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        法醫(yī)學(xué)虛擬解剖實(shí)驗(yàn)室建設(shè)狀況及實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可適用性調(diào)查

        2023-07-06 04:31:30高俊薇鹿陽李彥軍鄒冬華何光龍王彥斌
        法醫(yī)學(xué)雜志 2023年2期
        關(guān)鍵詞:實(shí)驗(yàn)室

        高俊薇,鹿陽,李彥軍,鄒冬華,何光龍,王彥斌

        1.中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心,北京 100062;2.司法鑒定科學(xué)研究院 上海市法醫(yī)學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 司法部司法鑒定重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 上海市司法鑒定專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái),上海 200063;3.公安部鑒定中心,北京 100038

        隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展,近年來法醫(yī)病理學(xué)與醫(yī)學(xué)影像學(xué)融合發(fā)展而形成的法醫(yī)學(xué)虛擬解剖技術(shù),憑借其無創(chuàng)性、直觀性、客觀性等優(yōu)勢(shì)為法醫(yī)學(xué)鑒定帶來了革命性突破[1-2]。虛擬解剖作為一項(xiàng)新興的尸體解剖輔助技術(shù)逐漸受到重視,國(guó)內(nèi)多家科研院所、公安機(jī)關(guān)鑒定機(jī)構(gòu)相繼開展了相關(guān)技術(shù)應(yīng)用研究,以提高法醫(yī)學(xué)鑒定質(zhì)量[3-7],目前已應(yīng)用于機(jī)械性損傷、交通傷、槍彈傷檢驗(yàn)及溺死診斷、醫(yī)療糾紛案件等[8-13],具有廣泛的應(yīng)用價(jià)值。但作為一門新興技術(shù),虛擬解剖在國(guó)內(nèi)外目前尚未形成統(tǒng)一的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室要求,法醫(yī)病理鑒定機(jī)構(gòu)開展法醫(yī)學(xué)虛擬解剖鑒定活動(dòng)的質(zhì)量也參差不齊,案件爭(zhēng)議時(shí)有發(fā)生。中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)開展了司法鑒定領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室認(rèn)可,并取得良好成績(jī),促進(jìn)了鑒定機(jī)構(gòu)技術(shù)能力的提升,增強(qiáng)了鑒定機(jī)構(gòu)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,贏得了政府部門及社會(huì)各界的廣泛信任[14]。因此,為調(diào)查虛擬解剖技術(shù)在國(guó)內(nèi)的發(fā)展?fàn)顩r和認(rèn)可需求,明確法醫(yī)學(xué)虛擬解剖實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作的適用性,CNAS 秘書處組織開展了法醫(yī)學(xué)虛擬解剖實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可需求調(diào)查研究,擬通過問卷調(diào)查對(duì)虛擬解剖項(xiàng)目是否適合納入司法鑒定領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室認(rèn)可開展評(píng)估。

        1 材料與方法

        1.1 調(diào)查對(duì)象

        本次調(diào)查問卷主要針對(duì)國(guó)內(nèi)法醫(yī)病理鑒定機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱“鑒定機(jī)構(gòu)”),通過問卷星平臺(tái)(長(zhǎng)沙冉星信息科技有限公司)在線發(fā)放,問卷發(fā)放時(shí)間為2022 年6 月23 日至2022 年7 月26 日。

        1.2 問卷設(shè)計(jì)

        調(diào)查問卷的首頁設(shè)置有知情同意環(huán)節(jié),繼續(xù)作答視為同意。調(diào)查問卷的基本結(jié)構(gòu)基于虛擬解剖技術(shù)開展現(xiàn)狀,人員、設(shè)備、委托受理、方法、環(huán)境設(shè)施等認(rèn)可要素,機(jī)構(gòu)需求和意見建議3 個(gè)方面構(gòu)建。在開展現(xiàn)狀中,針對(duì)未開展機(jī)構(gòu)進(jìn)行題目跳轉(zhuǎn)至“機(jī)構(gòu)需求和意見建議”的設(shè)置。

