唐智權(quán)，曾錘利，楊婷，姚大為

1.重慶市榮昌區(qū)人民醫(yī)院 藥劑科，重慶 402460

2.重慶市榮昌區(qū)人民醫(yī)院 呼吸科，重慶 402460

3.重慶市榮昌區(qū)人民醫(yī)院 兒科，重慶 402460

小兒支氣管哮喘是兒科常見的一種慢性呼吸系統(tǒng)疾病，臨床多表現(xiàn)為咳嗽、呼吸困難或胸悶等，并且還具有反復(fù)發(fā)作、難以根治等特點。糖皮質(zhì)激素、支氣管舒張劑是臨床治療小兒支氣管哮喘的首選方案，能有效緩解患兒的癥狀，減輕氣道反應(yīng)。布地奈德作為糖皮質(zhì)激素具有高效的局部抗炎作用，可以迅速緩解臨床癥狀[1]。布地奈德長期使用會引起代謝紊亂，影響患兒生長發(fā)育，因此還需聯(lián)合其他藥物以提高對患兒的治療效果。金蕎麥膠囊具有止咳平喘的功效，對呼吸道感染疾病有較好的抗病毒、抗菌作用[2]。因此本研究選取重慶市榮昌區(qū)人民醫(yī)院接受治療的92 例支氣管哮喘患兒，探究金蕎麥膠囊聯(lián)合吸入用布地奈德混懸液的療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2021 年6 月—2022 年6 月重慶市榮昌區(qū)人民醫(yī)院接受治療的92 例支氣管哮喘患兒。其中男45 例，女47 例；年齡6～14 歲，平均（10.13±2.55）歲；病程1～5 年，平均（3.63±1.31）年；病情分級：輕度36 例，中度56 例。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）診斷標(biāo)準(zhǔn)符合《兒童支氣管哮喘診斷與防治指南（2016 年版）》[3]中兒童支氣管哮喘的診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）不典型臨床表現(xiàn)者需具備至少以下1 項：支氣管激發(fā)試驗陽性、存在可逆性氣流受限或最大呼吸峰流速值（PEF）日間變異率（連續(xù)監(jiān)測2 周）≥13%；（3）治療前未接受過有關(guān)治療；（4）患兒及其監(jiān)護(hù)人均知情同意。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）其他疾病引起的喘息、咳嗽、氣促和胸悶；（2）存在藥物使用禁忌；（3）合并其他肺部疾病或呼吸系統(tǒng)性疾?。唬?）先天性支氣管發(fā)育障礙；（5）存在精神疾病史；（6）免疫功能存在異常；（7）哮喘重度、危重狀態(tài)。

1.2 藥物

吸入用布地奈德混懸液由正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)，規(guī)格為2 mL∶1 mg，產(chǎn)品批號20200225、20201208、20 210313；金蕎麥膠囊由多多藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，規(guī)格為0.22 g/粒，產(chǎn)品批號20120711、20150902。

1.3 分組和治療方法

按照隨機(jī)數(shù)字表法將所有患兒分為對照組和治療組，每組各46 例。對照組中男21 例，女25 例；年齡6～14 歲，平均（10.41±2.36）歲；病程1～5年，平均（3.41±1.26）年；病情分級：輕度19 例，中度27 例。治療組中男24 例，女22 例；年齡6～14 歲，平均（9.85±2.72）歲；病程1～5 年，平均（3.85±1.33）年；病情分級：輕度17 例，中度29例。兩組臨床資料無顯著差異，具有臨床可比性。

對照組患兒霧化吸入吸入用布地奈德混懸液，將藥液擠入霧化器的藥杯內(nèi)進(jìn)行，1 mg/次，2 次/d；治療組在對照組基礎(chǔ)上口服金蕎麥膠囊，3 粒/次，3 次/d。兩組患兒均連續(xù)治療2 周。

1.4 臨床療效評價標(biāo)準(zhǔn)[4]

