孫麗麗

中藥注射劑主要是基于中醫(yī)藥理論,利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)將中藥材中有效成分提取出來,制成無菌溶液、無菌粉末或者混懸液,相較于傳統(tǒng)中藥,其起效更加快速、作用更加顯著,在急危重癥治療中得到了廣泛應(yīng)用［1］。然而,隨著中藥注射劑的不斷普及,其相關(guān)不良反應(yīng)日益增多,安全性受到了廣大患者的質(zhì)疑,甚至部分中藥注射劑已經(jīng)被停用。同時(shí),隨著醫(yī)療體制的不斷健全,以藥養(yǎng)醫(yī)的現(xiàn)狀并未得到徹底改變,而中藥注射劑使用適應(yīng)證日益增多、范圍日益增大,易被少數(shù)受利益驅(qū)使的醫(yī)生濫用［2］。所以,為了確保中藥注射劑使用合理,應(yīng)加強(qiáng)對臨床配伍不合理情況的分析,為中藥注射劑的應(yīng)用提供參考?；诖?本文選取本院2019 年1 月～2021 年12 月應(yīng)用中藥注射劑治療的患者8000 例為研究對象,探討中藥注射劑臨床配伍不合理情況及改進(jìn)策略,總結(jié)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019 年1 月～2021 年12 月本院8000 例應(yīng)用中藥注射劑治療的患者為研究對象,其中男4213 例,女3787；年齡25～80 歲,平均年齡(50.13±11.83)歲；職業(yè)：農(nóng)民4517 例,工人2620 例,干部863 例。

1.2 方法 回顧性分析患者的臨床資料,并按照《中藥注射劑臨床使用基本原則》、《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范》對處方進(jìn)行點(diǎn)評,統(tǒng)計(jì)患者不合理用藥類型、不良反應(yīng)發(fā)生情況及各科室(手足外科、心血管病科、腦病科、腎病科、外科、腫瘤科)不合理用藥情況。不合理用藥類型主要有用藥不對證、與其他藥物聯(lián)用、單次用藥劑量過大、溶媒選擇或者用量不當(dāng)、給藥途徑不當(dāng)、靜脈滴注速度過快。不良反應(yīng)主要有皮膚及附件損害、消化系統(tǒng)反應(yīng)、心血管系統(tǒng)損害、神經(jīng)系統(tǒng)損害、全身性損害。

2 結(jié)果

2.1 不合理用藥類型分析 8000 例患者中,不合理用藥667 例,占比為8.34%,包括用藥不對證、與其他藥物聯(lián)用、單次用藥劑量過大、溶媒選擇或者用量不當(dāng)、給藥途徑不當(dāng)、靜脈滴注速度過快等。見表1。

表1 不合理用藥類型分析(n,%)

2.2 不良反應(yīng)發(fā)生情況分析 8000 例患者中,發(fā)生不良反應(yīng)患者328 例,不良反應(yīng)發(fā)生率為4.10%,包括皮膚及附件損害、消化系統(tǒng)反應(yīng)、心血管系統(tǒng)損害、神經(jīng)系統(tǒng)損害、全身性損害等。見表2。

表2 不良反應(yīng)發(fā)生情況分析(n,%)

2.3 各科室不合理用藥情況分析 不合理用藥情況主要集中于手足外科、心血管病科。見表3。

表3 各科室不合理用藥情況分析(n,%)

3 討論

中藥注射劑是中醫(yī)理論的繼承與創(chuàng)新,是中藥現(xiàn)代化與再開發(fā)的重要研究方向。隨著科學(xué)技術(shù)水平的不斷提高,中藥注射劑應(yīng)用越來越普遍,相應(yīng)的不良反應(yīng)報(bào)告隨之增多。所以,加強(qiáng)中藥注射劑臨床配伍不合理情況的分析十分重要,以此結(jié)合臨床實(shí)際情況,提出有效的改進(jìn)策略。

中藥注射劑不合理情況如下：①用藥不對證：在中醫(yī)治療中,先辨證,后施治,所以應(yīng)用中藥注射劑時(shí)要對證用藥。然而,中藥注射劑處方多為西醫(yī)師開具,因?yàn)槲麽t(yī)師缺乏對中醫(yī)理論的了解,導(dǎo)致用藥為辨病用藥,而非辨證施治,中藥西用,必然會出現(xiàn)一些問題［3］。②與其他藥物聯(lián)用：中藥注射劑成分相對復(fù)雜,除了含有皂苷類、酯類、堿類等常見有效成分,還可能含有鞣質(zhì)、蛋白質(zhì)等干擾成分,在和其他注射劑或者溶媒混合后經(jīng)常會出現(xiàn)一系列化學(xué)反應(yīng)或者物理反應(yīng),導(dǎo)致藥效受到影響,也會產(chǎn)生一些新成分,影響藥效,甚至引發(fā)不良反應(yīng)。③單次用藥劑量過大：一般情況下中藥注射劑是按照藥材量100%～300%制成,需將用藥劑量控制在一定范圍內(nèi),若超劑量用藥,就可能引起嚴(yán)重不良事件［4］。④溶媒選擇或者用量不當(dāng)：中藥注射劑的分子量較大,成分主要是復(fù)合物,酸堿度對其穩(wěn)定性與溶解性有著較大影響,如果溶媒選擇錯(cuò)誤或者用量不當(dāng),就會導(dǎo)致藥液性質(zhì)出現(xiàn)改變,發(fā)生沉淀、渾濁、變色等情況,增加不溶性微粒,引發(fā)一系列不良反應(yīng)。⑤給藥途徑不當(dāng)：在中藥注射劑治療中,通常采用靜脈滴注或者肌內(nèi)注射的方式給藥,兩種給藥途徑對中藥注射劑質(zhì)量要求不同,標(biāo)注只能肌內(nèi)注射的藥物不可靜脈滴注［5］。⑥靜脈滴注速度過快：因?yàn)橹兴幾⑸鋭┑某煞窒鄬?fù)雜,采用靜脈滴注給藥途徑時(shí)應(yīng)嚴(yán)格控制滴注速度。當(dāng)靜脈滴注速度比血管流速快時(shí)就會增加血管壁側(cè)壓力,阻礙血液回流,導(dǎo)致血管壁喪失正常血液營養(yǎng),易造成注射部位過敏［6］。在中藥注射劑治療中,當(dāng)注射劑中未完全溶解藥物或者不溶性微粒進(jìn)入體內(nèi)極易引發(fā)不良反應(yīng)。

