許春芳,方朝暉,王素芳,程 梅
糖尿病是以血糖升高引起各種并發(fā)癥為主要表現(xiàn)的慢性代謝性疾病,具有高發(fā)病率和高死亡率的特點,是當今最常見的公共衛(wèi)生問題之一[1]。2019年全球糖尿病患病率估計為9.3%(4.63億例),到2030年上升到10.2%(5.78億例),到2045年上升到10.9%(7億例)[2]。糖尿病足(diabetic foot,DF)是導致糖尿病病人治療費用高和病情重的常見并發(fā)癥之一,由血管和神經病變引起,是截肢和死亡的主要原因[3]。大約15%的糖尿病病人患有糖尿病足潰瘍(DFU),14%~24%的DFU病人接受了下肢截肢,這導致DFU成為非創(chuàng)傷性下肢截肢的主要原因,死亡率高達11%[4-5]。盡管出現(xiàn)了許多新療法,但截肢率和死亡率仍然很高。早發(fā)現(xiàn)、早干預可以減少糖尿病足的發(fā)生,中醫(yī)藥在早期干預糖尿病足發(fā)揮了重要作用[6-9]。基于此,本研究探究中藥足浴聯(lián)合光子治療在Wagner 0級糖尿病足病人中的應用,臨床效果良好,現(xiàn)報告如下。
1.1 一般資料 選取2021年7月—2022年7月安徽中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院內分泌科符合要求的Wagner 0級糖尿病足病人76例,由計算機產生隨機數(shù)字放入信封作為盲法,分為對照組37例和治療組38例。兩組病人基線資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性,見表1。本研究通過倫理委員會審核通過,項目受理號2021AH-55。診斷標準:①糖尿病診斷標準符合《2021年ADA糖尿病醫(yī)學診斷標準》[10]。診斷要點如下:空腹血糖(FPG)≥7.0 mmol/L或葡萄糖負荷后2 h血糖檢測(OGTT)≥11.1 mmol/L或糖化血紅蛋白(HbA1c)≥6.5%或隨機血糖≥11.1 mmol/L。②0級糖尿病足符合Wagner分級[11]原則,Wagner 0級糖尿病足指目前無潰瘍,但存在發(fā)生足潰瘍危險因素,危險因素包括:肢端發(fā)涼、疼痛、麻木、感覺減退、足畸形等。納入標準:①符合2型糖尿病和Wagner 0級糖尿病足診斷標準的病人;②完全了解并簽署知情同意書的病人。排除標準:①感覺障礙者;②過敏體質及對中藥過敏者;③足部破潰及嚴重下肢皮損病人;④糖尿病急性并發(fā)癥及嚴重慢性并發(fā)癥、妊娠糖尿病;⑤休克、腦血管意外等急危重癥病人;⑥意識障礙。
表1 兩組病人基線資料比較
表2 兩組病人治療前后ABI、TCSS及中醫(yī)證候量表評分比較
表3 兩組病人臨床療效比較
1.2 干預方法
1.2.1 對照組糖尿病常規(guī)治療 對照組予以降糖、硫辛酸營養(yǎng)神經等常規(guī)治療的基礎上,發(fā)放宣教資料,每周進行一次科室大講座及床邊個體化健康教育,糖尿病飲食、中醫(yī)食療、運動、血糖監(jiān)測、糖尿病用藥、足部護理、心理輔導、并發(fā)癥篩查等。
1.2.2 觀察組 觀察組在對照組的基礎上加上中藥足浴及光子治療儀照射治療。中藥足浴組方:透骨草30 g,蒼耳子30 g,川芎20 g,紅花20 g,劉寄奴20 g,川牛膝20 g,皂角刺20 g,艾葉10 g,細辛10 g。由本院中藥煎藥房煎制而成,每劑中藥加水煎成200 mL湯劑,自動包裝機分裝成200 mL一袋的中藥。中藥足浴方法:嚴格消毒后的足浴桶里放2袋中藥和4 000 mL的溫水,控制溫度在37~40 ℃時進行足浴,保證藥液沒過三陰交,每天1次,每次足浴20 min。中藥足浴治療后行光子治療,病人取舒適體位,脫掉鞋襪,將雙足暴露在光子治療儀(Carnation-11)下照射,距離為10~15 cm,每天1次,每次照射時間20 min。兩組連續(xù)治療4周,14 d為1個療程,共執(zhí)行2個療程。