        1.3 數(shù)據(jù)收集與分析

        篩選有效問卷,對(duì)同一鑒定機(jī)構(gòu)重復(fù)參與作答的情況進(jìn)行識(shí)別,與聯(lián)系人溝通,保留一份為有效問卷;對(duì)調(diào)查問卷的定量數(shù)據(jù)完整作答者視為有效。通過SPSSAU 平臺(tái)(北京青絲科技有限公司)使用克隆巴赫信度系數(shù)(Cronbach α 系數(shù))對(duì)定量數(shù)據(jù)進(jìn)行信度分析,對(duì)問卷題目進(jìn)行表面效度分析[15]。

        2 結(jié)果

        2.1 問卷質(zhì)量情況

        本次調(diào)查共回收130份有效問卷,定量數(shù)據(jù)的α系數(shù)為0.759,其值在0.7~0.8,問卷信度比較好;在問卷表面效度方面,設(shè)置的題目經(jīng)過司法鑒定科學(xué)研究院和公安部鑒定中心專家審核;鑒定機(jī)構(gòu)利用手機(jī)或互聯(lián)網(wǎng)作答,易于參加;參與機(jī)構(gòu)覆蓋廣泛,能夠反映鑒定機(jī)構(gòu)的實(shí)際情況。

        2.2 虛擬解剖技術(shù)開展現(xiàn)狀

        2.2.1 參與問卷調(diào)查的鑒定機(jī)構(gòu)的性質(zhì)及分布

        130 家鑒定機(jī)構(gòu)中,占比前三的鑒定機(jī)構(gòu)類型依次為公安系統(tǒng)機(jī)構(gòu)48家(36.92%)、院校鑒定機(jī)構(gòu)28家(21.54%)、司法行政系統(tǒng)批準(zhǔn)設(shè)立的民營(yíng)企業(yè)發(fā)起鑒定機(jī)構(gòu)25 家(19.23%),覆蓋現(xiàn)有全部機(jī)構(gòu)類型。參與調(diào)查的鑒定機(jī)構(gòu)地域分布廣,北京、廣東、青海的參與機(jī)構(gòu)數(shù)量占比并列第一,均有12 家(9.23%)。

        2.2.2 虛擬解剖技術(shù)開展情況

        130 家鑒定機(jī)構(gòu)中,56 家(43.08%)熟悉虛擬解剖技術(shù)特點(diǎn),65 家(50.00%)有一般性了解,9 家(6.92%)不了解;開展或接受過虛擬解剖培訓(xùn)的機(jī)構(gòu)有46 家(35.38%);已經(jīng)設(shè)立并使用法醫(yī)學(xué)虛擬解剖實(shí)驗(yàn)室的機(jī)構(gòu)有19 家(14.62%)。這19 家鑒定機(jī)構(gòu)中,開展虛擬解剖的時(shí)間在3 年以內(nèi)的有8 家,3~10 年的有7 家,10 年以上的有4 家。

        2.3 法醫(yī)學(xué)虛擬解剖實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要素情況

        2.3.1 實(shí)驗(yàn)室人員情況

        130 家鑒定機(jī)構(gòu)中,具有虛擬解剖技術(shù)能力的人員共103 人,其中高級(jí)職稱50 人(48.54%),中級(jí)職稱33 人(32.04%),初級(jí)職稱13 人(12.62%),無職稱7 人(6.80%)。在設(shè)立并使用法醫(yī)學(xué)虛擬解剖實(shí)驗(yàn)室的19家鑒定機(jī)構(gòu)中,能夠開展虛擬解剖的人員有54人,其中高級(jí)職稱31 人(57.41%),中級(jí)職稱18 人(33.33%),初級(jí)職稱4 人(7.41%),無職稱1 人(1.85%)。

