蘇婷婷 蔡碧蘭 邵燕菁 廈門大學附屬第一醫(yī)院 （福建 廈門 361000）

內(nèi)容提要： 目的：探究過氧化氫低溫等離子滅菌技術在滅菌過程中過氧化氫濃度的影響因素。方法：采用不同面積的器械墊、不同數(shù)量的金屬管腔和不同材質(zhì)的器滅菌過程械盒分別探究滅菌面積、滅菌裝載數(shù)量、滅菌材質(zhì)三個因素在滅菌過程中對過氧化氫濃度的影響。結(jié)果：隨著器械墊面積的增加和管腔數(shù)量的增加，過氧化氫濃度呈現(xiàn)下降的趨勢，其中器械墊面積對過氧化氫濃度的影響最大。此外，不同材質(zhì)的器械盒對過氧化氫濃度的影響也不同，其中硅樹脂器械盒對過氧化氫濃度的影響最小，其次是聚乙烯器械盒，最后是鋁合金器械盒。結(jié)論：在使用過氧化氫低溫等離子滅菌方式對手術器械滅菌時，要規(guī)范裝載，控制器械墊的面積及器械的數(shù)量，同時用器械盒裝載時應選用合適的器械盒，保證滅菌質(zhì)量。

隨著微創(chuàng)、快速康復類的外科手術的技術不斷發(fā)展，大量的腔鏡器械被廣泛運用于各種外科手術之中，腔鏡器械往往具有貴重、精密、不耐濕、不耐熱，周轉(zhuǎn)需求大的特點。過氧化氫低溫等離子體滅菌技術結(jié)合過氧化氫氣體滅菌和過氧化氫等離子體滅菌對裝載物品進行滅菌，通過過氧化氫與微生物細胞上的酶素、核酸、蛋白質(zhì)結(jié)合，發(fā)揮強氧化作用與帶電粒子作用，破壞微生物新陳代謝，從而起到相應的消毒滅菌效果[1,2]。過氧化氫低溫等離子體滅菌技術具有安全高效、器械損傷小、滅菌速度快等特點，已逐步取代臭氧、甲醛、戊二醛等滅菌劑，被廣泛運用在硬式內(nèi)鏡，軟式內(nèi)鏡，電子內(nèi)鏡等精密昂貴、周轉(zhuǎn)率高且滅菌要求嚴格的手術器械中[3-5]。過氧化氫屬于化學滅菌方式，滅菌效果與過氧化氫劑量及濃度、空間差異性、裝載條件、滅菌材料等因素都密切相關[6-10]。目前，本院運用于腔鏡器械滅菌的4臺STERRAD過氧化氫低溫等離子滅菌器，由于采用的是膠囊式的過氧化氫，每次滅菌時注射相同劑量的過氧化氫。但由于每次滅菌時手術器械的材質(zhì)、裝載條件、滅菌的面積都存在差異，所以滅菌過程中，濃度在滅菌器的腔體內(nèi)的過氧化氫濃度也不相同。存在因吸附性物質(zhì)等造成滅菌器腔體內(nèi)的過氧化氫濃度的大幅度下降，從而影響手術器械的滅菌效果。因此，本文從滅菌面積、裝載數(shù)量、滅菌材質(zhì)這三個方向去探究影響過氧化氫低溫等離子體滅菌技術滅菌濃度的因素。

1.資料與方法

1.1 一般資料

本院STERRAD?100NX過氧化氫低溫等離子滅菌器平均每天運轉(zhuǎn)7～9鍋，其配套耗材包括：化學指示卡、化學指示膠帶、過氧化氫卡匣、紙塑袋及生物指示劑等。

材料：金屬管腔器械，長400mm，直徑0.5mm；硅膠器械墊，面積分別為1125cm2、2250cm2、3375cm2、4500cm2；硅樹脂器械盒、鋁合金器械盒、聚乙烯器械盒，體積均為600mm×200mm×50mm。

1.2 方法

1.2.1 不同滅菌面積對過氧化氫濃度的影響

本研究采用器械墊的大小來模擬滅菌面積的不同，探究不同滅菌面積對過氧化氫濃度的影響。根據(jù)器械廠商的說明書，器械墊的推薦面積在2250cm2以下，本研究共設置4組觀察組，器械墊的面積分別為B組1125cm2、C組2250cm2、D組3375cm2、E組4500cm2，A組作為空白對照組滅菌時不添加任何器械墊。將這5組分別在STERRAD?100NX的標準循環(huán)模式下進行3次滅菌，滅菌結(jié)束后統(tǒng)計每個滅菌鍋次的過氧化氫濃度數(shù)值并進行統(tǒng)計分析。

