莫雨曉,陳楚云,張去飛,盧立宏,葉麗云
廣州醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院,廣東 廣州 510130
腦卒中是由腦血管阻塞或破裂引起的腦血流中斷從而導(dǎo)致腦損傷、肢體殘疾或多功能損害的一組臨床綜合征[1-2],缺血性腦卒中(ischemic stroke,IS)占總卒中的60%~70%,具有發(fā)病率高、致殘率高、死亡率高、復(fù)發(fā)率高的特點[3]。腦卒中即中醫(yī)之“中風(fēng)”,具有風(fēng)性“善行數(shù)變”的特征[4],該名首見于漢代醫(yī)家張仲景《金匱要略·中風(fēng)歷節(jié)病脈證并治》,該書根據(jù)中風(fēng)病情輕重描述:“邪在于絡(luò),肌膚不仁;邪在于經(jīng),即重不勝;邪入于腑,即不識人;邪入于臟,舌即難言,口吐涎”。在中醫(yī)四大難癥“風(fēng)、勞、臌、膈”中,中風(fēng)病居其首,故備受歷代醫(yī)家重視[5]。針灸治療中風(fēng)病在我國有悠久的臨床實踐經(jīng)驗[6-7],早在《黃帝內(nèi)經(jīng)》就有“偏枯,身偏不用而痛,言不變,志不亂,病在分腠之間,巨針取之,益其不足,損其有余,乃可復(fù)也”的論述。臨床針灸治療中風(fēng)不僅可以減輕癥狀,還能改善患者生活質(zhì)量,不良反應(yīng)少,目前已得到國內(nèi)外學(xué)者的普遍認(rèn)可,并可見到各種治療指導(dǎo)思路下的不同選穴與針法方案。全世界越來越多的研究者開始借助神經(jīng)影像學(xué)技術(shù),以腦功能動態(tài)改變?yōu)榍腥朦c觀察針刺效應(yīng)在中樞神經(jīng)系統(tǒng)的表現(xiàn)特征,探討針刺療效機制,以腦功能磁共振成像(functional magnetic resonance imaging,fMRI)為觀察指標(biāo)評價針灸對IS 影響的臨床研究也開始涌現(xiàn)。fMRI 具有安全性、時效性及可以在活體上反復(fù)進(jìn)行檢測的特點[8-10],其以血氧水平依賴 法(blood oxygenation level dependent,BOLD)為基礎(chǔ)[11],應(yīng)用磁共振技術(shù)檢測血液含氧濃度,通過腦激活區(qū)域與未激活區(qū)域的局部血流中含氧血紅蛋白與脫氧血紅蛋白比例不同所致MRI信號的差異,反映腦功能變化區(qū)域及特點,已廣泛應(yīng)用于腦損傷后功能康復(fù)的研究[12]。然而,目前基于fMRI 觀察針灸治療IS 的臨床研究樣本量較小,為獲得其療效的客觀循證證據(jù),本研究對國內(nèi)外現(xiàn)有相關(guān)臨床試驗結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)評價,以期為臨床應(yīng)用提供參考。
1.2 檢索策略采用主題詞和自由詞相結(jié)合的方式進(jìn)行檢索,檢索語種為中文和英文。1)中文檢索式:(針灸or 毫針or 針刺or 艾灸or 頭針or耳針or 體 針or 手針or 腹針or 浮 針or 飛針or 火針or 溫針or 梅花針or 穴位注射)and(缺血性腦卒中or 腦梗死or 腦梗塞or 腦缺血or 腦栓塞or腦血栓or 卒中or 中風(fēng)or 類中風(fēng)or 非風(fēng)or 偏癱)and(功能性磁共振or fMRI or MRI or 磁共振)and(隨機對照or 隨機or 對照);2)英文檢索式:cerebral infarction(mesh)or(entry terms)and Acupuncture Therapy(mesh)or(entry terms)and magnetic resonance imaging(mesh)or(entry terms)and (randomized controlled trial) or (randomized)(Title/Abstract)。
1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)
1.3.1 研究類型 隨機對照試驗,無論是否實施盲法、分配隱藏,只要提及“隨機”字樣均可納入。
1.3.2 研究對象 年齡、性別、病例來源不限,符合《各類腦血管疾病診斷要點》[13]或《中國急性缺血性腦卒中診治指南2018》[14]中IS標(biāo)準(zhǔn)。
