周彬 廖逸茹 謝慧 何渝 涂沛 陳陽

突發(fā)性耳聾(sudden hearing loss;SHL)是指突然發(fā)生的,3天內(nèi)出現(xiàn)2個或以上相連頻率聽力下降>20分貝的不明原因的聽力損失[1]。據(jù)流行病學(xué)調(diào)查顯示SHL的發(fā)病率逐年增高,發(fā)病開始趨于年輕化,此病作為耳科急癥之一,如果不及時治療,可能會導(dǎo)致嚴(yán)重的疾病,如永久性聽力損失、交流障礙、耳鳴、焦慮/抑郁等[2-3]。目前SHL的發(fā)病機制尚未明確,常規(guī)治療效果有限。而中醫(yī)治療有獨特的優(yōu)勢,本病屬于中醫(yī)學(xué)“暴聾”的范疇,歷代中醫(yī)學(xué)家對暴聾論治不盡相同,其中熊大經(jīng)教授[4]認(rèn)為肝木不疏為基本病機,重視從肝脾論治突聾;謝慧教授[5-6]認(rèn)為“突聾”多為虛實夾雜之證,肝木不疏為其實、脾胃不足為其虛,臨床中發(fā)現(xiàn)利用切脈針灸治療肝郁脾虛型SHL取得了良效。鑒于此,本研究旨在研究運用切脈針灸了解對肝郁脾虛型突聾患者其聽力療效及實際交流能力的改善情況報道如下:

1 資料及方法

1.1 一般資料

2021年4月～2023 年1月就診于成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院及眉山市中醫(yī)醫(yī)院的符合診斷標(biāo)準(zhǔn)患者共80例,其中1例因依從性差而脫落,最終共收集79例(88耳)患者納入統(tǒng)計,所有病例根據(jù)隨機數(shù)字表分為試驗組與對照組 (即:切脈針灸組與普通針刺組)。其中試驗組共40例,脫落1例,最終計39例(43耳)完整病例;其中男性受試者17例(43.6%),女性受試者22例(56.4%);年齡分布于19～75歲;病程最短15天,最長1+年;伴耳鳴者32例,占82.5%,伴眩暈者9例,占23.08%,伴耳脹悶感者21例,占53.85%,伴失眠者25例,占64.10%。對照組共40例(45耳),無脫落病例;其中男性17例(42.5%),女性23例(57.5);年齡分布于18～76歲;病程最短2周,最長3+年;其中伴耳鳴者32例,占80.00%,伴眩暈者12例,占30.00%,伴耳脹悶感者22例,占55.00%,伴失眠者30例,占75.00%。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

(1)符合《突發(fā)性聾診斷和治療指南(2015)》[7]中突發(fā)性耳聾診斷標(biāo)準(zhǔn)。病程上:發(fā)病至入組時間間距大于14天,且在2年以內(nèi),已行西醫(yī)激素等常規(guī)治療,但沒有痊愈;(2)符合中醫(yī)證候量表中肝郁脾虛證標(biāo)準(zhǔn);肝郁脾虛證:①主癥:耳聾多在勞累、壓力過度、或情志不暢時發(fā)生或加重,大便時干時稀。②兼癥:平素急躁易怒,食欲不振,腹脹,倦怠乏力,胸脅脹悶等。③舌脈:舌淡紅,苔白膩,脈弦或弦細(xì)。符合上述1項主癥加1項兼癥,或2項兼癥結(jié)合舌脈象即可診斷;(3)年齡>18歲;(4)簽署知情同意書。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

(1)妊娠期或哺乳期婦女; (2)受損頻率平均聽力下降不足20dB;(3) 因耳外傷、爆震、耳毒性藥物等明確病因?qū)е侣犃ο陆嫡?(4)有嚴(yán)重系統(tǒng)性疾病者、有精神及語言障礙不能完成臨床研究者; (5)除第VIII對顱神經(jīng)外,伴有其他顱神經(jīng)受損的癥狀(如面癱等);(6)通過?？茩z查、影像學(xué)檢查顯示有外耳、中耳、內(nèi)耳疾病或解剖異常、聽神經(jīng)瘤等;(7)既往對針刺過敏或不耐受者。

