江蘇省醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)學(xué)分會(huì),江蘇省醫(yī)學(xué)會(huì)重癥醫(yī)學(xué)分會(huì),江蘇省麻醉專(zhuān)業(yè)質(zhì)量控制中心,江蘇省臨床檢驗(yàn)中心

血?dú)夥治?blood gas analysis)是應(yīng)用血?dú)夥治鰞x測(cè)定人體血液的氧分壓(partial pressure of oxygen,PO2)、二氧化碳分壓(partial pressure of carbon dioxide,PCO2)和酸堿度(potential of hydrogen,pH),能直接反映肺換氣功能、氧合功能以及機(jī)體酸堿平衡狀況,適用于低氧血癥和呼吸衰竭、酸堿失衡等癥狀的診斷與鑒別診斷,在急性呼吸衰竭診療、外科手術(shù)、搶救與監(jiān)護(hù)過(guò)程中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用[1-2]。隨著臨床需求的增加和檢測(cè)儀器的發(fā)展,一些血?dú)夥治鰞x將血?dú)夂碗娊赓|(zhì)以及代謝物等分析項(xiàng)目結(jié)合在一起,成為多種組合的一體化自動(dòng)分析儀[3]。同時(shí),醫(yī)院在成本和質(zhì)量管理方面,對(duì)血?dú)夥治鎏岢隽烁叩囊骩4],不僅要求多參數(shù)同時(shí)檢測(cè),更要求結(jié)果快速準(zhǔn)確。因此,對(duì)血?dú)夥治龅馁|(zhì)量管理至關(guān)重要。

為進(jìn)一步規(guī)范血?dú)夥治鲈谂R床的開(kāi)展應(yīng)用并加強(qiáng)管理,江蘇省醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)學(xué)分會(huì)、江蘇省醫(yī)學(xué)會(huì)重癥醫(yī)學(xué)分會(huì)、江蘇省麻醉專(zhuān)業(yè)質(zhì)量控制中心和江蘇省臨床檢驗(yàn)中心組織江蘇省檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)務(wù)管理等相關(guān)領(lǐng)域的專(zhuān)家制定本專(zhuān)家共識(shí)。

1 管理架構(gòu)

共識(shí)1:血?dú)夥治鲑|(zhì)量管理工作組應(yīng)由醫(yī)務(wù)管理部門(mén)牽頭,明確血?dú)夥治鲑|(zhì)量管理工作組核心組成科室和分工并引入內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制。

工作組由醫(yī)務(wù)管理部門(mén)領(lǐng)導(dǎo),由醫(yī)務(wù)科、檢驗(yàn)科、醫(yī)學(xué)工程科、信息科、醫(yī)院感染管理科及臨床使用科室等部門(mén)成員組成,定期召開(kāi)管理會(huì)議。

工作組負(fù)責(zé)管理文件[應(yīng)包含政策文件和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件,其中政策文件主要包含組織架構(gòu)、人員培訓(xùn)與授權(quán)、室內(nèi)質(zhì)量控制(質(zhì)控)管理、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)(質(zhì)評(píng))管理文件等;標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件主要包括血?dú)夥治鰞x設(shè)備維護(hù)、血?dú)夥治鰞x設(shè)備操作等]的制定、監(jiān)督管理體系的執(zhí)行、對(duì)質(zhì)量管理的持續(xù)改進(jìn)。