1.3.3 干預(yù)措施 試驗組采用針灸治療(針灸方法、穴位、時間、頻率、針型號、電壓不限),對照組采用常規(guī)治療或常規(guī)訓(xùn)練,或采用任何一種非針刺治療(包括非穴治療、安慰針治療),或不進(jìn)行任何干預(yù)。
1.3.4 結(jié)局指標(biāo) 主要結(jié)局指標(biāo)為fMRI 成像,次要結(jié)局指標(biāo)包括總有效率、美國國立衛(wèi)生院神經(jīng)功能缺損評分(national institute of health stroke scale,NIHSS評分)、Fugl-Meyer肢體運動功能評分量表(FMA 評分)、Barthel 指數(shù)量表(日常生活能力評分量表,BI評分)、改良Ashworth評分、Brunnstrom運動功能評定法等。
1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)1)重復(fù)文獻(xiàn)及重復(fù)發(fā)表文獻(xiàn);2)綜述類文獻(xiàn);3)動物實驗;4)理論探討、專家經(jīng)驗總結(jié)或病例報道;5)會議論文、學(xué)位論文;6)非隨機對照試驗;7)研究對象和干預(yù)措施不符合納入標(biāo)準(zhǔn);8)無明確的診斷標(biāo)準(zhǔn)或療效標(biāo)準(zhǔn)。
1.5 文獻(xiàn)篩選及資料提取由2 名研究者根據(jù)納入、排除標(biāo)準(zhǔn)分別獨立篩選文獻(xiàn),同時對符合納入研究的文獻(xiàn)進(jìn)行資料提取,期間交叉核對,如遇分歧,由雙方協(xié)商討論或由第三方協(xié)助判斷解決,資料提取內(nèi)容包括作者、發(fā)表年份、病例數(shù)(試驗組和對照組)、干預(yù)措施(試驗組和對照組)、療程、結(jié)局指標(biāo)。
1.6 文獻(xiàn)質(zhì)量評價根據(jù)Cochrane 提供的偏倚風(fēng)險工具對納入研究的文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評價,包括隨機序列的產(chǎn)生、分配隱藏、對研究者和受試者施盲、研究結(jié)局盲法評價,結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)的完整性、選擇性報告研究結(jié)果、其他潛在偏倚7 個項目,每個項目按高風(fēng)險、低風(fēng)險、未知風(fēng)險進(jìn)行評定。
在三位負(fù)責(zé)人的帶領(lǐng)下,我們身著工作服,參觀了從上鋁卷到電化學(xué)處理、涂布和干燥、在線分切、包裝,直至儲運、物流的完整生產(chǎn)流程。我們看到,在監(jiān)控室里高速生產(chǎn)線的實時數(shù)據(jù)不斷閃現(xiàn),所有數(shù)據(jù)可以保留2年;生產(chǎn)全過程參數(shù)自動檢測,全球同步;安裝于生產(chǎn)線上的在線檢測系統(tǒng),可檢測到50微米缺陷,自動切走缺陷部分;采用環(huán)保包裝方式,自動打包。此外,我們了解到,其關(guān)鍵材料由總部統(tǒng)一進(jìn)口;新開發(fā)產(chǎn)品,需經(jīng)過12個月嚴(yán)格測試,才能投入正式生產(chǎn)……或許正因為執(zhí)行著最嚴(yán)苛的生產(chǎn)要求,無錫工廠才敢于做出最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的莊重承諾。
1.7 統(tǒng)計學(xué)方法采用Cochrane 提供的RevMan 5.3 軟件進(jìn)行Meta 分析,計量資料和計數(shù)資料分別采用均數(shù)差(MD)、相對危險度(OR)表示,并報告95%CI,納入研究間異質(zhì)性采用χ2檢驗(檢驗水準(zhǔn)為α=0.01)和I2定量判斷,若無統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性則采用固定效應(yīng)模型;若有統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性,則分析異質(zhì)性來源,排除明顯臨床異質(zhì)性影響后采用隨機效應(yīng)模型。當(dāng)臨床異質(zhì)性過大時,予描述性分析。
