安敏,李云燕（新疆伊犁州奎屯醫(yī)院,新疆 伊犁 833200）

食道癌（EC）是臨床常見的惡性病變，現(xiàn)主要采用手術(shù)與放化療治療。然而，一些研究發(fā)現(xiàn)中晚期EC患者普遍存在免疫功能低下問題，易在放化療治療過程中出現(xiàn)放射性肺炎、食管炎、血液毒性反應(yīng)等不良反應(yīng)，繼而降低了患者的治療耐受度，甚至被迫放棄治療[1-2]。近年來，隨著中醫(yī)技術(shù)的日益精進(jìn)，中藥制劑對(duì)于腫瘤的輔助治療優(yōu)勢(shì)已得到臨床的普遍認(rèn)可[3]。復(fù)方苦參注射液是一種中成藥，主要成分為白土苓及苦參，具有利濕清熱、涼血解毒、止痛散結(jié)等功效。為了進(jìn)一步完善EC患者的治療方案，本研究選取2019年8月-2022年8月期間本院96例接受放化療治療的中晚期EC患者作為研究對(duì)象，探討復(fù)方苦參注射液對(duì)于本病的輔助治療效果，以及對(duì)免疫因子的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019年8月-2022年8月期間本院接受放化療治療的中晚期EC患者96例，按照隨機(jī)數(shù)字表法進(jìn)行分組，即對(duì)照組（48例）與研究組（48例）。對(duì)照組：男性25例，女性23例；年齡42-78歲，均值（59.60±4.45）歲；原發(fā)腫瘤-局部淋巴結(jié)-遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移（TNM）分期為Ⅲ期28例，Ⅳ期20例。研究組：男性26例，女性22例；年齡44-79歲，均值（59.70±4.82）歲；TNM分期為Ⅲ期27例，Ⅳ期21例。上述資料比較，兩組結(jié)果未見差異性（P＞0.05）。患者及其家屬完全知曉本次研究方案；醫(yī)院倫理委員會(huì)對(duì)研究內(nèi)容批準(zhǔn)。

納入條件：參照《食管癌規(guī)范化診療指南》[4]中對(duì)于EC的標(biāo)準(zhǔn)診斷，并具有放化療指征；預(yù)計(jì)生存周期在3個(gè)月；Kamofsky評(píng)分（體能狀態(tài)評(píng)分）在70分以上。排除條件：合并其他惡性腫瘤；凝血功能異常；肝腎功能異常；免疫功能障礙；有急性或慢性感染性疾病；心腦血管嚴(yán)重病變；既往有放化療史。

1.2 方法 對(duì)照組接受常規(guī)同步放化療治療，即放療第1天同步實(shí)施化療，同步治療2個(gè)周期，完成后再進(jìn)行2個(gè)周期的全身化療，具體方法如下。調(diào)強(qiáng)放療：模擬定位后確定范圍C2-L4，層厚5mm，層距5mm，勾畫靶區(qū)。95%腫瘤靶區(qū)總劑量60-66Gy，2Gy/次；95%臨床靶區(qū)總劑量54-59.4Gy，1.8Gy/次。1次/d，每周治療5d，持續(xù)治療6周為1個(gè)周期。化療：紫杉醇（規(guī)格：5ml:30mg）135-175mg/m2，靜脈滴注d1；奈達(dá)鉑（規(guī)格：10mg）80mg/m2，靜脈滴注d2；21d為1個(gè)化療周期。研究組在常規(guī)同步放化療的基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用復(fù)方苦參注射液（規(guī)格：2mL）治療，復(fù)方苦參注射液（規(guī)格：2mL）12mL+氯化鈉注射液250mL，靜脈滴注，14d為1個(gè)療程，每次化療時(shí)開始治療，共治療4個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo) ①臨床療效：通過1.1實(shí)體瘤療效標(biāo)準(zhǔn)（RECIST）[5]進(jìn)行評(píng)價(jià)，其中病灶消失為完全緩解（CR），病灶減少在30%及以上為部分緩解（PR），病灶增加在20%以下或減少在30%以下為穩(wěn)定（PD），病灶增加在20%及以上或有新病灶為進(jìn)展（SD）?？傆行?[（CR+PR）]例數(shù)/每組例數(shù)×100%。②免疫因子：采集患者治療前后的靜脈血5mL，上離心機(jī)以3500r/min速度離心10min，之后以流式細(xì)胞儀對(duì)于T淋巴細(xì)胞分化簇4+（CD4+）與分化簇8+（CD8+）進(jìn)行檢測(cè)。③不良反應(yīng)：不良反應(yīng)觀察指標(biāo)包括消化道反應(yīng)、放射性肺炎、放射性食管炎、骨髓抑制。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 文中數(shù)據(jù)采用SPSS23.0分析，以（±s）描述計(jì)量資料，結(jié)果以t檢驗(yàn)；以例數(shù)（n）與百分率（%）描述計(jì)數(shù)資料，組間結(jié)果以χ2檢驗(yàn)。檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 總有效率對(duì)比，研究組高于對(duì)照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n(%)]

