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        泌尿腫瘤患者內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人術(shù)后功能康復(fù)與生活質(zhì)量的研究

        2023-07-22 07:26:00陳敏杰鄒玲劉芬李雨晨郭勝杰鄭霞
        關(guān)鍵詞:泌尿達(dá)芬奇內(nèi)窺鏡

        陳敏杰 鄒玲 劉芬 李雨晨 郭勝杰 鄭霞

        中山大學(xué)腫瘤防治中心泌尿外科,廣州 510000

        泌尿腫瘤包括腎臟腫瘤、膀胱腫瘤、前列腺癌、睪丸癌等,發(fā)病率前三的為前列腺癌、膀胱腫瘤、腎臟腫瘤,其中腎癌占成人惡性腫瘤2%~3%,隨著煙草市場、工業(yè)化進(jìn)展、人口老齡化趨勢,前列腺癌的發(fā)病率愈發(fā)增高[1-2]。手術(shù)切除是治療泌尿腫瘤的主要方法,由于內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人具有操作精準(zhǔn)、手術(shù)創(chuàng)傷小、術(shù)后恢復(fù)快等優(yōu)點(diǎn)[3],近年來,廣泛運(yùn)用于輔助腫瘤切除手術(shù),尤其是泌尿腫瘤[4-5]。據(jù)調(diào)查,目前使用的手術(shù)機(jī)器人多依賴于進(jìn)口的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人(Si、Xi 型號(hào))[6],國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的研發(fā)以及在臨床的運(yùn)用仍處于探索階段。隨著國內(nèi)核心知識(shí)產(chǎn)權(quán)和醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新的高速發(fā)展,國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的研發(fā)已經(jīng)取得突破性進(jìn)展?,F(xiàn)階段,對(duì)于國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的相關(guān)研究報(bào)道較為缺乏,評(píng)價(jià)手術(shù)機(jī)器人術(shù)后患者的胃腸道功能恢復(fù)、疼痛護(hù)理、生活質(zhì)量研究較少,為進(jìn)一步分析比較國產(chǎn)與達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在泌尿道腫瘤患者術(shù)后疼痛、胃腸道功能及并發(fā)癥發(fā)生中的差異,評(píng)估國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的安全性及有效性,進(jìn)一步指導(dǎo)臨床護(hù)理工作,現(xiàn)選取在中山大學(xué)腫瘤防治中心進(jìn)行內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人治療的患者進(jìn)行研究,報(bào)道如下。

        對(duì)象與方法

        1.研究對(duì)象

        2021 年7 月至9 月在中山大學(xué)腫瘤防治中心行內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人治療的20 名泌尿腫瘤患者,隨機(jī)、單盲選取10 人為試驗(yàn)組,10 人為對(duì)照組。試驗(yàn)組使用國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人,對(duì)照組使用達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人。納入標(biāo)準(zhǔn):18~80 歲,男女不限;BMI:18~30 kg/m2;有泌尿外科手術(shù)的相關(guān)指征;生理狀況可接受腹腔鏡手術(shù);愿意配合并完成研究隨訪及相關(guān)檢查;自愿簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):有嚴(yán)重心血管或循環(huán)系統(tǒng)疾病且不能耐受手術(shù);妊娠或哺乳;有癲癇或精神病病史;在相關(guān)手術(shù)位置曾有過手術(shù)歷史;嚴(yán)重過敏體質(zhì)和疑似或已確診的乙醇及藥物成癮;腹腔感染、腹膜炎、膈疝、嚴(yán)重全身感染或轉(zhuǎn)移性疾病。

        本研究經(jīng)中山大學(xué)腫瘤防治中心醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批通過(C2021-004-01)。

