中藥免煎顆粒是以現(xiàn)代生產(chǎn)工藝為基礎(chǔ),采用標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化、機(jī)械化的科學(xué)手段,由中藥飲片經(jīng)提取、分離、濃縮、干燥、制粒和包裝而成,因質(zhì)量可控、藥效明顯、使用方便、存儲容易等諸多優(yōu)點(diǎn),越來越受到患者的青睞,發(fā)展迅速,年均復(fù)合增速超過40%。那么中藥免煎顆粒的推廣過程中,經(jīng)歷了哪里歷程,面對了何種困難,應(yīng)用狀況及發(fā)展趨勢如何,讓我們一探究竟。
免煎顆粒于1970 年代起源于日本,作為免煎顆粒的發(fā)源國,其漢方藥在中藥市場中占據(jù)了絕對壟斷地位;臺灣緊隨其后,在80 年代研究生產(chǎn)了300多種經(jīng)典復(fù)方顆粒;我國與韓國基本同步,1992 年批準(zhǔn)并啟動顆粒劑的試點(diǎn)研發(fā)工作,從無到有,實(shí)行批準(zhǔn)文號管理迄今22 年,免煎顆粒已引入各大醫(yī)院,使用量逐年攀升。
目前,相關(guān)醫(yī)院對免煎顆粒的使用進(jìn)行了統(tǒng)計分析,有研究表明,免煎顆粒的使用增長量、增速及發(fā)展速度呈逐年上升態(tài)勢,總體呈增長趨勢;還有研究證明,免煎顆粒劑處方量及銷售金額逐年增加,且隨季節(jié)及時間因素影響,處方量呈現(xiàn)周期性和規(guī)律性變化,兒科門診處方量與年處方量變化趨勢一致;不過也有研究認(rèn)為,免煎中藥配方顆粒雖然特點(diǎn)鮮明,但也無法完全取代傳統(tǒng)煎煮式的中藥飲片,在不同科室有不同需求,整體都保持穩(wěn)步上升的銷售趨勢。相關(guān)文獻(xiàn)資料一致認(rèn)為,中藥免煎顆粒使用規(guī)模不斷增長,已經(jīng)成為中藥業(yè)的重要支柱和增長極。
優(yōu)勢 按照現(xiàn)代質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行規(guī)范化生產(chǎn),質(zhì)量可控;體積小,質(zhì)量輕,便于攜帶,方便服用,特別適合商旅人士、兒童及快生活節(jié)奏人群;包裝嚴(yán)密,防潮、防蟲,杜絕霉變;調(diào)配準(zhǔn)確、靈活、高效;儲藏保管方便,占地面積小,工作環(huán)境清潔;電子配藥系統(tǒng),稱量準(zhǔn)確,取藥時間短,自動化程度高,安全性好;患者快遞藥劑物流便捷,提升了醫(yī)藥服務(wù)附加水平。
劣勢 推廣應(yīng)用時間短,無法發(fā)揮藥物的共煎作用,藥效和水煎劑的效果是否一致,還有待持續(xù)性研究;針對臨床患者病情變化,劑量難以掌握;價格相對中藥飲片偏高,老年患者認(rèn)可度不高。
免煎顆粒的爭議焦點(diǎn)在于其藥效是否與中藥合煎一致。中藥飲片合煎是一個復(fù)雜而講究的過程,已經(jīng)經(jīng)歷了上千年的實(shí)踐應(yīng)用,對煎煮使用的容器材質(zhì)、藥物下鍋先后順序、煎煮時間及火候大小等均有不同程度的要求,合煎可以增加有效成分的溶解度、降低藥物毒性、增加新的活性成分等。合煎在大眾的藥效觀念中占據(jù)了主導(dǎo)地位,免煎顆粒應(yīng)用時間短,現(xiàn)有的藥理、藥效研究手段,尚不能完全證明二者藥物等效相同,還需時間進(jìn)一步深入研究。
中藥免煎顆粒從發(fā)展史上看還比較短暫,從相關(guān)臨床應(yīng)用表現(xiàn)上免煎顆粒療效明顯,使用現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢表明,免煎顆粒使用規(guī)模增長迅猛,大眾認(rèn)可度逐漸提高,深入臨床研究尚待持續(xù),推廣和應(yīng)用前景可觀。