        2.3.2 實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施和設(shè)備情況

        建設(shè)法醫(yī)學(xué)虛擬解剖實(shí)驗(yàn)室前期需要具備常規(guī)人體解剖實(shí)驗(yàn)室,投入人力、物力較大,在設(shè)立并使用法醫(yī)學(xué)虛擬解剖實(shí)驗(yàn)室的19 家鑒定機(jī)構(gòu)中,11 家(57.89%)采用共建或聯(lián)合建設(shè)的方式建成實(shí)驗(yàn)室,6 家(31.58%)為自建實(shí)驗(yàn)室,2 家(10.53%)為政府財(cái)政經(jīng)費(fèi)建成實(shí)驗(yàn)室。而實(shí)驗(yàn)室在配置設(shè)備方面,CT的占比最高,19 家鑒定機(jī)構(gòu)中有15 家(78.95%)配置了CT,其中5 家同時(shí)配置了X 射線機(jī)、2 家配置了MRI;沒有配置CT 的4 家鑒定機(jī)構(gòu)中有2 家只配置了便攜式X 射線機(jī),另外2 家選擇了其他設(shè)備。

        2.3.3 法醫(yī)學(xué)虛擬解剖案件委托要求

        設(shè)立并使用法醫(yī)學(xué)虛擬解剖實(shí)驗(yàn)室的19 家鑒定機(jī)構(gòu)中,每年受理委托虛擬解剖案件數(shù)量在10 例以下的有10 家,10~50 例的有3 家,51~100 例的有4 家,101~500 例的有2 家。

        目前受理委托的法醫(yī)學(xué)虛擬解剖案件主要用于尸體解剖前的輔助檢查、特殊部位的探查以及家屬不同意尸體解剖或特殊情形不宜進(jìn)行尸體解剖的代替方案。設(shè)立并使用法醫(yī)學(xué)虛擬解剖實(shí)驗(yàn)室的19 家鑒定機(jī)構(gòu)目前主要將虛擬解剖技術(shù)用于機(jī)械性損傷、機(jī)械性窒息、水中尸體等法醫(yī)病理鑒定細(xì)分項(xiàng)目(實(shí)際應(yīng)用)。通過對(duì)130 家鑒定機(jī)構(gòu)的調(diào)查表明,適宜開展虛擬解剖的項(xiàng)目依次為機(jī)械性損傷、尸體血管造影、醫(yī)療糾紛等法醫(yī)病理鑒定細(xì)分項(xiàng)目(預(yù)期應(yīng)用)。對(duì)法醫(yī)學(xué)虛擬解剖實(shí)際應(yīng)用和預(yù)期應(yīng)用鑒定項(xiàng)目進(jìn)行比較(表1),發(fā)現(xiàn)各細(xì)分項(xiàng)目的實(shí)際應(yīng)用均有提升空間,特別是在尸體血管造影和醫(yī)療糾紛鑒定方面空間較大。

        表1 虛擬解剖在法醫(yī)病理鑒定中的實(shí)際應(yīng)用和預(yù)期應(yīng)用項(xiàng)目比較Tab.1 Comparison of virtual autopsy actual application and expected application in forensic pathological identification [n(%)]

        2.3.4 法醫(yī)學(xué)虛擬解剖適用的鑒定方法

        在設(shè)立并使用法醫(yī)學(xué)虛擬解剖實(shí)驗(yàn)室的19 家鑒定機(jī)構(gòu)中,15 家使用《法醫(yī)學(xué)虛擬解剖操作規(guī)程》(SF/Z JD0101003—2015)、10 家使用《法醫(yī)學(xué) 尸體檢驗(yàn)技術(shù)總則》(GA/T 147—2019)、8 家使用《尸體多層螺旋計(jì)算機(jī)體層成像(MSCT)血管造影操作規(guī)程》(SF/T 0067—2020)、4 家使用《CT 檢查操作規(guī)程》(WS/T 391—2012)。

        2.4 鑒定機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作的需求

        本次調(diào)查中,設(shè)立并使用法醫(yī)學(xué)虛擬解剖實(shí)驗(yàn)室的19 家鑒定機(jī)構(gòu)中,有18 家(94.74%)認(rèn)為虛擬解剖的社會(huì)認(rèn)可度為滿意和良好。在參與調(diào)查的130 家鑒定機(jī)構(gòu)中,僅有38 家(29.23%)暫時(shí)沒有建立虛擬解剖實(shí)驗(yàn)室的需求和計(jì)劃,92 家(70.77%)有建設(shè)(含建成后維護(hù))需求;69 家(53.08%)有意愿開展法醫(yī)學(xué)虛擬解剖實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)。

