蔡珍珍，彭建平，黃建華，陳樂蓉

清咳平喘顆粒聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者的臨床療效觀察

蔡珍珍，彭建平，黃建華，陳樂蓉*

江西省胸科醫(yī)院，江西 南昌 330006

探討清咳平喘顆粒聯(lián)合西醫(yī)治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者的臨床治療效果。選擇慢性阻塞性肺疾病急性加重期住院患者80例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分組，對照組患者40例，治療組患者40例。對照組給予常規(guī)西醫(yī)治療，治療組在對照組治療的基礎(chǔ)上加用清咳平喘顆粒治療。治療后觀察兩組的療效，比較治療前后兩組的臨床證候積分、血清超敏C反應(yīng)蛋白（hypersensitive C-reactive protein，hs-CRP）水平及血?dú)庵笜?biāo)。治療7 d后，對照組總有效率80%，治療組總有效率92.5%，兩組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（＜0.05）。治療前兩組患者臨床證候積分比較，差異無顯著性意義（＞0.05）；治療后兩組臨床證候積分較治療前顯著降低，且治療組臨床證候積分低于對照組（＜0.05）。治療前兩組血清hs-CRP比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（＞0.05）；治療后兩組血清hs-CRP水平較治療前顯著降低，且治療組血清hs-CRP水平顯著低于對照組（＜0.05）。兩組治療前后pH值變化無明顯差異（＞0.05），動脈氧分壓（PaO2）均較治療前升高（＜0.05），二氧化碳分壓（PaCO2）均較治療前下降（＜0.05），且治療組PaO2、PaCO2優(yōu)于對照組（＜0.05）。兩組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率分別為22.5%、15%，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（＞0.05）。清咳平喘顆粒聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療可有效緩解慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者的呼吸困難癥狀，降低血清hs-CRP水平，改善血?dú)庵笜?biāo)，同時未增加藥物不良反應(yīng)風(fēng)險，取得較好的臨床療效，較單純化學(xué)藥治療效果更優(yōu)。

慢性阻塞性肺疾病急性加重期；清咳平喘顆粒；中西醫(yī)結(jié)合；超敏C反應(yīng)蛋白；臨床證候積分

慢性阻塞性肺疾?。╟hronic obstructive pulmonary disease，COPD）簡稱慢阻肺，以持續(xù)存在的呼吸系統(tǒng)癥狀（如慢性咳嗽、咳痰、胸悶、氣短或呼吸困難等）和不完全可逆的氣流受限為特征，通常由長期暴露于有害氣體或粉塵顆粒等所引起氣道和（或）肺泡異常所致，是一種常見的可預(yù)防和可治療的疾病[1-2]。研究數(shù)據(jù)顯示，我國20歲及以上人群中，COPD的患病率達(dá)8.6%，40歲及以上人群中，COPD患病率達(dá)13.7%，以此估算我國COPD患病人數(shù)接近1億[3-4]。當(dāng)前全世界范圍內(nèi)，COPD是發(fā)病率和死亡率最高的慢性疾病之一，“健康中國2030行動計劃”防控重大疾病環(huán)節(jié)中，COPD被納入慢性呼吸系統(tǒng)疾病防治行動關(guān)鍵一環(huán)[4]。COPD急性加重期（acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease，AECOPD）是一種急性事件，COPD患者呼吸困難和（或）咳嗽、咳痰癥狀加重，癥狀惡化發(fā)生在14 d內(nèi)，可能伴有呼吸急促和（或）心動過速，通常是因為呼吸道感染、空氣污染造成局部或全身炎癥反應(yīng)加重，或者因損傷氣道的其他原因所致[5]。對于AECOPD的西醫(yī)常規(guī)治療，目前主要以抗感染、抗炎、解痙、平喘、止咳、祛痰、氧療等對癥支持治療為主，而中醫(yī)學(xué)AECOPD的證型以痰熱郁肺證多見，主癥為咳嗽、痰多黏稠不易咳出、胸脅脹滿伴喘息（可有喘鳴音）；次癥為面紅發(fā)熱，鼻塞，咽喉腫痛，舌紅，口干舌燥，痰多黃而黏稠，小便色黃量少，便秘，脈滑數(shù)；治療原則主要以清熱化痰、止咳平喘為主，總的治療目標(biāo)是盡量減少AECOPD造成的不良影響，避免后續(xù)不良事件的發(fā)生。

