王環(huán)宇 孟祥德 王蕊

【摘要】本文對RB/T 214—2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》標準所規(guī)定內容進行解析，并根據(jù)標準在機構、人員、場所環(huán)境、設備設施、管理體系上的一些要求，給出針對措施和方案。

【關鍵詞】檢驗檢測機構；標準解析；管理體系

【DOI編碼】10.3969/j.issn.1674-4977.2023.04.010

RB/T 214—2017 Analysis and Problems Needing Attention in Actual Implementation

WANG Huanyu， MENG Xiangde， WANG Rui

（Fushun Product Quality Supervision and Inspection Institute， Fushun 113006， China）

Abstract： This paper analyzes the contents specified in the standard RB/T 214—2017 Competence assessment for inspection body and laboratory mandatory approval—General requirements for inspection body and laboratory， and gives corresponding measures and plans according to some requirements of the standard on institutions， personnel， site environment， equipment and facilities， and management system.

Key words： inspection body and laboratory； standard analysis； management system

本文所指的檢驗檢測機構是指需要執(zhí)行RB/T 214—2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》標準（以下簡稱“標準”）的檢驗檢測機構。標準對檢驗檢測機構的要求主要有以下幾個方面：機構、人員、場所環(huán)境、設備設施和管理體系。

1機構

標準規(guī)定的檢驗檢測機構是依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或其他組織。根據(jù)《中華人民共和國民法典》的規(guī)定，除自然人外只有法人（包括營利法人、非營利法人、特別法人）和非法人組織（包括個人獨資企業(yè)、合伙企業(yè)、不具有法人資格的專業(yè)服務機構等）。那么標準規(guī)定的其他組織就應該是非法人組織。根據(jù)標準第4.1.1條規(guī)定的“不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構應經(jīng)所在法人單位授權”要求，我們可理解為，其他組織即便是依法成立的非法人組織，如果不隸屬于法人或未經(jīng)所在法人單位授權，將不屬于標準評價許可范圍內。例如：生產(chǎn)企業(yè)內部的檢驗檢測機構不在檢驗檢測機構資質認定范圍之內。但生產(chǎn)企業(yè)出資設立的具有獨立法人資格的檢驗檢測機構可以申請檢驗檢測機構資質認定。

2人員

標準中有明確的要求，檢驗檢測機構應與其人員建立勞動、聘用或錄用關系，對人員資格確認、任用、授權和能力保持等進行規(guī)范管理。但在實際工作中因為各種各樣的原因，檢驗檢測機構中存在各種身份的檢驗人員，有單位正式員工，有勞務派遣員工及物業(yè)公司員工等。在日常工作中除滿足標準要求外，我們一定要注意委托方或合作方對我們檢驗人員或抽樣人員身份提出的要求，避免產(chǎn)生麻煩。同時標準要求機構不得使用在兩個及以上檢驗檢測機構兼職的人員，并且保證一個檢驗檢測項目必須有兩個以上具備資質的檢驗檢測人員。

3場所環(huán)境

場所環(huán)境要求中主要有三條原則：第一，檢驗檢測活動所處的場所環(huán)境是否能保證試驗人員及設備的安全，如高電壓、高溫度、高壓力、破碎試驗，以及需使用有毒有害或腐蝕性氣體、液體等。在進行上述試驗時，場所和環(huán)境必須滿足試驗人員、儀器設備、周邊環(huán)境的安全，否則將不能進行試驗。第二，場所環(huán)境必須保證不同的試驗不能相互影響，如電磁影響，溫度影響，噪聲、振動干擾等。第三，確保進行試驗時的場所環(huán)境能夠滿足檢驗標準的要求，如溫度、濕度、風速、接地電阻等。

4設備設施

設備設施不是單純指進行試驗得到數(shù)據(jù)的試驗檢測設備，它還應包括軟件、標準物質、試劑、消耗品、輔助設備或相應組合裝置，以及可能會影響檢驗結果的采樣、制樣用的所有的設備設施。這些都應該劃入設備設施的管理體系中，包括設備設施的配置、使用和維護，以及設備的管理、控制和故障處理。所有制定的關于設備設施的管理程序都是為了保證檢驗結果的準確性及溯源性。為了達到這個目的，我們通常用檢驗和校準的方式及相關的記錄來證明實驗室管理措施的規(guī)范。但實際工作中常遇到的問題是某些檢驗檢測機構設備設施較多，有些設備結構較為復雜，不能簡單地通過單一的計量檢定確定結果的準確性，而計量檢定或校準的專業(yè)人員不一定熟知該設備的原理。這就要求設備的使用人員對設備的工作原理以及試驗方法應有足夠的認知，清楚地知道需要檢定設備的計量指標，進而保證試驗數(shù)據(jù)的準確。例如：對于測定塑料軟化溫度的維卡軟化溫度測定儀，檢定人員需檢定出設備油溫測定裝置是否準確、配重的砝碼重量是否準確、千分表的測量是否準確。這三項指標都準確才能判斷該維卡軟化溫度測定儀檢驗的數(shù)據(jù)是準確的。