        3 討論

        3.1 開展法醫(yī)學(xué)虛擬解剖實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作的需求分析

        虛擬解剖技術(shù)在法醫(yī)病理鑒定中發(fā)揮著越來越重要的作用,在法醫(yī)學(xué)鑒定實(shí)踐中應(yīng)用虛擬解剖技術(shù)已成為世界發(fā)展趨勢(shì)。有多個(gè)國(guó)家如英國(guó)、日本、瑞士、澳大利亞等已在法醫(yī)學(xué)實(shí)踐中廣泛應(yīng)用虛擬解剖技術(shù),并獲得了國(guó)際相關(guān)學(xué)界的廣泛認(rèn)同[16]。國(guó)內(nèi)多家公安機(jī)關(guān)、社會(huì)鑒定機(jī)構(gòu)(含科研院所)已開展虛擬解剖相關(guān)工作。如司法鑒定科學(xué)研究院陳憶九團(tuán)隊(duì)先后開展了機(jī)械性損傷、交通傷、高墜傷、醫(yī)療損害等虛擬解剖技術(shù)系列應(yīng)用研究[17-19],總結(jié)了不同死因尸體虛擬解剖的特征,對(duì)虛擬解剖在尸體檢驗(yàn)中的應(yīng)用價(jià)值進(jìn)行了深入探討,大大提高了虛擬解剖在法醫(yī)病理鑒定中的應(yīng)用;占?jí)糗姷萚20]對(duì)比了虛擬解剖和傳統(tǒng)尸體解剖在7 例不同原因死亡個(gè)體中的檢測(cè)結(jié)果,發(fā)現(xiàn)傳統(tǒng)尸體解剖陽性結(jié)果檢出率為74.63%,而虛擬解剖陽性結(jié)果檢出率為92.54%。武斌等[21]證實(shí)了虛擬解剖可避免遺漏重要信息,在顱腦外傷死亡檢驗(yàn)案例中,尤其是在顱腦損傷形態(tài)、致傷物推斷、致死機(jī)制分析等方面,具有重要的應(yīng)用價(jià)值。

        上述虛擬解剖技術(shù)研究成果不斷應(yīng)用于司法鑒定實(shí)踐,對(duì)法醫(yī)學(xué)虛擬解剖實(shí)驗(yàn)室提出了更多能力要求。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可能夠有效評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力水平,是國(guó)際通行做法,能夠促進(jìn)虛擬解剖鑒定質(zhì)量的提升[22],對(duì)于保證鑒定質(zhì)量、提升鑒定機(jī)構(gòu)公信力具有重要的社會(huì)意義。CNAS 作為國(guó)內(nèi)唯一一家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu),與公安部、司法部密切合作,開展司法鑒定領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室認(rèn)可已取得了顯著成績(jī)、積累了豐富經(jīng)驗(yàn)[23]。綜合本次調(diào)查結(jié)果,130 家鑒定機(jī)構(gòu)中,92 家(70.77%)對(duì)法醫(yī)學(xué)虛擬解剖實(shí)驗(yàn)室有建設(shè)或建成后維護(hù)需求;69 家(53.08%)支持開展法醫(yī)學(xué)虛擬解剖實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,可見鑒定機(jī)構(gòu)具有申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的意愿。調(diào)查結(jié)果中,對(duì)法醫(yī)學(xué)虛擬解剖實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)需求高于對(duì)其實(shí)驗(yàn)室開展認(rèn)可的比例,這可能是由于參與調(diào)查的鑒定機(jī)構(gòu)中開展虛擬解剖的比例不高(19/130),對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的認(rèn)識(shí)有限所致。筆者認(rèn)為,隨著更多法醫(yī)學(xué)虛擬解剖實(shí)驗(yàn)室的建成,鑒定機(jī)構(gòu)將面臨實(shí)驗(yàn)室管理和充分發(fā)揮虛擬解剖技術(shù)應(yīng)用價(jià)值的問題,其對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的需求也會(huì)相應(yīng)增加。

