王江龍 李斌 湯繼海

（1.西華縣中醫(yī)院內(nèi)科，河南 西華 466600；2.周口市中醫(yī)院心內(nèi)科，河南 周口 466000；3.周口市中醫(yī)院心病病區(qū)，河南 周口 466000 ）

慢性收縮性心力衰竭（CSHF）主要是因為心臟收縮功能障礙導(dǎo)致心臟排血量下降明顯，并發(fā)生相應(yīng)阻塞出血，是多種心臟病的終末階段。該病多數(shù)患者表現(xiàn)運動耐力降低，繼而出現(xiàn)呼吸困難、乏力、體液潴留等現(xiàn)象，甚至還出現(xiàn)腹部或下肢水腫，嚴重影響患者日常生活[1,2]。目前，臨床常以短期藥物治療為主，采用利尿劑、擴血管藥物等進行干預(yù)，能明顯改善患者心功能、生活質(zhì)量[3]。沙庫巴曲纈沙坦鈉主要是由沙庫巴曲、纈沙坦鈉片組成，二者分別是腦啡肽酶抑制劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑，該病可通過抑制腦啡肽酶、血管緊張素Ⅱ，發(fā)揮擴血管、排鈉利鈉、減少醛固酮釋放，從而提高收縮性心力衰竭的治療效果[4]。比索洛爾為β受體阻滯劑，通過阻礙心臟β1受體從而減少心輸出量，可減輕心肌耗氧量以便改善收縮功能，還能抑制交感神經(jīng)系統(tǒng)傳遞、兒茶酚胺類物質(zhì)生成，從而減輕對心臟毒性的作用；螺內(nèi)酯為醛固酮受體拮抗劑，能阻礙醛固酮與受體相互結(jié)合，抑制心肌纖維化、改善患者心功能，還能降低水鈉潴留[5]。

以上常用藥物治療CSHF，短期療效顯著，能減輕臨床癥狀，但長期療效不佳，可能是因為長期用藥易產(chǎn)生耐受性有關(guān)。從中醫(yī)角度看，CSHF屬于“胸痹”“水腫”“心悸”的范疇，發(fā)病與為脾陽受損、陽衰腎虛、水飲痰濁有關(guān)，益氣、養(yǎng)心、滲濕、利水、化痰、活血、通絡(luò)等是治療該病主要目標[6]。采用對癥的中藥方劑進行輔助治療，可調(diào)理機體，進一步提升療效，改善患者的臨床癥狀和心功能，與西藥發(fā)揮協(xié)同作用。苓桂術(shù)甘湯具有益氣、溫陽、活血、化瘀、通絡(luò)、養(yǎng)心的功效，臨床中用于輔助常規(guī)西藥治療CSHF起到協(xié)同增效的作用[7]。

本研究選擇我院2020年3月至2021年8月收治的98例CSHF患者，探討苓桂術(shù)甘湯輔助常規(guī)西藥沙庫巴曲纈沙坦鈉、比索洛爾及螺內(nèi)酯對CSHF患者的療效、心功能、心肌損傷、運動功能的影響。現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2020年11月至2021年5月于我院治療的98例CSHF患者，根據(jù)治療方案不同，分為常規(guī)治療組、中藥輔助組，各49例。常規(guī)治療組：男性26例，女性23例；年齡47～79歲，平均59.37±6.75歲；病程4 m～7.4 y，平均3.67±1.33 y；心功能NYHA分級：Ⅱ級30例；Ⅲ級19例；基礎(chǔ)疾?。焊哐獕?9例；冠心病11例；糖尿病5例。中藥輔助組：男性29例，女性20例；年齡48～77歲，平均60.57±6.01歲；病程6 m～7.2 y，平均3.12±1.54 y；心功能NYHA分級：Ⅱ級28例；Ⅲ級21例；基礎(chǔ)疾?。焊哐獕?7例；冠心病10例；糖尿病8例。

