李桂黎，林 鑫，李 敏

（四川省成都市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心，四川 成都 610041）

風(fēng)險(xiǎn)管理是通過考慮不確定性及其對(duì)目標(biāo)的影響，采取相應(yīng)措施，為組織的決策和運(yùn)營以及有效應(yīng)對(duì)各類突發(fā)事件提供支持，旨在保證組織恰當(dāng)?shù)貞?yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)，提高風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)效率，增強(qiáng)決策和行動(dòng)的合理性，有效地配置資源。隨著《中華人民共和國生物安全法》的頒布實(shí)施，病原微生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理被提到了前所未有的高度，而動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室（以下簡稱實(shí)驗(yàn)室）對(duì)生物安全風(fēng)險(xiǎn)管理還處在緩慢發(fā)展的過程中。筆者通過分析成都市備案的實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告和現(xiàn)場審查情況，發(fā)現(xiàn)全市實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)管理還存在一些問題。通過分析查找問題的原因并對(duì)全市實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)管理提出建議，為其他需要備案的實(shí)驗(yàn)室提供參考。

1 風(fēng)險(xiǎn)管理中存在的問題

1.1 重視程度不夠 風(fēng)險(xiǎn)管理特別是生物安全風(fēng)險(xiǎn)管理是實(shí)驗(yàn)室管理中的重要組成部分，部分實(shí)驗(yàn)室管理者對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理重視程度不夠，在開展管理工作時(shí)，往往忽視風(fēng)險(xiǎn)管理內(nèi)容，比如省略風(fēng)險(xiǎn)管理步驟、簡化風(fēng)險(xiǎn)管理的必要程序等，從而形成管理的風(fēng)險(xiǎn)漏洞。正因管理者的疏忽，部分實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告只是為了通過實(shí)驗(yàn)室的備案或者是為了管理體系的要求而準(zhǔn)備的報(bào)告，而不是對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行全方位評(píng)估后得出的結(jié)論。部分實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估時(shí)，雖然是選擇業(yè)內(nèi)專家或自己實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)骨干進(jìn)行評(píng)估，但由于缺乏風(fēng)險(xiǎn)管理的專業(yè)知識(shí)，得出的評(píng)估結(jié)果往往差強(qiáng)人意。

1.2 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估不全面 首先，部分實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別不夠全面，動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室除了全面識(shí)別已存在或可能存在的病原微生物，還應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行中，如人員、儀器、物資、環(huán)境、廢棄物處理等各環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)。其次，部分實(shí)驗(yàn)室對(duì)風(fēng)險(xiǎn)因子分析不充分，如實(shí)驗(yàn)室病原微生物種類往往不止一種，每一種已知或潛在的病原微生物對(duì)人體造成的風(fēng)險(xiǎn)都不同，在對(duì)風(fēng)險(xiǎn)因子分析時(shí)應(yīng)逐項(xiàng)分析。再如實(shí)驗(yàn)室管理環(huán)節(jié)存在的風(fēng)險(xiǎn)因子對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理造成的風(fēng)險(xiǎn)程度也不同，需對(duì)各類風(fēng)險(xiǎn)因子分級(jí)分類分析。再次，部分實(shí)驗(yàn)室對(duì)識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)因子的評(píng)價(jià)、評(píng)級(jí)不夠科學(xué)，甚至部分實(shí)驗(yàn)室并未對(duì)風(fēng)險(xiǎn)因子進(jìn)行評(píng)級(jí)，這樣得到的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告是不科學(xué)的。另外，由于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告無固定格式，實(shí)驗(yàn)室報(bào)告均根據(jù)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部評(píng)估的情況起草，因此報(bào)告形式及內(nèi)容五花八門，甚至部分實(shí)驗(yàn)室常年使用同一個(gè)版本的評(píng)估報(bào)告，未作定期更新。

1.3 風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)不恰當(dāng) 風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)是一個(gè)循環(huán)提升的過程，只有綜合考慮實(shí)驗(yàn)室的整體情況，才能選擇合適的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)方案。風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)方案是根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制定的相對(duì)應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)計(jì)劃，部分實(shí)驗(yàn)室將風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告相結(jié)合，但若對(duì)風(fēng)險(xiǎn)因子評(píng)價(jià)不準(zhǔn)確，應(yīng)對(duì)措施就缺乏科學(xué)依據(jù)。風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)應(yīng)建立在豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，制定簡單易操作的步驟。部分實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)不是充分利用本實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有的條件，形成可行的應(yīng)對(duì)方案，而是簡單復(fù)制摘抄其他通用的方案。還有部分實(shí)驗(yàn)室雖制定了突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案，但是沒有針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告制定更完整的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)方案。