2.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果共檢索出相關(guān)文獻(xiàn)1045篇,其中中文文獻(xiàn)745 篇,英文文獻(xiàn)300 篇。通過閱讀標(biāo)題、摘要和全文,根據(jù)研究目的、納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行篩選,最終納入研究的文獻(xiàn)共18篇[15-32],其 中 中 文 文 獻(xiàn)11 篇[15-25],英 文 文 獻(xiàn)7篇[26-32],文獻(xiàn)篩選流程見圖1。
圖1 納入研究文獻(xiàn)篩選流程
2.2 納入研究基本特征納入的18 項研究中,共計631 例患者,其中試驗組337 例,對照組294例。均對患者的基線情況進(jìn)行了描述,具有可比性。試驗組干預(yù)措施均涉及針灸療法,其中電針6 篇[15-16,19,21,23,25];頭針9 篇[15-18,20,22-23,26-27];單一穴位(均為外關(guān)穴)4篇[28-30,32]。對照組為非穴治療或安慰針(假針)治療5篇[21,28-30,32];未提及具體針刺穴位及手法1篇[31]。干預(yù)時間中,4 篇文獻(xiàn)為6 min[28-30,32],均為英文文獻(xiàn);10篇文獻(xiàn)[17-21,23-27]為1~4周,占總數(shù)的55.6%;其余3 篇文獻(xiàn)為6 周以上[15-16,22]。18 篇文獻(xiàn)均有明確的結(jié)局指標(biāo),主要結(jié)局指標(biāo)均為fMRI成像,次要結(jié)局指標(biāo)較多的是BI 評分[15,18,20-22,26,31](7篇)、FMA評分[15-16,19-21](5篇)、NIHSS評分[17-18,22,31](4 篇)、總有效率[17,23,31](3 篇)。其余較少采用的結(jié)局指標(biāo)為改良Ashworth 評分、Wolf 運動評定、Brunnstrom 運動功能評定法、偏癱側(cè)腕背伸AROM評分、彌散張量成像(DTI)、超聲觀察。納入研究的基本特征見表1。
表1 納入研究的基本特征
2.3 納入研究質(zhì)量評價納入研究中,7 篇文獻(xiàn)[16-17,20-23,30]采用隨機數(shù)字表法、2 篇文獻(xiàn)[24-25]采用抽簽法,1 篇文獻(xiàn)[26]采用計算機產(chǎn)生隨機數(shù)字,其余研究除3 項[15,27-28]不清楚外均提及“隨機”字樣,但未說明具體隨機方法。有3 篇提及分配隱匿[23,26,30],其中1 篇采用隨機編碼表進(jìn)行奇偶數(shù)分配[23],1 篇[26]采用密封不透明信封分配序列、患者對分組不知情,1篇[30]受試者不知干預(yù)措施且試驗操作人員、數(shù)據(jù)分析人員、研究者嚴(yán)格分開,其他研究均未提及或不清楚。所有研究除3 篇[29-30,32]使用“假刺”符合盲法要求,其他均未采用盲法。2 篇文獻(xiàn)[22-23]提及病例脫落數(shù)目及理由,1篇文獻(xiàn)[28]僅提及脫落數(shù)目,其余文獻(xiàn)均未描述結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)有無缺失。6 篇文獻(xiàn)存在選擇性報告[24-25,28-30,32]。納入文獻(xiàn)的偏倚風(fēng)險評估見圖2—3。
圖2 納入研究偏倚風(fēng)險比例
圖3 納入研究偏倚風(fēng)險評估
2.4 結(jié)局指標(biāo)分析
2.4.1 fMRI成像 18項研究均以fMRI成像作為觀察指標(biāo),但因其臨床異質(zhì)性過大,僅作描述性分析。WU等[26]研究基于體素的形態(tài)測量觀察腦灰質(zhì)結(jié)構(gòu)變化,結(jié)果顯示,與對照組相比,試驗組接受針灸治療后腦灰質(zhì)體積有明顯變化(P<0.05),表明針刺可引起額葉區(qū)和默認(rèn)模式網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)重組。牛鵬等[15]研究采用局部一致性分析患者腦功能狀態(tài),結(jié)果表明電針治療后患者靜息狀態(tài)下腦組織中局部一致性增高區(qū)域主要屬腦基底節(jié)組成區(qū)域,可見電針可刺激缺血性中風(fēng)患者基底節(jié)區(qū)域神經(jīng)細(xì)胞的生物活性,進(jìn)而改善其運動調(diào)節(jié)功能。吳華等[16]觀察兩組受試者患側(cè)初級感覺運動區(qū)(SM1)的激活位置、形態(tài)、范圍、分布以及非運動區(qū)激活頻率,結(jié)果表明電針刺激頭皮感覺區(qū)時腦軀體感覺皮質(zhì)區(qū)發(fā)生神經(jīng)元活動改變,從而促進(jìn)神經(jīng)功能重組,使其得到不同程度的恢復(fù)。