工作組分工如下。(1)醫(yī)務(wù)科:負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)管理文件制訂與發(fā)放(見(jiàn)表1);組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)新增開(kāi)展血?dú)夥治隹剖业脑u(píng)審;負(fù)責(zé)對(duì)血?dú)鈾z測(cè)項(xiàng)目的合理使用進(jìn)行督查;負(fù)責(zé)組織操作人員進(jìn)行培訓(xùn)、考核和授權(quán);組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)定期開(kāi)展血?dú)夥治鲰?xiàng)目質(zhì)量評(píng)審工作。(2)檢驗(yàn)科:協(xié)助醫(yī)務(wù)科對(duì)新增開(kāi)展血?dú)夥治隹剖业脑u(píng)審;指導(dǎo)和審核血?dú)夥治鰞x及試劑的主要性能參數(shù)驗(yàn)證(正確度、精密度、線(xiàn)性和穩(wěn)定性等);指導(dǎo)臨床使用科室完成定期室內(nèi)質(zhì)控和設(shè)備比對(duì)等日常質(zhì)量管理活動(dòng)[5]。(3)醫(yī)學(xué)工程科:負(fù)責(zé)儀器、試劑及耗材的統(tǒng)一招標(biāo)與采購(gòu),對(duì)于儀器參數(shù)可參考本共識(shí)2;血?dú)夥治鰞x統(tǒng)一登記管理。(4)信息科:負(fù)責(zé)儀器與實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)(laboratory information system, LIS)、醫(yī)院管理信息系統(tǒng)(hospital information system, HIS)等其他系統(tǒng)的互聯(lián)互通,檢驗(yàn)質(zhì)量管理軟件系統(tǒng)維護(hù)升級(jí)及故障解決。(5)醫(yī)院感染管理科:監(jiān)督儀器使用者嚴(yán)格遵循生物安全原則。

表1 醫(yī)務(wù)科檢查文件

2 檢測(cè)項(xiàng)目

共識(shí)2:為更好反映患者機(jī)體的狀況,幫助臨床醫(yī)生準(zhǔn)確判斷患者的具體情況,對(duì)相關(guān)疾病進(jìn)行準(zhǔn)確診斷與鑒別診斷,應(yīng)關(guān)注臨床對(duì)血?dú)夥治鲰?xiàng)目的需求,開(kāi)展血?dú)夥治龅目剖揖C合評(píng)估實(shí)際需要,確定開(kāi)展合適的檢測(cè)參數(shù)。

對(duì)于血?dú)夥治鰬?yīng)包含但不限于以下項(xiàng)目:

血?dú)夥治鰬?yīng)包含的基本檢測(cè)參數(shù):pH、PO2和PCO2。適用于提示肺本身受累所致氧合障礙,識(shí)別和監(jiān)測(cè)呼吸衰竭類(lèi)型與程度,判斷酸堿失衡情況。

建議包含電解質(zhì)檢測(cè)參數(shù):氯離子(Cl-)、鉀離子(K+)、鈉離子(Na+)、鈣離子(Ca2+)[6],用于計(jì)算陰離子間隙(anion gap,AG)并識(shí)別和監(jiān)測(cè)電解質(zhì)紊亂情況。

建議包含血氧檢測(cè)參數(shù):總血紅蛋白濃度(hemoglobin,Hb)、總血紅蛋白中的還原血紅蛋白分?jǐn)?shù)(FHHb)、氧飽和度(SO2)、總血紅蛋白中的氧合血紅蛋白分?jǐn)?shù)(FO2Hb)、總血紅蛋白中的碳氧血紅蛋白分?jǐn)?shù)(FCOHb)、總血紅蛋白中的高鐵血紅蛋白分?jǐn)?shù)(FMetHb)、胎兒血紅蛋白分?jǐn)?shù)(FHbF),用于評(píng)估血氧狀況、檢測(cè)和量化異常血紅蛋白以及急性中毒等鑒別診斷。

建議包含代謝物檢測(cè)參數(shù):乳酸濃度(lactate,Lac),且建議選擇Lac有較寬檢測(cè)范圍的血?dú)夥治鰞x設(shè)備。Lac用于評(píng)估組織的血流灌注和缺氧程度,以及診斷是否存在乳酸性酸中毒。

3 人員培訓(xùn)與授權(quán)

共識(shí)3:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)關(guān)注血?dú)夥治霾僮魅藛T在上崗培訓(xùn)、考核、能力評(píng)估、考核授權(quán)部門(mén)等方面的管理。

血?dú)夥治霾僮魅藛T主要包括獲得江蘇省臨床檢驗(yàn)中心培訓(xùn)與授權(quán)的檢驗(yàn)人員和相關(guān)專(zhuān)業(yè)的醫(yī)護(hù)人員。