清咳平喘顆粒是在《傷寒論》中“麻杏石甘湯”基礎(chǔ)上加入川貝母等6味名貴中藥材，經(jīng)過現(xiàn)代制藥工藝精制而成的純中藥制劑，具有清熱化痰、宣肺止咳的功效，適用于痰熱郁肺證。本研究旨在通過臨床觀察清咳平喘顆粒聯(lián)合西藥常規(guī)治療AECOPD痰熱郁肺證患者的臨癥狀、體征、血清超敏C反應(yīng)蛋白（hypersensitive C-reactive protein，hs-CRP）及血?dú)庵笜?biāo)的變化，探討中西醫(yī)結(jié)合治療AECOPD的療效，為今后AECOPD的診治提供臨床治療參考依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年1月—2021年10月在江西省胸科醫(yī)院呼吸三科病房住院治療的AECOPD痰熱郁肺證患者80例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分組，對照組40例，治療組40例。本研究已獲江西省胸科醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)，符合倫理會相關(guān)規(guī)定，批準(zhǔn)文號贛胸倫審字2022（22）號。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合AECOPD診斷標(biāo)準(zhǔn)，西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《慢性阻塞性肺疾病診治指南2021版》[4]關(guān)于COPD診斷標(biāo)準(zhǔn)，且符合AECOPD的定義[5]；中醫(yī)的辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《國際中醫(yī)臨床實踐指南慢性阻塞性肺疾病》[6]中的痰熱郁肺證的標(biāo)準(zhǔn)；②治療年齡45～75周歲；③自愿加入原則，并簽署相關(guān)入組知情同意書。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

①合并其他肺部基礎(chǔ)疾病如肺癌、支氣管擴(kuò)張、肺結(jié)核、肺纖維化、支氣管哮喘、肺切除病史等患者；②需要?dú)夤懿骞苄袡C(jī)械通氣者；③合并心腦血管、肝腎功能等嚴(yán)重臟器功能不全者；④合并其他系統(tǒng)慢性疾病如糖尿病、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥、惡性腫瘤者；⑤存在糖皮質(zhì)激素使用禁忌證者；⑥既往相關(guān)治療藥物過敏者；⑦存在精神疾病者；⑧妊娠、哺乳期婦女。