GUO 等[31]研究顯示兩組受試者SM1 區(qū)激活面積差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。趙波灃等[17]研究結(jié)果顯示針刺聯(lián)合中藥治療者腦區(qū)[SM1及次級感覺運動區(qū)(SM2)、運動前區(qū)(PM)、補充運動區(qū)(SMA)、扣帶回運動區(qū)(CMA)和小腦(CB)]激活頻率及激活體積均增加,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。張蕊等[20]研究顯示試驗組可激活患者患側(cè)腦區(qū)SM1、PM 及SMA。涂永梅等[23]研究顯示,試驗組經(jīng)針刺配合牽伸康復(fù)與治療前腦區(qū)激活比較差異主要表現(xiàn)在頂下小葉、頂葉皮層、中央前回、SM1、SMA、中央后回,其激活體素和激活強度變化差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。鮑曉等[19]比較了治療前后受檢者屈肘運動時fMRI 成像變化,結(jié)果顯示兩組受檢者SM1區(qū)激活面積及強度均較治療前增大(P<0.05),SMA區(qū)和小腦激活區(qū)域治療前后比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)[24-25]針刺足三里穴的腦激活區(qū)主要為雙側(cè)顳中回、額中回、額上回,同側(cè)島葉、枕上回以及對側(cè)中央前回、中央后回、島蓋、角回等,且與對照組相比,其激活區(qū)數(shù)目和范圍均存在顯著差異(P<0.05)。申云霞等[18]研究發(fā)現(xiàn)所有受檢者在執(zhí)行手運動任務(wù)后腦區(qū)激活以初級感覺運動區(qū)(SMC)為主,且右利手者左側(cè)初級感覺運動區(qū)激活范圍大于右側(cè),提示手任務(wù)的熟練程度影響腦組織血供,該研究還提示,所有受試者均隨腦梗死病程的發(fā)展,相應(yīng)腦皮層激活區(qū)面積增大。以上研究表明針刺治療IS 療效顯著,且間接證明肢體功能的改善最終或通過大腦皮層的重構(gòu)起效,從而使得受損神經(jīng)功能可逆性恢復(fù)。江征等[21]選擇左側(cè)初級運動皮質(zhì)(M1)為其研究的種子點,結(jié)果表明,電針、手針組較對照組大腦中央前后回、SMA、額中回與M1 有更強的功能連接,對照組患者額中回、中央前回與M1 功能連接減弱,電針組肢體功能改善最明顯,且該組左側(cè)M1 較其他組與左側(cè)額中回有更強的功能連接。王凱等[22]運用影像學(xué)數(shù)據(jù)結(jié)合量表評分觀察結(jié)果表明針灸改善腦梗死患者功能起效的機制可能與加強大腦患側(cè)運動中樞與小腦及健側(cè)中央前回之間的功能連接有關(guān)。LI 等[27]研究結(jié)果顯示兩組受試者的皮質(zhì)運動相關(guān)區(qū)之間的功能連接均發(fā)生了變化。以上結(jié)果表明,針灸是IS 患者恢復(fù)運動功能的有效手段,腦卒中患者腦區(qū)功能連接強度或可預(yù)測腦卒中患者療效。
