吳慧敏

同和藥業(yè)（300636）近日接受了特定對(duì)象調(diào)研并現(xiàn)場(chǎng)參觀，龐正偉（董事長(zhǎng)、總經(jīng)理）、周志承（副總經(jīng)理、董事會(huì)秘書(shū)）作為公司代表接待了各位投資者。

調(diào)研人員實(shí)地查看了公司二廠區(qū)一、二期工程的實(shí)施進(jìn)度，一期4個(gè)車(chē)間已處于試生產(chǎn)狀態(tài)，二期主要包括7個(gè)生產(chǎn)車(chē)間、1個(gè)質(zhì)檢研發(fā)樓、1個(gè)員工宿舍，大部分建筑已封頂。調(diào)研人員參觀了二廠區(qū)部分車(chē)間、生產(chǎn)管理中心、安全控制中心、環(huán)保設(shè)施等。在公司會(huì)議室，調(diào)研人員聽(tīng)取了公司副總經(jīng)理、董事會(huì)秘書(shū)周志承先生對(duì)公司基本情況、投資亮點(diǎn)等的介紹。

基本情況介紹

同和藥業(yè)是一家生產(chǎn)原料藥的公司，致力于為全球客戶(hù)提供特色的化學(xué)原料藥以及醫(yī)藥中間體，公司既有自有品種，也有定制業(yè)務(wù)。全球主要的普藥公司，大多數(shù)都和公司建立了業(yè)務(wù)關(guān)系，客戶(hù)群包括TEVA、MYLAN、ACTAVIS、SANDOZ、STADA、APOTEX、SAWAI、TOWA、NICHI-ICO、武田、賽諾菲、雅培等國(guó)際頂級(jí)藥企，以及石藥、天晴、華東醫(yī)藥、江蘇恒瑞等國(guó)內(nèi)知名藥企。

同和藥業(yè)于2005年2月份開(kāi)工建設(shè)奠基，2006年5月份獲得藥品生產(chǎn)許可證，2007年公司首次通過(guò)韓國(guó)“KFDA”現(xiàn)場(chǎng)GMP檢查，2009年公司首次通過(guò)美國(guó)“FDA”現(xiàn)場(chǎng)GMP檢查和中國(guó)“SFDA”現(xiàn)場(chǎng)GMP檢查，并于2012年首次通過(guò)歐盟“EU-GMP”現(xiàn)場(chǎng)審查，2017年3月公司在深交所創(chuàng)業(yè)板掛牌上市，公司二廠區(qū)一期工程于2022年12月開(kāi)始全面試生產(chǎn)，二廠區(qū)二期工程也于2022年7月開(kāi)工。

主營(yíng)業(yè)務(wù)

據(jù)介紹，同和藥業(yè)主要生產(chǎn)特色原料藥，并于近些年逐步開(kāi)展了CMO/CDMO類(lèi)型的合同定制類(lèi)業(yè)務(wù)。主要產(chǎn)品有以下七類(lèi)：

抗癲癇藥：加巴噴丁。

抗?jié)兯帲喝鸢团商?、伏諾拉生。

抗炎鎮(zhèn)痛藥：塞來(lái)昔布、醋氯芬酸。

抗高血壓藥：坎地沙坦、阿齊沙坦。

降血糖藥：維格列汀、恩格列凈、卡格列凈、達(dá)格列凈。

抗凝血藥：利伐沙班、達(dá)比加群、替格瑞洛、阿哌沙班、依度沙班等。

抗抑郁藥：阿戈美拉汀、鹽酸文拉法辛。

投資亮點(diǎn)