治愈：患兒癥狀、體征消失，哮喘發(fā)作停止，肺功能恢復(fù)正常；好轉(zhuǎn)：患兒癥狀、體征減輕，哮喘發(fā)作次數(shù)減少；無效：患兒癥狀、體征加重，哮喘發(fā)作頻繁，伴有肺功能損傷。

總有效率＝（治愈例數(shù)＋好轉(zhuǎn)例數(shù)）/總例數(shù)

1.5 觀察指標(biāo)

1.5.1癥狀緩解時間 記錄并比較兩組患兒咳嗽消退時間、哮鳴音改善時間、喘息好轉(zhuǎn)時間。

1.5.2肺功能指標(biāo) 使用德國耶格MasterScreen 肺功能檢測儀檢測患兒治療前后的用力肺活量（FVC）、第1 秒用力呼氣量（FEV1）、PEF。

1.5.3炎癥因子指標(biāo)和免疫功能指標(biāo) 于治療前后采集兩組患兒的空腹靜脈血3 mL，3 500 r/min 離心10 min，抽取上層血清。使用PR-880 全自動特定蛋白分析儀（深圳湃爾生物科技有限公司）檢測C 反應(yīng)蛋白（CRP）；采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細(xì)胞介素-6（IL-6），試劑盒均購自武漢艾迪抗生物科技有限公司。使用PR-880 全自動特定蛋白分析儀檢測免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白M（IgM）水平。

1.6 不良反應(yīng)觀察

記錄兩組患兒不良反應(yīng)發(fā)生的情況，包括惡心、頭痛、發(fā)熱等。

1.7 統(tǒng)計學(xué)方法

研究數(shù)據(jù)經(jīng)SPSS 25.0 統(tǒng)計學(xué)軟件處理，計量資料均經(jīng)Shapiro-Wilk 正態(tài)性檢驗，符合正態(tài)性分布的以描述，組間與組內(nèi)比較采用t檢驗；以率描述計數(shù)資料，行χ2檢驗。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

治療后，治療組總有效率為95.65%，顯著高于對照組總有效率82.61%（P＜0.05），見表1。

表1 兩組總有效率比較Table 1 Comparison on total effective rates between two groups

2.2 兩組癥狀緩解時間比較

治療后，治療組咳嗽消退時間、哮鳴音改善時間、喘息好轉(zhuǎn)時間明顯短于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組癥狀緩解時間比較（）Table 2 Comparison on symptom relief times between two groups ()

表2 兩組癥狀緩解時間比較（）Table 2 Comparison on symptom relief times between two groups ()

與對照組比較：*P＜0.05*P <0.05 vs control group

2.3 兩組肺功能指標(biāo)比較

治療后，兩組患者FVC、FEV1、PEF 高于治療前（P＜0.05）；治療組FVC、FEV1、PEF 明顯高于對照組（P＜0.05），見表3。

表3 兩組肺功能指標(biāo)比較（）Table 3 Comparison on lung function indicators between two groups ()

表3 兩組肺功能指標(biāo)比較（）Table 3 Comparison on lung function indicators between two groups ()

與同組治療前比較：*P＜0.05；與對照組治療后比較：▲P＜0.05*P <0.05 vs same group before treatment;▲P <0.05 vs control group after treatment

2.4 兩組血清炎癥因子水平比較

治療后，兩組患者血清CRP、TNF-α、IL-6 水平低于治療前（P＜0.05）；與對照組相比，治療組血清CRP、TNF-α、IL-6 水平更低（P＜0.05），見表4。

表4 兩組血清CRP、TNF-α、IL-6 水平比較（）Table 4 Comparison on serum levels of CRP,TNF-α and IL-6 between two groups ()

表4 兩組血清CRP、TNF-α、IL-6 水平比較（）Table 4 Comparison on serum levels of CRP,TNF-α and IL-6 between two groups ()

與同組治療前比較：*P＜0.05；與對照組治療后比較：▲P＜0.05*P <0.05 vs same group before treatment;▲P <0.05 vs control group after treatment