有些設備無法通過溯源計量來證明設備的準確。例如：檢定煤炭硫分的庫侖定硫儀時電解原理無法溯源計量，這就需要試驗人員用標準物質等其他方法來證明設備的準確性。使用者需要根據(jù)實際的工作量做好詳細的校準方案來證明出具檢驗檢測數(shù)據(jù)的準確性及溯源性。另外某些檢驗檢測機構的設備數(shù)量較多，有些設備并不常用。為了節(jié)省檢定校準費用的支出，檢驗檢測機構采取了靈活機動的設備檢定校準方法，也就是說使用設備需要出具檢驗檢測數(shù)據(jù)時再進行檢定或校準。這更需要使用者對該設備的原理、檢定校準方法、檢定校準所用的時間及能夠進行檢定校準的機構有充分的了解，在接受檢驗業(yè)務時要向委托方說明情況，告知預計的檢驗周期及不可預見情況（如設備檢定校準不合格）等。

5管理體系

實驗室的管理體系是整個檢驗檢測機構正常運轉的核心。它是由體系文件、控制措施、管理措施及審核方案組成的結合體。檢驗檢測機構應首先有自己的質量方針和目標，然后為達到這個目標制定相應的管理方案和措施，并定期對整個管理體系的適宜性、充分性、有效性進行考核?？己朔绞街饕莾炔繉徍撕凸芾碓u審。

6標準在執(zhí)行中應注意的問題

1）檢驗結果出現(xiàn)臨界值。在用于仲裁或執(zhí)法的檢驗檢測報告中，檢驗結果出現(xiàn)臨界值是很容易引起爭議的。本著保證檢驗數(shù)據(jù)的科學、公正及對委托方負責的原則，對于這類檢驗參數(shù)，我們首先要做出檢驗參數(shù)的測量不確定度數(shù)學模型，然后根據(jù)測量數(shù)值計算出不確定度數(shù)值，在檢驗結果出現(xiàn)臨界值時，應將不確定度體現(xiàn)在報告中。

2）檢測和檢驗的區(qū)別。檢測是指檢驗檢測機構按照產(chǎn)品相應的檢驗方法、標準或與客戶溝通后，使用客戶同意的檢測方法對產(chǎn)品進行檢測。結果報告體現(xiàn)的只是檢測結果的數(shù)據(jù)。檢驗是要求按照標準或規(guī)范等對結果進行符合性聲明，如合格或不合格。這需要了解標準或規(guī)范上是否包含了作出符合性聲明的規(guī)定。如果有，檢驗檢測機構應有相應的判定規(guī)則；如果沒有，檢驗檢測機構需與客戶溝通，選擇客戶同意的判定規(guī)則。檢測一般都是需要設備的，而檢驗可以不用設備。

3）當委托抽樣檢驗報告需要對批量下結論時，我們經(jīng)常遇到以下問題：樣本量和抽樣基數(shù)的關系。通常我們選擇抽樣樣本量時依據(jù)的是相關產(chǎn)品標準，但實際工作中經(jīng)常遇到產(chǎn)品批量數(shù)值遠遠小于標準規(guī)定的最小批量數(shù)值的情況；還有樣品價值較高、運輸不方便需要現(xiàn)場檢驗，或標準上規(guī)定的抽樣方法因現(xiàn)場條件無法實施等情況。出現(xiàn)這些情況時，檢驗機構需要重新制定抽樣檢驗計劃，并且該計劃制定后應得到委托方的認可。

4）檢驗檢測機構應考慮與檢驗檢測活動有關的風險和機遇。檢驗檢測機構的風險主要體現(xiàn)在檢驗檢測活動的程序合法、結果準確及檢驗結果的溯源性。程序合法是指檢驗檢測機構本身的資質、人員、場所環(huán)境、設備設施、運用的檢驗檢測方法和實施的抽樣、檢驗活動符合標準要求；結果準確是檢驗檢測機構的基本要求，檢驗檢測機構應采取各種辦法考核，以保證出具數(shù)據(jù)的準確性；檢測結果的溯源是應對風險的最主要的保護方式，除原始記錄上的數(shù)據(jù)溯源外，檢驗樣品的留存以備數(shù)據(jù)再現(xiàn)也是一個重要方法。檢驗檢測機構應該識別法律風險、質量責任風險、安全風險和環(huán)境風險等，基于風險思維對過程和管理體系進行管控，消除或減少非預期結果的風險，有效利用機遇，拓展資質認定領域，更好地為客戶服務。

5）檢驗檢測機構應增強風險意識，防止在檢驗檢測活動中出現(xiàn)不利結果，影響機構的聲譽或觸犯相關法律法規(guī)的規(guī)定。所以檢驗檢測機構需要做好以下幾方面工作：

