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        腰痹通膠囊輔助治療腰椎管狹窄癥術(shù)后患者可行性及對(duì)JOA 評(píng)分的影響

        2023-08-30 07:44:28吳峰
        藥品評(píng)價(jià) 2023年5期
        關(guān)鍵詞:腰椎膠囊評(píng)分

        吳峰

        萍鄉(xiāng)市人民醫(yī)院,江西 萍鄉(xiāng) 337000

        腰椎管狹窄癥是脊柱外科常見的一種疾病類型,患者靜態(tài)下多無明顯癥狀,短暫行走后可出現(xiàn)下肢麻木、疼痛等典型癥狀,隨病情加重部分可出現(xiàn)馬尾綜合征、大小便功能障礙等,發(fā)病率呈現(xiàn)出隨年齡逐漸升高的趨勢[1-2]。鎮(zhèn)痛消炎、營養(yǎng)神經(jīng)等類型的藥物保守治療是常見方案,但效果欠佳,需通過手術(shù)操作解除壓迫[3]。常規(guī)藥物治療能夠?qū)颊哌M(jìn)行抗感染、脫水等對(duì)癥處置,但單獨(dú)應(yīng)用有一定局限性[4]。中醫(yī)認(rèn)為,腰椎管狹窄癥主要?dú)w屬于“痹證、痿證”等范疇,主要是因風(fēng)寒濕邪引發(fā),加之勞損久傷,氣滯血瘀,經(jīng)絡(luò)失養(yǎng),進(jìn)而誘發(fā)本病。腰痹通膠囊中包含白芍、三七等中藥成分,能夠起到止痛行氣、化瘀活血等功效,臨床上主治脈絡(luò)閉阻、血瘀氣滯所致的腰痛病癥[5-6]。本研究旨在探討腰椎管狹窄癥患者術(shù)后經(jīng)腰痹通膠囊輔助治療的可行性及對(duì)其日本骨科協(xié)會(huì)評(píng)估治療(JOA)評(píng)分的影響。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        本研究經(jīng)萍鄉(xiāng)市人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批后統(tǒng)一實(shí)施。所有的患者近親屬均對(duì)此次研究知曉同意并簽訂相關(guān)文件。此次的研究對(duì)象:萍鄉(xiāng)市人民醫(yī)院收治的腰椎管狹窄癥患者76 例;選例時(shí)間:2020 年1 月至2022 年6 月,分為觀察組(38例)和對(duì)照組(38 例);分組依據(jù):隨機(jī)數(shù)字表法。對(duì)照組病程(15.02±1.47)個(gè)月,病程范圍3~21個(gè)月;年齡(63.25±6.27)歲,年齡范圍49~76歲;其中20 例為男性,18 例為女性。觀察組病程(15.68±1.24)個(gè)月,病程范圍2~20 個(gè)月;年齡(62.89±6.03)歲,年齡范圍48~74 歲;其中22 例為男性,16 例為女性。比較觀察組與對(duì)照組上述基線資料,P>0.05,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,有可比性。

        1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

        西醫(yī)參照《退行性腰椎管狹窄癥診療指南編寫報(bào)告》[7]中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);中醫(yī)參照《中西醫(yī)結(jié)合骨傷科學(xué)》[8]中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),多見腰腿疼痛,痛如刺有定處,部分可伴有灼熱感,舌淡而苔白,脈沉緊。

        1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

        (1)符合上述關(guān)于腰椎管狹窄癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)且經(jīng)電子計(jì)算機(jī)斷層掃描(CT)和核磁共振(MRI)檢查予以確診者;(2)無既往腰椎手術(shù)史者;(3)臨床表現(xiàn)為腰痛、肢體麻木等具體癥狀者等。

        1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

        (1)合并腰部骨折、占位性病變、感染等病史者;(2)依從性欠佳且對(duì)整個(gè)治療方案不予配合者;(3)精神狀態(tài)異?;蛘J(rèn)知功能障礙對(duì)研究造成不利影響者;(4)合并造血系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、肝腎等器官功能障礙者等。