1.3 觀察指標 ①使用杭州遠想醫(yī)療多普勒血流探測儀測量踝肱指數(shù)(ABI),ABI反映血管病變嚴重程度,正常值為1.0~1.4,0.7~0.9為輕度缺血,0.5~0.7為中度缺血,<0.5為重度缺血。②使用多倫多臨床神經病變評分(TCSS)對病人的神經癥狀、反射和感覺試驗3部分進行評分并記錄。神經癥狀分:每項出現(xiàn)計1分,無計0分;反射分:每項消失計2分,減退計1分,正常計0分;感覺試驗分:每項異常計1分,無計0分,TCSS總分18分,分值越高病變越嚴重。③依據(jù)2002年版《中醫(yī)新藥臨床研究指導原則》[12],根據(jù)癥狀及體征的有無以及嚴重程度分為正常、輕、中、重4個等級。主要癥狀、體征正常為0分,輕度為2分,中度為4分,重度為6分;次要癥狀、體征正常為0分,輕度為1分,中度為2分,重度為3分,總分45分,分值越高表示癥狀越重。④兩組治療臨床療效比較。痊愈:癥狀基本消失,證候積分下降≥90%;顯效:癥狀明顯改善,70%≤積分減少<90%;有效:癥狀有所改善,30%≤積分減少<70%;無效:癥狀無改善或加重,證候積分減少<30%[13]。治療有效率=(痊愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。4周后比較兩組病人踝肱指數(shù)(ABI)、多倫多臨床神經病變評分(TCSS)、中醫(yī)證候積分及治療有效率。由糖尿病專科護士采集病人的各項指標及量表進行評分。
糖尿病足即消渴病之脫疽,為本虛標實、虛實夾雜之證,中醫(yī)認為與營衛(wèi)失調、飲食不節(jié)、情志失調、寒邪入侵、氣血澀滯等有密切關系。早期糖尿病足基本病機為陰虛,陰津虧損,燥熱偏勝,陰虛為本,燥熱為標,兩者互為因果。病程日久,陰損及陽,致氣陰兩虛,濕壅日久,濕熱蘊結,腐蝕筋肉,發(fā)為脫疽[14]。足部潰瘍和截肢是糖尿病神經病變和/或外周動脈疾病(PAD)常見的不良后果,是糖尿病病人發(fā)病和死亡的主要原因。早期識別和治療有潰瘍和截肢風險的糖尿病足病人可以延遲或預防不良結局[15]。
中藥足浴是中醫(yī)外治法的一種,因其用藥靈活及相對安全,往往和其他方法聯(lián)合使用,作用效果明顯,在臨床上應用廣泛。中藥足浴主要通過中藥湯劑活血化瘀、溫經通絡等藥物作用,加上水的溫熱作用,刺激足部皮膚血管和神經,改善足部缺血缺氧癥狀,加強血液循環(huán)及神經功能傳導。中藥足浴無創(chuàng)、無痛苦、無危險,藥物直接作用于病變局部,改善缺血缺氧,促進新陳代謝[14]。光子治療是一種新興的單波長LCD紅外紅光照射的物理治療方式,最早由美國航空局提出,應用于潰瘍或難治性創(chuàng)面。Carnation-11光子治療儀照射皮膚產生光化學酶促反應,提高組織細胞新陳代謝,提高皮膚自愈能力,并在其表面形成一層光子敷料,防止局部加熱升溫[16]。光子治療儀照射刺激組織細胞中的血紅蛋白釋放能夠促進毛細血管擴張、改善組織微循環(huán)、緩解肌肉痙攣、消炎、鎮(zhèn)痛等作用的游離一氧化氮[17]。
本研究探究中藥足浴聯(lián)合光子治療對早期糖尿病足療效,干預4周后,治療組治療有效率(89.5%)高于對照組(67.6%),ABI、TCSS及中醫(yī)癥狀評分均高于對照組。組方中紅花具有活血化瘀、散瘀止痛的功效;川芎具有行氣活血、祛風止痛;細辛祛風散寒止痛,溫肺化飲宣竅;蒼耳子具有散風、止痛、祛濕之功效;川牛膝具有祛風利濕,破瘀通經;艾葉具有疏通經絡、祛除寒氣的功效;透骨草具有祛風除濕、舒筋活血、散瘀止痛的功效;皂角刺具有消腫托毒、排膿等功效。中藥足浴借助活血化瘀、舒筋活絡、消腫止痛等藥物的功效,加上水的溫熱作用,可以擴張足部血管,改善血供,促進代謝和側支循環(huán)建立。洪兵[18]研究發(fā)現(xiàn)中藥足浴可顯著提高臨床療效總有效率(82.22%),改善中醫(yī)證候積分、ABI、TCSS、皮膚溫度、下肢血管管徑及血流量,安全無不良反應發(fā)生,并提出機制可能與血清炎癥因子減低、抑制血管炎癥性損傷有關。36例0級DF病人采用徐洪濤自制霍雪銅鑼足浴處方治療[19],治療8周后,總有效率達到86.11%,無不良反應。杜麗蓉等[20]研究奇丹外洗處方能改善治療0級糖尿病足神經傳導功能及癥狀評分。吳清萍[21]采用光子治療儀聯(lián)合丁苯酞治療2型糖尿病周圍神經病變能提高病人生存質量得分、正中神經及腓神經傳導速度。宋鳳平等[22]研究光子治療聯(lián)合甲鈷胺在106例糖尿病神經病變(DPN)病人中的應用,連續(xù)干預3周后治療組有效率(90.6%)高于對照組(75.5%),提高了神經傳導速度及TCSS,因此,光子治療聯(lián)合甲鈷胺可促進DPN神經傳導功能的恢復,提高臨床療效。錢吟玲等[9]應用中藥足浴改善糖尿病高危足病人下肢神經傳導及ABI,減輕足部癥狀,療效明顯。
綜上所述,中藥足浴聯(lián)合光子治療在Wagner 0級糖尿病足病人中應用,可以改善病人踝肱指數(shù)(ABI),降低多倫多臨床神經病變評分(TCSS)及中醫(yī)證候積分,提高臨床療效,操作安全。本研究納入人數(shù)少、干預時間短,后期可加大樣本量、延長干預時間,減少誤差并觀察中藥足浴聯(lián)合光子治療在糖尿病足病中人的長期療效。