示，骨康膠囊可有效改善骨質(zhì)疏松性腰椎椎體壓縮性骨折患者PVP 術(shù)后骨代謝指標(biāo)。骨康膠囊可改善患者骨折位置的血液循環(huán)和微循環(huán)，促進(jìn)炎性水腫消退以及新陳代謝，促進(jìn)血清生長(zhǎng)激素提升，有效增強(qiáng)ALP 以及成骨細(xì)胞活性，強(qiáng)化成骨細(xì)胞的增殖作用以及骨保護(hù)素的分泌，優(yōu)化骨代謝情況。同時(shí)，骨康膠囊還可通過(guò)有效提升患者血清中鈣、磷成分，發(fā)揮骨代謝調(diào)節(jié)作用，利于骨細(xì)胞的形成，從而提高PIC 及BGP 分泌水平，改善患者骨代謝指標(biāo)［11-12］。本研究結(jié)果顯示，兩組治療12 個(gè)月傷椎增加高度、傷椎中部高度較治療前升高，且觀察組各指標(biāo)水平變化更顯著，提示骨康膠囊可有效改善骨質(zhì)疏松性腰椎椎體壓縮性骨折患者PVP術(shù)后腰椎功能。骨康膠囊可有效提升成骨細(xì)胞活性，下調(diào)骨吸收，提高患者全身骨密度，能夠加速患者骨折愈合，還可有效降低骨折椎體再次塌陷的風(fēng)險(xiǎn)，從而促進(jìn)腰椎功能恢復(fù)［13］。

總結(jié)以上，骨康膠囊治療骨質(zhì)疏松性腰椎椎體壓縮性骨折患者PVP 術(shù)后療效顯著，可改善骨代謝指標(biāo)，促進(jìn)腰椎功能恢復(fù)。