醫(yī)務(wù)管理部門(mén)定期(每年至少1次)組織操作人員參與培訓(xùn)與考核,并定期(每年至少1次)檢查持證上崗操作人員的崗位證書(shū)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)至少包括檢測(cè)原理、影響檢測(cè)結(jié)果的因素、標(biāo)本采集/運(yùn)送的標(biāo)準(zhǔn)流程及要求、質(zhì)量控制、設(shè)備操作標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、設(shè)備維護(hù)、試劑耗材儲(chǔ)存、記錄填寫(xiě)、危急值管理、結(jié)果報(bào)告、生物安全等內(nèi)容。

4 儀器與耗材的管理

共識(shí)4:開(kāi)展血?dú)夥治龅目剖覒?yīng)關(guān)注儀器的工作環(huán)境,做好儀器及試劑耗材管理工作,相關(guān)記錄應(yīng)至少留存3年。試劑耗材應(yīng)與儀器配套使用。

科室應(yīng)綜合評(píng)估實(shí)際需要,確定合適的檢測(cè)參數(shù)和儀器性能要求,據(jù)此提交儀器采購(gòu)計(jì)劃;儀器的準(zhǔn)入和購(gòu)置按照醫(yī)院的相關(guān)制度執(zhí)行。

儀器校準(zhǔn)、使用及維修保養(yǎng)記錄:儀器使用科室應(yīng)依據(jù)說(shuō)明書(shū)對(duì)儀器工作環(huán)境的要求制定控制要求并記錄,包括環(huán)境溫度、環(huán)境氣壓、相對(duì)濕度等。應(yīng)由儀器生產(chǎn)廠(chǎng)家協(xié)助建立儀器的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和使用記錄檔案,并按說(shuō)明書(shū)要求執(zhí)行維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃。

性能驗(yàn)證記錄:儀器使用前應(yīng)進(jìn)行性能驗(yàn)證,所有指標(biāo)符合要求后方可投入使用;若使用期間,儀器發(fā)生使用科室(場(chǎng)地)更換,或長(zhǎng)時(shí)間停機(jī)重新啟用儀器,需要對(duì)儀器再次進(jìn)行性能驗(yàn)證,并出具性能驗(yàn)證報(bào)告。性能驗(yàn)證指標(biāo)參照廠(chǎng)家說(shuō)明書(shū),應(yīng)包括正確度、精密度、線(xiàn)性區(qū)間、參考區(qū)間驗(yàn)證等。血?dú)夥治鰞x在新安裝、移機(jī)、影響檢測(cè)系統(tǒng)的維修、校準(zhǔn)失敗、儀器升級(jí)等情況下,應(yīng)立即對(duì)血?dú)夥治鰞x進(jìn)行性能確認(rèn)[7]。

5 項(xiàng)目校準(zhǔn)

共識(shí)5:血?dú)夥治鰞x性能確認(rèn)后應(yīng)對(duì)所有檢測(cè)項(xiàng)目逐一進(jìn)行校準(zhǔn),儀器在使用過(guò)程中,應(yīng)對(duì)儀器每年至少進(jìn)行1次校準(zhǔn),并出具校準(zhǔn)報(bào)告。建議血?dú)夥治鰞x具有自動(dòng)校準(zhǔn)模塊。

血?dú)夥治鰞x一般都自動(dòng)進(jìn)行定標(biāo),按照相關(guān)規(guī)定,每天至少3次定標(biāo)(可進(jìn)行設(shè)置)。

針對(duì)有自動(dòng)校準(zhǔn)模塊的血?dú)夥治鲈O(shè)備,應(yīng)按照廠(chǎng)家說(shuō)明書(shū)嚴(yán)格執(zhí)行校準(zhǔn)程序;針對(duì)沒(méi)有自動(dòng)校準(zhǔn)模塊的血?dú)夥治鲈O(shè)備,應(yīng)選擇至少2個(gè)水平外部質(zhì)控品每天進(jìn)行校準(zhǔn)。

