韓建萍，李 影，候朋曉，張 寧，任亞星，劉海涵，代 巍，張春艷，岳玉姿，李以良，唐 玲

（1.北京中醫(yī)藥大學東方醫(yī)院 急診科，北京，100078；2.北京中醫(yī)藥大學東方醫(yī)院 護理部，北京，100078）

乳腺增生癥是乳腺門診常見疾病，尤其多發(fā)于18～50歲女性，發(fā)病率高低、疼痛程度與工作壓力及生活方式密不可分。本病屬于中醫(yī)“乳癖”范疇。乳腺增生疾病臨床表現(xiàn)為乳房脹痛及腫塊，乳房脹痛影響著患者的正常生活。該病增加患者心理負擔，影響患者生活質(zhì)量［1］。本研究選取乳腺增生病患者為研究對象，探討中藥內(nèi)服與中藥外敷治療乳腺增生疼痛的效果，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年1月—2022 年12 月北京中醫(yī)藥大學東方醫(yī)院門診就診的乳腺增生癥肝郁痰凝證型患者96 例。診斷和納入標準：中醫(yī)診斷標準按照《現(xiàn)代中醫(yī)乳房病學》［2］中乳腺增生病診斷標準；西醫(yī)診斷標準參照《乳腺疾病診治（2009版）》［3］中乳腺增生癥相關(guān)標準。納入標準：符合乳腺增生病診斷標準者；年齡18～50歲的女性，月經(jīng)周期與經(jīng)期基本規(guī)律；治療前1 個月經(jīng)周期內(nèi)總體乳房疼痛VAS 評分≥4 分［4］；治療前1 個月經(jīng)周期內(nèi)累計乳房疼痛天數(shù)≥3 d；患者自愿接受本治療方法并簽署知情同意書。排除標準：合并乳腺炎癥、乳腺腫瘤、乳頭血性溢液及其他手術(shù)指征的乳腺疾病者；合并嚴重心腦腎等系統(tǒng)疾病或合并其他嚴重疾病者；乳腺局部皮膚有破損、感染者；妊娠或哺乳期婦女、近期計劃妊娠者；過敏性體質(zhì)；不能按期治療隨訪者等。

采用隨機分組方法將患者分為對照組和治療組，各48 例。兩組患者年齡、病程、VAS 評分、乳房疼痛天數(shù)、乳房靶腫塊最大徑等比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準，患者均知情同意。

1.2 方法

對照組給予口服小金片（太極集團重慶桐君閣藥廠有限公司，批準文號：國藥準字Z20026801，0.36 g/片），2次/d，3片/次，經(jīng)期停服，療程為2個月經(jīng)周期。

治療組采用中藥乳痛愈藥膜外敷治療。取中藥檀香、陳皮各30 g 、丁香、白芷、吳茱萸、丹參各20 g，紫蘇、香附各15 g，共研成細粉末，過100目篩后密封存至陰涼處備用。具體操作方法：患者取仰臥位，先以凡士林油紗條外敷于乳房表面 （保護乳頭乳暈），根據(jù)雙側(cè)乳房容積秤取適量乳痛愈藥末，以約40℃溫水調(diào)成糊狀，藥膜調(diào)制軟硬適中，敷于胸部油紗上，以0.5 cm厚度為宜，外部以適量石膏糊覆蓋。每次治療20 min，1次/d，經(jīng)期停用。治療8周后進行相關(guān)指標觀察和臨床療效評價。

1.3 觀察指標

1.3.1 指標評價：①乳房疼痛程度：采用疼痛視覺模擬評分（VAS）評價上個月經(jīng)周期乳房總體疼痛程度。②乳房疼痛天數(shù)：記錄上個月經(jīng)周期內(nèi)疼痛天數(shù)。③乳腺腫塊最大徑：根據(jù)乳腺鉬靶X 線攝影檢查確定腫塊范圍和大小。

1.3.2 療效評價：乳房疼痛、腫塊大小、腫塊硬度、腫塊范圍評分標準參照《 現(xiàn)代中醫(yī)乳房醫(yī)學》所列評分標準。療效評價也根據(jù)上述標準制定。療效指數(shù)=［（治療前-治療后）癥狀總分/治療前癥狀總分］ ×100.00%。治愈：療效指數(shù)＞90%；顯效：療效指數(shù)70%～90%；有效：療效指數(shù)30%～70%；無效：療效指數(shù)＜30%。