        2.研究方法

        2.1.研究操作流程 (1)依據(jù)納入標(biāo)準(zhǔn)篩選研究對(duì)象,記錄患者基本信息。研究者充分告知患者研究的詳細(xì)情況,雙方簽署《知情同意書》,分配篩選號(hào),填寫篩選表。(2)隨機(jī)系統(tǒng)將研究對(duì)象隨機(jī)分配到試驗(yàn)組或?qū)φ战M,給出研究對(duì)象隨機(jī)號(hào)。(3)試驗(yàn)組使用國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人,對(duì)照組使用達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人。(4)由研究者收集兩組的基本資料、術(shù)后相關(guān)資料以及完成術(shù)后隨訪,并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

        2.2.研究工具 (1)一般資料調(diào)查表:患者基本資料調(diào)查表、疾病相關(guān)資料調(diào)查表,包括性別、年齡、文化程度、婚姻狀況等基本信息,有無相關(guān)慢性病、家族史、臨床病理分型等疾病相關(guān)資料。(2)術(shù)后疼痛:術(shù)后(24±2)h采用視覺模擬量表(VAS)評(píng)分[7]進(jìn)行疼痛評(píng)分(0~10 分),得分越高疼痛越明顯,0~3 分為輕度疼痛,不影響睡眠,4~6 分為中度疼痛,輕度影響睡眠,7~10 分為重度疼痛,不能入睡或痛醒。(3)腸鳴音恢復(fù)時(shí)間的觀察:自患者從手術(shù)室返回病房時(shí)間開始觀察、記錄,每4 h由研究者聽診患者左上腹、左下腹、右上腹、右下腹4個(gè)區(qū),每區(qū)每次聽診1 min,如在兩個(gè)區(qū)聽診發(fā)現(xiàn)腸鳴音,在每分鐘3 次或3 次以上則為腸鳴音恢復(fù),并記錄其最早時(shí)間為腸鳴音恢復(fù)時(shí)間。(4)排氣、排便時(shí)間:由研究者記錄術(shù)后第1 次排氣時(shí)間、術(shù)后第1 次排便時(shí)間。(5)術(shù)后并發(fā)癥:記錄術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生情況,常見并發(fā)癥包括出血、感染、腹脹、尿瘺等,術(shù)后24、48、72 h及出院后由研究者調(diào)查患者是否出現(xiàn)術(shù)后并發(fā)癥。(6)日?;顒?dòng)能力:采用日常活動(dòng)能力量表(ADL)評(píng)估研究對(duì)象術(shù)后3 d 的活動(dòng)能力,得分越高,日常活動(dòng)能力越好。100分:自理能力無須依賴;61~99 分:自理能力輕度依賴,41~60 分:自理能力中度依賴;≤40 分:自理能力重度依賴。ADL 評(píng)分是臨床工作中常用于評(píng)估日?;顒?dòng)能力以及功能狀態(tài)量表[8]。(7)生活質(zhì)量:采用EORTC 生活質(zhì)量測定量表QLQ-C30(V3.0)中文版[9]評(píng)估研究對(duì)象術(shù)后1 周、1 個(gè)月、3 個(gè)月的生活質(zhì)量。EORTC QLQ-C30(V3.0)中文版由30個(gè)條目組成,分為4個(gè)領(lǐng)域,其中1個(gè)總體健康狀況量表、5個(gè)功能量表(軀體、角色、認(rèn)知、情緒和社會(huì)功能)、3個(gè)癥狀量表(疲勞、疼痛、惡心及嘔吐)、6 個(gè)單一測量量表(氣促、失眠 、食欲缺乏、便秘、腹瀉和經(jīng)濟(jì)困難)。量表采用Likert 4級(jí)評(píng)分法,1~4分分別代表“沒有”到“非常”,總體健康狀況條目采用1~7 分?jǐn)?shù)字評(píng)分,代表從“很差”到“很好”,計(jì)分方法采用EORTC QLQ-C30(V3.0)中文版介紹的方法,標(biāo)準(zhǔn)化得分=量表的實(shí)際得分/量表的滿分×100。對(duì)于總體健康領(lǐng)域、功能領(lǐng)域得分越高,患者生活質(zhì)量越好,對(duì)于癥狀領(lǐng)域、單一測量領(lǐng)域得分越高,生活質(zhì)量越差。

