朱莉 孫充洲 張麗君 周虹 代強(qiáng) 嚴(yán)偉恒 趙婷慧 黃國慶 王帥道

【摘 要】目的 探究酵母重組膠原蛋白液體敷料應(yīng)用于面部敏感性皮膚的臨床效果。方法 選取2020年3月-12月我院收治的206例因皮炎、濕疹等引起面部敏感性皮膚患者作為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組（n=98）和試驗(yàn)組（n=108），對(duì)照組采用透明質(zhì)酸鈉凝膠冷敷治療，試驗(yàn)組采用酵母重組膠原蛋白液體敷料冷噴治療。比較兩組治療前后主客觀癥狀體征評(píng)分變化、臨床療效及不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果兩組治療后各項(xiàng)主觀癥狀評(píng)分均低于治療前，且試驗(yàn)組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；兩組治療后客觀體征各項(xiàng)評(píng)分低于治療前，且試驗(yàn)組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；兩組治療總有效率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；兩組隨訪期間均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。結(jié)論 酵母重組膠原蛋白液體敷料應(yīng)用于面部敏感性皮膚效果確切，能夠有效緩解患者癥狀，且安全性良好。

【關(guān)鍵詞】面部敏感性皮膚；酵母重組膠原蛋白液體敷料；透明質(zhì)酸鈉凝膠

中圖分類號(hào)：R751 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1004-4949（2023）01-0009-04

Application Effect of Yeast Recombinant Collagen Liquid Dressing in Facial Sensitive Skin

ZHU Li， SUN Chong-zhou， ZHANG Li-jun， ZHOU Hong， DAI Qiang， YAN Wei-heng， ZHAO Ting-hui， HUANG Guoqing， WANG Shuai-dao

（Department of Medical cosmetology， Mianyang Central Hospital， Mianyang 621000， Sichuan， China）

【Abstract】Objective To explore the clinical effect of yeast recombinant collagen liquid dressing on facial sensitive skin. Methods A total of 206 patients with facial sensitive skin caused by dermatitis and eczema admitted to our hospital from March to December 2020 were selected as the research objects. They were divided into control group （n=98） and experimental group （n=108） by random number table method. The control group was treated with cold compress of sodium hyaluronate gel， and the experimental group was treated with cold spray of yeast recombinant collagen liquid dressing. The changes of subjective and objective symptoms and signs scores， clinical efficacy and incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after treatment. Results After treatment， the subjective symptom scores of the two groups after treatment were lower than those before treatment， and those in the experimental group were lower than those in the control group， the difference was statistically significant（P<0.05）. After treatment， the scores of objective signs in the two groups were lower than those before treatment， and those in the experimental group were lower than the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference in the total effective rate between the two groups （P>0.05）. No adverse reactions occurred in the two groups during the follow-up period. Conclusion Yeast recombinant collagen liquid dressing is effective in facial sensitive skin， which can effectively relieve the symptoms of patients， and has good safety.

【Key words】Facial sensitive skin； Yeast recombinant collagen liquid dressing； Sodium hyaluronate gel

隨著中國社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展迅速以及社會(huì)環(huán)境污染、人們精神壓力加重，敏感性皮膚（sensitive skin，SS）的發(fā)病率逐年上升[1]。根據(jù)《中國敏感性皮膚診治專家共識(shí)》[2]，中國女性敏感性皮膚的發(fā)病率約為36.1%。無論是由于個(gè)體因素，如遺傳、年齡、性別、激素水平，或者外在因素，如工作壓力、不恰當(dāng)使用化妝品、醫(yī)源性光電治療等，均為敏感性皮膚發(fā)生常見誘因[3，4]。該病臨床表現(xiàn)主要為局部皮膚有灼熱感、刺痛、瘙癢，以及局部紅斑、血管擴(kuò)張等，均可影響患者的日常生活和工作。酵母重組膠原蛋白作為新型生物醫(yī)用材料，研究表明[5]，其在皮膚損傷修復(fù)上具有強(qiáng)大的組織再生效果，可以直接補(bǔ)充皮膚真皮層膠原網(wǎng)絡(luò)。本研究選擇206例面部敏感性皮膚患者開展對(duì)照試驗(yàn)，比較酵母重組膠原蛋白液體敷料與透明質(zhì)酸鈉凝膠治療面部敏感性皮膚的療效，以明確酵母重組膠原蛋白液體敷料的治療價(jià)值，現(xiàn)報(bào)道如下。