比較兩組一般資料均衡可比（P＞0.05）。本研究通過我院倫理委員會審批。

納入標準：符合第14版《實用內(nèi)科學(xué)》中CSHF的診斷標準[8]，符合《中醫(yī)病證診斷療效標準》CSHF診斷標準[9]，臨床癥狀：胸悶、眩暈、心悸、氣短、咳嗽、舌苔白而滑,脈滑或沉；且經(jīng)B超或X線等檢查確診；左心室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）≥60 mm；左心室射血分數(shù)（LVEF）≤40%；患者同意本研究采用的中藥和西藥治療方案，簽署同意書。排除標準：心功能NYHA分級為Ⅳ級的重度CSHF；缺血性心肌病、心肌炎；急性心肌梗死；心源性休克；風濕性心瓣膜?。缓喜乐馗腥拘?、肝腎等疾病；近1 m服用治療藥物；合并血液疾病、甲狀腺功能亢進等。

1.2 方法

兩組給予吸氧、鎮(zhèn)靜等常規(guī)治療。常規(guī)治療組給予服用50 mg沙庫巴曲纈沙坦鈉（生產(chǎn)廠家：Novartis Pharma Schweiz AG，國藥準字：HJ20200362，藥品規(guī)格：50 mg·片-1），2次·d-1；1.25～5 mg比索洛爾（生產(chǎn)廠家：Merck Serono GmbH，國藥準字：HJ20200475，藥品規(guī)格：5 mg·片-1），1次·d-1；20～40 mg螺內(nèi)酯（生產(chǎn)廠家：浙江神洲藥業(yè)有限公司，國藥準字：H20203667，藥品規(guī)格：20 mg·片-1），1次·d-1，可根據(jù)病人情況給予調(diào)整藥物用量。

中藥輔助組在對照組基礎(chǔ)上采用苓桂術(shù)甘湯輔助治療。方劑：30 g葶藶子、20 g白術(shù)、15 g茯苓、15 g丹參、15 g補骨脂、10 g桂枝、10 g干姜、10 g澤蘭、5 g炙甘草、3 g麥冬。

1劑·d-1，加水煎至200 mL，均分成2份（每份100 mL），早晚各服用1次。

兩組均連續(xù)治療1 m。

1.3 觀察指標

1.3.1 臨床療效評估

治療1 m后，評估患者療效。顯效：心功能分級改善≥2級，LVEF＞50%，臨床表現(xiàn)改善明顯；有效：心功能分級改善1級，LVEF有所提高，臨床表現(xiàn)有所減輕；無效：心功能分級、臨床表現(xiàn)無變化或加重，LVEF無變化甚至出現(xiàn)降低?？傆行剩?）=（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.3.2 心功能相關(guān)指標檢測

治療前和治療1 m后，采用Vivid E9型彩色多普勒超聲（上海涵飛醫(yī)療器械有限共識）檢測患者的LVEDD、LVEF、心輸出量、每搏量。

1.3.3 心肌損傷指標檢測

治療前和治療1 m后，取患者空腹靜脈血約3 mL，用免疫熒光法檢測腦利鈉肽、基末端B型腦利鈉肽前體（N-terminal pro-brain natriuretic peptide，NT-proBNP）水平，免疫濁度法檢測胱抑素C水平，用酶聯(lián)免疫吸附法檢測可溶性腫瘤因子2抑制劑（Soluble tumor factor 2 inhibitor，sST2）水平。

1.3.4 運動功能和生活質(zhì)量評估

治療前和治療1 m后，采用6 min行走距離評估患者的運動功能。選擇一條長直封閉過道，標出折返點，每3 m做一個標記，病人在安靜空間的30 m過道來回行走6 min停止，測量6 min行走距離；明尼蘇達心衰生活質(zhì)量評分量表（MLHFQ）評估患者生活質(zhì)量。MLHFQ評分：總分105分，主要包括體力、情緒、社會、經(jīng)濟等21方面，分數(shù)越高，表明生活質(zhì)量越差。

1.3.5 不良反應(yīng)記錄

治療期間，記錄患者惡心嘔吐、乏力多汗、低血壓、頭痛、高鉀血癥等不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

2 結(jié)果

2.1 臨床療效

治療1 m后，中藥輔助組總有效率（91.84%）高于常規(guī)治療組（75.51%，P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較（n（%），總例數(shù)=49）

2.2 心功能相關(guān)指標

治療前，兩組LVEDD、LVEF、心輸出量、每搏量比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義；治療1 m后，中藥輔助組LVEDD低于常規(guī)治療組，LVEF、心輸出量、每搏量均高于常規(guī)治療組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者心功能比較（±SD，n=49）