        1.5 方法

        兩組患者均給予后路腰椎全椎板減壓、融合、椎弓根內(nèi)固定術(shù):患者持俯臥臥位將腹部懸空,并行全身麻醉處理,自后正中入路并將豎脊肌進(jìn)行剝離操作,露出后方椎板及小關(guān)節(jié)后將適當(dāng)長度的椎弓根釘置于椎體中,對(duì)于需減壓的節(jié)段給予全椎板切除處理,將突出的椎間盤進(jìn)行切除并使受壓的神經(jīng)根得以松解,之后行椎間融合操作。連接并緊固釘棒系統(tǒng)進(jìn)行簡單的矯正,將軟組織進(jìn)行逐層縫合,放置引流管。

        對(duì)照組術(shù)后給予抗生素預(yù)防感染,必要時(shí)行激素消除神經(jīng)水腫處理,另短期內(nèi)(術(shù)后1~3 d)對(duì)患者進(jìn)行下肢抬高的鍛煉,1 周后可戴支具下地活動(dòng)。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上口服腰痹通膠囊(江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字Z20010045,規(guī)格:0.42 g/粒),3 粒/次,3 次/天。兩組均進(jìn)行持續(xù)2 個(gè)月的治療。

        1.6 觀察指標(biāo)

        (1)對(duì)比分析兩組患者的臨床療效。依據(jù)《退行性腰椎管狹窄癥診療指南編寫報(bào)告》進(jìn)行治療后臨床效果的評(píng)估,臨床總優(yōu)良率的計(jì)算公式為:(優(yōu)+良)患者例數(shù)/總研究例數(shù)×100%。將治療后患者能夠恢復(fù)正常的生活,腰痛、麻木等臨床癥狀完全消失評(píng)定為優(yōu);將治療后患者的日?;顒?dòng)受到一定限制,腰痛癥狀得到明顯減輕(緩解70%以上)評(píng)定為良;將治療后患者無法獨(dú)立進(jìn)行日常活動(dòng),腰痛癥狀有所改善(30%<緩解程度≤70%)評(píng)定為可,將治療后未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)甚至趨于嚴(yán)重者評(píng)定為差。(2)對(duì)比分析兩組患者的Oswestry 功能障礙指數(shù)(ODI)評(píng)分[9]評(píng)分、JOA 評(píng)分[10]、疼痛視覺模擬(VAS)評(píng)分[11]。于治療前、后采用ODI 評(píng)估觀察組與對(duì)照組的功能障礙程度,其中涉及生活自理、疼痛強(qiáng)度、步行、提物等10 個(gè)項(xiàng)目,分值范圍為0~50,實(shí)際得分/50×100%,分值越高提示功能障礙程度越嚴(yán)重;采用JOA 評(píng)估觀察組與對(duì)照組的腰椎功能,分值范圍為0~29,分值越低提示患者的功能障礙程度越嚴(yán)重。采用VAS 評(píng)估觀察組與對(duì)照組的肢體疼痛,分值范圍為0~10,分值越高提示患者疼痛程度越嚴(yán)重。(3)對(duì)比分析兩組患者的白細(xì)胞計(jì)數(shù)(WBC)、C 反應(yīng)蛋白(CRP)水平。于不同時(shí)間(治療前、治療后)采集3 mL 的空腹外周靜脈血,進(jìn)行離心制備血清的操作(2 500 r/min的離心速率,15 min 的離心時(shí)間),WBC 的檢測結(jié)果以全自動(dòng)血液分析儀為準(zhǔn),CRP 的水平檢測結(jié)果以酶聯(lián)免疫吸附法為準(zhǔn)。(4)對(duì)比分析兩組患者的并發(fā)癥發(fā)生情況。統(tǒng)計(jì)并比較觀察組與對(duì)照組治療期間的并發(fā)癥發(fā)生情況,主要涉及切口感染、腦脊液漏、神經(jīng)損傷等,總發(fā)生率的計(jì)算公式為:各項(xiàng)并發(fā)癥發(fā)生例數(shù)相加/總研究例數(shù)×100%。