1.4 治療方法

1.4.1 對照組 患者給予西醫(yī)常規(guī)治療，根據(jù)患者病情狀況可給予抗感染、抗炎、解痙平喘、止咳、祛痰及控制性氧療（通常為持續(xù)低流量吸氧，氧流量在1～2 L/min，吸氧濃度≤29%）等對癥支持治療，療程為7 d。如患者有胸悶、氣喘癥狀，可給予吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液（Laboratoire Unither，進(jìn)口藥品注冊準(zhǔn)號H20120544，生產(chǎn)批號8984065，2.5 mL/支）、二羥丙茶堿注射液（遂成藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20060526，生產(chǎn)批號72010221，2 mL:0.25 g/支）或者甘氨酸茶堿（江蘇平光制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20110102，生產(chǎn)批號2001212，0.2 g/片）等解痙、平喘，必要時給予霧化吸入激素，如吸入用丙酸倍氯米松混懸液（Chiesi Farmaceutici S.p.A，進(jìn)口藥品注冊準(zhǔn)號H20130214，生產(chǎn)批號1104882，2 mL/支）或者吸入用布地奈德混懸液（AstraZeneca Pty Ltd.，進(jìn)口藥品注冊準(zhǔn)號H20140475，生產(chǎn)批號220909597，2 mL:1 mg/支）抗炎或者靜脈激素注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉（國藥集團(tuán)容生制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20010098，生產(chǎn)批號21011705，40 mg/支）抗炎治療。根據(jù)患者疾病嚴(yán)重程度、既往長期抗生素使用情況、病程長短合理地使用抗生素，并根據(jù)患者治療效果及病原微生物藥物敏感試驗結(jié)果及時調(diào)整抗菌藥物的劑量及種類；止咳、祛痰藥物治療可選擇福多司坦（四川科倫藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20080168，生產(chǎn)批號B191003J52，0.2 g/片）、桉檸蒎腸溶膠囊（北京遠(yuǎn)大九和藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20052401，生產(chǎn)批號223118，0.3 g/粒）口服或者注射用鹽酸氨溴索（山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20051402，生產(chǎn)批號721033073，2 mL:15 mg/支）靜脈注射，痰多黏稠難咳出時，可適當(dāng)給予吸入用乙酰半胱氨酸溶液（ZAMBon S.p.A，進(jìn)口藥品注冊準(zhǔn)號H20150548，生產(chǎn)批號28004585，3mL:0.3 g/支）霧化吸入，以促進(jìn)稀釋痰液并容易排出。療程為7 d。

1.4.2 治療組 在對照組西醫(yī)常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，患者加用清咳平喘顆粒（長春雷允上藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字Z20040047，生產(chǎn)批號003201101、003200601）治療，開水沖服，10 g/次，3次/d，療程為7 d。

1.5 觀察指標(biāo)

于治療前及治療7 d后（即第8天）分別觀察并檢測以下相關(guān)指標(biāo)：①臨床證候積分：以咳、痰、悶等為主要癥狀，分為無、輕、中、重4種程度，分別計0、2、4、6分；以發(fā)熱、喘息及肺部啰音等為次要癥狀，同樣分為無、輕、中、重4種程度，分別計0、1、2、3分；根據(jù)主要癥狀積分及次要癥狀積分合計得到總積分；②血清hs-CRP水平：晨起6: 00～7: 00時空腹采集肘靜脈血4 mL，加用肝素鈉抗凝，利用中翰盛泰酶標(biāo)分析儀分離血清，采用ELISA法測定血清hs-CRP水平；③血?dú)庵笜?biāo)：晨起6: 00～7: 00時未吸氧狀態(tài)采集橈動脈血0.5 mL，加用肝素鈉抗凝，采用美國雅培血?dú)夥治鰞xi-STAT 300-G測定動脈血?dú)庵笜?biāo)（主要包含pH、PaO2、PaCO2）。

1.6 療效標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]，將治療效果分為臨床控制、顯效、有效、無效4類。其中臨床控制是指患者治療后臨床癥狀、體征已基本消失，治療前后臨床證候積分減少≥90%；顯效是指患者治療后臨床癥狀、體征有明顯改善，治療前后臨床證候積分減少70%～89%；有效是指患者治療后臨床癥狀、體征有好轉(zhuǎn)，治療前后臨床證候積分減少30%～69%；無效是指患者治療后臨床癥狀、體征未見明顯改善，治療前后總積分減少＜30%。

總有效率＝(臨床控制例數(shù)＋顯效例數(shù)＋有效例數(shù))/總例數(shù)

1.7 不良反應(yīng)觀察

治療期間，觀察對照組和治療組有無心悸、胸悶、惡心、嘔吐、皮疹、發(fā)熱、肝腎功能損害、白細(xì)胞減少、血小板減少等不良反應(yīng)出現(xiàn)。

1.8 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組基線資料比較

對照組男30例，女10例，平均年齡（63.68±8.70）歲；治療組男27例，女13例，平均年齡（65.80±5.31）歲。兩組基線資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（＞0.05），具有可比性，見表1。

