曾東

中醫(yī)是中國傳統(tǒng)文化的瑰寶,在中醫(yī)理論指導(dǎo)下,中藥經(jīng)過采集、炮制、調(diào)劑后,可以用于各種病癥的治療。中藥是中醫(yī)臨床實踐的一個重要手段。中藥的種類很多,來源也很廣,大多是動物、植物、礦物,成分復(fù)雜,而且部分品種有毒,因此不能直接服用,需要經(jīng)過一定的處理后方可應(yīng)用于臨床［1,2］。中藥飲片是一種在中醫(yī)學(xué)中廣泛使用的個體化藥品,通過加工、炮制后調(diào)配成為處方,或者制作成中成藥,以提高療效。然而,目前我國的中藥質(zhì)量管理存在著諸多問題,如藥品質(zhì)量不能得到保障、患者用藥不安全等問題,嚴重制約著中藥的健康發(fā)展。如果中藥飲片質(zhì)量不達標,很容易對整體用藥產(chǎn)生負面影響,因此,探討合理的管理對策是十分必要的［3,4］。本文旨在分析中藥房中藥飲片管理現(xiàn)狀和相關(guān)改進措施。報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020年1月～2021年12月間本院中藥房中藥飲片50 批次作為觀察組,另選取2018 年1 月～2019 年12 月間本院中藥房中藥飲片50 批次作為對照組。

1.2 方法 對照組采取常規(guī)管理措施。觀察組采取強化管理對策,具體如下。

1.2.1 分析存在的問題 ①采購問題。隨著中藥的不斷發(fā)展,醫(yī)藥行業(yè)的競爭也越來越激烈,一些中藥飲片公司為了追求利潤最大化、降低成本,往往會混用、摻假,從而降低藥物的藥效和質(zhì)量。國內(nèi)飲片市場競爭激烈,部分供貨商為了節(jié)約成本,將劣質(zhì)飲片與優(yōu)質(zhì)飲片混合銷售,使中藥的藥效下降,而醫(yī)院、藥房購買時,由于醫(yī)院、藥房使用的儀器陳舊,藥師缺乏專業(yè)知識,難以辨別出中藥飲片的優(yōu)劣,從而造成藥材品質(zhì)得不到保障。同時,部分醫(yī)院、藥房為了節(jié)省采購中藥飲片的費用,采購劣質(zhì)的中藥飲片,沒有經(jīng)過嚴格的資質(zhì)審核,供應(yīng)商的資質(zhì)不齊全,飲片摻假；中藥采購商故意降低復(fù)審質(zhì)量、收回扣等不良現(xiàn)象［1］。另外,對購進的飲片數(shù)量和品種不作明確規(guī)定,購進的中藥品種過多,造成了醫(yī)院和中藥房庫存過大,有些中藥飲片存放的時間過長,導(dǎo)致藥效下降。②中藥原料的品質(zhì)問題。很多中藥材的生長條件都很苛刻,在一定的條件下才能保證藥效,但是因為市場的原因,很多藥農(nóng)都會按照藥材的價格來種植,忽視了藥材的生長條件,從而降低了藥材的療效,同時也會影響到當?shù)氐纳鷳B(tài)。而且,采集草藥的方式也很特別,有些采藥人員不注重采集的方法,根據(jù)采集的經(jīng)驗,導(dǎo)致藥材的品質(zhì)受到一定的影響。③管理層的質(zhì)量問題。中藥房的中藥飲片使用管理過程中,各環(huán)節(jié)均需有專門的管理人員協(xié)助,而多數(shù)醫(yī)院由于工作環(huán)境較差,對引進人才的認識不足,致使管理人員缺乏主動學(xué)習(xí)專業(yè)技術(shù)的態(tài)度,不能滿足中藥飲片日益復(fù)雜的管理要求。同時,一些管理者也存在著不負責任的心理,導(dǎo)致了管理失誤,風險的增加。④中藥的貯存問題。我國目前還沒有對中藥飲片進行嚴格的管理,許多醫(yī)院的中藥飲片倉庫比較單一,許多中藥飲片在貯存過程中會發(fā)生變質(zhì),從而影響藥品的品質(zhì),影響到其臨床效果。此外,由于存放不當,大量的藥材堆積在地面上,導(dǎo)致受潮的幾率增大,導(dǎo)致飲片的品質(zhì)下降,尤其是含有大量油脂的藥材,這些藥材的色澤會發(fā)生變化,產(chǎn)生油污,破壞藥效。另外,有關(guān)部門對藥材的存儲知識缺乏,造成了藥品的貯存管理不規(guī)范,在臨床上,由于儲存環(huán)境問題造成的中藥飲片質(zhì)量不合格的現(xiàn)象多見。⑤中藥的炮制問題。在中藥飲片的加工、炮制、烘干等工序的生產(chǎn)中,必須確保炮制人員具有較高的技術(shù)水平,并按其特點和用量進行嚴格的加工。一些單位的相關(guān)工作人員缺乏足夠的專業(yè)知識,不能準確地識別出所需要的中藥,而且在配制過程中會出現(xiàn)漏配、復(fù)配等問題,造成資源浪費,操作不當、工藝落后,會使藥材的效果下降［3］。保證中藥飲片功效的關(guān)鍵是合理炮制,經(jīng)過正常的炮制處理,可以將藥效最大化,同時也能減少毒性,但如果炮制方法不當,會對產(chǎn)品的品質(zhì)造成很大的影響,比如,中藥飲片在炮制時切制粗糙、厚薄不一,導(dǎo)致產(chǎn)品中的異形片和藥屑含量較高。此外,由于加工工藝上的錯誤,使飲片失去了正常的顏色,出現(xiàn)了生片、炭化、糊片等問題,從而使其藥效受到了極大的影響。比如,金銀花有枝葉,牡丹皮帶有木心,雷公藤沒剝皮,這些都是魚目混珠。其次,藥品的炮制工藝不合理,比如利用化學(xué)原料進行炮制。