1.4 監(jiān)督檢查不明確 監(jiān)督檢查的目的是確保和提升風(fēng)險(xiǎn)管理過程設(shè)計(jì)、實(shí)施和結(jié)果的質(zhì)量，將風(fēng)險(xiǎn)管理持續(xù)監(jiān)督和定期檢查作為風(fēng)險(xiǎn)管理工作的一部分，才能更好地為風(fēng)險(xiǎn)管理者提供反饋信息，循環(huán)提升實(shí)驗(yàn)室的管理水平。部分實(shí)驗(yàn)室并未制定監(jiān)督檢查內(nèi)容，無定期檢查記錄，這樣的風(fēng)險(xiǎn)管理只是流于形式，并未從實(shí)質(zhì)上提升實(shí)驗(yàn)室管理水平。

2 風(fēng)險(xiǎn)管理不完善的原因

2.1 風(fēng)險(xiǎn)管理起點(diǎn)低 動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理起點(diǎn)低，管理者對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理的重視程度不夠，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理的相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范等理解不透徹，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理的程序、方法等不了解，往往是為了應(yīng)付檢查才邀請(qǐng)專家或是指定實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部技術(shù)骨干進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

2.2 缺乏專業(yè)人員 動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室體量小，市場小，缺乏進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的專業(yè)人員，大部分實(shí)驗(yàn)室都是邀請(qǐng)行業(yè)內(nèi)的專家進(jìn)行評(píng)估，部分專家深耕于本專業(yè)領(lǐng)域而缺乏風(fēng)險(xiǎn)管理的專業(yè)知識(shí)，而風(fēng)險(xiǎn)分析的從業(yè)人員又缺乏動(dòng)物病原微生物的專業(yè)知識(shí)，實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估存在漏洞。

2.3 制度不完善 缺乏風(fēng)險(xiǎn)管理監(jiān)督制度，風(fēng)險(xiǎn)管理不是對(duì)實(shí)驗(yàn)室日常活動(dòng)的具體執(zhí)行，許多未知風(fēng)險(xiǎn)在日常管理中出現(xiàn)的頻率較少，因此部分管理者忽略了對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理的監(jiān)督和檢查。

3 建議

3.1 提高重視程度 實(shí)驗(yàn)室管理者應(yīng)提高對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理的重視程度。管理風(fēng)險(xiǎn)為管理者決策、體系改善有很好的指導(dǎo)作用。只有管理者重視風(fēng)險(xiǎn)管理，才能讓具體執(zhí)行風(fēng)險(xiǎn)管理的技術(shù)骨干認(rèn)真開展風(fēng)險(xiǎn)管理工作。此外，實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估時(shí)，可邀請(qǐng)專業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理人員與業(yè)內(nèi)專家或技術(shù)骨干共同參與，以提高風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的準(zhǔn)確性。

3.2 加強(qiáng)培訓(xùn) 要加強(qiáng)從業(yè)者風(fēng)險(xiǎn)管理專業(yè)技術(shù)知識(shí)的培訓(xùn)，讓其了解風(fēng)險(xiǎn)管理的過程及方法，提高識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)的能力。加強(qiáng)專業(yè)技術(shù)人員的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，提高風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)能力，特別是突發(fā)性事件的應(yīng)急處理能力。加強(qiáng)技術(shù)人員內(nèi)部制度的培訓(xùn)，宣傳貫徹風(fēng)險(xiǎn)管理的相關(guān)制度，提高風(fēng)險(xiǎn)管理的執(zhí)行能力。

3.3 建立健全管理制度 實(shí)驗(yàn)室要建立健全風(fēng)險(xiǎn)管理制度，實(shí)驗(yàn)室最大的風(fēng)險(xiǎn)管理就是生物安全管理，因此可將風(fēng)險(xiǎn)管理與生物安全管理有機(jī)結(jié)合起來，將風(fēng)險(xiǎn)管理制度融入生物安全管理制度，提高風(fēng)險(xiǎn)管理日常工作的效率。同時(shí)，風(fēng)險(xiǎn)管理監(jiān)督制度也可與生物安全監(jiān)督制度有機(jī)結(jié)合，提高風(fēng)險(xiǎn)管理監(jiān)督的效率。實(shí)驗(yàn)室要建立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告審查制度，定期對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告結(jié)果進(jìn)行審批，一旦風(fēng)險(xiǎn)因子發(fā)生改變，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)重新進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。管理者只有建立健全風(fēng)險(xiǎn)管理制度，并監(jiān)督執(zhí)行，才能真正將風(fēng)險(xiǎn)管理的作用發(fā)揮出來，持續(xù)提高實(shí)驗(yàn)室的管理水平。