2.2 兩組臨床療效比較

治療組總有效率為92.5%，顯著高于對照組總有效率80%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（＜0.05），見表2。

2.3 兩組臨床證候積分比較

治療前兩組臨床證候積分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（＞0.05），具有可行性。治療7 d后，兩組臨床癥狀積分均較治療前降低（＜0.05），且治療組臨床癥狀積分較對照組更優(yōu)（＜0.05），見表3。

表1 兩組基線資料比較()

平均病程為患者入院到出院的總療程

mean course of disease is total course of treatment from admission to discharge

表2 兩組臨床療效比較

Table 2 Comparison on clinical efficacy between two groups

組別n/例臨床控制/例顯效/例有效/例無效/例總有效率/% 對照4051017880.0 治療4081514392.5*

與對照組比較：P＜0.05

P < 0.05control group

組別n/例時間咳嗽積分咳痰積分胸悶積分喘息積分啰音積分 對照40治療前3.50±1.623.25±0.973.25±1.323.25±1.322.25±0.96 治療后1.90±1.38*1.80±1.94*1.35±1.40*1.58±1.40*0.83±0.80* 治療40治療前3.45±1.413.05±1.263.13±1.443.20±1.402.03±1.04 治療后1.30±1.16*▲1.10±1.18*▲1.03±1.23*▲1.18±1.24*▲0.53±0.63*▲

與同組治療前比較：P＜0.05；與對照組治療后比較：P＜0.05

P < 0.05same group before treatment;P < 0.05control group after treatment

2.4 兩組血清hs-CRP水平比較

治療前兩組血清hs-CRP水平比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（＞0.05），具有可比性。治療后7 d后，兩組血清hs-CRP水平均較治療前降低，且治療組較對照組降低更明顯（＜0.05），見表4。

2.5 兩組動脈血?dú)庵笜?biāo)比較

治療前兩組pH、PaO2、PaCO2比較，差異無顯著性意義（＞0.05），具有可比性。治療7 d后，兩組pH值變化無明顯差異（＞0.05），PaCO2均較治療前下降（＜0.05），PaO2均較治療前升高（＜0.05），且治療組PaCO2、PaO2明顯優(yōu)于對照組（＜0.05），見表5。

表4 兩組治療前后血清hs-CRP水平比較()

與同組治療前比較：P＜0.05；與對照組治療后比較：P＜0.05

P < 0.05same group before treatment;P < 0.05control group after treatment

2.6 不良反應(yīng)比較

兩組患者治療期間，對照組和治療組藥物不良反應(yīng)總發(fā)生率分別為22.5%、15%，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（＞0.05），見表6。

3 討論

COPD病因復(fù)雜，是由環(huán)境（如有害粉塵顆粒）和遺傳因素共同作用，多種致病機(jī)制如慢性氣道炎癥、氧化應(yīng)激、蛋白酶-抗蛋白酶失衡和氣道重塑等參與的一類疾病，是世界范圍內(nèi)引起死亡的第3大疾病，且患病人數(shù)呈逐年遞增趨勢，是我國慢性呼吸系統(tǒng)疾病重點防治疾病之一，也是需要密切關(guān)注的公共健康問題。AECOPD是影響COPD患者生存的重要事件，COPD患者出現(xiàn)AECOPD情況每年0.5～3.5次，將導(dǎo)致COPD患者肺功能及生活質(zhì)量進(jìn)行性下降，是COPD患者病死率增加、病殘率升高、生活質(zhì)量下降相關(guān)的主要因素。其異質(zhì)性體現(xiàn)在病因、發(fā)病機(jī)制、臨床表現(xiàn)、病情嚴(yán)重程度、急性加重頻率、生物標(biāo)志物、治療等方面[8]。作為一種炎癥因子及急相蛋白，hs-CRP在臨床檢測應(yīng)用中可以快速反映患者是否出現(xiàn)急性感染的癥狀，因此其可以應(yīng)用在AECOPD的早期診斷及觀察治療效果。AECOPD診治中，早期預(yù)防、早期發(fā)現(xiàn)、早期科學(xué)而規(guī)范化的治療是臨床1項重大的臨床任務(wù)，而針對AECOPD患者制訂個體化治療方案，對AECOPD的診治具有重要的臨床意義[9]。

