謝協(xié)敏，桑 濤

（山東三方聯(lián)檢檢測技術(shù)有限公司，山東菏澤 274000）

食品安全是人們?nèi)粘Ｉ钪嘘P(guān)注的一個重要話題，食品檢測是確保食品安全的重要手段，實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制是保證食品檢測準(zhǔn)確性和可靠性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。近些年來，食品安全事件頻發(fā)，如地溝油事件、人造雞蛋事件、三聚氰胺奶粉事件以及染色饅頭事件等，對人們身體健康構(gòu)成了威脅[1-2]。因此，食品檢測實驗室要進行質(zhì)量控制，提升檢驗檢測機構(gòu)的管理水平和實驗人員的技術(shù)能力，確保檢驗檢測機構(gòu)出具的檢測結(jié)果數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，預(yù)防不合格產(chǎn)品流入市場。本文將介紹實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制的發(fā)展現(xiàn)狀和常用方法，并探討進一步完善實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制的方法[3]。

1 內(nèi)部質(zhì)量控制的定義和意義

1.1 內(nèi)部質(zhì)量控制的定義

內(nèi)部質(zhì)量控制是指實驗室為保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性[4]，采取一系列措施，對實驗室內(nèi)部的各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)控和管理，以達到質(zhì)量控制的目的。內(nèi)部質(zhì)量控制包括實驗室人員、儀器設(shè)備、試劑和標(biāo)準(zhǔn)品等方面的質(zhì)量控制。

1.2 內(nèi)部質(zhì)量控制的意義

內(nèi)部質(zhì)量控制具有強制性?！稒z驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》（RB/T 214——2017）規(guī)定，檢驗檢測機構(gòu)在管理體系運行中，要對人員、消耗性材料、設(shè)備、環(huán)境、檢測方法等要素實施有效控制[5]。內(nèi)部質(zhì)量控制能夠提升檢驗檢測機構(gòu)管理水平和實驗人員的技術(shù)能力，確保檢驗檢測機構(gòu)出具的檢測結(jié)果數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，從而降低檢驗檢測機構(gòu)風(fēng)險。

2 內(nèi)部質(zhì)量控制發(fā)展現(xiàn)狀

2.1 缺乏科學(xué)的內(nèi)部質(zhì)量控制計劃

內(nèi)部質(zhì)量控制需要建立科學(xué)有效的程序，應(yīng)該明確內(nèi)部質(zhì)量控制的方法、對象、結(jié)果和周期等內(nèi)容。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)該有專業(yè)的管理人員負責(zé)監(jiān)督整個過程，并且要定期對內(nèi)部質(zhì)量控制程度進行評估和改進，確保內(nèi)部質(zhì)量控制的持續(xù)有效性。如果實驗室沒有有效的內(nèi)部質(zhì)量控制程序，僅僅依靠管理人員的經(jīng)驗，不能夠保證實驗室出具的數(shù)據(jù)具有準(zhǔn)確性和可靠性，也不便后期查詢和分析[6]。

2.2 未嚴格實施方法驗證和方法確認

使用標(biāo)準(zhǔn)方法之前，實驗室應(yīng)該進行方法驗證；使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)進行方法確認[7]。如果沒有經(jīng)過方法驗證或方法確認，可能會造成數(shù)據(jù)偏離，甚至造成檢測結(jié)果錯誤。然而，部分檢驗檢測機構(gòu)的實驗室在使用方法前沒有進行嚴格的方法驗證或方法確認，在使用方法時就沒有足夠的證據(jù)證明檢驗檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與可靠性，內(nèi)部質(zhì)控就失去了應(yīng)有的意義。

2.3 內(nèi)部質(zhì)量控制中未應(yīng)用數(shù)理統(tǒng)計

實驗室在內(nèi)部質(zhì)量控制活動中，常常會用到大量的數(shù)理統(tǒng)計知識，包括數(shù)據(jù)的收集、處理、分析和運用。管理人員根據(jù)數(shù)理統(tǒng)計結(jié)果對數(shù)據(jù)進行正確分析和應(yīng)用，以幫助實驗室識別和解決問題，提高實驗室的技術(shù)能力。然而，現(xiàn)有的實驗室管理人員對數(shù)理統(tǒng)計知識的應(yīng)用不夠重視，加之對該領(lǐng)域的知識儲備不足，使得實驗室較少在內(nèi)部質(zhì)量控制方面應(yīng)用數(shù)理統(tǒng)計[8]。

