曹廣秀

天津市濱海新區(qū)塘沽傳染病醫(yī)院檢驗科，天津 300454

在臨床上肺結核作為傳染性疾病極為常見，對人類健康造成嚴重的威脅［1］。肺結核是結核分枝桿菌直接所致的一種慢性傳染病，患病情況下累及諸多臟器，其中，肺部結核感染是最為常見的［2］。排菌者是重要傳染源，人體感染結核菌后不一定發(fā)病，人體抵抗力降低情況下臨床發(fā)病風險增高［3］?；诖思膊〉膫魅拘蕴攸c，防治肺結核疾病工作就顯得尤其重要［4］。當前，雖然我國較為重視肺結核的預防工作，但是其發(fā)生率仍較高，防治工作需進一步加強［5］。在臨床上，現階段肺結核的檢測和診斷方法諸多，主要包括痰涂片檢測，藥敏試驗、痰液的固體與液體培養(yǎng)等，雖然開展率廣泛，但是都存在缺點。痰涂片檢測，較低陽性率；藥敏試驗則需要較長的周期；而細菌培養(yǎng)，則需要較高的培養(yǎng)條件；使得誤診情況極易發(fā)生［6］。伴隨近些年來，不斷深入分析基因組（結核桿菌）和分子生物學不斷發(fā)展，越來越關注GeneXpert MTB/RIF（結核分枝桿菌/利福平耐藥檢測），改進常規(guī)檢測和痰涂片方法，可快速檢測耐藥性和結核桿菌，應用價值較高［7］。本次研究評估在肺結核臨床診斷中應用GeneXpert MTB/RIF 的價值，現將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

評估對象選擇2020年3月—2021年3月天津市濱海新區(qū)塘沽傳染病醫(yī)院就診的60例肺結核疑似與確診患者，年齡：22～79 歲，平均年齡（55.20±3.55）歲，其中男29例、女31 例，12 例患者年齡＜40 歲，30 例患者年齡在40～59歲間，18例患者年齡≥60歲。17例干酪樣痰，31例黏液痰，12 例血痰。入選標準：此次研究對象均為成人，病例信息完整，參與者對研究知情且自愿配合研究。排除標準：排除合并傳染類疾病、重大臟器疾病等情況。本次研究獲得醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會審核通過。

1.2 方法

本次研究應用的試劑和儀器設備如下：顯微鏡與玻璃玻片、中性培養(yǎng)基、GeneXpert MTB/RIF 試劑及檢測系統。以檢驗規(guī)程為依據實施各項操作。具體檢測方法為：（1）痰標本實行涂片與抗酸染色，干燥后顯微鏡鏡檢觀察陽性率；（2）痰分枝桿菌培養(yǎng)為固體培養(yǎng)法（堿處理），將處理后標本用無菌滴管均勻接種于中性羅氏培養(yǎng)基上，（36±1）℃觀察，每周記錄一次，直致第8個周末，根據肉眼觀察進行結果判定。（3）GeneXpert MTB/RIF 方法，比例原則以1∶2為依據，在處理液中溶入標本1 mL，輕輕振動，搖勻混合液，15 min靜置；混合液采用菌吸管進行吸取，2 mL吸取量，向反應盒（一次性）中轉移，在檢測系統中放入，以操作要求為依據實行檢測，2 h 對數據進行讀取。

1.3 觀察指標

肺結核的診斷“金標準”為痰培養(yǎng)結核桿菌陽性，比較三種檢測方法耐藥菌和結核桿菌的陽性率；并比較GeneXpert MTB/RIF、抗酸染色法的特異性和靈敏度。

1.4 統計學方法

采用SPSS 23.0 軟件進行統計分析。計量資料以均數±標準差（±s）表示，組間比較采用t檢驗。計數資料以例數和百分比（%）表示，組間比較采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 對比GeneXpert MTB/RIF和固體培養(yǎng)法檢測結果

相比固體培養(yǎng)法，GeneXpert MTB/RIF 的實行，陽性檢出率提升明顯，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 GeneXpertMTB/RIF和固體培養(yǎng)法檢測結果 例（%）

2.2 抗酸染色法與固體培養(yǎng)法檢測結果

與固體培養(yǎng)法相比，抗酸染色法的實行，陽性檢出率降低明顯，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 抗酸染色法與固體培養(yǎng)法檢測結果 例（%）

2.3 GeneXpert MTB/RIF、抗酸染色法的特異性和靈敏度

與抗酸染色法相比，GeneXpert MTB/RIF 的實行，特異性和靈敏度均明顯提升，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 GeneXpertMTB/RIF、抗酸染色法的特異性和靈敏度 例（%）