表5 兩組治療前后動脈血?dú)庵笜?biāo)比較()

與同組治療前比較：P＜0.05；與對照組治療后比較：P＜0.05 1 mm Hg＝133 Pa

P < 0.05same group before treatment;P < 0.05control group after treatment 1 mm Hg = 133 Pa

表6 兩組不良反應(yīng)比較

Table 6 Comparison on adverse drug reactions between two groups

組別n/例心悸/例（占比/%）胸悶/例（占比/%）惡心/例（占比/%）皮疹/例（占比/%）總發(fā)生率/% 對照403（7.5）2（5.0）2（5）2（5）22.5 治療401（2.5）1（7.5）2（5）2（5）15.0

AECOPD的治療目標(biāo)旨在減輕COPD患者急性加重的病情，預(yù)防COPD患者急性加重的再次發(fā)生。目前AECOPD臨床治療主要以西醫(yī)治療為主，臨床主要以控制性給氧、抗感染、抗炎、解痙、平喘、止咳、祛痰等對癥支持治療為主；COPD在中醫(yī)學(xué)中屬于“咳嗽”“肺脹”“喘病”等范疇，病理變化為本虛標(biāo)實，病變位置主要在肺，累及脾、腎，痰、瘀、虛為基本病理因素，中醫(yī)在COPD的治療中亦有著長期臨床實踐經(jīng)驗[10-12]。黃牧華等[13]通過整理分析COPD臨床中醫(yī)證候，發(fā)現(xiàn)AECOPD中醫(yī)學(xué)分型以痰熱郁肺型居多，表現(xiàn)為咳嗽聲粗、痰多黃稠、胸脅脹滿、眼睛脹痛、舌邊尖紅、舌苔黃膩、發(fā)熱、煩躁、口渴多飲、大便干結(jié)、脈滑數(shù)、少汗等癥狀，故臨床治療多以清熱解毒、止咳、祛痰、平喘等原則為主。

清咳平喘顆粒組方取自醫(yī)圣張仲景所著《傷寒論》中辛涼宣泄、清咳平喘要方“麻杏石甘湯”，在其基礎(chǔ)上加入川貝母等6味名貴中藥材，經(jīng)過現(xiàn)代制藥工藝精制而成的純中藥制劑，主要藥物組成包括生石膏、麻黃、金蕎麥、苦杏、魚腥草、矮地茶、紫蘇子、川貝母、枇杷葉、甘草10種；組方中君藥為石膏，其辛甘大寒，功效清泄肺熱；臣藥為麻黃、金蕎麥、苦杏和魚腥草，功效清熱宣肺、止咳化痰；佐藥為紫蘇子、矮地茶、川貝母和枇芭葉，功效止咳、祛痰、下氣；使藥為甘草，其甘而性溫，功效止咳、祛痰、益氣和中、調(diào)和諸藥。清咳平喘顆粒全方具有清熱化痰、宣肺止咳的功效，適用于痰熱郁肺之證。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，石膏具有增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬作用，有助于提高機(jī)體的免疫力；麻黃可以解痙、平喘，有助于舒張支氣管平滑?。唤鹗w麥具有清熱解毒、抗炎、止咳、祛痰的功效；魚腥草具有抗微生物作用，如抑制流感病毒、金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌等；矮地茶止咳平喘，能夠起到抑制病毒和金黃色葡萄球菌等作用；川貝能夠止咳祛痰，有助于減少痰液分泌及排出[14]?；谝陨现兴幩幚碜饔茫蹇绕酱w粒在小兒支氣管肺炎[15-16]、社區(qū)獲得性肺炎[17]、支氣管哮喘[18]臨床應(yīng)用中取得一定臨床療效。