        3.2 開展法醫(yī)學(xué)虛擬解剖實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的要素評(píng)估

        CNAS 開展法醫(yī)學(xué)虛擬解剖實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,在確認(rèn)需求意愿后,還要開展認(rèn)可要素評(píng)估,即在人員、環(huán)境設(shè)施和設(shè)備、委托受理、標(biāo)準(zhǔn)方法等認(rèn)可要素層面,評(píng)估各要素是否具備可操作執(zhí)行的評(píng)價(jià)指標(biāo),是否適用于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。

        3.2.1 人員要素分析

        本次調(diào)查發(fā)現(xiàn),對(duì)虛擬解剖應(yīng)用與司法鑒定而言,影像學(xué)人員對(duì)法醫(yī)學(xué)缺乏必要的專業(yè)知識(shí)的理解,法醫(yī)學(xué)工作者在醫(yī)學(xué)影像學(xué)診斷中又存在不足,所以有必要對(duì)虛擬解剖的從業(yè)人員進(jìn)行篩選和培訓(xùn)。參與調(diào)查的鑒定機(jī)構(gòu)普遍認(rèn)為,此項(xiàng)業(yè)務(wù)的鑒定人應(yīng)同時(shí)具備法醫(yī)病理學(xué)和影像學(xué)專業(yè)知識(shí),具備X 線、CT、MRI 等圖像的閱片能力,能夠區(qū)分死后影像和活體影像的差異,正確識(shí)別特異性影像及非特異影像;應(yīng)具有虛擬解剖技術(shù)的專項(xiàng)培訓(xùn)經(jīng)歷,特別是針對(duì)影像診斷學(xué)的培訓(xùn)。調(diào)查發(fā)現(xiàn),設(shè)立并使用法醫(yī)學(xué)虛擬解剖實(shí)驗(yàn)室的19 家鑒定機(jī)構(gòu)中,具有虛擬解剖技術(shù)能力的高級(jí)職稱人員比例(57.41%)較被調(diào)查的130家鑒定機(jī)構(gòu)中高級(jí)職稱人員比例(48.54%)高,兩者中級(jí)職稱人員比例相近。因此,如開展實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,可對(duì)中級(jí)以上職稱的法醫(yī)病理鑒定人進(jìn)行增項(xiàng),同時(shí)鑒定機(jī)構(gòu)需要具有影像學(xué)專業(yè)的技術(shù)人員并建立影像學(xué)外部專家?guī)?。針?duì)虛擬解剖設(shè)備操作人員,應(yīng)有影像學(xué)專業(yè)背景或影像學(xué)相關(guān)專業(yè)技術(shù)資質(zhì),取得放射醫(yī)學(xué)技術(shù)證書和放射工作人員證,能熟練操作CT、MRI儀器設(shè)備。除影像學(xué)通用要求外,虛擬解剖鑒定人員還應(yīng)具備必要的法醫(yī)病理學(xué)專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),并熟悉針對(duì)尸體虛擬解剖的操作技術(shù)規(guī)范和要求。

        3.2.2 環(huán)境設(shè)施和設(shè)備要素分析

        虛擬解剖對(duì)于設(shè)備及實(shí)驗(yàn)室環(huán)境要求較高,前期需要投入大量的資金和精力。本次調(diào)查發(fā)現(xiàn),在開展虛擬解剖的19 家鑒定機(jī)構(gòu)中,11 家采用聯(lián)合共建方式開展虛擬解剖檢驗(yàn)鑒定工作,可見聯(lián)合醫(yī)院、院校建設(shè)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室[7]有助于發(fā)揮各方優(yōu)勢(shì)。如開展法醫(yī)學(xué)虛擬解剖實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)建立影像實(shí)驗(yàn)室和尸體解剖室。影像實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合國(guó)家影像設(shè)備安裝條件,避免射線污染外泄,通過環(huán)境測(cè)評(píng)取得放射診斷許可、特種設(shè)備使用許可等。應(yīng)特別關(guān)注尸體解剖室需具有符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的尸體解剖場(chǎng)所和配套設(shè)施,以及在影像實(shí)驗(yàn)室與尸體解剖場(chǎng)所之間建立專用的尸體運(yùn)送通道和影像學(xué)數(shù)據(jù)共享設(shè)施;在檢驗(yàn)鑒定過程中形成的虛擬解剖電子數(shù)據(jù)需要具備存儲(chǔ)及歸檔的場(chǎng)所與設(shè)備。