3 食品檢測實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制的常用方法

3.1 人員質(zhì)量控制

實驗室人員是實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制的主要環(huán)節(jié)。實驗室應(yīng)建立完善的人員管理制度，包括實驗室人員的資格認證、培訓(xùn)、考核等方面的制度。食品檢測實驗室要定期開展理論培訓(xùn)和技能培訓(xùn)，提升實驗人員的理論知識和技術(shù)能力，并且要注重人員培訓(xùn)結(jié)業(yè)考核，考察培訓(xùn)效果是否達到預(yù)期。帶領(lǐng)實驗人員經(jīng)常參與同行業(yè)的交流會、研討會等，學(xué)習(xí)先進的檢測方法，進一步提升實驗人員的技術(shù)能力。實驗室內(nèi)部通過實行輪崗、一崗多人等制度，鼓勵實驗人員多領(lǐng)域、全方位學(xué)習(xí)，全面提升專業(yè)技術(shù)能力，保證實驗室人員技術(shù)能力的穩(wěn)定提高[9]。

食品檢測實驗室不但要注重人員專業(yè)技能的提升，還要注重培養(yǎng)人員的道德素質(zhì)和法律意識。引導(dǎo)實驗人員將檢測質(zhì)量放在重要位置，用道德規(guī)范自己的行為，使工作更加嚴謹細致；學(xué)習(xí)食品安全、食品檢驗檢測安全等相關(guān)的法律法規(guī)，提升法律意識，用法律約束檢測行為，使其不出具虛假數(shù)據(jù)，不編造虛假報告。人員質(zhì)量控制既要注重理論也要注重技能，既要注重專業(yè)知識，也要注重道德修養(yǎng)和法律知識，確保人員具備必要的知識和技能。

3.2 儀器設(shè)備質(zhì)量控制

儀器設(shè)備是檢測活動中的重要工具，食品檢測數(shù)據(jù)與儀器設(shè)備息息相關(guān)，因此加強實驗室儀器設(shè)備質(zhì)量控制尤為重要。食品檢測實驗室應(yīng)建立完善的儀器設(shè)備管理制度，包括儀器設(shè)備的采購、驗收、維護、保養(yǎng)、鑒定和校準(zhǔn)等方面。購置儀器設(shè)備前要對儀器設(shè)備參數(shù)和使用環(huán)境等進行分析、研討，論證購置儀器設(shè)備的可行性。儀器設(shè)備使用中要根據(jù)計劃進行維護和保養(yǎng)，保證儀器設(shè)備具有良好的穩(wěn)定性，使其處于最佳運行狀態(tài)[10]。實驗室內(nèi)部要嚴格按照儀器設(shè)備要求進行期間核查，檢查各項參數(shù)和指標(biāo)是否符合要求，確保儀器設(shè)備的可控性。按照儀器計量檢定規(guī)程要求，邀請有資質(zhì)的計量檢定單位對儀器設(shè)備的各項參數(shù)進行全面的檢定和校準(zhǔn)，保證儀器設(shè)備的準(zhǔn)確性和精確性[11]。

3.3 試劑和標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)量控制

實驗室建立完善的試劑和標(biāo)準(zhǔn)品管理制度，有助于試劑和標(biāo)準(zhǔn)品的監(jiān)管和可控，保證實驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性，提高實驗室試劑和標(biāo)準(zhǔn)品的管理效率和管理水平[12]。①規(guī)范試劑和標(biāo)準(zhǔn)品的驗收、存儲、使用、廢棄程序，實行標(biāo)準(zhǔn)化管理，保證試劑和標(biāo)準(zhǔn)品的狀態(tài)完整。②檢查使用期限，合理使用廢棄程序，確保試劑和標(biāo)準(zhǔn)品在規(guī)定日期內(nèi)使用，在規(guī)范程序下廢棄。③設(shè)立專人專崗制度，負責(zé)試劑和標(biāo)準(zhǔn)品的存儲和管理，定期檢查存放條件，要具有穩(wěn)定合理的存儲條件，對具有易燃易爆、腐蝕、揮發(fā)、避光以及有毒等性質(zhì)的試劑和標(biāo)準(zhǔn)品，要按照其自身性質(zhì)進行合理的分類存儲和分類管理，存放在具有良好抽風(fēng)、排風(fēng)系統(tǒng)和防爆、防燃的專用藥品室，并實行嚴格的管理制度，雙人管理、雙鎖保管藥品室鑰匙，確保試劑和標(biāo)準(zhǔn)品的存儲和管理等符合規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。④建立臺賬記錄制度，對每種試劑和標(biāo)準(zhǔn)品進行登記，規(guī)范記錄批號、規(guī)格、濃度、有效期等信息，對其進行唯一性標(biāo)識，做到實時可追溯、可控制，確保試劑和標(biāo)準(zhǔn)品有源可溯、有品可控。