1.2.2 采取強化措施 ①采購管理體系的標準化。藥房經(jīng)理負責對不同季節(jié)的中藥飲片銷售進行統(tǒng)計,掌握各種中藥飲片的用量,進行科學(xué)評價,制訂合理的采購計劃,組織采購人員按照計劃采購,既要保證中藥飲片的供應(yīng),又要防止中藥飲片出現(xiàn)質(zhì)量問題,尤其是一些珍貴的、不易保存的藥材。在采購中藥飲片時,必須對供貨商的生產(chǎn)、管理資質(zhì)進行嚴格審核,保證供貨商合法管理,并對供貨商的生產(chǎn)環(huán)境進行檢查,對其質(zhì)量進行檢查。驗收時,應(yīng)由專家陪同,嚴格按國家有關(guān)規(guī)定進行驗收,重點記載生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批次、產(chǎn)地、有效期限。另外,在中藥房管理過程中,藥品入庫是一個很重要的環(huán)節(jié),所以,要對供應(yīng)商進行嚴格的審核,掌握其炮制,嚴格包裝,確保入庫的中藥飲片質(zhì)量。②強化原料藥的保護。中藥是保障中藥飲片品質(zhì)的關(guān)鍵,應(yīng)從強化原料保護、提高原料品質(zhì)、保障采收方法、推動中藥飲片的發(fā)展等方面入手。在管理過程中,必須對藥材產(chǎn)地進行嚴格的規(guī)范,《中藥材種植質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)制度的執(zhí)行,對中藥材的市場進行嚴格的監(jiān)管,對中藥材的品質(zhì)進行嚴格的控制,以最大限度的杜絕劣藥流入市場,使中藥材的流通規(guī)范化、法制化。③提高管理者的綜合素質(zhì)。醫(yī)院、藥房應(yīng)加強對中藥飲片管理者的綜合素質(zhì)教育,并定期組織管理人員進行系統(tǒng)的學(xué)習(xí),合理地運用培訓(xùn)、進修等方法,以提高其整體素質(zhì),提高其工作效率,提升其管理水平。同時,要加強管理人員的職業(yè)素質(zhì),加強管理人員的責任心和職業(yè)道德修養(yǎng),以提升藥房管理的質(zhì)量。因為藥材來源廣泛,品種眾多,所以,管理人員必須對各類中藥飲片有一定的了解,并且對草藥的鑒別也有相當?shù)慕?jīng)驗,可以快速的判斷出飲片的品質(zhì)。若藥品監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)問題,則應(yīng)對這些問題進行調(diào)查,并且對那些不合格的藥品供應(yīng)商進行曝光和懲罰。④強化倉儲管理。中藥房的工作人員對入庫的中藥飲片實行單獨的管理,按照飲片的特性、質(zhì)地和存放的特殊要求,對飲片的生產(chǎn)日期、有效期、存放時間等進行詳細的記錄,并按照藥房的管理制度和要求,定期開展檢查、清理。及時處理積壓、存放時間較長、藥效喪失的中藥飲片,防止霉變。獨立管理貴重飲片及有毒飲片,對容易發(fā)霉的飲片進行低溫保存,并對其進行及時檢測,防止出現(xiàn)變色、返潮等現(xiàn)象,具體為：a.對庫房濕度進行嚴格的控制,在儲存時應(yīng)定期檢查飲片的含水量,以防霉變、生蟲等,一般來說,含水量要控制在9%～13%之間,而在中藥調(diào)劑室中,相對濕度應(yīng)≤70%；b.溫度的控制,一般將藥庫的室內(nèi)溫度維持在＜25℃。一些需要低溫保管的藥品(如樹脂類、膠類、高揮發(fā)油量、高含糖量),室溫需控制在2～10℃左右,這樣可以有效地避免蟲蛀、霉變、走油、變色等問題；c.定期清理藥房,避免藥物中的細菌滋生；d.定期檢查中藥飲片的有效期,及時處置過期的中藥飲片。⑤炮制工藝的改進。炮制過程中,工作人員要嚴格按照國家頒布的炮制工藝標準,對炮制過程中的個體行為進行規(guī)范,從而提高炮制工藝的質(zhì)量,降低藥效損失,從而達到最大程度提高藥效的目的。重視技術(shù)開發(fā),在更好的工藝條件下,及時學(xué)習(xí),主動改善,在生產(chǎn)工藝中,提高藥物的利用率。