①加強合同評審，與委托方所簽訂的檢驗合同、協(xié)議等內容，需明確雙方均對合同或協(xié)議的條款無異議并都按照合同或協(xié)議上的要求執(zhí)行。②檢驗機構在進行檢驗檢測活動時對所依據(jù)的檢驗檢測方法及判定依據(jù)進行嚴格核實并明示委托方，如需分包檢驗則嚴格按照標準及合同規(guī)定執(zhí)行。③檢驗結果數(shù)據(jù)再現(xiàn)是檢解決檢驗結果有異議的最好方法，如果想實現(xiàn)這個方法，那么樣品的留存就顯得較為重要。樣品在流轉、管理及處置過程中一般會出現(xiàn)以下三種情況：第一，樣品在檢驗過程中完全被破壞，完全喪失其功能、結果的再現(xiàn)性，僅保留極小的剩余經(jīng)濟價值，如磚類樣品在檢測時，經(jīng)耐壓實驗后已經(jīng)完全喪失了其本身的功能。第二，樣品在檢驗過程中損失部分功能，保留了部分功能、檢驗結果的數(shù)據(jù)再現(xiàn)及剩余經(jīng)濟價值。例如：塊煤經(jīng)破碎研磨后變成煤粉，但能保留部分檢驗數(shù)據(jù)的再現(xiàn)性及部分經(jīng)濟價值；電線電纜經(jīng)破壞檢驗后也能保留部分檢驗數(shù)據(jù)的再現(xiàn)性及部分經(jīng)濟價值。第三，樣品經(jīng)檢驗后其功能和價值都未變化，如某些珠寶玉石的無損檢測。委托方對于樣品的態(tài)度無非兩種：放棄或取回。

在實際工作中無論樣品在檢測后是何種狀態(tài)，或是委托方對樣品處置是何種態(tài)度，都會給檢驗檢測機構帶來風險。檢驗檢測機構必須做好完善的措施和方案來對待樣品的流轉和處置，最重要的是要保證樣品的安全性及檢驗數(shù)據(jù)的保密性。無論委托方有無要求抑或該樣品在外觀或檢驗數(shù)據(jù)上有無特殊技術含量，檢驗檢測機構都有責任保護樣品及數(shù)據(jù)的安全。對于檢驗檢測后無剩余價值及數(shù)據(jù)再現(xiàn)性，委托方也明確表示放棄的樣品，檢驗檢測機構應注意檢驗檢測原始數(shù)據(jù)的結果溯源性，并辦理好樣品報廢處置手續(xù)。對于有部分剩余價值，但委托方明確表示放棄的樣品，檢驗檢測機構應根據(jù)標準、委托檢驗協(xié)議或內部質量控制文件來規(guī)定該樣品的留置時間及處理方式，并需要委托方簽字同意。對于進行無損檢測，委托方確定要返還的樣品，因為樣品一旦返還將無法在樣品上重新再現(xiàn)數(shù)據(jù)，所以檢驗檢測機構必須有應對的方案和措施。

6）關于非標準方法的應用。一般來說資質認定時授權的檢驗參數(shù)來自國家標準或行業(yè)標準。地方標準、企業(yè)標準或企業(yè)制定的技術條件是不適用于資質認定的。檢驗機構如有能力可以依據(jù)上述標準進行檢驗，但不可以出具帶有CMA標志的檢驗報告。如果客戶要求出具帶有資質認可標志的檢驗報告，那么檢驗機構必須和客戶商定，對所檢驗的項目采用已經(jīng)取得資質認定的檢驗方法進行檢驗，并且要在委托檢驗合同中明示是由委托方同意。

7）關于檢驗檢測機構抽檢分離及檢驗人員與樣品管理人員的分配問題。為了體現(xiàn)檢驗檢測機構的公正性，提高檢驗檢測過程中數(shù)據(jù)結果的準確，降低人為對樣品或檢驗數(shù)據(jù)的干擾，很多委托單位、政府職能部門、檢驗檢測機構都對抽樣、檢驗及樣品管理人員的職能進行了詳細的分工。首先樣品的接收、查驗及保管人員不能是樣品的抽樣或檢驗人員；其次如果是抽樣檢驗，特別是政府執(zhí)法部門委托的監(jiān)督抽查檢驗，抽樣人員必須是與檢驗工作、樣品保管工作、報告編制審核工作無關的人員。須注意的是檢驗檢測機構中涉及檢驗檢測工作的相關人員都應經(jīng)過相應的培訓或授權。有些檢驗檢測機構人員較少，一些人員可能要兼任很多項職能。這就需要檢驗人員在實際工作中熟悉相關的規(guī)定和要求，避免發(fā)生混亂，保證出具檢驗數(shù)據(jù)的公正性，符合相關法律法規(guī)的要求。

【參考文獻】

[1]檢驗檢測機構質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求：RB/T 214—2017[S].

[2]朱永雙.《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》（RB/T 214—2017）淺析[J].化工管理，2019（32）：67.

【作者簡介】

王環(huán)宇，男，1975年出生，高級工程師，研究方向為產(chǎn)品質量檢驗。

（編輯：于淼）