林婧　柴翠翠　王晗　張紅良

摘要：目的：多因素 Logistic 回歸分析血液病患者紅細(xì)胞輸血效果影響因素，為血液病患者精準(zhǔn)輸血提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)。方法：回顧性調(diào)查2019年8月～2021年1月蘭州大學(xué)第一醫(yī)院血液科接受輸血治療的血液病患者834例，其中男性483例，女性351例。利用多變量 Logistic 回歸分析輸血效果的顯著風(fēng)險(xiǎn)因素。結(jié)果：（1）本院血液病患者紅細(xì)胞輸注無(wú)效發(fā)生率為26.9%（224/834）；男性輸注無(wú)效率為28.4%（137/483），女性輸注無(wú)效率為24.8%（77/351）；（2）不同性別血液病患者紅細(xì)胞輸血效果影響因素結(jié)果：妊娠次數(shù)（OR=1.813）、本次住院輸血袋數(shù)（OR=2.701）、既往紅細(xì)胞輸注袋數(shù)10～19袋（OR=3.632）、既往紅細(xì)胞輸注袋數(shù)≥20袋（OR=7.421）、臨床診斷（骨髓增生異常綜合征、多發(fā)性骨髓瘤，OR=6.923；白血病、淋巴瘤，OR=12.779）與女性血液病患者輸注無(wú)效顯著正相關(guān)。本次住院輸血袋數(shù)（OR=2.824）、既往紅細(xì)胞輸注袋數(shù)10～19袋（OR=2.467）、既往紅細(xì)胞輸注袋數(shù)≥20袋（OR=2.859）、臨床診斷（骨髓增生異常綜合征、多發(fā)性骨髓瘤，OR=5.901；白血病、淋巴瘤，OR=14.463；血小板減少癥、骨髓纖維化，OR=4.653）與男性血液病患者輸注無(wú)效顯著正相關(guān)。結(jié)論：本次住院輸血袋數(shù)、既往紅細(xì)胞輸注袋數(shù)大于10袋、臨床診斷（骨髓增生異常綜合征、多發(fā)性骨髓瘤，白血病、淋巴瘤）是影響女性和男性血液病患者紅細(xì)胞輸注不良效果的顯著風(fēng)險(xiǎn)因素（P<0.05）。妊娠次數(shù)是女性患者紅細(xì)胞輸注不良效果的風(fēng)險(xiǎn)因素（OR=1.813）。臨床診斷（血小板減少癥、骨髓纖維化）是影響男性血液病患者紅細(xì)胞輸注不良效果的風(fēng)險(xiǎn)因素（OR=4.653）。

關(guān)鍵詞：血液??；紅細(xì)胞輸血；多因素 Logistic 回歸分析；影響因素

中圖分類號(hào)：R55????????????????????????????? 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A

多種疾病患者（例如造血系統(tǒng)疾病、腎臟和腫瘤疾病等）均存在不同程度的貧血并發(fā)癥，而紅細(xì)胞輸注是治療貧血患者的常用手段之一，紅細(xì)胞的輸注可提高其體內(nèi)血紅蛋白（Hemoglobin，Hb）含量，增強(qiáng)氧氣的攜帶運(yùn)輸，從而改善患者全身各器官系統(tǒng)的缺氧狀態(tài)[1]。文獻(xiàn)表明有17.7%～21.7%的患者輸血后存在輸注無(wú)效的現(xiàn)象，而且血液病患者輸血無(wú)效發(fā)生率高于其他疾病患者[2-3]，如何減少輸血無(wú)效的發(fā)生成為困擾臨床的難題。研究表明多種因素影響紅細(xì)胞輸血效果，如妊娠次數(shù)、輸血史、原發(fā)病等指標(biāo)與輸血無(wú)效正相關(guān)，但以往的研究局限在總體人群并且未將輸血史、臨床診斷等指標(biāo)細(xì)化[4-5]。本文對(duì)回歸分析模型進(jìn)行了優(yōu)化，將數(shù)據(jù)按照不同性別分層、添加住院輸血袋數(shù)并且將既往輸血史和臨床診斷具體化進(jìn)行分類賦值，以期為血液病患者精準(zhǔn)輸血提供實(shí)驗(yàn)的理論依據(jù)。

1資料與方法

1.1病例一般資料

選擇2019年8月～2021年1月蘭州大學(xué)第一醫(yī)院血液科血液病收治的輸血病例，排除免疫性同種抗體破壞紅細(xì)胞等原因?qū)е碌妮斪o(wú)效患者，共納入834例研究病例，其中男性483例（占比483/834，57.91%），女性351例（占比351/834，42.09%），收集研究病例信息包括：年齡、性別、妊娠次數(shù)、本次住院輸血袋數(shù)、既往紅細(xì)胞輸血袋數(shù)、臨床診斷等信息。