        根據(jù)調(diào)查結(jié)果,已開展虛擬解剖的19 家鑒定機(jī)構(gòu)中有15 家(78.95%)配置有CT;在配置CT 的15 家機(jī)構(gòu)中,有5 家配置有X 射線機(jī)、2 家配置了MRI。如開展實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,可將CT 列為法醫(yī)學(xué)虛擬解剖實(shí)驗(yàn)室的必備設(shè)備,X 射線機(jī)、MRI、血管造影等設(shè)備為選配設(shè)備。設(shè)備應(yīng)用時(shí)需特別注意,雖然法醫(yī)學(xué)虛擬解剖和臨床影像學(xué)都使用CT、X 射線機(jī)、MRI 等影像學(xué)掃描設(shè)備,但兩者在研究對(duì)象、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、放射掃描標(biāo)準(zhǔn)、影像輔助設(shè)備、影像診斷標(biāo)準(zhǔn)及鑒定對(duì)象等諸多方面存在明顯差異。如對(duì)尸體進(jìn)行CT 掃描時(shí)通常無法將其放置于標(biāo)準(zhǔn)體位,尸體MRI 掃描應(yīng)充分考慮溫度對(duì)影像帶來的影響,法醫(yī)學(xué)虛擬解剖無需考慮心搏、呼吸和血流等引起的運(yùn)動(dòng)偽影。

        3.2.3 委托受理要素分析

        相關(guān)研究[5]表明,虛擬解剖作為尸體解剖的輔助手段,可用非侵入性的方式解決傳統(tǒng)尸體檢驗(yàn)方法引起的一系列宗教及文化風(fēng)俗矛盾,且有利于保存尸體的完整信息,便于案件的復(fù)檢和證據(jù)的保存,同時(shí)在特殊部位的探查、古尸研究及保護(hù)等方面也具有優(yōu)勢(shì),本次調(diào)查結(jié)果與其相符合。目前,鑒定機(jī)構(gòu)主要在機(jī)械性損傷、機(jī)械性窒息、溺死等鑒定項(xiàng)目中開展虛擬解剖鑒定,這與虛擬解剖技術(shù)對(duì)氣體、骨折、大量出血、積液等具有較高的敏感性密切相關(guān)。國(guó)內(nèi)外相關(guān)專家已在這些領(lǐng)域開展了一系列研究[24-26],瑞士、日本、英國(guó)等國(guó)家在死后全身血管造影、心肺復(fù)蘇技術(shù)輔助的死后血管造影、死后冠狀動(dòng)脈造影等領(lǐng)域已取得一定進(jìn)展,我國(guó)司法鑒定科學(xué)研究院在心臟穿刺造影方面也取得了研究成果[27-29]。對(duì)于某些病例來說,傳統(tǒng)尸體檢驗(yàn)與血管造影相結(jié)合已成為死因鑒定的“新黃金標(biāo)準(zhǔn)”。同時(shí),在一些醫(yī)療糾紛,如新生兒死亡案件中,虛擬解剖檢查與生前資料的對(duì)比可在一定程度上合理解釋醫(yī)療行為,還原診療事實(shí)經(jīng)過[6]。因此,在解決傳統(tǒng)檢驗(yàn)方法的盲區(qū)方面,可進(jìn)一步發(fā)揮虛擬解剖技術(shù)的優(yōu)勢(shì)。隨著技術(shù)的發(fā)展,虛擬解剖鑒定委托受理事項(xiàng)的預(yù)期應(yīng)用范圍正逐步擴(kuò)展,如開展實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,需明確委托內(nèi)容,關(guān)注委托事項(xiàng)的增加趨勢(shì)。