        1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

        數(shù)據(jù)的計(jì)算分析均通過SPSS 20.0 軟件統(tǒng)一進(jìn)行,計(jì)數(shù)資料涉及臨床療效、并發(fā)癥發(fā)生情況等,以例(%)表示,并采用χ2檢驗(yàn);計(jì)量資料涉及ODI評(píng)分、JOA 評(píng)分、VAS 評(píng)分等指標(biāo),以表示,并采用t檢驗(yàn)。P<0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 臨床療效

        治療后經(jīng)與對(duì)照組的臨床總優(yōu)良率(63.16%)比,觀察組患者的臨床總優(yōu)良率(84.21%)處于較高水平,P<0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表1。

        表1 兩組臨床療效比較[例(%)]

        2.2 ODI 評(píng)分、JOA 評(píng)分、VAS 評(píng)分

        治療后,兩組患者ODI、VAS 評(píng)分與治療前比,均呈現(xiàn)降低的趨勢,觀察組較對(duì)照組低;兩組患者JOA 評(píng)分均呈現(xiàn)升高趨勢,觀察組較對(duì)照組高(P<0.05)。見表2。

        表2 兩組治療前、后的ODI評(píng)分、JOA評(píng)分、VAS評(píng)分比較() 分

        表2 兩組治療前、后的ODI評(píng)分、JOA評(píng)分、VAS評(píng)分比較() 分

        注:與同組治療前相比,aP<0.05。

        2.3 WBC、CRP 水平

        治療后,兩組患者WBC、CRP 水平與治療前比,均呈現(xiàn)明顯降低的趨勢,觀察組較對(duì)照組低(P<0.05)。見表3。

        表3 兩組治療前、后的WBC、CRP水平比較()

        表3 兩組治療前、后的WBC、CRP水平比較()

        注:與同組治療前相比,aP<0.05。

        2.4 并發(fā)癥發(fā)生情況

        治療期間對(duì)照組與觀察組患者的并發(fā)癥總發(fā)生率(7.89%、2.63%)相當(dāng)(P>0.05)。見表4。

        表4 兩組并發(fā)癥發(fā)生情況比較[例(%)]

        3 討論

        對(duì)于有明顯神經(jīng)功能損傷、腰椎管狹窄癥程度為中重度腰椎管狹窄癥的患者需行手術(shù)治療[12]。常見的椎管減壓融合術(shù)能夠?qū)⒒颊哐倒艿拿娣e適當(dāng)增加,減輕腰椎神經(jīng)組織受到的壓迫,進(jìn)而緩解患者臨床癥狀,術(shù)后需輔以合適藥物促進(jìn)患者病情恢復(fù)[13]。常規(guī)的脫水、抗感染治療僅能輔助減輕癥狀表現(xiàn),但無法從根本上改變病理變化,進(jìn)而需尋求更為有效的治療方案。