        3.統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

        運(yùn)用SPSS 26進(jìn)行資料整理及統(tǒng)計(jì)分析,符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以(±s)描述,組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn);非正態(tài)分布計(jì)量資料以M(P25,P75)描述,采用秩和檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料使用百分比進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述,采用Fisher 確切概率。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        結(jié)果

        1.兩組患者一般資料比較(表1)

        表1 兩組泌尿腫瘤患者的基本資料與疾病相關(guān)資料比較

        兩組患者性別、文化程度、工作狀況、年齡、BMI、合并癥比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05),具有可比性。

        2.兩組患者術(shù)后胃腸道功能恢復(fù)情況(表2)

        表2 兩組泌尿腫瘤患者術(shù)后腸道功能比較(h,± s)

        表2 兩組泌尿腫瘤患者術(shù)后腸道功能比較(h,± s)

        注:試驗(yàn)組使用國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人進(jìn)行手術(shù),對(duì)照組使用達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人進(jìn)行手術(shù)

        組別試驗(yàn)組對(duì)照組t值P值例數(shù)10 10腸鳴音恢復(fù)時(shí)間17.83±8.97 18.97±7.24 0.313 0.758第1次排氣時(shí)間21.49±7.94 22.05±8.80 0.149 0.883第1次排便時(shí)間63.08±37.45 49.97±29.15 0.874 0.394

        兩組腸鳴音恢復(fù)、第1 次排氣、第1 次排便等術(shù)后胃腸道功能恢復(fù)時(shí)間比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05)。

        3.兩組患者術(shù)后并發(fā)癥、疼痛、3 d活動(dòng)能力情況(表3)

        表3 兩組泌尿腫瘤患者術(shù)后并發(fā)癥、術(shù)后疼痛、術(shù)后3 d ADL評(píng)分比較

        兩組患者術(shù)后并發(fā)癥、術(shù)后疼痛、術(shù)后3 d 活動(dòng)能力情況比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05)。

        4.兩組患者術(shù)后生活質(zhì)量比較(表4)

        表4 兩組泌尿腫瘤患者術(shù)后EORTC生活質(zhì)量測定量表QLQ-C30(V3.0)標(biāo)準(zhǔn)化得分比較[分,M(P25,P75)]

        兩組生活質(zhì)量各領(lǐng)域得分比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05)。

        討論

        1.內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人對(duì)術(shù)后患者康復(fù)的影響

        本研究試驗(yàn)組肛門排氣、排便時(shí)間與對(duì)照組比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05)。傳統(tǒng)開腹手術(shù)傷口大、愈合慢,患者疼痛感明顯,術(shù)后患者下床時(shí)間長,肛門排氣、排便情況不理想,導(dǎo)致患者術(shù)后胃腸道功能恢復(fù)不良、軀體功能的恢復(fù)緩慢[10],從而延長出院時(shí)間,增加術(shù)后護(hù)理難度。隨著外科領(lǐng)域快速康復(fù)理念的興起與普及[11-12],如何縮短術(shù)后患者臥床時(shí)間,盡早下地活動(dòng)實(shí)現(xiàn)早期康復(fù),是目前外科領(lǐng)域較為前沿的理念和熱門的研究方向[13-14]。內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人的出現(xiàn),推動(dòng)了快速康復(fù)理念的臨床實(shí)踐,得到社會(huì)公眾的關(guān)注與選擇。本研究中20例隨機(jī)選擇的內(nèi)窺鏡手術(shù)治療患者,術(shù)后中度疼痛及以上(疼痛得分大于3分)所占比例為15%,低于其他開放性手術(shù)研究術(shù)后疼痛比例[15]。兩組患者術(shù)后平均24 h之內(nèi)即可恢復(fù)正常腸鳴音,進(jìn)行早期肛門排氣,胃腸道功能恢復(fù)時(shí)間較快。黃勇等[16]的研究也得出類似的結(jié)論,也有研究表明選擇手術(shù)機(jī)器人的患者,早期下床活動(dòng)時(shí)間、出院后生活質(zhì)量特別是日常活動(dòng)能力、傷口恢復(fù)得到有效改善[17-18]?;颊邼M意度較高、出院后并發(fā)癥少、再次返院率低都是近些年來促使內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人得到醫(yī)患雙方共同選擇的重要因素[10]。從目前已有的研究來看,內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展對(duì)術(shù)后患者圍手術(shù)期的早期康復(fù)以及出院后長期康復(fù)都具有積極意義,在很大程度上減輕了患者的疾病負(fù)擔(dān),降低了術(shù)后恢復(fù)難度,從而提高整體手術(shù)治療效果。但目前對(duì)于內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人的研究多為患者住院期間的研究,于患者出院后的功能康復(fù)、長期生活質(zhì)量以及延續(xù)護(hù)理等的相關(guān)研究較少,未來的研究應(yīng)更多地關(guān)注到患者術(shù)后長期的功能康復(fù)等方面。