        3.2.4 虛擬解剖標(biāo)準(zhǔn)方法要素分析

        目前虛擬解剖在法醫(yī)病理鑒定領(lǐng)域已得到充分研究和發(fā)展。歐洲一些國(guó)家行業(yè)協(xié)會(huì)制定了虛擬解剖標(biāo)準(zhǔn),瑞士蘇黎世大學(xué)法醫(yī)學(xué)研究所在該領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位,該校法醫(yī)影像學(xué)與醫(yī)學(xué)系已獲得ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系認(rèn)證,涵蓋臨床、尸體檢驗(yàn)和放射檢查3 個(gè)領(lǐng)域[30]。瑞士GRABHERR 等[31]在2011 年已經(jīng)開始使用尸體專用血管灌注系統(tǒng)(Virtangio),并建立了標(biāo)準(zhǔn)化尸體全身多期血管造影技術(shù)體系?,F(xiàn)階段我國(guó)在虛擬解剖標(biāo)準(zhǔn)建立方面也取得了一定成績(jī)。本次調(diào)查結(jié)果表明,參與調(diào)查的機(jī)構(gòu)普遍認(rèn)為目前我國(guó)開展虛擬解剖的方法較為成熟,具有一定的實(shí)際應(yīng)用價(jià)值。目前國(guó)內(nèi)使用的現(xiàn)行鑒定標(biāo)準(zhǔn)中,《法醫(yī)學(xué)虛擬解剖操作規(guī)程》(SF/Z JD0101003—2015)的使用率最高,《法醫(yī)學(xué) 尸體檢驗(yàn)技術(shù)總則》(GA/T 147—2019)次之,其余標(biāo)準(zhǔn)的使用率相對(duì)較少。造成此現(xiàn)象的原因可能為《法醫(yī)學(xué)虛擬解剖操作規(guī)程》(SF/Z JD0101003—2015)是目前國(guó)內(nèi)唯一一部專門性的、有針對(duì)性的關(guān)于虛擬解剖的司法鑒定技術(shù)規(guī)范,《法醫(yī)學(xué) 尸體檢驗(yàn)技術(shù)總則》(GA/T 147—2019)在各級(jí)公安、院校及面向社會(huì)服務(wù)的鑒定機(jī)構(gòu)進(jìn)行法醫(yī)學(xué)尸體檢驗(yàn)和鑒定時(shí),有較好的適用性。如開展實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,現(xiàn)有的醫(yī)學(xué)影像學(xué)相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)并不能完全直接應(yīng)用于尸體虛擬解剖分析,可能是由于活體與尸體影像學(xué)特征存在一定的差異。劉曉菲等[32]比較了臨床影像診斷中常用的19 個(gè)顱腦影像測(cè)量指標(biāo)在尸體和活體顱腦影像上的差異,并指出尸體樣本及掃描方案在很大程度上限制了相關(guān)的對(duì)比研究,虛擬解剖鑒定人員套用醫(yī)學(xué)影像學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn)對(duì)尸體進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí),可能會(huì)造成一定的誤判。

        調(diào)查問卷中,鑒定機(jī)構(gòu)建議在法醫(yī)學(xué)虛擬解剖相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中明確對(duì)鑒定人員的資質(zhì)要求和適用鑒定領(lǐng)域、設(shè)備參數(shù)設(shè)置,根據(jù)對(duì)被鑒尸體的委托要求選擇適當(dāng)?shù)牟僮鞣绞?、列明必不可少的配套使用的法醫(yī)學(xué)和影像學(xué)標(biāo)準(zhǔn)方法等,同時(shí)建議出臺(tái)更為具體的操作指導(dǎo)方案,厘清虛擬解剖和傳統(tǒng)解剖的銜接流程。

        3.3 對(duì)于開展法醫(yī)學(xué)虛擬解剖實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的初步評(píng)估和計(jì)劃