4項研究探討了針刺外關(guān)穴對IS患者fMRI的影響,其中3項研究對照組為非穴位組:QI等[29]研究顯示兩組受試者激活區(qū)域相同,而針刺外關(guān)穴與對照組相比,患者健康側(cè)感覺相關(guān)皮層(BA5)受到抑制,提示BA5 的特異性改變可能與針刺外關(guān)治療腦卒中的中樞機制有關(guān);HUANG 等[32]研究結(jié)果顯示真穴組針刺后腦組織無激活點,與對照組相比,針刺外關(guān)可使BA4、6、24、32 及雙側(cè)下丘腦失活,表明針刺健康上肢外關(guān)穴可引起特定的定向腦活動,表現(xiàn)為運動(BA4、6)、情緒(下丘腦)和認(rèn)知(BA24、32)失活;CHEN等[30]定義了6個感興趣區(qū),包括雙側(cè)運動區(qū)、體感區(qū)和雙側(cè)基底節(jié)區(qū),基于功能神經(jīng)圖像(AFNI)分析了ROI 與全腦體素之間的功能聯(lián)系,結(jié)果顯示針刺外關(guān)穴(TE5),尤其是電針,可調(diào)節(jié)同側(cè)大腦半球的感覺運動網(wǎng)絡(luò)、刺激對側(cè)感覺運動網(wǎng)絡(luò),可增加雙側(cè)感覺運動網(wǎng)絡(luò)的合作及改變小腦與大腦的同步性。LI 等[28]研究對照組為外關(guān)穴非得氣組,結(jié)果顯示,得氣組與對照組相比,小腦右前葉和右緣葉(BA30)明顯激活,表明針刺時得氣的臨床作用以腦功能改變?yōu)榛A(chǔ),小腦激活可能是針刺治療IS 的中心機制之一。
2.4.2 BI評分 6篇文獻(xiàn)的7項研究[18,20-22,26,31]采用BI 評分為評價指標(biāo),各研究間無統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性(P=0.23,I2=26%),采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。合并效應(yīng)量(MD=9.36,95%CI[6.69,12.01],P<0.00001),兩組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)果顯示針灸治療可有效提高IS 患者的BI 評分。見圖4。
圖4 針灸治療缺血性腦卒中BI評分森林圖
2.4.3 FMA 評分 4 篇文獻(xiàn)的5 項研究[16,19-21]以FMA 評分為評價指標(biāo),各研究間無統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性(P=0.23,I2=29%),采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。合并效應(yīng)量[MD=9.62,95%CI[7.58,11.66],P<0.00001),兩組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)果顯示針灸治療可有效提高IS患者FMA評分。見圖5。
圖5 針灸治療缺血性腦卒中FMA評分森林圖
2.4.4 NIHSS 評 分 4 項 研 究[17-18,22,31]以NHISS評分為評價指標(biāo),各研究間無統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性(P=0.31,I2=17%),采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。合并效應(yīng)量(SMD=-1.09,95%CI[-1.46,-0.72],P<0.00001),兩組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)果顯示針灸治療可有效降低IS患者NIHSS評分。見圖6。
圖6 針灸治療缺血性腦卒中NIHSS評分森林圖
2.4.5 臨床有效率 3 項研究[17,23,31]以臨床有效率為評價指標(biāo),各研究間無統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性(P=0.45,I2=0%),采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta 分析。合并效應(yīng)量(OR=2.78,95%CI[0.98,7.89],P=0.05),兩組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)果顯示針灸治療IS療效優(yōu)于非針灸組。見圖7。
圖7 針灸治療缺血性腦卒中臨床有效率森林圖