1.2.2 不同裝載數(shù)量對過氧化氫濃度的影響

本研究采用不同數(shù)量的金屬管腔來探究不同裝載數(shù)量對過氧化氫濃度的影響。F組作為空白對照組不添加任何器械，共設置3組觀察組，每組都使用相同的金屬管腔器械，G組為10根金屬管腔、H組為20根金屬管腔、I組為30根金屬管腔，將這4組分別在STERRAD?100NX的標準循環(huán)模式下進行3次滅菌，滅菌結(jié)束后統(tǒng)計每個滅菌鍋次的過氧化氫濃度數(shù)值并進行統(tǒng)計分析。由于管腔器械干燥不合格容易引起抽真空不合格，導致滅菌中斷，或因濕度過高引起抽真空時間延長，耗損滅菌濃度對試驗造成誤差，因此，加強干燥環(huán)節(jié)，反復核驗觀察組管腔器械干燥性是本試驗成功關鍵環(huán)節(jié)[11]。

1.2.3 不同滅菌材質(zhì)對過氧化氫濃度的影響

本研究采用不同材質(zhì)的器械盒模擬不同材質(zhì)的滅菌裝載。探究不同滅菌材質(zhì)對過氧化氫濃度的影響。器械盒大小600mm×200mm×50mm，設置空白對照組，觀察組分別為硅樹脂器械盒、鋁合金器械盒、聚乙烯器械盒。將這4組分別在STERRAD?100NX的標準循環(huán)模式下進行3次滅菌，滅菌結(jié)束后統(tǒng)計每個滅菌鍋次的過氧化氫濃度數(shù)值，進行統(tǒng)計分析。

1.3 統(tǒng)計學分析

本研究試驗數(shù)據(jù)用Excel 2010進行初步整理后，采用SPSS 26.0，計數(shù)資料進行χ2檢驗，計量資料進行單因素方差分析，表格結(jié)果以±s的形式表示，事后檢驗進行LSD檢驗，字母標注法依照鄧肯檢驗進行標注，P＜0.05即存在顯著性差異。

2.結(jié)果

2.1 不同滅菌面積對過氧化氫濃度的影響

使用STERRAD?100NX的標準循環(huán)模式進行滅菌，將不同面積的器械墊對過氧化氫濃度的影響作為對比，滅菌過程進行過氧化氫的濃度監(jiān)測，結(jié)果顯示隨著器械墊面積的不斷增大過氧化氫濃度呈現(xiàn)明顯的下降趨勢，說明滅菌面積的增大會導致滅菌過程中過氧化氫濃度的降低，詳見圖1；統(tǒng)計結(jié)果顯示F=3077.16，有明顯差異，兩兩比較結(jié)果P＜0.001，具有統(tǒng)計學意義，詳見表1。

表1 .不同滅菌面積對過氧化氫濃度的影響

圖1 .不同滅菌面積對過氧化氫濃度的影響

2.2 不同裝載數(shù)量對過氧化氫濃度的影響比較

使用STERRAD?100NX的標準循環(huán)模式進行滅菌，將不同數(shù)量的金屬管腔器械對過氧化氫濃度的影響作為對比，滅菌過程進行過氧化氫的濃度監(jiān)測，結(jié)果顯示隨著金屬管腔器械的不斷增多，過氧化氫濃度呈現(xiàn)下降趨勢，說明滅菌裝載的增多會導致滅菌過程中過氧化氫濃度的降低，詳見圖2；統(tǒng)計結(jié)果顯示F=786.91，具有顯著差異，兩兩比較結(jié)果P＜0.001，具有統(tǒng)計學意義，詳見表2。

表2 .不同裝載數(shù)量對過氧化氫濃度的影響(±s)

表2 .不同裝載數(shù)量對過氧化氫濃度的影響(±s)

裝載數(shù)量過氧化氫濃度(mg-s/L)空白對照組8868.4±83.3a 10根金屬管腔7839.6±103.14b 20根金屬管腔6828.6±80.55c 30根金屬管腔5896.4±133.04d F 786.914 P 0

圖2 .不同裝載數(shù)量對過氧化氫濃度的影響

2.3 不同滅菌材質(zhì)對過氧化氫濃度的影響比較

使用STERRAD?100NX的標準循環(huán)模式進行滅菌，將不同材質(zhì)的面積均為625cm2的器械盒包裝在面積900cm2的特衛(wèi)強紙塑袋內(nèi)，對過氧化氫濃度的影響作為對比，實時監(jiān)測過氧化氫的濃度在滅菌過程中的變化，結(jié)果顯示不同材質(zhì)的器械盒對過氧化氫濃度的影響不同，其中過氧化氫濃度受硅樹脂器械盒的影響最小，其次是聚乙烯器械盒，受鋁合金器械盒的影響最大。說明滅菌過程中的過氧化氫濃度會受到不同滅菌材質(zhì)的影響，詳見圖3；統(tǒng)計結(jié)果顯示F=1027.38，具有顯著差異，兩兩比較結(jié)果P＜0.001，具有統(tǒng)計學意義，詳見表3。