通過建立規(guī)范管理制度，使用嚴格的管理程序，實驗室可以更好地管理和使用試劑和標(biāo)準(zhǔn)品，提高實驗室的工作效率和準(zhǔn)確性，為食品安全保駕護航。

4 內(nèi)部質(zhì)量控制的建議

4.1 科學(xué)制定內(nèi)部質(zhì)量控制方案

實驗室要根據(jù)自身的實驗環(huán)境、儀器設(shè)備、人員能力等制定符合自身實際的內(nèi)部質(zhì)量控制方案，配有專業(yè)的管理人員負責(zé)監(jiān)督整個過程和各個細節(jié)。管理人員針對實驗室薄弱環(huán)節(jié)要進行重點監(jiān)督和控制，甚至是儀器升級和人員培訓(xùn)。及時將內(nèi)部質(zhì)量控制方案傳遞到全體人員，共同提升檢測能力，保證實驗室檢測質(zhì)量達到預(yù)期要求。根據(jù)實驗室運行狀況，對內(nèi)部質(zhì)量控制方案適時作出調(diào)整和改進，制定符合現(xiàn)代食品檢測實驗室要求的內(nèi)部質(zhì)量控制方案。

4.2 強化內(nèi)部質(zhì)量控制管理措施

內(nèi)部質(zhì)量控制的執(zhí)行情況大多取決于實驗室的管理力度。實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制既要加強常用方法的管理，又要嚴格執(zhí)行方法驗證和方法確認程序。①人員質(zhì)量控制要做到培訓(xùn)和考核相結(jié)合，通過考核結(jié)果適時修改、制定培訓(xùn)方案。②儀器設(shè)備質(zhì)量控制要做到維護保養(yǎng)、期間核查和計量檢定相結(jié)合，通過加標(biāo)回收、能力驗證等形式檢查儀器設(shè)備的精密度和準(zhǔn)確度。③試劑和標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)量控制要嚴控存儲條件和廢棄標(biāo)準(zhǔn)，定期檢查其狀態(tài)和濃度標(biāo)定，保證試劑穩(wěn)定和標(biāo)準(zhǔn)品濃度準(zhǔn)確。④標(biāo)準(zhǔn)方法或非標(biāo)準(zhǔn)方法進入實驗室使用之前，一定要在檢出限、定量限、精密度和正確度等方面嚴格執(zhí)行方法驗證和方法確認，確保檢測數(shù)據(jù)符合要求方可使用該方法。

4.3 加強數(shù)理統(tǒng)計在內(nèi)部質(zhì)量控制中的應(yīng)用

實驗室要制定內(nèi)部質(zhì)量控制計劃、預(yù)警和糾正措施的方案，加強數(shù)理統(tǒng)計在內(nèi)部質(zhì)量控制中的應(yīng)用，收集檢測數(shù)據(jù)并進行分析和處理，如果發(fā)現(xiàn)檢測過程中的異常情況，及時采取措施進行調(diào)整和改進。可以采用統(tǒng)計學(xué)方法對檢測結(jié)果進行分析，以確定檢測結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性；可以采用回歸分析等方法，對檢測數(shù)據(jù)進行預(yù)測和預(yù)警，及時發(fā)現(xiàn)潛在問題。

5 結(jié)語

食品檢測是保障食品安全的重要方法，內(nèi)部質(zhì)量控制是食品檢測實驗室保障食品檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與可靠性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)[13]。食品檢測實驗室應(yīng)加強內(nèi)部質(zhì)量控制，制定科學(xué)合理的內(nèi)部質(zhì)量控制方案，強化內(nèi)部質(zhì)量控制管理措施，加強數(shù)理統(tǒng)計在內(nèi)部質(zhì)量控制中的應(yīng)用，提升實驗室的綜合管理水平和專業(yè)技術(shù)能力，保證檢測數(shù)據(jù)的可靠性和準(zhǔn)確性，保障食品質(zhì)量安全[14-15]。