公司介紹了5條亮點(diǎn)。

1、強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊(duì)：公司是研發(fā)驅(qū)動(dòng)型企業(yè)，最近三年研發(fā)投入占收入比重均維持在8%左右。截至2022年末，公司技術(shù)人員共446人，占公司總?cè)藬?shù)約35%；其中研發(fā)人員254人，占比約20%。具有豐富的一線生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)、小分子合成技術(shù)能力與生產(chǎn)裝備、安全環(huán)保知識(shí)的綜合能力是公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)的一大突出競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。公司組建有“國(guó)家博士后科研工作站”、“江西省特色原料藥工程技術(shù)研究中心”、“江西省企業(yè)技術(shù)中心”等多個(gè)研發(fā)技術(shù)平臺(tái)。以連續(xù)流反應(yīng)、氫化還原反應(yīng)、超低溫反應(yīng)、光化學(xué)反應(yīng)、綠色化學(xué)、生物合成、分析技術(shù)以及雜質(zhì)、晶型為主要研究方向。在重氮化、超低溫、加氫等連續(xù)流反應(yīng)技術(shù)上的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)豐富，已有多個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)連續(xù)流反應(yīng)的工業(yè)化生產(chǎn)。

2、先進(jìn)的裝備技術(shù)：公司現(xiàn)有合成車(chē)間16個(gè)，反應(yīng)釜600多個(gè)，單個(gè)體積從50立升到20000立升，總體積300多萬(wàn)立升，二廠區(qū)生產(chǎn)基地還有在建的7個(gè)高度全流程自動(dòng)化的大型合成車(chē)間。公司裝備技術(shù)處于行業(yè)領(lǐng)先地位。

3、全面完善的EHS管理體系、cGMP質(zhì)量管理體系：公司建立了高標(biāo)準(zhǔn)的EHS管理體系，環(huán)保設(shè)施占地面積達(dá)公司已建成總面積20%以上，環(huán)保固定資產(chǎn)已投入1.8億元。目前環(huán)保處理設(shè)施污水處理能力3000噸/天，廢氣處理能力60000立方/小時(shí)，應(yīng)用了多項(xiàng)尖端技術(shù)創(chuàng)新成果，達(dá)到行業(yè)領(lǐng)先水平，是江西省標(biāo)桿企業(yè)，具有不需借助園區(qū)污水處理站獨(dú)立處理污水達(dá)到排放標(biāo)準(zhǔn)的能力。公司已建成環(huán)保設(shè)施可滿足公司未來(lái)5-10年的發(fā)展需求，一流的環(huán)保設(shè)施為企業(yè)可持續(xù)發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。公司成功通過(guò)了輝瑞、Sandoz、武田、賽諾菲、雅培的EHS審計(jì)。cGMP標(biāo)準(zhǔn)方面，公司建立了以風(fēng)險(xiǎn)管理為基礎(chǔ)貫穿整個(gè)產(chǎn)品生命周期的現(xiàn)代制藥質(zhì)量管理體系，先后多次通過(guò)中國(guó)NMPA（24次）、美國(guó)FDA（4次）、歐盟EDQM（2次）、日本PMDA（5次）、韓國(guó)MFDS（3次）等多個(gè)國(guó)家的官方藥政檢查，充分滿足大型跨國(guó)制藥企業(yè)審計(jì)要求。

4、高端市場(chǎng)認(rèn)可度高，產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)：公司長(zhǎng)期重點(diǎn)推動(dòng)歐盟、北美、日本及韓國(guó)等國(guó)外規(guī)范市場(chǎng)的拓展，以高端市場(chǎng)起家，有與國(guó)際大客戶(hù)合作的豐富經(jīng)驗(yàn)，2007年進(jìn)入韓國(guó)市場(chǎng)，2009年進(jìn)入日本和美國(guó)市場(chǎng)，2010年進(jìn)入歐洲市場(chǎng)。歐盟、北美、日本及韓國(guó)等主要規(guī)范市場(chǎng)的銷(xiāo)售收入占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的60%左右。