1.4 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 22.0 軟件，計量資料以均數(shù)±標準差（x± s）表示，各組數(shù)據(jù)均進行正態(tài)性檢驗，符合正態(tài)分布，組間比較采用獨立樣本t檢驗；計數(shù)資料以率（%）表示，采用χ2檢驗，臨床療效比較采用Fisher 精確概率法。檢驗水準α=0.05，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 相關(guān)指標評價

治療前，兩組VAS 評分、疼痛天數(shù)和腫塊最大徑比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療后，兩組VAS 評分下降，疼痛天數(shù)縮短，腫塊最大徑縮小，且治療組VAS 評分、疼痛天數(shù)和腫塊最大徑指標改善優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.01），見表1。

表1 兩組相關(guān)指標評價（x ± s）

2.2 療效評價

治療組總有效率為89.58%（43/48） ，高于對照組的68.75%（33/48），差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組臨床療效評價［n（%）］

2.3 安全性評價

治療組中1 例首次治療中出現(xiàn)單側(cè)乳房皮膚輕度瘙癢不適，無明顯紅腫、水泡、破潰等反應(yīng)，無全身過敏癥狀，停藥后上述癥狀逐漸消失，后繼續(xù)治療無不適癥狀出現(xiàn)；對照組治療期間有2例患者出現(xiàn)輕度胃部脹痛，無嘔吐呃逆，無腹瀉等相關(guān)癥狀。治療期間及停藥后1 個月均于?？齐S訪，未診斷相關(guān)器質(zhì)性病變。

3 討論

乳腺增生的病因病機目前仍尚未有統(tǒng)一認識，多認為是激素水平紊亂所致［5］。一是體內(nèi)雌激素過量或肝臟滅活功能異常，過多的雌激素對乳腺進行不良刺激而產(chǎn)生增生性改變；二是雌孕激素水平失調(diào)，導(dǎo)致垂體、卵巢軸的分泌功能紊亂，使血漿中E2 水平明顯增高，加之孕激素水平低下，黃體酮分泌相對不足，使乳腺發(fā)生周期性過度增生和復(fù)原不完全，致乳腺導(dǎo)管及周圍組織細胞增生而致病；三是催乳素的異常升高，催乳素主要促進乳房生長發(fā)育和維持泌乳，同時還能直接影響下丘腦-垂體-性腺軸功能。還有研究［6］表明和激素受體作用有關(guān)。

本病屬于中醫(yī)“乳癖”范疇，中醫(yī)認為乳癖病與日常飲食、勞累程度、情志變化及先天稟賦有關(guān)，與肝、脾、腎、沖任等臟器及經(jīng)脈關(guān)系密切。本病發(fā)病的病因病機多為肝郁氣滯、沖任失調(diào)，證屬本虛標實。腎氣虧虛，沖任失調(diào)是根本；肝郁氣滯、痰凝血瘀是標。故臨床上常分為：肝郁氣滯、痰瘀互結(jié)、沖任失調(diào)等證型［7］。除中藥湯劑內(nèi)服辨證治療外，還運用局部外用中藥洗劑或貼劑，通過藥物透皮作用，直接作用于病變部位而起到行氣、散結(jié)、活血、化瘀、止痛等作用，從而達到緩解癥狀和治療疾病的作用［8］?？剖覍⑷橥从幠ぃ?］應(yīng)用于乳腺增生中醫(yī)外治治療，療效確切。本藥方由檀香、陳皮、香附、紫蘇、白芷、吳茱萸、丁香、丹參組成，其中檀香、陳皮理氣開郁，寬胸化痰；香附、紫蘇、白芷疏肝解郁，行氣定痛；吳茱萸、丁香溫陽散結(jié)；丹參活血溫經(jīng)。諸藥辛溫芳香走竄，集疏肝止痛、散結(jié)通絡(luò)之功效。本研究結(jié)果顯示，治療組VAS 評分、疼痛天數(shù)和腫塊最大徑指標改善優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.01），治療組總有效率高于對照組（P＜0.05），提示乳痛愈藥膜治療乳腺增生病可明顯緩解乳房疼痛癥狀，縮短乳房疼痛天數(shù)，縮小乳房腫塊，延緩病情的發(fā)展，且操作簡便，易于推廣。

利益沖突聲明：作者聲明本文無利益沖突。