3 討論

肺結核在臨床上為傳染性疾病之一，患者出現盜汗、乏力、消瘦等癥狀表現［8］。分析該疾病多發(fā)群體，主要是由于老年人以及患有糖尿病、呼吸道慢性疾病患者、從未接種此類疫苗的患者，所以，關于肺結核疾病主張早診斷、早治療，以促進患者預后［9］。隨著臨床工作的開展，現階段具有嚴重耐藥情況，社會關注度極高。結核菌在臨床上檢測方法有很多，主要包括傳統藥檢、涂片鏡檢法等，檢測方式較為有效，然而以上檢測方法卻需要較長時間，具有較低特異度，對時效性（藥敏報告）造成影響［10］。藥敏試驗（比例法）和固體培養(yǎng)法一般要4～8周才能獲得結果，在肺結核臨床診治中，早期診治時機被延誤，進而影響預后效果［11］。因此，必須選擇一個有效的診斷方式，快速獲得診斷結果，為治療爭取最佳時機。伴隨近些年來醫(yī)療診斷技術的不斷進步，在肺結核臨床診斷中引進先進的技術，有效提升了診斷水平［12］。GeneXpert MTB/RIF作為一種檢測技術，為實時熒光定量生物學聚合酶鏈反應（PCR）半巢式體外檢測技術，基于rpoB，利福平耐藥（81bp）核心區(qū)間，對探針和引物進行設計，檢測突變是否發(fā)生，對肺結核是否發(fā)生進行檢測，并且可檢測對利福平耐藥與否［13-14］?？v觀各項肺結核檢測技術，Gen?eXpert MTB/RIF檢測技術在現階段作為首選，社會認可度較高，利用檢測系統，檢驗便可完成，獲得的診斷結果也較為準確［15］。GeneXpert MTB/RIF 檢測技術優(yōu)勢為可靠、準確，一般2 h 之內可回報結果，該技術在反應盒（封閉）中整合檢測與擴增PCR，加入樣本后，反應盒中自動完成試驗，操作得以簡化，檢驗人員工作量得以減少，次技術僅需簡單處理樣本，所用試劑存在MTB滅活能力，可將生物污染發(fā)生風險減少，針對實驗組設施無較高要求，適合在基層醫(yī)療機構推廣和應用［16］。本次研究結果表明，相比固體培養(yǎng)法，GeneXpert MTB/RIF 的實行，陽性檢出率提升明顯，可見，相比固體培養(yǎng)法，GeneXpert MTB/RIF檢測方法陽性率更高，檢測價值更高。對其原因進行分析，固體培養(yǎng)法，前處理需要對堿、酸進行應用，會對標本結核菌活性造成損傷，對結果準確性造成影響，有的患者痰液樣本并不是出自于肺深部，少含菌量，較差黏附在玻片上，在染色時，會大量丟失部分成分，降低陽性檢出率。而GeneXpert MTB/RIF 檢測技術對擴增技術（實時熒光定量）進行應用，全自動運行，操作方便，污染降低，可實現快速檢測，高陽性率［17-18］。本次研究還顯示，與固體培養(yǎng)法相比，抗酸染色法的實行，陽性檢出率降低明顯，與抗酸染色法相比，固體培養(yǎng)法的檢測效果更佳，同時也證實了，GeneXpert MTB/RIF 檢測方法比抗酸染色法診斷價值更高；對其原因進行分析，抗酸染色法雖然快速、簡單，然而低靈敏度，漏診情況極易發(fā)生，對診斷結果造成影響，然而，檢測人員素質和技術水平，操作是否完全依靠操作要求進行等，也會影響檢測結果。固體培養(yǎng)法作為傳統方法，可對感染結核桿菌耐藥菌進行準確判斷［19-20］。另外，對比GeneXpert MTB/RIF 與抗酸染色法的特異性和靈敏度，結果顯示：與抗酸染色法相比，GeneX?pert MTB/RIF的實行，特異性和靈敏度均明顯提升，證實GeneXpert MTB/RIF 的特異性和靈敏度更高。對其原因進行分析，固體培養(yǎng)法需要較長的檢測時間，不能對肺結核快速檢測，而抗酸染色法雖快捷、簡便，卻呈現較低陽性率，痰標本檢測結核菌數在5 000條/mL以上，結果才能判斷為陽性，較差特異性和靈敏度［21-22］。GeneXpert MTB/RIF技術高準確性，操作快速、便捷、方法簡單、敏感性高，同樣適合應用于基層醫(yī)院中，可使得肺結核盡早診療，改善患者預后［23-24］。

綜上所述，肺結核疾病對患者造成的危害性較大，基于疾病的傳染性，增加患者的心理負擔。所以，需要盡早進行診斷與治療，考慮疾病用藥的耐藥性問題，需要加強對患者的診斷工作，確保用藥的有效性、合理性，促進患者治療預后。在肺結核臨床診斷中應用GeneXpert MTB/RIF價值較高，特異性、靈敏度和準確性均較高。