2.5 兩組血清免疫功能指標(biāo)比較

治療前，兩組患者血清IgA、IgG、IgM 水平均無差異。治療后，兩組患者血清IgA、IgG、IgM 水平高于治療前（P＜0.05）；與對照組相比，治療組血清IgA、IgG、IgM 水平更高（P＜0.05），見表5。

表5 兩組血清IgA、IgG 和IgM 水平比較（）Table 5 Comparison on serum levels of IgA,IgG,and IgM between two groups ()

表5 兩組血清IgA、IgG 和IgM 水平比較（）Table 5 Comparison on serum levels of IgA,IgG,and IgM between two groups ()

與同組治療前比較：*P＜0.05；與對照組治療后比較：▲P＜0.05*P <0.05 vs same group before treatment;▲P <0.05 vs control group after treatment

2.6 兩組不良反應(yīng)比較

兩組患兒均未出現(xiàn)頭痛、惡心、發(fā)熱等明顯的不良反應(yīng)。

3 討論

支氣管哮喘無法根治，控制病情進(jìn)展、盡可能保持肺部功能正常是該病治療的主要原則，其中藥物治療發(fā)揮關(guān)鍵作用。布地奈德屬于吸入型糖皮質(zhì)激素，具有較高的糖皮質(zhì)激素受體結(jié)合力，同時其局部抗炎作用也較強，能夠有效抑制氣道炎性反應(yīng)，緩解患兒咳嗽、喘息的癥狀[5]。金蕎麥膠囊以金蕎麥為原料，具有清熱解毒、排膿祛瘀、祛痰止咳平喘的功效，多用于急慢性氣管炎、哮喘等多種呼吸道疾病[6]。本研究結(jié)果顯示，金蕎麥膠囊聯(lián)合吸入用布地奈德混懸液可以緩解患兒咳嗽、哮鳴音、喘息癥狀，改善肺功能，提高臨床療效。

CRP、TNF-α、IL-6 是評估機(jī)體炎性反應(yīng)的有效指標(biāo)，其水平升高會引起機(jī)體的炎性反應(yīng)，對患兒機(jī)體造成損傷[7-8]。TNF-α 是由中性粒細(xì)胞和單核巨噬細(xì)胞分泌的炎性因子，能夠促進(jìn)炎性細(xì)胞因子的表達(dá)，誘導(dǎo)其進(jìn)入氣道，從而加重機(jī)體的炎性反應(yīng)，引起或加重支氣管哮喘[9]。IL-6 屬于多功能細(xì)胞因子，能夠促進(jìn)中粒細(xì)胞的表達(dá)，使嗜酸性粒細(xì)胞浸潤，誘導(dǎo)與呼吸道有關(guān)的黏附分子的表達(dá)[10]。IgA、IgG、IgM 是機(jī)體內(nèi)重要的抗體，不僅具有抗病毒、中和病毒、抗菌和免疫調(diào)節(jié)的功能，還可以激活補體，結(jié)合巨噬細(xì)胞，促進(jìn)吞噬和調(diào)理作用，在機(jī)體的免疫系統(tǒng)中占據(jù)重要地位[11]。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，金蕎麥膠囊與吸入用布地奈德混懸液聯(lián)合治療可以降低患兒炎癥反應(yīng)，提高機(jī)體的免疫抵抗力。此外，本研究還發(fā)現(xiàn)兩組患兒均未出現(xiàn)不良反應(yīng)，表明金蕎麥膠囊聯(lián)合吸入用布地奈德混懸液的安全性較高，因此，二者聯(lián)合使用不會增加不良反應(yīng)發(fā)生率，安全性較高。

綜上所述，金蕎麥膠囊聯(lián)合吸入用布地奈德混懸液治療小兒支氣管哮喘具有較好的臨床療效，可有效緩解患兒的臨床癥狀，改善肺功能，降低炎癥反應(yīng)，提高免疫力，且安全性較高。

利益沖突所有作者均聲明不存在利益沖突