        綜上所述,開展法醫(yī)學(xué)虛擬解剖實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可存在實(shí)際需求、具有應(yīng)用價(jià)值;對(duì)認(rèn)可要素的初步評(píng)估表明,各要素具備可操作的指標(biāo),能進(jìn)行符合性評(píng)價(jià),適宜開展實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。但這些指標(biāo)未形成行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),也未固化成具體的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)范文件,如對(duì)鑒定人的職稱、執(zhí)業(yè)經(jīng)歷、培訓(xùn)經(jīng)歷要求,對(duì)必備設(shè)備的要求,對(duì)鑒定委托事項(xiàng)的明確,對(duì)必備方法標(biāo)準(zhǔn)的要求,技術(shù)能力關(guān)注點(diǎn)等?,F(xiàn)階段如開展此項(xiàng)認(rèn)可,CNAS 可先初步擬定虛擬解剖實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可方案,以便指導(dǎo)開展認(rèn)可申請(qǐng)受理和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,并在完成受理和評(píng)審試點(diǎn)的基礎(chǔ)上,修訂文件并發(fā)布實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是正式表明鑒定機(jī)構(gòu)具備特定司法鑒定能力的第三方證明,法醫(yī)學(xué)虛擬解剖實(shí)驗(yàn)室通過CNAS 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審和評(píng)定委員會(huì)推薦后,其鑒定機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書附件《認(rèn)可的鑒定能力范圍》將增加法醫(yī)學(xué)虛擬解剖鑒定項(xiàng)目和方法。

        本次調(diào)查中鑒定機(jī)構(gòu)反饋,目前全國(guó)范圍內(nèi)開展虛擬解剖的機(jī)構(gòu)數(shù)量不多,從程序、技術(shù)水平、人員配備、實(shí)驗(yàn)室條件等方面看,全面開展實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可前期投入大;目前在我國(guó)絕大多數(shù)中小型鑒定機(jī)構(gòu)開展虛擬解剖實(shí)驗(yàn)室建設(shè)仍十分困難;并且現(xiàn)階段尸體解剖檢驗(yàn)仍是死亡原因鑒定的“金標(biāo)準(zhǔn)”,虛擬解剖僅僅是解剖檢驗(yàn)的輔助技術(shù)手段,并不能完全替代傳統(tǒng)的尸體解剖檢驗(yàn)。綜合考慮上述因素,一方面,CNAS 的試點(diǎn)將選擇水平較高的大型綜合性司法鑒定機(jī)構(gòu);另一方面,虛擬解剖實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)受理僅對(duì)具有法醫(yī)病理鑒定執(zhí)業(yè)范圍的鑒定機(jī)構(gòu)開放,并僅作為法醫(yī)病理鑒定項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的補(bǔ)充。

        3.4 小結(jié)

        本次調(diào)查研究以130 家法醫(yī)病理鑒定機(jī)構(gòu)為調(diào)查對(duì)象,從虛擬解剖技術(shù)的開展現(xiàn)狀、認(rèn)可要素情況、機(jī)構(gòu)需求和意見建議三方面設(shè)計(jì)問卷。通過分析數(shù)據(jù),表明法醫(yī)學(xué)虛擬解剖實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可存在實(shí)際需求,具有社會(huì)意義;通過對(duì)多項(xiàng)認(rèn)可要素的評(píng)估,表明虛擬解剖技術(shù)能力適宜通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可方式進(jìn)行評(píng)價(jià)。綜合調(diào)查研究信息認(rèn)為,CNAS 可在編制認(rèn)可規(guī)范文件的基礎(chǔ)上,對(duì)水平較高的大型綜合性司法鑒定機(jī)構(gòu)開展法醫(yī)學(xué)虛擬解剖鑒定項(xiàng)目認(rèn)可試點(diǎn)。CNAS 現(xiàn)階段可將法醫(yī)學(xué)虛擬解剖實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可作為法醫(yī)病理鑒定實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的有益補(bǔ)充。下一步,CNAS 將依據(jù)虛擬解剖技術(shù)條件、需求程度和學(xué)科發(fā)展情況有序推進(jìn)項(xiàng)目的認(rèn)可工作。

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