本研究采用清咳平喘顆粒聯(lián)合常規(guī)西醫(yī)治療AECOPD患者，能顯著改善患者咳嗽、咳痰、胸悶、喘息，肺部啰音臨床癥狀（＜0.05），其中以咳嗽、咳痰的積分下降程度最大，相較于單純西醫(yī)治療，其主要癥狀改善更為明顯（＜0.05）；治療組PaO2升高優(yōu)于對照組，PaCO2降低優(yōu)于對照組（＜0.05）；與治療前和對照組治療后比較，治療組血清中hs-CRP水平降低程度更加明顯（＜0.05），提示清咳平喘顆粒聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療AECOPD更能改善呼吸道癥狀，減輕炎癥反應(yīng)，臨床治療效果比單純西醫(yī)治療效果更佳。

本研究中觀察到的藥物不良反應(yīng)主要包括心悸、胸悶、惡心、皮疹，均為輕度不良反應(yīng)，心悸不良反應(yīng)4例，其中2例與霧化吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液相關(guān)，2例與靜脈點滴二羥丙茶堿相關(guān)；胸悶不良反應(yīng)發(fā)生3例，1例與霧化布地奈德混懸液有關(guān)，1例與霧化吸入復(fù)方異丙托溴銨溶液相關(guān)，1例與靜脈點滴二羥丙茶堿相關(guān)，上述不良反應(yīng)發(fā)生后及時停用相關(guān)藥物治療。惡心不良反應(yīng)發(fā)生4例，1例與口服清咳平喘顆粒相關(guān)，2例與口服甘氨酸茶堿相關(guān)，1例與口服肺力咳合劑相關(guān)，均對癥處理。皮疹不良反應(yīng)發(fā)生2例，表現(xiàn)為局部皮膚紅色粟粒樣疹，1例與靜脈點滴哌拉西林舒巴坦相關(guān)，1例與靜脈點滴左氧氟沙星相關(guān)，均及時停用，并抗過敏對癥處理后好轉(zhuǎn)。兩組治療中雖有藥物不良反應(yīng)發(fā)生，但均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，清咳平喘顆粒藥物不良反應(yīng)低（2.5%），其治療安全性良好。

近幾年來，隨著許多中藥在COPD中的治療探索，諸多研究表明中醫(yī)藥治療COPD的穩(wěn)定期及急性加重期效果顯著，許多COPD患者可在中藥治療中受益[19-21]。本研究結(jié)果顯示，治療組經(jīng)過清咳平喘顆粒聯(lián)合西醫(yī)治療后，其臨床證候積分顯著降低，炎性指標(biāo)血清hs-CRP水平明顯下降，血?dú)夥治鲋笜?biāo)改善，臨床治療有效率高，治療效果優(yōu)于對照組。綜上所述，清咳平喘顆粒聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療具有痰熱郁肺證的AECOPD患者，可有效緩解AECOPD急性期患者咳嗽、咳痰、呼吸困難癥狀，降低炎癥反應(yīng)程度，降低PaCO2，提高PaO2，起到宣肺平喘、清熱、止咳、化痰的目的，取得了較好的臨床療效，優(yōu)于單純化學(xué)藥治療，這可能是中醫(yī)辨證論治、中西醫(yī)結(jié)合治療的優(yōu)勢所在。

利益沖突 所有作者均聲明不存在利益沖突

[1] Global strategy for the diagnosis, management and prevention of chronic obstructive pulmonary disease 2022 report [EB/OL]. [2021-11-15]. https://goldcopd. org/gold-reports/.

[2] 陳亞紅. 2022年GOLD慢性阻塞性肺疾病診斷、治療、管理及預(yù)防全球策略更新要點解讀 [J]. 中國全科醫(yī)學(xué), 2022, 25(11): 12.

