黃 霞,孫琳琳,鄧少娟,楊日華,蘇高翔

(1.廣東省湛江市第二中醫(yī)醫(yī)院,廣東 湛江 524000;2.廣東省湛江市霞山區(qū)新興街道辦事處方興衛(wèi)生服務(wù)站,廣東 湛江 524000)

冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病(簡稱“冠心病”)是由冠狀動(dòng)脈粥樣硬化致血管腔變窄,致使心肌供氧和需氧量失衡的心臟病[1]。本病好發(fā)于中老年人群,發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)隨著年齡增長而增加。西醫(yī)治療冠心病的常規(guī)方案包括抗血小板聚集、降脂、穩(wěn)定斑塊、控制心室率等,可以在一定程度上改善患者生活質(zhì)量,提高患者生存率,但療效仍不理想。

冠心病可歸于中醫(yī)“胸痹心痛”范疇,中醫(yī)認(rèn)為老年人臟氣漸虧,精血漸衰,可引起心氣不足或心陽不振,血脈失于陽之溫煦、氣之鼓動(dòng),則氣血運(yùn)行滯澀不暢,發(fā)為心痛。相關(guān)研究表明,本病以氣虛血瘀證較為常見[2],故治宜益氣補(bǔ)虛、活血通絡(luò)。本研究采用消栓腸溶膠囊聯(lián)合注射用磷酸肌酸鈉治療老年性冠心病氣虛血瘀證取得滿意療效,現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2018年1月至2021年12月湛江市第二中醫(yī)醫(yī)院收治的80例老年性冠心病氣虛血瘀證患者,按隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組,每組40例。對照組男21例,女19例;年齡65～89歲,平均(73.89±3.05)歲;病程1～25 年,平均(12.58±2.42)年。觀察組男22例,女18例;年齡67～82歲,平均(73.07±8.55)歲;病程1～26年,平均(12.36±2.57)年。兩組患者一般資料比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。本研究符合《赫爾辛基宣言》中的倫理要求[3]。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) ①西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。參照《內(nèi)科學(xué)》[4]及《缺血性心臟病命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》[5]中的冠心病診斷標(biāo)準(zhǔn)。②中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》中冠心病氣虛血瘀證的診斷標(biāo)準(zhǔn):癥見胸痛胸悶,心悸氣短,神倦乏力,面色紫暗,舌淡紫,脈弱而澀[6]。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn);年齡＞60歲;患者自愿參與本研究并簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 入組前4周內(nèi)發(fā)生急性心肌梗死、心力衰竭者;合并惡性腫瘤、肝腎功能衰竭、心臟壓塞、青光眼、嚴(yán)重低血壓、嚴(yán)重心律失常、難以控制的高血壓病、重度慢性阻塞性肺疾病等疾病者;合并急性左心衰竭或低灌注者;合并精神疾病者。

1.5 剔除標(biāo)準(zhǔn) 治療過程中不能按照診療計(jì)劃進(jìn)行治療者;治療過程中發(fā)生嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)或出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥者。

2 治療方法

2.1 常規(guī)治療 兩組患者均臥床休息,接受常規(guī)西藥對癥治療。予硫酸氫氯吡格雷片(Sanofi Winthrop Industrie,國藥準(zhǔn)字J20180029,75mg/片)口服,每次75mg,每日1次;拜阿司匹林腸溶片(拜耳醫(yī)藥保健有限公司,國藥準(zhǔn)字J20171021,100 mg/片)口服,每次100mg,每日1次;阿托伐他汀鈣片(輝瑞制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字J20171062,20 mg/片)口服,每次20mg,每晚1次;單硝酸異山梨酯片(江蘇長江藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H32023408,5mg/片)口服,每次5mg,每日3次;酒石酸美托洛爾片(珠海同源藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H20057288,25 mg/片)口服,每次12.5～25.0mg,每日兩次。若患者伴有高血壓病、糖尿病等基礎(chǔ)疾病則進(jìn)行相應(yīng)對癥治療。