表2 兩組患者心功能比較（±SD，n=49）

注：與治療前比較，&P＜0.05；與常規(guī)治療組比較，*P＜0.05。

分組 LVEDD(mm) LVEF(%) 心輸出量(L·min-1) 每搏量(mL)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后常規(guī)治療組 67.36±6.24 58.75±6.39& 39.33±3.62 43.41±4.88& 4.01±0.92 4.37±0.72& 46.11±5.89 59.71±5.41&中藥輔助組 66.71±5.97 53.24±5.81&* 38.57±3.81 47.52±6.71&* 3.83±0.85 5.15±0.84&* 45.87±5.42 65.12±7.58&*

2.3 心肌損傷指標

治療前，兩組胱抑素C、腦利鈉肽、sST2、NT-proBNP表達水平比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義；治療1 m后，中藥輔助組各指標表達水平均低于常規(guī)治療組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者血清胱抑素C、腦利鈉肽、sST2、NT-proBNP水平比較（±SD，n=49）

表3 兩組患者血清胱抑素C、腦利鈉肽、sST2、NT-proBNP水平比較（±SD，n=49）

注：與治療前比較，&P＜0.05；與常規(guī)治療組比較，*P＜0.05。

分組 胱抑素C(ng·L-1) 腦利鈉肽(ng·L-1) sST2(mg·L-1) NT-proBNP(ng·L-1)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后常規(guī)治療組2.40±0.58 0.92±0.10&410.56±48.77 336.75±37.38&245.13±38.47 150.31±19.74&636.74±80.53 389.74±40.21&中藥輔助組2.32±0.41 0.56±0.09&*408.77±52.31 265.42±30.12&*242.17±35.62 118.44±13.42&*630.52±78.14 236.71±32.26&*

2.4 運動功能和生活質(zhì)量

治療前，兩組6 min行走距離、MLHFQ評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義；治療1 m后，中藥輔助組6 min行走距離高于常規(guī)治療組，MLHFQ評分低于常規(guī)治療組（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組患者后6 min行走距離、MLHFQ評分比較（±SD，n=49）

表4 兩組患者后6 min行走距離、MLHFQ評分比較（±SD，n=49）

注：與治療前比較，&P＜0.05；與常規(guī)治療組比較，*P＜0.05。

分組 6 min行走距離(m) MLHFQ評分(分)治療前 治療后 治療前 治療后常規(guī)治療組 201.26±25.87 292.38±30.62& 71.46±8.58 46.82±5.24&中藥輔助組 195.67±24.33 350.15±38.74&* 70.85±9.07 39.47±4.31&*

2.5 不良反應(yīng)

治療期間，中藥輔助組不良反應(yīng)發(fā)生率（8.16%）與常規(guī)治療組（20.42%）比較，無顯著差異。見表5。

表5 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較（n（%），總例數(shù)=49）

3 討論

本研究采用苓桂術(shù)甘湯輔助常規(guī)西藥治療CSHF，結(jié)果顯示，中藥輔助組總有效率高于常規(guī)治療組，LVEDD、MLHFQ評分均低于常規(guī)治療組，LVEF、心輸出量、每搏量、6 min行走距離高于常規(guī)治療組，但兩組不良反應(yīng)發(fā)生率無明顯差異。這提示苓桂術(shù)甘湯輔助常規(guī)西藥治療CSHF患者的療效較好，可有效改善患者的心功能，并提高運動能力和生活質(zhì)量，且不增加不良反應(yīng)。可能是因為：苓桂術(shù)甘湯中的主要成分葶藶子具有消腫、利水、平喘、清肺的功效，白術(shù)具有益氣、健脾的功效，茯苓具有健脾、利尿、養(yǎng)心的功效，丹參具有強心、活血、化瘀的功效，桂枝具有消腫、利水、理氣的功效，澤蘭具有利水、活血的功效，炙甘草具有有滋陰、益氣、通陽、復(fù)脈的功效，多藥聯(lián)用具有養(yǎng)心、益氣、活血、化瘀、溫陽、理氣、健脾、利水的功效[10]。現(xiàn)代藥理研究證實，苓桂術(shù)甘湯中的葶藶子、茯苓、丹參、澤蘭等中藥成分均具有強心、益氣的功效，輔助常規(guī)西藥用于CSHF的治療，可一定程度上彌補西醫(yī)長期療效有限的局限性，具有協(xié)同增效的作用，可增強患者心肌組織收縮能力、心輸出量，促進尿鈉排出，從而改善患者心功能，