1.1 一般資料 選取2020年3月-12月在綿陽市中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)美容科門診就診的因皮炎、濕疹等引起面部敏感性皮膚患者206例作為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡18～60歲；②面部皮膚受到物理、化學(xué)、精神等因素刺激時(shí)容易出現(xiàn)灼熱、刺痛、瘙癢或緊繃感等主觀感受；③體格檢查可見面部潮紅、紅斑、毛細(xì)血管擴(kuò)張，或者，乳酸刺激試驗(yàn)/辣椒素試驗(yàn)評(píng)分≥3分。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并其他嚴(yán)重疾??；②6個(gè)月內(nèi)進(jìn)行過面部美容手術(shù)；③瘢痕體質(zhì)；④備孕、哺乳期或妊娠期女性；⑤有其他研究者認(rèn)為不能參與臨床試驗(yàn)的受試者。采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組98例以及試驗(yàn)組108例。其中對(duì)照組男26例，女72例；年齡20～56歲，平均年齡（38.43±10.62）歲。試驗(yàn)組男32例，女76例；年齡21～56歲，平均年齡（37.88±9.45）歲。兩組性別、年齡比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)，所有患者均知情同意，并簽署知情同意書。

1.2 方法 對(duì)照組采用透明質(zhì)酸鈉凝膠（上海建華精細(xì)生物制品有限公司，國械注準(zhǔn)20163640115）冷敷治療。透明質(zhì)酸鈉凝膠不使用時(shí)放置在4 ℃冰箱冷藏保存，使用時(shí)從冰箱取出，并先用溫水清潔面部皮膚，再取適量透明質(zhì)酸鈉凝膠均勻涂抹于敏感性皮膚處，3次/d，連續(xù)治療14 d。試驗(yàn)組采用酵母重組膠原蛋白液體敷料（青海創(chuàng)銘醫(yī)療器械有限公司，青械注準(zhǔn)20182640003）冷噴治療，酵母重組膠原蛋白液體敷料日常放在4 ℃冰箱中冷藏保存。使用時(shí)取出，先清潔面部皮膚，再將酵母重組膠原蛋白液體敷料噴于敏感性皮膚處，每次按摩約5 min待其完全吸收，3次/d，持續(xù)治療14 d。

1.3 觀察指標(biāo) 比較兩組主觀癥狀評(píng)分、客觀體征評(píng)分、臨床療效以及不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.3.1主觀癥狀評(píng)分 治療14 d后，記錄患者灼熱、刺痛、瘙癢、緊繃感評(píng)分，采用4級(jí)評(píng)分法，0分無癥狀，1分輕度，2分中度，3分重度，分?jǐn)?shù)越高說明癥狀越嚴(yán)重。

1.3.2客觀體征評(píng)分 治療14 d后，應(yīng)用VISIA皮膚檢測(cè)儀察看患者面部潮紅、紅斑、毛細(xì)血管擴(kuò)張情況，同樣采用4級(jí)評(píng)分法，分別為0分無，1分輕度，2分中度，3分重度；同時(shí)進(jìn)行乳酸刺激試驗(yàn)，評(píng)估患者面部敏感性皮膚處有無瘙癢、刺痛、灼熱等不適感，按照4級(jí)評(píng)分法評(píng)價(jià)，0分無不適，1分輕微不適，2分中度不適，3分重度不適[6]，分?jǐn)?shù)越高說明癥狀越嚴(yán)重。

1.3.3臨床療效 療效評(píng)價(jià)[7]：療效指數(shù)=（治療前總評(píng)分-治療后總評(píng)分）/治療前總評(píng)分×100%，總評(píng)分包括主觀癥狀+客觀體征評(píng)分之和，其中痊愈：療效指數(shù)≥80%；顯著：療效指數(shù)60%～79%，有效：療效指數(shù)20%～59%；無效：療效指數(shù)<20%?？傆行?痊愈率+顯著率+有效率。