表3 .不同滅菌材質(zhì)對過氧化氫濃度的影響(±s)

表3 .不同滅菌材質(zhì)對過氧化氫濃度的影響(±s)

滅菌材質(zhì)過氧化氫濃度(mg-s/L)對照組8987.2±130.5a硅樹脂7133±45.62b聚乙烯5932±125.63c鋁合金5635.4±100.86d F 1027.384 P 0

圖3 .不同滅菌材質(zhì)對過氧化氫濃度的影響

3.討論

3.1 滅菌時應控制過氧化氫滅菌的總面積

過氧化氫作為消毒滅菌劑，其降解后的產(chǎn)物為水和氧氣，具有無殘留毒性、滅菌安全性和環(huán)境友好性的特點[12]。同時氣態(tài)和等離子態(tài)的過氧化氫具有良好的穿透性，可以有效發(fā)散到消毒空間，對物體表面和內(nèi)腔進行消毒滅菌。本研究發(fā)現(xiàn)，在使用過氧化氫低溫等離子滅菌裝置進行滅菌時，過氧化氫的濃度隨著器械墊面積的增加而呈現(xiàn)出明顯的下降趨勢。過氧化氫在滅菌時會分散到物品的每個表面發(fā)揮滅菌效能，因此，在使用過氧化氫低溫等離子滅菌裝置進行滅菌時，要控制好滅菌的總面積，保證過氧化氫的濃度在最合適的消殺范圍，提高滅菌安全性。

3.2 滅菌時要合理裝載，控制物品數(shù)量

過氧化氫低溫等離子滅菌裝置主要是對腔鏡類的手術器械進行滅菌，且能達到很好的滅菌效果[13]。腔鏡類器械往往具有狹長的管腔，過氧化氫是否能擴散到管腔內(nèi)部，管腔內(nèi)部的過氧化氫濃度是否達到滅菌要求是滅菌腔鏡器械的重點。本研究發(fā)現(xiàn)，在使用過氧化氫低溫等離子滅菌裝置進行滅菌時，隨著管腔數(shù)量的增多，過氧化氫的濃度會有所下降。因此，對消毒人員要求合理裝載，控制滅菌器械特別是管腔類器械的數(shù)量尤其重要，為保證較少的管器械且滅菌空間運用最大化，建議可采用滅菌器械搭配其他普通物表器械裝載，達到控制數(shù)量來保證滅菌質(zhì)量的目的[14]。

3.3 注意滅菌材質(zhì)

在使用過氧化氫低溫等離子滅菌裝置進行滅菌時，木類、布類、紙質(zhì)、粉劑這些物質(zhì)會吸附過氧化氫，水分及油劑等因素會影響過氧化氫的滲透[15]。本研究在采用不同材質(zhì)的器械盒進行滅菌時，發(fā)現(xiàn)各類可兼容性材質(zhì)都對過氧化氫低溫等離子體滅菌濃度有所影響，因此建議，參考空白對照組，可以使用特衛(wèi)強紙塑包裝的，建議直接使用紙塑包裝，非必要各類材質(zhì)對過氧化氫的吸附造成濃度下降；此外，發(fā)現(xiàn)硅樹脂材質(zhì)的器械盒對過氧化氫濃度的影響最小，因此在滅菌前建議使用兼容性最好的材質(zhì)進行包裝，對于滅菌器械的材質(zhì)，因避開幾種吸附性的材質(zhì)，并且按照說明書進行合理裝載，保證滅菌效果。

綜上所述，過氧化氫低溫等離子滅菌技術由于對手術器械的滅菌具有快速、高效、安全的保障，所以被廣泛應用在各大醫(yī)院的消毒供應部[16]。過氧化氫的濃度是決定滅菌成功與否的關鍵，為了保證手術器械能達到滅菌效果，在過氧化氫低溫等離子滅菌裝置滅菌時應把控滅菌面積、器械數(shù)量及滅菌材質(zhì)。消毒供應中心應該不斷改善滅菌質(zhì)量，從而使滅菌工作在經(jīng)濟效益方面既增效又節(jié)支，在為臨床提供滅菌器械方面保障產(chǎn)品質(zhì)量的安全。