中藥注射劑不合理改進(jìn)策略如下：①辨證施治：在使用中藥注射劑治療時(shí)應(yīng)遵循中醫(yī)理論,確定疾病證型,了解患者藥物過敏史,以此制定對證治療方案。在治療過程中可口服用藥時(shí)不予肌內(nèi)注射給藥,能夠肌內(nèi)注射給藥時(shí)不予靜脈滴注,必要時(shí)先進(jìn)行皮試。若患者為過敏體質(zhì)或者存在藥物過敏史應(yīng)慎重用藥,或者不用；若患者肝腎功能存在障礙應(yīng)酌情調(diào)整用藥劑量［7］。在西醫(yī)師開具中藥注射劑處方時(shí)應(yīng)請中醫(yī)師會診簽字。②盡量單獨(dú)用藥：中藥注射劑治療時(shí)最好單獨(dú)用藥,盡量不與其他藥物聯(lián)用,如果需要與其他藥物聯(lián)用,應(yīng)先使用中藥注射劑,之后間隔一段時(shí)間再給予其他藥物［8］。③合理選用溶媒：在醫(yī)師開具中藥注射劑處方時(shí)應(yīng)優(yōu)先選擇說明書推薦的溶媒,以此預(yù)防發(fā)生不良反應(yīng)。對于不適合選用強(qiáng)電解質(zhì)溶媒的中藥注射劑,一般不用葡萄糖氯化鈉注射液、生理鹽水作為溶媒,特殊藥物除外［9］。除此之外,輸液性質(zhì)及pH值可能對中藥注射劑有著一定的影響。一般情況下,氯化鈉注射液要求pH 值為4.5～7.0,葡萄糖注射液要求pH 值為3.2～5.5,所以,若中藥注射劑在酸性條件下較穩(wěn)定,可選用葡萄糖注射液為溶媒。如果中藥注射劑在弱堿或者中性條件下較穩(wěn)定,可選用氯化鈉注射液為溶媒。④嚴(yán)格控制用藥劑量及給藥途徑：在中藥注射劑治療時(shí)醫(yī)師應(yīng)結(jié)合患者具體情況,如年齡、病情等嚴(yán)格按照說明書確定用藥劑量。對于明確標(biāo)注給藥途徑的中藥注射劑,應(yīng)嚴(yán)格按照說明書執(zhí)行,且只能肌內(nèi)注射的藥物不可靜脈滴注。⑤嚴(yán)格控制靜脈滴注速度：在靜脈滴注中藥注射劑時(shí)需要嚴(yán)格按照說明書執(zhí)行,有效控制滴速,一般為30 滴/min。在靜脈滴注過程中護(hù)理人員必須加強(qiáng)巡查,尤其是用藥后30min 內(nèi),一旦發(fā)現(xiàn)異常情況立即停止用藥,并根據(jù)患者的實(shí)際情況給予對癥治療［10］。⑥藥物配伍應(yīng)合理：如果中藥注射劑是無色液體,配伍過程中出現(xiàn)明顯的顏色改變,易觀察到配伍過程變化,若中藥注射劑顏色較深,需要進(jìn)行對比試驗(yàn),密切觀察配伍前后顏色改變情況,如在茵梔黃注射液中加入0.9%生理鹽水或者5%葡萄糖氯化鈉溶液,其顏色就會不斷加深。當(dāng)兩種參與配伍藥液顏色較深時(shí)很難觀察到混合溶液顏色變化,臨床應(yīng)分開使用,不宜配伍,如復(fù)方丹參注射液,因?yàn)槠涑煞謴?fù)雜,若其中某種成分對酸堿的敏感度較高,易在配伍時(shí)產(chǎn)生沉淀或者減小溶解度,影響藥效發(fā)揮,甚至可能引發(fā)一系列不良反應(yīng),降低患者預(yù)后。為此,一定要確保藥物配伍合理,以免出現(xiàn)沉淀或者渾濁現(xiàn)象,降低藥效,引發(fā)不良反應(yīng)［11,12］。⑦加強(qiáng)處方審查：藥師應(yīng)對中藥注射劑處方進(jìn)行嚴(yán)格審查,從而及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,主動與醫(yī)師溝通,提出建議,督促醫(yī)師修改,確保用藥安全、有效。

綜上所述,臨床在中藥注射劑治療中應(yīng)加強(qiáng)不合理情況的分析,結(jié)合實(shí)際情況提出有效的改進(jìn)策略,以此提高用藥合理性,為中藥注射劑的應(yīng)用提供指導(dǎo)依據(jù)。