        中醫(yī)理論中,先天的腎氣虧虛衰退、勞損久傷,筋骨松弛,加之外邪入侵、反復(fù)外傷,可致機(jī)體風(fēng)寒濕邪積聚不散,血滯于經(jīng)絡(luò),氣血失和,進(jìn)而腰府失充,營衛(wèi)失和難以宣通,終表現(xiàn)為腰腿筋脈痹阻,即腰椎管狹窄癥。本研究中的腰椎管狹窄癥患者為“痹證”范疇,痹癥初起多以實(shí)邪為主,有風(fēng)寒濕與風(fēng)濕熱之不同,病久多屬正虛邪實(shí)虛中夾實(shí),痹即閉阻不通也。基于此,整體上需辨虛實(shí),并分清主次,以補(bǔ)虛扶正、祛風(fēng)散寒等為主要的治療原則[14-15]。首先需通暢血脈,將瘀血祛除,同時(shí)補(bǔ)益肝腎,養(yǎng)精血、強(qiáng)筋骨,進(jìn)而增強(qiáng)正氣、抵御邪氣。腰痹通膠囊主治因氣滯血瘀、脈絡(luò)閉阻所致的腰痛,具有較強(qiáng)的活血功效,有陰陽兼顧、斂而不守、行而不燥等優(yōu)勢。其中的三七具有雙向調(diào)節(jié)的作用,有止痛通痹、疏通經(jīng)絡(luò)、化瘀活血的功效;川芎為血中之氣藥,《藥性論》中稱:其主治腰腳軟弱,半身不遂,主胞衣不出,治腹內(nèi)冷痛,有壯筋骨、調(diào)諸脈、補(bǔ)五勞的作用;延胡索歸屬于心、肝、脾經(jīng),主要的功效在于止痛行氣、散瘀活血;白芍有潛陽滋陰、止痛緩急之功;牛膝性微溫,可將其應(yīng)用于腿疼、膝疼不能伸屈、腰疼腎虛等病癥;狗脊性溫,功效作用與杜仲較為相近,有祛風(fēng)濕、補(bǔ)益肝腎之功,能夠溫散風(fēng)濕而利痹;熟大黃藥性略緩,能夠起到攻下積滯的作用;獨(dú)活性質(zhì)較為溫和,是治療痹痛的常用中藥,有解表止痛通痹之功。多味中藥成分聯(lián)合應(yīng)用可達(dá)到標(biāo)本兼顧的目的,應(yīng)用于腰腿疼痛,痛有定處,痛處拒按,輕者俯仰不便,重者劇痛不能轉(zhuǎn)側(cè)等證候者能夠起到更顯著的治療效果[16]。通過對(duì)本研究結(jié)果分析后可顯示,與對(duì)照組進(jìn)行比較,觀察組患者治療后的臨床總優(yōu)良率處于較高水平,ODI、VAS 評(píng)分均處于較低水平,進(jìn)而說明腰椎管狹窄癥術(shù)后患者應(yīng)用腰痹通膠囊輔助治療能夠顯著減輕患者的臨床癥狀,緩解肢體疼痛,利于病情的好轉(zhuǎn)。

        各項(xiàng)炎性因子的釋放在腰椎管狹窄癥患者的發(fā)病及病情進(jìn)展過程中有重要的作用,高水平表達(dá)可介導(dǎo)不同的炎癥遞質(zhì)相互影響并產(chǎn)生連鎖反應(yīng),加快ESR,誘發(fā)神經(jīng)根性的疼痛,進(jìn)而加重患者的腰椎管狹窄癥及肢體功能障礙程度,阻礙病情恢復(fù)。白芍中的芍藥苷成分能夠抑制兒茶酚、組胺等物質(zhì)的大量釋放,減輕椎旁血管的反復(fù)痙攣或擴(kuò)張,減少硬膜外間隙內(nèi)各項(xiàng)促炎因子的滲透及局部代謝物質(zhì)的堆積,進(jìn)而利于患者腰椎管微環(huán)境恢復(fù)穩(wěn)態(tài),改善病情;延胡索中的甲醇提取物有助于減輕患者神經(jīng)根損傷,抑制炎癥瀑式反應(yīng),阻礙各項(xiàng)促炎因子的釋放與表達(dá),進(jìn)而促使患者的腰椎管微環(huán)境恢復(fù)至平衡狀態(tài),發(fā)揮更強(qiáng)的治療作用[17]。通過對(duì)本研究結(jié)果進(jìn)行分析后可發(fā)現(xiàn),相比對(duì)照組,觀察組患者治療后的JOA 評(píng)分處于較高水平,WBC、CRP 均處于較低水平,組間并發(fā)癥差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,說明腰痹通膠囊治療腰椎管狹窄癥術(shù)后患者可行性較高,有利于減輕炎癥反應(yīng),進(jìn)而加快患者腰椎功能的恢復(fù)進(jìn)程。

        綜上,腰椎管狹窄癥術(shù)后患者應(yīng)用腰痹通膠囊輔助治療有利于腰椎功能的恢復(fù),同時(shí)可有效減輕機(jī)體的炎性損傷,促進(jìn)病情恢復(fù),安全可行,值得臨床進(jìn)一步研究并推廣應(yīng)用。

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