1.統(tǒng)計研究設(shè)計:應交代統(tǒng)計研究設(shè)計的名稱和主要做法。如調(diào)查設(shè)計(分為前瞻性、回顧性還是橫斷面調(diào)查研究),實驗研究(應交代具體的設(shè)計類型,如自身配對設(shè)計、成組設(shè)計、交叉設(shè)計、析因設(shè)計、正交設(shè)計等),臨床試驗設(shè)計(應交代屬于第幾期臨床試驗,采用了何種盲法措施等);主要做法應圍繞4個基本原則(重復、隨機、對照、均衡)概要說明,尤其要交代如何控制重要非試驗因素的干擾和影響。

3.統(tǒng)計分析方法的選擇:對于定量資料,應根據(jù)所采用的設(shè)計類型、資料具備的條件和分析目的,選用合適的統(tǒng)計分析方法,不應盲目套用t檢驗和單因素方差分析;對于定性資料,應根據(jù)所采用的設(shè)計類型、定性變量的性質(zhì)和頻數(shù)所具備的條件以及分析目的,選用合適的統(tǒng)計分析方法,不應盲目套用χ2檢驗。對于回歸分析,應結(jié)合專業(yè)知識和散布圖,選用合適的回歸類型,不應盲目套用簡單直線回歸分析,對具有重復實驗數(shù)據(jù)檢驗回歸分析資料,不應簡單化處理;對于多因素、多指標資料,要在一元分析的基礎(chǔ)上,盡可能運用多元統(tǒng)計分析方法,以便對因素之間的交互作用和多指標之間的內(nèi)在聯(lián)系作出全面、合理的解釋和評價。

4.統(tǒng)計結(jié)果的解釋和表達:當P<0.05或P<0.01時,應說對比組之間的差異具有統(tǒng)計學意義,而不應說對比組之間具有顯著性(或非常顯著性)的差異;應寫明所用統(tǒng)計分析方法的具體名稱(如成組設(shè)計資料的t檢驗、兩因素析因設(shè)計資料的方差分析、多個均數(shù)之間兩兩比較的q檢驗等),統(tǒng)計量的具體值(如t=3.45,χ2=4.68,F=6.79等);當涉及到總體參數(shù)(如總體均數(shù)、總體率等)時,在給出顯著性檢驗結(jié)果的同時,再給出95%置信區(qū)間。