        2.內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人對(duì)術(shù)后患者生活質(zhì)量的影響

        本研究對(duì)比了國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人與達(dá)芬奇內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人的差異,研究對(duì)象均為隨機(jī)、單盲選取,研究發(fā)現(xiàn)國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人在患者術(shù)后胃腸道功能康復(fù)、術(shù)后疼痛、日常生活能力以及出院后生活質(zhì)量與對(duì)照組相比,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,其中生活質(zhì)量方面,總體健康狀況領(lǐng)域、功能領(lǐng)域(軀體、角色、認(rèn)知、情緒和社會(huì)功能)、癥狀領(lǐng)域(疲勞、疼痛、惡心及嘔吐)、單一測量領(lǐng)域(氣促、失眠、食欲缺乏、便秘、腹瀉和經(jīng)濟(jì)困難)這4個(gè)領(lǐng)域的量化得分,兩組之間差異并不明顯,且不低于其他機(jī)器人手術(shù)研究報(bào)道的生活質(zhì)量得分[19]。試驗(yàn)組1個(gè)月、3個(gè)月后整體生活質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化得分均超過95分,表明國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人不僅在術(shù)后短期內(nèi)獲得與進(jìn)口達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人相似的術(shù)后恢復(fù)效果,還能夠保障患者出院后長期的生活質(zhì)量和癥狀改善[3]。腹脹、惡心、嘔吐等消化系統(tǒng)癥狀是泌尿腫瘤術(shù)后常見并發(fā)癥[20],也是評(píng)價(jià)患者術(shù)后近期生活質(zhì)量的重要指標(biāo),歐洲快速康復(fù)指南提出通過早期功能康復(fù)減少泌尿腫瘤術(shù)后腹脹等并發(fā)癥,從而減少圍手術(shù)期的機(jī)體應(yīng)激,降低患者的再入院率,提高患者生活質(zhì)量[21]。本研究中,試驗(yàn)組與對(duì)照組術(shù)后惡心、嘔吐等癥狀均處于較低水平,試驗(yàn)組術(shù)后1、3個(gè)月均無發(fā)生。兩組患者術(shù)后生活質(zhì)量總體均較為滿意,在一定程度上說明國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人和達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人均能夠基本滿足患者的需求。國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人能夠獲得與達(dá)芬奇內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人相似的術(shù)后恢復(fù)效果,縮短了術(shù)后康復(fù)時(shí)間,減少住院天數(shù)以及術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生,減輕患者術(shù)后的護(hù)理壓力,優(yōu)化了對(duì)圍手術(shù)期患者的管理。相較于達(dá)芬奇內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人,國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人還具有可選擇、易獲取、手術(shù)費(fèi)用低等優(yōu)勢,由于內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人具有多學(xué)科交叉、技術(shù)門檻高的特點(diǎn),達(dá)芬奇內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人處于長期技術(shù)壟斷的地位,國內(nèi)患者選擇手術(shù)機(jī)器人面臨手術(shù)費(fèi)用高、難獲得等問題[22]。國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的出現(xiàn)和興起,可一定程度緩解患者經(jīng)濟(jì)壓力,在保障醫(yī)療安全的前提下,促使我國腫瘤患者獲得更高的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。