[3] Wang C, Xu J Y, Yang L,. Prevalence and risk factors of chronic obstructive pulmonary disease in China (the China Pulmonary Health [CPH] study): A national cross-sectional study [J]., 2018, 391(10131): 1706-1717.

[4] 中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會慢性阻塞性肺疾病學(xué)組, 中國醫(yī)師協(xié)會呼吸醫(yī)師分會慢性阻塞性肺疾病工作委員會. 慢性阻塞性肺疾病診治指南(2021年修訂版) [J]. 中華結(jié)核和呼吸雜志, 2021, 44(3): 51.

[5] Agustí A, Celli B R, Criner G J,. Global initiative for chronic obstructive lung disease 2023 report: GOLD executive summary [J]., 2023, 61(4): 2300239.

[6] 李建生, 余學(xué)慶, 謝洋, 等. 國際中醫(yī)臨床實踐指南慢性阻塞性肺疾病 [J]. 世界中醫(yī)藥, 2020, 15(7): 1084-1092.

[7] 鄭筱萸. 中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則 (試行) [M]. 北京: 中國醫(yī)藥科技出版社, 2002: 58.

[8] 慢性阻塞性肺疾病糖皮質(zhì)激素規(guī)范管理撰寫組. 慢性阻塞性肺疾病糖皮質(zhì)激素規(guī)范管理專家共識(2021版) [J]. 中華結(jié)核和呼吸雜志, 2021, 44(12): 51.

[9] 張敏. 慢性阻塞性肺疾病表型臨床意義的研究進(jìn)展 [J]. 實用醫(yī)院臨床雜志, 2016, 13(1): 153-155.

[10] 田圖磊, 唐超, 瞿香坤. 疏風(fēng)解毒膠囊聯(lián)合常規(guī)療法治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期(痰熱郁肺證)的臨床觀察 [J]. 中國中醫(yī)急癥, 2021, 30(1): 124-127

[11] 蕭樂聲, 袁古治, 楊學(xué)成. 越婢加半夏湯對慢性阻塞性肺病急性發(fā)作(痰熱郁肺型) 患者的臨床療效觀察 [J]. 中醫(yī)臨床研究, 2021, 13(7): 3.

[12] 李強(qiáng), 翟春苗, 石占利, 等. 血府逐瘀膠囊改善慢性阻塞性肺疾病高齡患者血栓前狀態(tài)、炎癥因子和呼吸功能及其相關(guān)性分析[J]. 中草藥, 2021, 52(14): 4268-4276.

[13] 黃牧華, 董競成, 魏穎, 等. 慢性阻塞性肺疾病中醫(yī)證候及證素分布規(guī)律與特征的文獻(xiàn)分析研究 [J]. 中國中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志, 2019, 25(10): 1373-1376.

[14] 吳細(xì)丹, 汪丙柱, 桑雅清. 清咳平喘顆粒輔助治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期痰熱壅肺證療效觀察[J].新中醫(yī), 2014, 46(11): 3.

[15] 王海燕, 耿少怡, 劉惠瑾, 等. 清咳平喘顆粒聯(lián)合西藥治療小兒支氣管肺炎隨機(jī)平行對照研究 [J]. 實用中醫(yī)內(nèi)科雜志, 2013, 27(11S): 42-43.

[16] 于曉娟, 田維敏, 楊孟娜. 清咳平喘顆粒聯(lián)合頭孢克洛和鹽酸氨溴索治療兒童急性支氣管炎的臨床療效[J].藥物評價研究, 2023, 46(2): 414-419.

[17] 任明霞, 趙皖京. 清咳平喘顆粒聯(lián)合莫西沙星治療成人輕中度社區(qū)獲得性肺炎臨床觀察[J]. 中草藥, 2022, 53(11): 3410-3414.

[18] 張永法, 張海軍, 藺萃. 清咳平喘顆粒聯(lián)合霧化吸入對兒童熱性哮喘急性發(fā)作的臨床效果及對肺功能、呼氣一氧化氮的影響 [J]. 醫(yī)學(xué)理論與實踐, 2021, 34(1)111-113.