2.4.6 其他結(jié)局指標(biāo) 鮑曉等[19]研究結(jié)果顯示試驗組患者Wolf 運動功能評分較對照組提高(P<0.05),改良Ashworth 評分和Wolf 運動時間評分均降低(P<0.05)。且試驗組在靜息時肱二頭肌長度較對照組增加(P<0.05),兩組受試者在靜息時肌纖維厚度、最大等長收縮的肌纖維長度和厚度比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。張蕊等[20]研究結(jié)果顯示治療后試驗組Brunnstrom 評定及AROM 評定均優(yōu)于對照組(P<0.05)。趙波灃等[17]研究還涉及另一腦功能成像技術(shù)彌散張量成像(DTI),結(jié)果顯示治療后試驗組平均表觀彌散系數(shù)(ADCavg)值和各項異性分?jǐn)?shù)(FA)值與對照組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。
中醫(yī)主要將中風(fēng)病的病位歸于經(jīng)絡(luò)和臟腑,近現(xiàn)代將中風(fēng)病與腦相聯(lián)系[33]。人體“腦”在中醫(yī)學(xué)理論體系中屬“奇恒之腑”,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中,腦對血氧含量敏感,腦部血液供應(yīng)依賴心臟的射血功能,故有“心腦相通”的醫(yī)學(xué)觀點,因而臨床可見腦病“從心論治”或“心腦同治”的思路。中醫(yī)藏象學(xué)說認(rèn)為五臟藏神,人的神志與意識活動以心為主導(dǎo)而分屬五臟,腦作為元神之府又為五臟所藏之神的根本[34]?,F(xiàn)代中醫(yī)學(xué)者[35]從理論層面探討針灸促進(jìn)腦功能重塑的中醫(yī)理論基礎(chǔ),認(rèn)為腦功能的正常運行需要五臟神的協(xié)助與支撐,十二經(jīng)脈與奇經(jīng)八脈則是其聯(lián)系的橋梁與紐帶,可以協(xié)調(diào)五臟與腦。而無論文獻(xiàn)報道或臨床實踐,針灸均被認(rèn)為是治療腦血管病行之有效的方法。有關(guān)臨床試驗表明,針灸可使腦血管側(cè)支循環(huán)建立,改善腦部血液供應(yīng),促進(jìn)新陳代謝,刺激神經(jīng)細(xì)胞,改善肢體功能,促進(jìn)運動神經(jīng)元恢復(fù)[36]。而結(jié)局指標(biāo)方面,fMRI 具有快速、實時、準(zhǔn)確的優(yōu)點,值得進(jìn)一步推廣。
本研究最終納入18 篇RCT,均采用fMRI 成像作為主要觀察指標(biāo),結(jié)果顯示針灸可引起IS 患者腦灰質(zhì)結(jié)構(gòu)改變、腦區(qū)局部一致性增高、腦區(qū)激活及腦區(qū)功能連接強度變化,且臨床有效率高于非針灸組;并且針灸治療IS 臨床有效率高于非針灸組,并可有效提高卒中患者的BI 評分、FMA 評分,同時可降低患者NIHSS評分。研究表明,針灸治療IS療效顯著,且可刺激腦區(qū)神經(jīng)細(xì)胞的生物活性,從而發(fā)生神經(jīng)元活動改變,引起腦網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)重組或腦區(qū)功能連接強度變化,從而使得受損神經(jīng)功能可逆性恢復(fù),這可能是針灸改善機體運動和認(rèn)知功能的潛在治療靶點和作用機制。
功能磁共振成像和臨床評分相結(jié)合能夠提供關(guān)于運動及認(rèn)知功能康復(fù)有價值的信息,對更深層次了解IS 患者功能重塑機制、評估康復(fù)治療效果、判斷預(yù)后、及時調(diào)整康復(fù)方案等發(fā)揮作用。但由于本研究存在諸多局限性,論據(jù)不夠充分,缺乏同質(zhì)性且質(zhì)量高的原始研究,因而在今后的研究中應(yīng)進(jìn)一步開展設(shè)計嚴(yán)謹(jǐn)?shù)亩嘀行?、大樣本的臨床隨機對照試驗;其次,需進(jìn)一步統(tǒng)一IS 的診斷標(biāo)準(zhǔn)、療效評價指標(biāo),同時盡量選擇可以量化的客觀指標(biāo)作為結(jié)局指標(biāo)加以分析,避免主觀性過大;最后,由于針灸治療的特殊性,在盲法設(shè)計方面受到一定制約,且試驗設(shè)計的嚴(yán)謹(jǐn)性仍有欠缺,今后有必要進(jìn)一步規(guī)范針灸臨床研究的科學(xué)性,以保證文獻(xiàn)研究質(zhì)量,為探討針灸對IS 的影響提供更高價值的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。