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        痛瀉要方配方顆粒劑治療腹瀉型腸易激綜合征的臨床療效分析

        2023-07-18 03:07:14史亞祥于曉雯謝東宇歐陽(yáng)俊
        當(dāng)代臨床醫(yī)刊 2023年2期
        關(guān)鍵詞:顆粒劑白術(shù)組間

        史亞祥 陳 璇 于曉雯 謝東宇 歐陽(yáng)俊

        (1.南京中醫(yī)藥大學(xué)鎮(zhèn)江附屬醫(yī)院<鎮(zhèn)江市中醫(yī)院>脾胃病科,江蘇 鎮(zhèn)江 212003;2.蘇州科技城醫(yī)院中醫(yī)科,江蘇 蘇州 215009)

        腸易激綜合征(IBS)是臨床常見(jiàn)的腸道疾病,也稱(chēng)為腸道痙攣、慢性腸炎、腸道功能紊亂等。臨床通過(guò)患者的病史對(duì)其進(jìn)行分型,以腹瀉型腸易激綜合征(IBS-D)較為多見(jiàn)。腹瀉型IBS-D 在中醫(yī)學(xué)里歸屬于“腸郁”、“便秘”“泄瀉”、“腹痛”等范疇。本病在腸胃,責(zé)之于肝、脾、腎,其病機(jī)在于飲食不節(jié)、情志不舒、氣機(jī)不暢、橫逆犯脾,肝脾氣機(jī)不調(diào),運(yùn)化失常,大腸傳導(dǎo)失司,日久可累及腎陽(yáng),致使諸臟功能失調(diào)而誘發(fā)此病[1]。中醫(yī)依據(jù)辨證論治原則,在治療IBS-D 期間表現(xiàn)出了顯著優(yōu)勢(shì),使用中藥進(jìn)行疏肝解郁、理氣健脾相結(jié)合,使肝郁解、脾運(yùn)健,且消不傷正,補(bǔ)不礙滯,從根本上進(jìn)行調(diào)理干預(yù),能很快緩解不適癥狀。為此,我院對(duì)IBS-D 患者應(yīng)用痛瀉要方配方顆粒劑治療,治療效果明顯,報(bào)告如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料 選取2019 年1 月至2021 年12 月我院治療符合入選標(biāo)準(zhǔn)的IBS-D 患者57 例,分為治療組29 例,對(duì)照組28 例。本研究共脫落3 例,其中治療組脫落1 例,對(duì)照組脫落2 例,原因均為未按時(shí)復(fù)診失訪(fǎng)。對(duì)照組男16 例,女12 例;年齡29~55 歲,平均(43.35±12.109);治療組男13 例,女16 例;年齡31~57歲,平均(45.93±11.89)歲。組間資料無(wú)顯著差異(P>0.05)。

        1.2 方法 (1)對(duì)照組:口服匹維溴銨(法國(guó)Abbott Products 公司,進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20120127,規(guī)格:50mg)50mg/次,3 次/d。(2)治療組:口服痛瀉要方配方顆粒劑(江陰天江制藥):炒白術(shù)30g、炒白芍20g,陳皮15g,防風(fēng)10g,1 袋/次,2 次/d。兩組療程均為8w。

        1.3 觀(guān)察指標(biāo) (1)癥狀嚴(yán)重度評(píng)價(jià):參照IBS 病情嚴(yán)重程度調(diào)查表(IBS-SSS),共五個(gè)方面,每項(xiàng)100 分;將五個(gè)方面的積分總和為總積分。其中<75 分正常,75~175 分輕度,176~300 中度,>300 分重度。(2)生活質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)參考(IBS-QOL)量表,共8 個(gè)方面、34個(gè)小項(xiàng),采用5 級(jí)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)對(duì)無(wú)(0 分)、輕度(1 分)、中度(2 分)、重度(3 分)、很重(4 分)五個(gè)級(jí)別分別評(píng)分,評(píng)分越高,生活質(zhì)量越差。(3)中醫(yī)證候評(píng)價(jià):根據(jù)中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》,對(duì)肝郁脾虛證IBS-D 患者主要癥狀及次要癥狀的嚴(yán)重程度分別進(jìn)行分級(jí)賦分。(4)不良反應(yīng):觀(guān)察記錄患者服藥期間不良反應(yīng)。

        1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 使用SPSS23.0 軟件分析,計(jì)量資料用t檢驗(yàn)或秩和檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)或秩和檢驗(yàn),P<0.05 表示有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 IBS-SSS 總積分比較 治療前兩組IBS-SSS 總積分無(wú)顯著差異(P>0.05);治療4w、8w 后,兩組積分均顯著下降(P<0.05);組間比較無(wú)顯著差異(P>0.05),見(jiàn)表1。

        表1 治療前后IBS-SSS 總積分比較(±s)

        表1 治療前后IBS-SSS 總積分比較(±s)

        組別治療前治療4w治療8w治療組208.18±44.779 141.54±43.582 93.29±45.021對(duì)照組212.15±35.879 156.77±37.383 113.77±45.164 t 值0.3581.3731.667 P 值0.7210.1750.101

        2.2 IBS-QOL 總積分比較 治療前兩組IBS-QOL 總積分無(wú)顯著學(xué)差異(P>0.05);治療4w 后均明顯下降(P<0.01),組間比較治療組優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05);治療8w 后兩組積分明顯下降(P<0.01),治療組優(yōu)于對(duì)照組,(P<0.05),見(jiàn)表2。

        表2 治療前后IBS-QOL 總積分比較(±s)

        表2 治療前后IBS-QOL 總積分比較(±s)

        組別治療前治療4w治療8w治療組23.61±7.70017.18±6.91210.25±5.053對(duì)照組25.46±7.35520.42±4.26314.81±5.277 t 值0.9012.0543.243 P 值0.3710.0450.002

