左漫漫,崔美榮,郭成莉,潘淑芬,顧倍源,辛磊,劉翠

(海軍軍醫(yī)大學長海醫(yī)院 消化內(nèi)鏡中心,上海 200433)

目前,內(nèi)鏡逆行胰膽管造影術(shù)(endoscopic retrograde cholangiopancreatography,ERCP)已成為國內(nèi)診斷和治療膽胰疾病的重要手段[1]。其操作難度相對較大,涉及較多環(huán)節(jié),對于醫(yī)護的密切配合以及內(nèi)鏡設(shè)備的良好性能有著較高的要求[2-4]。在臨床操作中發(fā)現(xiàn),ERCP術(shù)中經(jīng)常有廢液從活檢閥門口濺出的情況發(fā)生,即使更換新的閥門也無法杜絕這個問題。為此,我科自主研究一款名為消化內(nèi)鏡廢液積漏袋的實用新型發(fā)明(ZL202020801285.X)。本研究旨在介紹并驗證其在ERCP操作中廢液收集的有效性,以期為減少術(shù)中廢液污染情況提供有效工具。

1 消化內(nèi)鏡廢液積漏袋結(jié)構(gòu)與使用方法

1.1 消化內(nèi)鏡積漏袋結(jié)構(gòu) 如圖1所示,消化內(nèi)鏡下手術(shù)廢液積漏袋主要包括袋體、前后墊片以及條帶狀自粘膠面組成。袋體(d)由聚氯乙烯組成,長18 cm,寬10 cm;前后墊片均為軟硅膠圈結(jié)構(gòu),b結(jié)構(gòu)代表紅色前墊片,通道直徑為2.8 mm,以供活檢鉗通過;后墊片(c)為通道直徑2.8 mm的硅膠墊片固定于內(nèi)鏡活檢孔道上,后袋片固定在孔道上,然后再從積漏袋頂端打開夾鏈,裝上活檢閥門。軟質(zhì)袋體后墊片側(cè)頂端為1 cm的條帶狀自粘膠片(a),用以將積漏袋固定于內(nèi)鏡側(cè)邊。

a:條帶狀固定于內(nèi)鏡的自粘膠面;b:前葉墊片;c:后頁墊片;d:袋體

1.2 使用方法 如圖2,首先打開活檢口閥門,再取袋口朝上的方向,將后墊片c拆除包裝后通過按壓與活檢閥結(jié)構(gòu)固定,去除積漏袋頂端自粘膠外皮后貼合于內(nèi)鏡操作柄側(cè)邊,將活檢鉗頭端自前墊片b插入活檢閥,其他操作與普通內(nèi)鏡操作類似。

a:條帶狀固定于內(nèi)鏡的自粘膠面;b:前葉墊片;c:后頁墊片;d:收集的廢液

2 消化內(nèi)鏡廢液積漏袋有效性評價

2.1 調(diào)查對象 采用便利抽樣法選擇2020年1月至2022年1月在某院消化內(nèi)鏡中心行ERCP操作的80例患者為調(diào)查對象。納入標準:(1)年齡18～65歲,性別不限;(2)自愿參加本研究并簽署相關(guān)知情同意書;(3)操作難度分級[5]為3～4級ERCP的住院患者;(4)術(shù)前評估可耐受全身麻醉及ERCP的患者。排除標準:(1)急診緊急手術(shù)患者;(2)經(jīng)內(nèi)鏡檢查,胃內(nèi)有食物潴留或其他情況需中止ERCP的患者;(3)病歷及問卷資料不全的患者。按照隨機數(shù)字法將80例患者分為對照組和觀察組,每組40例。兩組患者在年齡、性別、術(shù)者職稱、手術(shù)操作難度等一般資料上的差異均無統(tǒng)計學意義(均P<0.05)。本研究已上報醫(yī)院倫理委員會批準(倫理號:CHEC2020-150)。

2.2 方法 對照組在實施ERCP操作前,沿用我科經(jīng)驗性方法,即采用一次性PE手套在側(cè)邊合適位置開口并固定于內(nèi)鏡活檢閥門口用以收集活檢廢液。觀察組在實施ERCP操作前使用我科自主發(fā)明設(shè)計的消化內(nèi)鏡廢液積漏袋,按照上文闡述的使用方法收集術(shù)中廢液。

2.3 評價指標 (1)單位時間內(nèi)收集廢液量。記錄手術(shù)時長及手術(shù)結(jié)束后所收集到的廢液量,使用總廢液量與時間之比計算得出單位時間內(nèi)收集廢液量,以排除不同手術(shù)時長影響廢液收集效果的可能。(2)廢液污染情況評分。ERCP操作后廢液污染情況使用自主設(shè)計的計分表進行評分,最低0分,最高3分,操作者衣物、患者衣物、地面每一處被污染各計1分,最終統(tǒng)計總分,得分越高代表污染程度越大。

2.5 評價結(jié)果

2.5.1 兩組單位時間內(nèi)收集廢液量的比較 對照組與觀察組單位時間內(nèi)收集廢液量分別為3.55(3.2,4.3)ml/h和5.5(4.5,5.8)ml/h,觀察組明顯多于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(Z=-5.105,P<0.001)。

2.5.2 兩組廢液污染情況評分的比較 觀察組廢液污染評分以0～1分為主,約占92.5%,而對照組污染評分以2～3分為主,約占62.5%。觀察組的廢液污染情況較少,與對照組比較,差異有統(tǒng)計學意義(Z=-5.463,P<0.001),見表1。

表1 兩組廢液污染情況評分的比較[n(%)]

3 討論

ERCP操作中發(fā)生活檢閥門漏液雖然是個很細微的問題,而且對于手術(shù)時長、操作質(zhì)量并不會產(chǎn)生任何明確的影響,但其在臨床中卻極為常見,給術(shù)者及患者均帶來不適的體驗。針對活檢閥門漏液的問題,很多單位都有自己解決此問題的方法,例如我科長期使用PE手套收集術(shù)中廢液,其缺點在于需要手動在手套側(cè)邊開口,且側(cè)開口的開設(shè)位置和大小都需依據(jù)醫(yī)護人員的經(jīng)驗設(shè)定,對經(jīng)驗少的醫(yī)護人員來說是一個挑戰(zhàn)。再者,使用PE手套時,雖然其可以收集到大部分廢液,但其頂端處于開放狀態(tài),廢液所散發(fā)的氣味仍然會散發(fā)到手術(shù)環(huán)境中。

消化內(nèi)鏡廢液積漏袋具有使用方便,固定可靠等特點。本研究的結(jié)果證實該積漏袋通過將器械出口與廢液出口分離,實現(xiàn)了更好的廢液收集效果,有效減少了廢液對手術(shù)環(huán)境及操作人員造成污染情況的發(fā)生。而且,由于積漏袋是密閉的,氣味污染的問題也得到解決。綜上,消化內(nèi)鏡下手術(shù)廢液積漏袋可以有效收集ERCP操作中產(chǎn)生的廢液,減少術(shù)中廢液污染手術(shù)室內(nèi)環(huán)境及人員衣物情況,具有較高的臨床使用價值。但本研究亦有以下不足:(1)本研究中統(tǒng)計的廢液量較少,手套及漏液袋內(nèi)殘余的液體量可能會對結(jié)果產(chǎn)生影響;(2)僅有本內(nèi)鏡中心一個單位參與研究,可能存在病種或人群偏倚。故而該專利的推廣仍需多中心的臨床實驗以驗證。