2.2 兩組免疫因子比較 治療前CD4+、CD8+水平比較，兩組結(jié)果無差異性（P＞0.05）；治療后研究組CD4+水平高于對(duì)照組（P＜0.05），CD8+水平低于對(duì)照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組免疫因子比較(±s,%)

表2 兩組免疫因子比較(±s,%)

組別 例數(shù) CD4+ CD8+治療前 治療后 治療前 治療后研究組 48 33.60±4.08 43.50±3.48 30.40±3.18 25.68±3.02對(duì)照組 48 33.45±3.60 33.45±3.00 30.25±2.94 30.44±3.17 t 0.191 13.906 0.240 7.532 P 0.849 ＜0.001 0.811 ＜0.001

2.3 兩組不良反應(yīng)比較 研究組消化道不良反應(yīng)低于對(duì)照組（P＜0.05），兩組放射性肺炎、放射性食管炎、骨髓抑制不良反應(yīng)比較，結(jié)果未見差異性（P＞0.05）。見表3。

表3 兩組不良反應(yīng)比較[n(%)]

3 討論

同步放化療是一種同期放療與化療的治療模式，其中放療可以減少腫瘤負(fù)荷，促進(jìn)EC縮小與分期下降，化療藥物對(duì)于放療過程中的腫瘤細(xì)胞自我修復(fù)具有抑制作用，提高腫瘤殺傷功效，二者聯(lián)合應(yīng)用進(jìn)一步提高了局部無癌率，抑制血行轉(zhuǎn)移與淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，延長患者的生存時(shí)間。然而，放化療存在不同程度的不良反應(yīng)，極大程度地影響了患者對(duì)于治療的耐受性，甚至干擾整體治療效果[6]。

復(fù)方苦參注射液是一種中成藥制劑，主要由苦參與白土苓的提取物制成，其中苦參歸屬于肝經(jīng)、胃經(jīng)、大腸經(jīng)、膀胱經(jīng)與心經(jīng)，具有燥濕清熱、利尿等功效；白土苓歸屬于脾經(jīng)、肝經(jīng)、膀胱經(jīng)，具有清熱、利濕、解毒的作用?，F(xiàn)代藥理學(xué)認(rèn)為，復(fù)方苦參注射液中的苦參堿成分可以抑制蛋白磷酸化，對(duì)抗腫瘤細(xì)胞合成與增殖，并誘導(dǎo)其凋亡[7]。本文研究中，研究組取得的總有效率高于對(duì)照組（P＜0.05）?？梢娫诔Ｒ?guī)放化療的基礎(chǔ)上應(yīng)用復(fù)方苦參注射液可以進(jìn)一步增強(qiáng)抗腫瘤功效，保障整體治療效果。

有研究發(fā)現(xiàn)，免疫因子對(duì)于EC病情變化具有直接的影響，其中T淋巴細(xì)胞的免疫能力與病情變化關(guān)系密切[8]。EC患者免疫功能低下時(shí)，腫瘤細(xì)胞增殖、擴(kuò)散與轉(zhuǎn)移速度隨之加快，而增殖的腫瘤細(xì)胞又抑制了免疫功能，二者相互作用，導(dǎo)致病情不斷加重。本文研究發(fā)現(xiàn)，治療后研究組CD4+水平高于對(duì)照組（P＜0.05），CD8+水平低于對(duì)照組（P＜0.05）?？梢姀?fù)方苦參注射液對(duì)于EC放化療患者的免疫功能具有改善作用，有效增高了機(jī)體抗病能力，究其原因，可能與藥物成分提高了T淋巴細(xì)胞與B淋巴細(xì)胞免疫功能，抑制腫瘤細(xì)胞增殖作用有關(guān)，繼而發(fā)揮出理想的免疫調(diào)節(jié)功效。此外，研究組消化道不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組（P＜0.05）。由此可見，復(fù)方苦參注射液通過利濕清熱、涼血解毒、散結(jié)止痛的功效有效緩解了EC放化療患者的消化系統(tǒng)不良反應(yīng)，為疾病治療提供了有利的支持。

綜上所述，采用放化療治療的中晚期EC患者輔助應(yīng)用復(fù)方苦參注射液取得了較為理想的臨床效果，具有臨床推廣價(jià)值。