        2.3 中醫(yī)證候積分改善情況比較 治療前兩組中醫(yī)證候積分無(wú)顯著差異(P>0.05);治療4w 后兩組積分均明顯下降(P<0.01),組間比較兩組療效相當(dāng)(P>0.05);治療8w 后兩組積分明顯下降,治療組療效優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05),見(jiàn)表3。

        表3 治療前后中醫(yī)證候積分比較(±s)

        表3 治療前后中醫(yī)證候積分比較(±s)

        組別治療前治療4w治療組18.68±5.26411.96±4.418對(duì)照組19.35±6.49914.23±4.650 t 值0.4131.839 P 值0.6800.072治療8w 6.75±4.079 9.77±4.274 2.656 0.010

        3 討論

        腹瀉型腸易激綜合征(IBS-D)在臨床較為常見(jiàn),研究指出該病可能與飲食、藥物、精神等多種因素有關(guān)。如緊張、情緒焦慮、受涼、高溫等生理因素,或食用辛辣食物致使腸道受到刺激等,都有可能誘發(fā)腸易激綜合征。其主要臨床表現(xiàn)為腹部脹痛,疼痛位置不固定,疼痛性質(zhì)也不同。同時(shí),會(huì)出現(xiàn)腹瀉和便秘,大便次數(shù)增多且不成型,多數(shù)患者排便后癥狀會(huì)得以緩解。便秘和腹瀉有時(shí)還會(huì)交替性發(fā)生[2]。匹維溴銨片是該病常用治療藥物。匹維溴銨片是作用于胃腸道的解痙劑,臨床上常用于對(duì)鈣離子流進(jìn)腸平滑肌細(xì)胞起作用。該藥對(duì)癥治療疼痛、排便異常及腸道不適。對(duì)于胃腸道不適、排便異常、痙攣所致疼痛等癥狀,能起到治療胃腸功能紊亂及止痛的作用。在長(zhǎng)期臨床治療中發(fā)現(xiàn),該藥在改善IBS-D 患者癥狀和生活質(zhì)量方面效果并不理想。為此,我院對(duì)IBS-D 患者應(yīng)用了痛瀉要方配方顆粒進(jìn)行治療。

        本研究結(jié)果表明,痛瀉要方在IBS-SSS 改善、中醫(yī)證候改善、和生存質(zhì)量改善方面均優(yōu)于對(duì)照組。分析原因:痛瀉要方由陳皮、白術(shù)、白芍、防風(fēng)四味藥組成。陳皮為蕓香科小喬木橘樹(shù)的果皮,主要功效是理氣健脾、燥濕化痰?,F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明陳皮具有抑制胃腸平滑肌、促進(jìn)消化液分泌及利膽等作用。白術(shù)是菊科植物白術(shù)的干燥根莖,具有健脾益氣、燥濕利水等功效,白術(shù)富含的揮發(fā)油類(lèi)、多糖類(lèi)、內(nèi)酯類(lèi)及氨基酸等化合物具有調(diào)節(jié)胃腸運(yùn)動(dòng)、保肝等藥理作用。白芍為芍藥科多年生草本植物芍藥的干燥根,具有柔肝止痛、養(yǎng)血斂陰、平抑肝陽(yáng)之效。藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)白芍具有鎮(zhèn)痛、抗炎、抗抑郁、保肝、調(diào)節(jié)免疫等作用[3]。防風(fēng)為傘形科多年生草本植物,具有清熱、疏風(fēng)、清熱、解表、止血、止瀉之功效。現(xiàn)代藥理學(xué)表明防風(fēng)含揮發(fā)油等成分,有鎮(zhèn)痛、抗菌、解熱的作用。四藥相合,共同發(fā)揮補(bǔ)脾勝濕、柔肝止痛的作用。有研究顯示,檢索到的關(guān)于IBS-D 肝郁脾虛證的文獻(xiàn)中,治療上以痛瀉要方為基礎(chǔ)方加減治療的占84%??梢?jiàn),痛瀉要方是治療IBS-D 肝郁脾虛證的主要方劑。故痛瀉要方是IBS-D 研究中的熱點(diǎn)。多篇薈萃分析顯示,痛瀉要方治療IBS-D 臨床療效較好,且安全性高。同時(shí),動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示痛瀉要方可抑制腸痙攣及腸平滑肌收縮,王蓓蓓等[4]研究表明,痛瀉要方可使乙酰膽堿所致的家兔離體小腸平滑肌收縮得到抑制,使振幅變小,基線(xiàn)下降,頻率減慢等。體外實(shí)驗(yàn)研究也表明,大鼠體外腸肌上、中、下段小腸、降結(jié)腸的收縮幅值和基線(xiàn)能被痛瀉要方水提浸膏明顯抑制。張建峰等[5]研究顯示,痛瀉要方能糾正IBS-D 患者存在的菌群失衡,促使腸道菌群結(jié)構(gòu)趨于正常。網(wǎng)路藥理學(xué)研究顯示,其有效成分主要包括醇類(lèi)、內(nèi)酯類(lèi)、苷類(lèi)、黃酮類(lèi)等化合物,可通過(guò)調(diào)節(jié)腸道氨基酸、色氨酸等代謝功能,提高機(jī)體免疫功能及降低內(nèi)臟敏感性等方面來(lái)發(fā)揮治療IBS-D 的作用,具有多有效成分、多作用靶點(diǎn)、多通路的特性,故能取得顯著臨床療效。

        綜上,對(duì)IBS-D 患者應(yīng)用痛瀉要方配方顆粒劑治療,效果顯著,能有效緩解臨床癥狀,提升患者生存質(zhì)量,安全性好,應(yīng)用價(jià)值高。

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