1.3.4不良反應(yīng) 觀察兩組在應(yīng)用酵母重組膠原蛋白液體敷料或透明質(zhì)酸鈉凝膠過程中有無脫屑、過敏等不良反應(yīng)事件出現(xiàn)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 26.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)量資料以（x-±s）表示，組間比較行t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，組間比較行χ2檢驗(yàn)；以P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.1 兩組主觀癥狀評(píng)分比較 兩組治療后各項(xiàng)主觀癥狀評(píng)分均低于治療前，且試驗(yàn)組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組客觀體征評(píng)分比較 兩組治療后客觀體征各項(xiàng)評(píng)分低于治療前，且試驗(yàn)組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表2。

2.3 兩組臨床療效比較 兩組治療總有效率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見表3。

2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 臨床隨訪過程中，兩組患者均未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。開始治療時(shí)，兩組受試者均出現(xiàn)少量患者出現(xiàn)皮膚脫屑現(xiàn)象，屬于治療過程正常反應(yīng)，后續(xù)均無加重且最終自然消退。

目前臨床上用于面部皮膚修復(fù)醫(yī)療器械種類繁多，生物活性材料既往以透明質(zhì)酸鈉、動(dòng)物膠原蛋白為主，近年來重組膠原蛋白作為一種新型的生物醫(yī)用活性材料，具有批次間穩(wěn)定性強(qiáng)、蛋白氨基酸序列人源性高、低免疫原性等優(yōu)勢(shì)，作為活性敷料理論上具有更強(qiáng)的修復(fù)能力[8-10]。因此，本研究以透明質(zhì)酸鈉凝膠作為對(duì)照，驗(yàn)證酵母重組膠原蛋白液體敷料在臨床應(yīng)用于面部敏感性皮膚的有效性。

本研究結(jié)果顯示，兩組治療總有效率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），分析原因?yàn)?，透明質(zhì)酸鈉作為典型的生物醫(yī)用修復(fù)材料，具有高生物相容、無毒性，以及其特有的保濕性能和成膜性能，能夠充分形成良好的物理屏障，阻隔外部刺激成分，足以使受試者得到很好的治療，因此整體治療效果確切[11-13]。而酵母重組膠原蛋白液體敷料作為新型活性生物材料，其具有強(qiáng)生物組織修復(fù)能力，故其在促進(jìn)創(chuàng)面痊愈方面更具優(yōu)勢(shì)[14]。國外有關(guān)研究[15]利用重組人Ⅲ型膠原蛋白構(gòu)建一種可快速凝固的水凝膠體系，并應(yīng)用于Ⅱ度燒傷創(chuàng)面的臨床治療，其自身對(duì)照的臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，活性重組人Ⅲ型膠原蛋白水凝膠對(duì)于Ⅱ度燒傷的治療效果與活性生物敷料無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，進(jìn)而證明重組人源膠原蛋白水凝膠可促進(jìn)巴馬小型豬皮膚全層創(chuàng)面血管新生，從而加快創(chuàng)面愈合過程，還能促進(jìn)新生真皮組織膠原纖維有序排列[16-18]。

此外，本研究結(jié)果還顯示，試驗(yàn)組應(yīng)用酵母重組膠原蛋白液體敷料治療后的主觀癥狀、客觀體征評(píng)分均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），且兩組無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生，提示酵母重組膠原蛋白液體敷料可緩解敏感性皮膚癥狀體征，甚至能達(dá)到痊愈的作用。究其原因是酵母重組膠原蛋白液體敷料的主要成分外源性膠原蛋白能夠補(bǔ)充皮膚局部Ⅲ型膠原蛋白缺失，提高皮膚細(xì)胞活性，加速皮膚再生修復(fù)能力，進(jìn)而有助于重建皮膚屏障，使得皮膚血管通透性下降，減輕皮膚局部炎性反應(yīng)，改善癥狀，而且酵母重組膠原蛋白液體敷料含有大量親水基團(tuán)，使得皮膚角質(zhì)層含水量變多，緩解皮膚緊繃感、干燥等癥狀[19，20]。

綜上所述，酵母重組膠原蛋白液體敷料作為一種新型的活性生物材料，在治療面部敏感性皮膚方面，具有安全、有效的治療效果，且不會(huì)引起不良反應(yīng)的發(fā)生，值得臨床應(yīng)用。

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編輯 柴泛宇