1.2儀器與試劑

ABO 血型鑒定及不規(guī)則抗體篩查，使用奧森多全自動(dòng)血型鑒定儀，A1細(xì)胞、B 細(xì)胞及抗體篩選細(xì)胞，均為奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國(guó)）有限公司生產(chǎn)。交叉配血使用抗人球蛋白檢測(cè)卡，為長(zhǎng)春博迅生物技術(shù)有限責(zé)任公司生產(chǎn)，孵育器為江蘇克萊斯克生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)，型號(hào) LB-37，專用離心機(jī)為無(wú)錫源博生物科技有限公司生產(chǎn)，型號(hào) LB-3000。血常規(guī)分析儀為深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司，型號(hào) BC-6800plus 。所有試劑均在有效期內(nèi)。

1.3血紅蛋白測(cè)定

利用全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀（日本希森美康 Sysmex，型號(hào) XE5000）的流式細(xì)胞技術(shù)對(duì)紅細(xì)胞進(jìn)行分類和計(jì)數(shù)，其中血紅蛋白利用比色法進(jìn)行測(cè)定。

1.4輸血前檢測(cè)

1.4.1? 血型鑒定

正定型：微柱凝膠 A、B、D、Ctrl 四孔各加入10μL 濃度4%的病人紅細(xì)胞懸液。反定型：A、B 孔分別加入4%的A1、B 標(biāo)準(zhǔn)紅細(xì)胞10μL，再各加入40μL病人血漿，離心5 min。

1.4.2 不規(guī)則抗體篩查

于 I、II、III 三孔各加入40μL 的Liss液和10μL相應(yīng)篩選紅細(xì)胞 I、II、III，再分別加入40μL病人血漿，37℃靜置恒溫孵育15 min，離心5 min。

1.4.3 交叉配血

主側(cè)加50μL濃度0.8%的獻(xiàn)血者紅細(xì)胞懸液及50μL受者血漿，次側(cè)加50μL獻(xiàn)血者血漿及50μL濃度0.8%受者紅細(xì)胞懸液，37℃孵育15 min，專用離心機(jī)離心5 min。

1.5輸注效果判斷標(biāo)注

輸血后24 h 復(fù)查患者血紅蛋白，輸血后 Hb 升高值未達(dá)到預(yù)期值為無(wú)效組，Hb 升高值達(dá)到或超過(guò)了預(yù)期值為有效組。紅細(xì)胞輸注效果的判定標(biāo)準(zhǔn)如下[5]。

（輸入量：以全血量為標(biāo)準(zhǔn)，各種紅細(xì)胞制劑換算為對(duì)應(yīng)全血量；供者體重：兒童的系數(shù)為0.09 L/kg）

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

計(jì)數(shù)資料用百分率（%）表示，組間采用卡方（χ2）進(jìn)行差異顯著性檢驗(yàn)；按照不同性別，參考李君等方法[6]統(tǒng)計(jì)紅細(xì)胞輸注影響因素的分層數(shù)據(jù)。女性和男性患者，同時(shí)統(tǒng)計(jì)年齡、本次住院輸血袋數(shù)、既往紅細(xì)胞（Red blood cell，RBC）輸注袋數(shù)（輸注小于10袋分層為1，輸注10～19袋分層為2，輸注大于20袋分層為3）、臨床診斷（患慢性病性貧血分層為1，患缺鐵性貧血（Irondeficiency anemia，IDA ）、再生障礙性貧血（Aplastic ane- mia，AA ）分層為2，患骨髓增生異常綜合征（Myelodys- plastic syndrome，MDS）、多發(fā)性骨髓瘤（Multiple myelo- ma，MM ）分層為3，患白血病、淋巴瘤分層為4，患血小板減少癥、骨髓纖維化（Myelofibrosis，MF ）分層為5）因素。此外，女性患者還統(tǒng)計(jì)妊娠次數(shù)因素。對(duì)以上因素，利用 SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行多因素 Logistic 風(fēng)險(xiǎn)回歸分析，分析其風(fēng)險(xiǎn)比（Odds ratio，OR）和95%置信區(qū)間（Confidence interval，CI）的顯著性。以 P<0.05（雙側(cè)）為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1紅細(xì)胞輸注無(wú)效發(fā)生情況

本院血液病患者 RBC 輸注無(wú)效發(fā)生率為26.9%（224/834），其中男性輸注無(wú)效率為28.4%（137/483），女性輸注無(wú)效率為24.8%（77/351）。

2.2不同性別血液病患者紅細(xì)胞輸血效果影響因素

見(jiàn)表1所列，妊娠次數(shù)（OR=1.813）、本次住院輸血袋數(shù)（OR=2.701）、既往 RBC 輸注袋數(shù)10～19袋（OR=3.632）、既往 RBC 輸注袋數(shù)≥20袋（OR=7.421）、臨床診斷（MDS、MM，OR=2.712；白血病、淋巴瘤，OR=4.124）這六個(gè)因素與女性血液病患者輸注無(wú)效顯著正相關(guān)（P <0.05）。