1.4 剔除脫落標(biāo)準(zhǔn)

(1)針刺治療過程中依從性差、未完成試驗或中途更換試驗方案者; (2)資料收集不全者;(3)有重大不良反應(yīng)者:如發(fā)生暈針、斷針、滯針等不宜再繼續(xù)接受治療者;(4)研究過程中自行退出者。

2 干預(yù)措施

2.1 切脈針灸組針刺方案

2.1.1針刺穴位 主穴:患側(cè)百會、印堂、耳門、聽宮/聽會、下關(guān)、翳風(fēng)、外關(guān)、足三里、太溪、太沖,根據(jù)辨證論治進行配穴選取,并兼顧中脘、天樞、關(guān)元、氣海。

2.1.2操作方法 選用規(guī)格為0.30×25 mm、0.30×40 mm的針灸針(蜀康牌),規(guī)格為0.30×25 mm的金針針灸針(天和牌),碘伏棉簽、無菌干棉簽等。針刺前,操作者手消毒后戴醫(yī)用手套,受試者采取仰臥位,暴露施針部位;通過切人迎、寸口、太溪、沖陽脈以了解患者經(jīng)絡(luò)臟腑的虛實情況,遵循銀針瀉金針補原則使得三部脈象平和為得氣,以三部九侯了解全身氣血變化,再選取對應(yīng)經(jīng)絡(luò)、相應(yīng)穴位進行針刺調(diào)脈。1日針灸1次,1周2次為1個療程,共針刺4個療程。

2.2 普通針刺組針刺方案

2.2.1針刺穴位 主穴:患側(cè)百會、印堂、耳門、聽宮/聽會、下關(guān)、翳風(fēng)、外關(guān)、足三里、太溪、太沖。

2.2.2操作方法 針刺前,操作者將雙手消毒后戴醫(yī)用手套,受試者采取仰臥位,暴露施針部位,針刺得氣后留針30分鐘。1日針灸1次,1周5次為1個療程,共針刺4個療程。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo)

兩組觀察者在治療前、治療2周后、治療4周后三個時間窗進行純音聽閾測定、言語識別率測定,填寫 CPA、PRCA-24量表以評估患者的實際交流能力以及交流恐懼程度。

3.2 相關(guān)評判標(biāo)準(zhǔn)

3.2.1聽力療效 參照2015年中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編輯委員會和中華醫(yī)學(xué)會耳鼻咽喉頭頸外科分會療效分級標(biāo)準(zhǔn)[1]:(1)受損頻率聽力恢復(fù)至正常,或達健耳水平,或達此次患病前水平為痊愈;(2)受損頻率聽力平均提升>30 dB為顯效;(3)受損頻率聽力平均提升15至30 dB為有效;(4)受損頻率聽力平均提升<15 dB為無效。

3.2.2言語識別率療效 參照2019年美國耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)會發(fā)布的《突發(fā)性聾臨床實踐指南》[8]:(1)言語識別率≥90%為痊愈;(2)言語識別率提升≥10%為有效;(3)言語識別率提升不足10%為無效。

3.3 不良事件及處理方法

在治療期間,如果受試者出現(xiàn)重大不良反應(yīng),應(yīng)及時停止治療方案,將其記錄于不良事件表中,并根據(jù)實際情況做出對應(yīng)處理:如果在針刺治療時,受試者出現(xiàn)暈厥,應(yīng)立即取出針灸針,并使受試者平臥休息,予糖水溫服,若未能緩解則應(yīng)采取急救措施。

3.4 統(tǒng)計學(xué)處理

3.5 研究結(jié)果

治療4周后:試驗組的聽力改善有效率為67.74%,對照組為37.78%;試驗組的言語識別率改善有效率為69.77%,對照組為48.89%,兩組在改善聽力療效、言語識別率方面有統(tǒng)計學(xué)差異(表1、2,P<0.05),說明切脈針灸在聽力療效及言語識別率上明顯優(yōu)于普通針刺;治療4周后切脈針灸以及普通針刺均能有效改善患者的交流能力以及緩解交流恐懼程度 (表3、4,P<0.05),并且切脈針灸優(yōu)于普通針刺(P<0.05)。