5、CMO/CDMO及新產(chǎn)品增長(zhǎng)迅速：公司依托多年積累的先進(jìn)制造能力，強(qiáng)大的研發(fā)技術(shù)能力，完善的質(zhì)量管理體系，積極探索在CMO/CDMO領(lǐng)域的增長(zhǎng)點(diǎn)。公司目標(biāo)定位為原研藥企的定制供應(yīng)商、國(guó)際主流CMO/CD?MO公司的高級(jí)中間體供應(yīng)商、仿制藥企的CMO供應(yīng)商。CMO/CDMO板塊2022年收入11，086.28萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)22.5%；2023年一季度銷(xiāo)售收入為4，506.42萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)132.9%。2022年、2023年一季度CMO/CDMO的毛利率均超過(guò)40%。

公司于2010年確立了產(chǎn)品搶首仿、搶一供的戰(zhàn)略，將產(chǎn)品研發(fā)立項(xiàng)時(shí)間提前到專(zhuān)利到期前的十年以上，持續(xù)根據(jù)市場(chǎng)情況提前進(jìn)行產(chǎn)品的研發(fā)及驗(yàn)證，抗血栓藥、降血糖藥等高增長(zhǎng)新品種目前已進(jìn)入加速放量期。

2022年，新產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入18，818.77萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)40.2%，毛利率近40%；2023年一季度，新產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入6，472.25萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)50.8%，毛利率超過(guò)45%。

未來(lái)展望

根據(jù)介紹，主要有3大亮點(diǎn)。

1、新品種即將進(jìn)入放量期，業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)確定性凸顯：公司于2010年開(kāi)始了產(chǎn)品搶首仿、搶一供的戰(zhàn)略調(diào)整，將產(chǎn)品研發(fā)立項(xiàng)時(shí)間提前到專(zhuān)利到期前的十年以上。目前在此戰(zhàn)略下完成研發(fā)正在或已完成報(bào)批的達(dá)比加群酯等品種達(dá)17個(gè)，這些品種在全球的專(zhuān)利到期時(shí)間主要在2023年至2027年，相比于目前主打的加巴噴丁等7個(gè)成熟品種，即將進(jìn)入放量期的新產(chǎn)品眾多，未來(lái)高速增長(zhǎng)趨勢(shì)已確立。

2、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)前景廣闊：公司建立之初主要客戶(hù)為國(guó)外客戶(hù)，近些年公司積極開(kāi)拓國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)品種數(shù)量快速遞增，進(jìn)入收獲期。2022年前實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售的品種僅塞來(lái)昔布等3個(gè)品種。2022年至今完成國(guó)內(nèi)注冊(cè)的品種有利伐沙班、瑞巴派特等6個(gè)，正在評(píng)審的有阿哌沙班、美阿沙坦鉀等6個(gè)品種，到今年底預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)注冊(cè)獲批的品種將由過(guò)去的3個(gè)增加到15個(gè)。2023年準(zhǔn)備提交國(guó)內(nèi)注冊(cè)的還有卡格列凈、瑞盧戈利等6個(gè)品種。

3、降本增效、上下游產(chǎn)業(yè)鏈延伸：上游：聚焦附加值高、技術(shù)難度大的關(guān)鍵中間體及關(guān)鍵原料進(jìn)行技術(shù)研發(fā)和生產(chǎn)，不斷提高原料藥產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力?，F(xiàn)已有4項(xiàng)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化、3項(xiàng)完成中試驗(yàn)證、14項(xiàng)處于研發(fā)階段。著力避免因上游供應(yīng)商質(zhì)量或產(chǎn)能導(dǎo)致的公司業(yè)務(wù)受損的同時(shí)降本增效。

下游：公司正在向制劑領(lǐng)域進(jìn)行拓展，以口服固體制劑為突破口，實(shí)現(xiàn)從原料藥到制劑的轉(zhuǎn)型升級(jí)，開(kāi)啟新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。采用自主開(kāi)發(fā)、合作開(kāi)發(fā)及委托開(kāi)發(fā)結(jié)合的方式，目前已完成BE申請(qǐng)注冊(cè)6項(xiàng)、工藝驗(yàn)證或完成預(yù)BE4項(xiàng)。