        3.國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展迅猛

        達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人是當(dāng)今外科領(lǐng)域較先進(jìn)的外科醫(yī)療技術(shù),相比于一般腹腔鏡手術(shù)具有安全行高、術(shù)后恢復(fù)快、手術(shù)創(chuàng)傷少、療效好的優(yōu)點(diǎn)[23]。全世界范圍內(nèi),達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)進(jìn)行的機(jī)器人輔助手術(shù)數(shù)量已超過1 000萬,截至2020年底,全國累計(jì)安裝達(dá)芬奇機(jī)器人190臺(tái),主要集中在北京、上海、廣州等一線城市[24],未來將會(huì)有更多的手術(shù)機(jī)器人落戶到全國各地,也是目前的主流趨勢。本科自2016年首次引入達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人以來,累計(jì)手術(shù)人次突破5 000,其中泌尿腫瘤患者占多數(shù)。全世界范圍內(nèi)已出現(xiàn)一批新型擁有獨(dú)特優(yōu)勢的內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng),與達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人形成強(qiáng)有力競爭[25-26]。依托華南地區(qū)雄厚的科學(xué)技術(shù)實(shí)力,以國內(nèi)醫(yī)療領(lǐng)域核心技術(shù)的突破性進(jìn)展為契機(jī),國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的出現(xiàn)有望解決國內(nèi)長期依賴進(jìn)口達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人進(jìn)行微創(chuàng)手術(shù)的技術(shù)制約,在操作機(jī)器人的醫(yī)生滿意度、術(shù)后患者康復(fù)滿意度及提高患者生活質(zhì)量上表現(xiàn)出一定優(yōu)勢。目前,國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的研發(fā)和市場推廣正逐步向前推進(jìn),將為我國腫瘤防治事業(yè)增添新的力量。

        綜上所述,國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人與進(jìn)口達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人相比,患者術(shù)后并發(fā)癥、術(shù)后疼痛、日?;顒?dòng)能力以及生活質(zhì)量差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人具有相對(duì)易獲取、手術(shù)費(fèi)用低等特點(diǎn),未來具有較強(qiáng)的競爭優(yōu)勢,可彌補(bǔ)我國手術(shù)機(jī)器人技術(shù)研發(fā)、核心專利的空白,提高患者就醫(yī)體驗(yàn),有助于實(shí)現(xiàn)快速康復(fù),造福我國廣大的腫瘤患者。

        利益沖突所有作者均聲明不存在利益沖突

        作者貢獻(xiàn)聲明陳敏杰:醞釀和設(shè)計(jì)試驗(yàn),實(shí)施研究,采集數(shù)據(jù),分析/解釋數(shù)據(jù),起草文章,統(tǒng)計(jì)分析;鄒玲、劉芬、李雨晨:實(shí)施研究,采集數(shù)據(jù),對(duì)文章的知識(shí)性內(nèi)容作批評(píng)性審閱;郭勝杰:醞釀和設(shè)計(jì)試驗(yàn),實(shí)施研究,對(duì)文章的知識(shí)性內(nèi)容作批評(píng)性審閱,獲取研究經(jīng)費(fèi),行政、技術(shù)或材料支持,指導(dǎo);鄭霞:醞釀和設(shè)計(jì)試驗(yàn),實(shí)施研究,對(duì)文章的知識(shí)性內(nèi)容作批評(píng)性審閱,獲取研究經(jīng)費(fèi),行政、技術(shù)或材料支持,指導(dǎo),支持性貢獻(xiàn)

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