見(jiàn)表2所列，本次住院輸血袋數(shù)（OR=2.824）、既往 RBC 輸注袋數(shù)10～19袋（OR=2.467）、既往 RBC 輸注袋數(shù)≥20袋（OR=2.859）、臨床診斷（MDS、MM，OR=1.918；白血病、淋巴瘤，OR=3.802；血小板減少癥、MF，OR=1.654）這六個(gè)因素與男性血液病患者輸注無(wú)效顯著正相關(guān)（P <0.05）。

3討論

輸血是貧血的重要輔助治療手段之一，其中紅細(xì)胞的使用率高達(dá)44.9%[7]。《中國(guó)醫(yī)院質(zhì)量安全管理：患者服務(wù)臨床用血》中規(guī)定，負(fù)責(zé)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在患者輸血完成后48 h 內(nèi)完成患者輸血療效評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)指標(biāo)主要包括患者血常規(guī)檢測(cè)、病情有無(wú)好轉(zhuǎn)、臨床癥狀和臨床表現(xiàn)有無(wú)改善等，并將評(píng)價(jià)結(jié)果記入患者病歷。若發(fā)現(xiàn)患者血液輸注無(wú)效或出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)分析原因，制定相應(yīng)的補(bǔ)救措施。

本次調(diào)查發(fā)現(xiàn)血液病患者紅細(xì)胞輸注無(wú)效發(fā)生率高達(dá)26.9%，該結(jié)果與文獻(xiàn)中報(bào)道血液科無(wú)效率相較其他科室較高一致[4，8]。血液病患者輸注無(wú)效的發(fā)生較常見(jiàn)，臨床醫(yī)師在給血液病患者輸血前應(yīng)科學(xué)評(píng)估患者輸血的利與弊，一旦發(fā)生輸注無(wú)效應(yīng)積極尋找原因，提高輸血有效率。本研究參考前人的研究結(jié)果[4]，對(duì)回歸分析模型進(jìn)行了優(yōu)化，將指標(biāo)細(xì)化。男性女性生理結(jié)構(gòu)不同，僅對(duì)整體進(jìn)行回歸分析，結(jié)果不準(zhǔn)確，因此本研究按照不同性別將數(shù)據(jù)分層，通過(guò)多因素 Logistic 回歸分析女性和男性血液病患者紅細(xì)胞輸血效果的影響因素。研究表明對(duì)于女性而言，妊娠次數(shù)增加一次較無(wú)妊娠史的患者發(fā)生輸血無(wú)效的風(fēng)險(xiǎn)增加1.813倍；女性患者其輸血袋數(shù)每增加一袋，其輸血無(wú)效風(fēng)險(xiǎn)增加2.701倍；此外既往 RBC 輸注袋數(shù)>10袋、臨床診斷（MDS、MM；白血病、淋巴瘤）也是影響女性血液病患者的顯著風(fēng)險(xiǎn)因素（P <0.05）。對(duì)于男性而言，住院輸血袋數(shù)的增加預(yù)示著發(fā)生輸血無(wú)效的風(fēng)險(xiǎn)略高于女性，為2.824倍；既往 RBC 輸注袋數(shù)>10袋、臨床診斷（MDS、MM；白血病、淋巴瘤；血小板減少癥、MF ）與男性血液病患者輸血無(wú)效顯著正相關(guān)（P<0.05）。研究表明既往輸血史是患者紅細(xì)胞輸注效果的顯著獨(dú)立的不良影響因素，且輸血次數(shù)/量越多紅細(xì)胞同種免疫發(fā)生率越高[9-10]。一致的是，本研究結(jié)果文發(fā)現(xiàn)無(wú)論性別（女性或男性），患者既往 RBC 輸注袋數(shù)>10袋，其輸血無(wú)效風(fēng)險(xiǎn)顯著增加（P<0.05）。此外，本研究表明男性患者既往 RBC 輸注袋數(shù)≥20袋發(fā)生無(wú)效輸血的風(fēng)險(xiǎn)是無(wú)輸血史的2.859倍。而對(duì)于女性而言既往 RBC 輸注袋數(shù)≥20袋發(fā)生無(wú)效輸血的風(fēng)險(xiǎn)是無(wú)輸血史的高達(dá)7.421倍。該結(jié)果也提示臨床對(duì)于既往有多次輸血史的血液病患者發(fā)生輸血無(wú)效的風(fēng)險(xiǎn)明顯增高。

血液病患者輸注無(wú)效率較高，妊娠次數(shù)、本次住院輸血袋數(shù)、既往 RBC 輸注袋數(shù)、臨床診斷等均是血液病患者紅細(xì)胞輸注效果不良的顯著風(fēng)險(xiǎn)因素。

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