1.3 觀察指標 對比兩組不合格批次發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS21.0 統(tǒng)計學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

觀察組不合格批次發(fā)生率低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組不合格批次發(fā)生情況比較［n(%)］

3 討論

中藥既是中醫(yī)發(fā)展的一個重要分支,又是中國醫(yī)藥文化發(fā)展的智慧結(jié)晶。中藥療效顯著,且副作用小,因而深受醫(yī)生和患者的歡迎。由于它的制作方法簡單,服用方便,可以最大程度的發(fā)揮功效,因此,中藥一直受到各大醫(yī)藥行業(yè)的重視,在國際上的地位也逐漸增高。然而長期以來,我國的中藥飲片質(zhì)量管理工作未得到足夠的重視,以致出現(xiàn)了藥品驗收、保存困難、采購盲目等問題。因此,現(xiàn)在不僅要大力加強藥房的建設(shè),還要提升藥房員工的技術(shù)素質(zhì),保證患者的用藥安全［5,6］。

本研究就目前我國中藥房的中藥飲片質(zhì)量管理狀況,指出存在的主要問題,主要包括：①藥房采購渠道管理不到位；②藥房存在中藥飲片原料來源問題；③中藥飲片的貯存問題；④中藥飲片的炮制也存在問題；⑤人員管理問題［7,8］。因此,需采取相應(yīng)的措施,既要強化藥房的中藥飲片采購,又要規(guī)范藥房的藥物管理,解決中藥飲片的貯存和保管問題,如：控濕、控溫、定期消毒等,以避免藥物中的細菌繁殖。定期檢查中藥飲片的有效期,并對過期藥物進行銷毀。由于中藥飲片不同的炮制方法會對患者產(chǎn)生不良反應(yīng)或療效差異,因此還要加強中藥飲片的炮制管理。除此之外,人員管理也是一大問題,是管理中的根本問題,需要不斷進行培訓(xùn),提高人員素質(zhì)［9,10］。

本研究結(jié)果顯示,觀察組不合格批次發(fā)生率低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。

綜上所述,通過對中藥房重要飲片現(xiàn)有的管理體系和管理措施進行分析,探討存在的管理問題,從而進一步加強對中藥房中藥飲片的管理,并提出有效的解決措施,可提高中藥房的管理水平和效率,保障中藥飲片的質(zhì)量。