[19] 李曉俊, 李亞, 卞晴晴, 等. 中西醫(yī)結(jié)合治療對慢性阻塞性肺疾病痰熱證急性加重-穩(wěn)定期大鼠免疫因子的影響研究 [J]. 中國全科醫(yī)學(xué), 2022, 25(2): 9.

[20] 劉嘉敏, 王露, 張樹娟, 等. 中醫(yī)辨證治療慢性阻塞性肺疾病合并慢性呼吸衰竭有效性和安全性的Meta分析及證型分析[J]. 中草藥, 2021, 52(23): 7259-7271.

[21] 鐘秀君, 徐威, 汪珍, 等. 蠲飲泄肺方對慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者氣道黏液高分泌的影響 [J]. 世界中西醫(yī)結(jié)合雜志, 2021, 16(3): 410-414.

Clinical observation of Qingke Pingchuan Granules combined with conventional western medicine in treatment of acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease

CAI Zhen-zhen, PENG Jian-ping, HUANG Jian-hua, CHEN Le-rong

Jiangxi Chest Hospital, Nanchang 330006, China

To explore the clinical effect of Qingke Pingchuan Granules (清咳平喘顆粒) combined with western medicine in the treatment of patients with acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease.A total of 80 hospitalized patients with acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease were randomly divided into control group and treatment group according to random number table, with 40 cases in each group. After treatment, the efficacy of the two groups was observed, and the control group was treated with conventional treatment, and the treatment group was treated with Qingke Pingchuan Granules. The clinical syndrome score, serum hypersensitive C-reactive protein (hs-CRP) levels and blood gas indexes of two groups were compared before and after treatment.After seven days of treatment, the total effective rate of the control group was 80%, and the total effective rate of the treatment group was 92.5%, and the difference between the two groups was statistically significant (< 0.05). There was no significant difference in clinical syndrome score between two groups before treatment (> 0.05). After treatment, the clinical syndrome score of the two groups was significantly lower than that before treatment, and the clinical syndrome score of the treatment group was lower than that of the control group (< 0.05). There was no significant difference in serum hs-CRP levels between the two groups before treatment (< 0.05), the serum hs-CRP levels decreased significantly after treatment compared with that before treatment, and serum hs-CRP levels of the treatment group was lower than that of the control group (< 0.05). There was no significant difference in pH value between the two groups (> 0.05), arterial partial pressure of oxygen (PaO2) was higher than before treatment (< 0.05), and partial pressure of carbon dioxide (PaCO2) was lower than that before treatment (< 0.05), and PaO2and PaCO2in treatment group were better than those in control group (< 0.05). The total incidence of adverse drug reaction in the control group and the treatment group was 22.5% and 15%, respectively, with no statistical significance (> 0.05).Qingke Pingchuan Granules combine with conventional treatment of western medicine can effectively relieve the symptoms of dyspnea in the patients with acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease, reduce the serum hs-CRP level, improve the blood gas index, without increasing the risk of adverse drug reactions, and achieve good clinical efficacy, which is superior to the treatment of western medicine alone.

acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease; Qingke Pingchuan Granules; integrated Chinese and western medicine therapy; hypersensitive C-reactive protein; clinical syndrome score

R285.64

A

0253 - 2670(2023)14 - 4584 - 06

10.7501/j.issn.0253-2670.2023.14.019

2023-04-11

蔡珍珍（1987—），女，主治醫(yī)師，研究方向為慢性阻塞性肺疾病、支氣管哮喘。E-mail: 670775624@qq.com

陳樂蓉（1974—），女，主任醫(yī)師，碩士生導(dǎo)師，研究方向為間質(zhì)性肺疾病、慢性阻塞性肺疾病。E-mail: clrezy@126.com

[責(zé)任編輯 潘明佳]