表1 治療2、4周后兩組聽力療效比較(耳數(shù))

表2 治療2、4周后言語識別率療效比較(耳數(shù))

表3 兩組間治療前后CPA總分比較

表4 兩組間治療前后PRCA-24總分比較

切脈針灸組在治療2周后對于改善突發(fā)性聾患者的純音聽閾、言語識別率方面以及交流能力方面較普通針刺組而言差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),說明切脈針灸能夠較快以及更有效改善患者的純音聽閾聽力、言語識別率和交流能力。

3.6 安全性評價和不良反應(yīng)

在此次臨床研究期間,兩組受試者均沒有出現(xiàn)暈厥、滯針、斷針等不良反應(yīng)。

4 討論

肝主疏泄,調(diào)暢全身氣機,又因肝膽相表里,肝膽之氣通于耳竅,氣通血濡,則清竅得養(yǎng),肝氣郁結(jié),氣機失利,郁滯耳竅,竅道不通,則發(fā)耳鳴耳聾;脾主運化水液和水谷精微,其為孤臟以灌四傍,升清陽、化生氣血濡養(yǎng)耳竅[9],故吾師提出突發(fā)性耳聾的病機主要責(zé)之肝脾不和,治在理肝和脾。切脈針灸具有重視臟腑、經(jīng)絡(luò)之虛實,創(chuàng)新補瀉法,改善血液循環(huán)、調(diào)理全身氣機的特點[10],比普通針灸更加精細(xì),針對性更強。西醫(yī)認(rèn)為突發(fā)性耳聾重要發(fā)病機制是椎-基底動脈狹窄或堵塞,內(nèi)耳供血不足,耳蝸細(xì)胞缺血缺氧[11]。據(jù)臨床試驗及動物實驗[12]表明針灸可刺激受損的聽覺神經(jīng),促進內(nèi)耳正常神經(jīng)遞質(zhì)合成與釋放,改善內(nèi)耳微循環(huán)及局部血流變學(xué)狀態(tài),解除內(nèi)耳血管痙攣,促進其聽力的恢復(fù)。本研究發(fā)現(xiàn)切脈針灸在辨證論治基礎(chǔ)上治療突發(fā)性耳聾患者,臨床上取得了較好的療效。

針灸對突聾患者言語及交流能力恢復(fù)方面而言:中醫(yī)將“廣泛之神”歸為生命活動外在的體現(xiàn),包括一切生理、心理活動,認(rèn)為交流能力、言語識別能力與“神”關(guān)系密切[13]。聽力下降影響言語識別,使得患者交流障礙,甚至產(chǎn)生焦慮/抑郁、恐懼情緒,害怕交流。腦為元神之府,針刺取頭部百會、印堂等穴位,具有統(tǒng)攝魂魄,醒神通竅之功,并且動物實驗發(fā)現(xiàn)[14-15],針刺大鼠頭部穴位可上調(diào)腦缺血再灌注腦組織BDNF(神經(jīng)營養(yǎng)因子)的表達,改善腦組織的攝氧能力及改善缺血區(qū)的血流量,加速腦組織修復(fù)能力以及新功能聯(lián)系,從而恢復(fù)言語功能,并且根據(jù)“腦腸軸理論”針灸中脘、天樞、關(guān)元等穴位可上調(diào)5-HT改善患者焦慮/抑郁情緒[16]。本研究發(fā)現(xiàn),兩組在治療2周后聽力療效、言語識別率及交流能力方面具有明顯差異,表明切脈針灸在治療2周后對于突發(fā)性耳聾患者的純音聽閾、言語識別率和交流能力方面的改善較明顯,切脈針灸用時短、花費較少,另外在病人實際感受方面的比較,切脈針灸治療的獨特優(yōu)勢在于通過金銀針補瀉達到脈象平和,不追求傳統(tǒng)酸脹麻痛等針感,更易被廣大人群接受。

在今后的臨床研究工作中,從更多醫(yī)院收集病例,加大樣本量,延長隨訪時間,加用SDS、SAS評分以及匹茲堡睡眠質(zhì)量量表,并進行機制探討。