2.2 對照組 在常規(guī)治療基礎(chǔ)上接受注射用磷酸肌酸鈉(河北天成藥業(yè)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字H20143053,0.5g/支)治療。每次取注射用磷酸肌酸鈉0.5g加5%葡萄糖注射液100mL或0.9%氯化鈉注射液100mL靜脈滴注,每日1次。連續(xù)治療兩周。

2.3 觀察組 在對照組治療基礎(chǔ)上加用消栓腸溶膠囊(三門峽賽諾維制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字Z20000025,0.2g/粒)口服治療,每次0.4g,每日3次。連續(xù)治療兩周。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo)及療效評定標(biāo)準(zhǔn) ①臨床療效。參照《最新國內(nèi)外疾病診療標(biāo)準(zhǔn)》[7]制定。顯效:治療后,患者心絞痛未再發(fā)作或發(fā)作次數(shù)比治療前發(fā)作次數(shù)減少＞90%;有效:治療后,患者心絞痛發(fā)作次數(shù)比治療前發(fā)作次數(shù)減少50%～90%;無效:治療后,患者心絞痛發(fā)作次數(shù)比治療前發(fā)作次數(shù)減少＜50%?？傆行?(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。②心電圖療效。顯效:靜息心電圖恢復(fù)正常;有效:靜息心電圖缺血性ST段下降回升＞0.5mm,或者主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波變淺＞50%;無效:靜息心電圖缺血性ST段沒有明顯改善。惡化:心電圖檢查示ST 段較治療前下降0.05 mV 以上。總有效率=(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。③記錄兩組患者治療前后心絞痛發(fā)作頻率及持續(xù)時(shí)間。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)軟件分析數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s)表示,組內(nèi)比較采用配對樣本t檢驗(yàn),組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料用百分率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.3 結(jié)果

(1)臨床療效比較 觀察組臨床療效總有效率為95.00%(38/40),高于對照組的75.00%(30/40),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組老年性冠心病氣虛血瘀證患者臨床療效比較

(2)心電圖改善情況比較 觀察組心電圖改善總有效率為82.50%(33/40),高于對照組的62.50%(25/40),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組老年性冠心病氣虛血瘀證患者心電圖改善情況比較

(3)心絞痛發(fā)作頻率及持續(xù)時(shí)間比較 治療前,兩組患者心絞痛發(fā)作頻率及持續(xù)時(shí)間比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。治療后,兩組患者心絞痛發(fā)作頻率均較治療前降低,心絞痛持續(xù)時(shí)間均較治療前縮短,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);觀察組心絞痛發(fā)作頻率低于對照組,心絞痛持續(xù)時(shí)間短于對照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組老年性冠心病氣虛血瘀證患者治療前后心絞痛發(fā)作頻率及持續(xù)時(shí)間比較(±s)

表3 兩組老年性冠心病氣虛血瘀證患者治療前后心絞痛發(fā)作頻率及持續(xù)時(shí)間比較(±s)

注:與本組治療前比較,△P＜0.05;與對照組治療后比較,▲P＜0.05。

組別 例數(shù) 時(shí)間 發(fā)作頻率(次/周) 持續(xù)時(shí)間(min/次)觀察組 40 治療前 7.43±1.32 3.43±1.07治療后 2.84±1.02△▲ 1.68±0.68△▲對照組 40 治療前 7.05±1.34 3.57±1.01治療后 5.18±1.29△ 3.21±0.76△

4 討論

冠心病是由于心肌缺血、缺氧引起的心血管疾病,嚴(yán)重威脅患者健康。西醫(yī)治療冠心病的原則為治療基本病因、消除影響誘因,常規(guī)用藥包括抗血小板聚集(阿司匹林/氯吡格雷)、調(diào)脂穩(wěn)定斑塊(阿托伐他汀鈣)、控制心室率、延緩心室重構(gòu)(美托洛爾)、抗凝(低分子肝素)等藥物,可以改善患者的生活質(zhì)量,提高生存率。此外,老年性冠心病患者的心肌細(xì)胞內(nèi)磷酸肌酸含量明顯低于正常心肌細(xì)胞,心絞痛發(fā)作時(shí)心肌細(xì)胞處于缺氧、缺血狀態(tài),使三磷酸腺苷的代謝發(fā)生紊亂,心肌細(xì)胞能量不足,導(dǎo)致心肌細(xì)胞進(jìn)一步壞死、纖維化,最終降低心肌細(xì)胞的收縮能力[8]。心功能受損的程度越嚴(yán)重時(shí)磷酸肌酸含量越少,因此臨床治療冠心病應(yīng)通過補(bǔ)充外循環(huán)的磷酸肌酸進(jìn)而改善磷酸肌酸鈉的代謝情況[8]。

冠心病歸屬中醫(yī)“胸痹心痛”范疇,臨床上以胸悶痛為主要癥狀,甚則胸痛徹背,可伴有喘息不得臥、心悸、心慌等不適。中醫(yī)認(rèn)為,冠心病患者多年過半百,臟氣漸虧,精血漸衰,陽氣不足,運(yùn)血無力,血脈痹阻不暢,發(fā)為胸痹,因此臨床治療當(dāng)以補(bǔ)氣為主,活血通脈為輔。消栓腸溶膠囊是現(xiàn)代醫(yī)家根據(jù)王清任補(bǔ)陽還五湯中“因虛致瘀”的思想所創(chuàng)的成藥制劑,用以益氣活血、化瘀通絡(luò)。本方以黃芪為君藥,重用其補(bǔ)氣功效,氣行則血行,瘀祛則絡(luò)通;當(dāng)歸為臣藥,活血而不傷血;輔以桃仁、紅花通絡(luò),赤芍、川芎活血祛瘀,地龍性走竄,善于通行經(jīng)絡(luò),以行藥力。本方重用補(bǔ)氣藥與少量活血藥相伍,使氣旺血行以治本,祛瘀通絡(luò)以治標(biāo),標(biāo)本兼顧,補(bǔ)氣而不壅滯,活血又不傷正。諸藥合用,則氣旺、瘀消、絡(luò)通,諸癥向愈?，F(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn),消栓腸溶膠囊可抑制血小板聚集率等,大幅度降低機(jī)體炎癥水平,同時(shí)降低機(jī)體的氧化應(yīng)激水平,從而改善缺血性心肌病患者的心臟供血功能[9],降低患者的全血黏度及血漿黏度,有效改善患者的冠狀動(dòng)脈的血液供應(yīng)障礙和心肌細(xì)胞的缺血缺氧的狀態(tài),是治療冠心病患者恢復(fù)健康的有效藥物[10-12]。

本研究在常規(guī)西藥基礎(chǔ)上予以消栓腸溶膠囊聯(lián)合注射用磷酸肌酸鈉治療老年性冠心病氣虛血瘀證,研究結(jié)果顯示,觀察組臨床療效總有效率高于對照組(P＜0.05),心電圖改善總有效率高于對照組(P＜0.05);治療后,兩組患者心絞痛發(fā)作頻率均較治療前降低(P＜0.05),且觀察組低于對照組(P＜0.05);兩組患者心絞痛持續(xù)時(shí)間均較治療前縮短(P＜0.05),且觀察組短于對照組(P＜0.05),表明該療法可減少患者心絞痛發(fā)作頻次,縮短心絞痛持續(xù)時(shí)間,改善心功能,進(jìn)而改善預(yù)后,值得臨床借鑒。本研究選取的樣本量較少,觀察時(shí)間也相對較短,后續(xù)需納入更多的老年性冠心病氣虛血瘀證患者進(jìn)行研究,以驗(yàn)證消栓腸溶膠囊聯(lián)合注射用磷酸肌酸鈉的療效。