在儀器重新性能驗(yàn)證后、試劑批號(hào)更換或升級(jí)、校準(zhǔn)品溯源性改變、室內(nèi)質(zhì)控失控、室間質(zhì)評(píng)或比對(duì)不合格等情況下,應(yīng)立即對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目逐一校準(zhǔn)。

6 標(biāo)本采集與運(yùn)輸

共識(shí)6:開(kāi)展血?dú)夥治龅目剖覒?yīng)關(guān)注患者準(zhǔn)備和標(biāo)本采集、運(yùn)輸、處理流程的質(zhì)量管理。

用于血?dú)夥治龅臉?biāo)本包括動(dòng)脈血[8-11]、靜脈血[12]和動(dòng)脈化毛細(xì)血管血等。

應(yīng)由醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行標(biāo)本采集;宜采用廠(chǎng)商配套的采血針/器,建議選擇具備標(biāo)本自動(dòng)混勻功能的血?dú)夥治鲈O(shè)備;采集操作者應(yīng)按照風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)進(jìn)行相應(yīng)個(gè)人防護(hù)。

標(biāo)本采集后應(yīng)立即送檢并檢測(cè);如需轉(zhuǎn)運(yùn),則儲(chǔ)存于塑料采血器標(biāo)本的時(shí)間應(yīng)不超過(guò)30 min;轉(zhuǎn)運(yùn)中應(yīng)禁止標(biāo)本接觸冰塊、避免標(biāo)本劇烈震蕩[13-14]。

標(biāo)本檢測(cè)時(shí)應(yīng)避免使用采樣量少、放置時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、溶血、凝固、有氣泡等不合格標(biāo)本。

7 室內(nèi)質(zhì)控

共識(shí)7:血?dú)夥治鰞x應(yīng)進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控檢測(cè),建議儀器設(shè)備具備自動(dòng)質(zhì)量管理系統(tǒng)。

室內(nèi)質(zhì)控管理:應(yīng)制定適宜的內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃;儀器在使用過(guò)程中,需每日進(jìn)行不少于2個(gè)水平濃度質(zhì)控品檢測(cè);尤其是不能對(duì)儀器的液路、光路機(jī)械部分進(jìn)行質(zhì)控的手持式血?dú)夥治鰞x設(shè)備,應(yīng)進(jìn)行外部質(zhì)控,以確保當(dāng)日開(kāi)展實(shí)驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目結(jié)果準(zhǔn)確性。原則上,采購(gòu)省(市)臨床檢驗(yàn)中心統(tǒng)一品項(xiàng)質(zhì)控品。

針對(duì)含自動(dòng)質(zhì)控管理系統(tǒng)的血?dú)夥治鰞x,可使用原廠(chǎng)質(zhì)控品,根據(jù)設(shè)置的質(zhì)控規(guī)則,每日定時(shí)進(jìn)行質(zhì)控。質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)可傳輸至質(zhì)控分析軟件。臨床科室質(zhì)控聯(lián)絡(luò)員負(fù)責(zé)檢查質(zhì)控結(jié)果并分析是否在控。

針對(duì)不含自動(dòng)質(zhì)控管理系統(tǒng)的血?dú)夥治鰞x,質(zhì)控操作聯(lián)絡(luò)員可進(jìn)行手動(dòng)質(zhì)控檢測(cè),應(yīng)選擇至少2個(gè)水平外部質(zhì)控品每天進(jìn)行校準(zhǔn)。登記質(zhì)控結(jié)果或結(jié)果自動(dòng)傳輸至質(zhì)控分析軟件。檢查質(zhì)控結(jié)果并對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析,確保儀器在可控范圍。

針對(duì)無(wú)質(zhì)控分析軟件的用戶(hù),由檢驗(yàn)科或質(zhì)控聯(lián)絡(luò)員根據(jù)科室質(zhì)控情況,設(shè)置質(zhì)控規(guī)則,計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)(coefficient of variation,CV)。若更換質(zhì)控品的品牌或批次,則需重新計(jì)算規(guī)則。

失控后管理:宜選用自動(dòng)質(zhì)量管理系統(tǒng),直接告知結(jié)果是否在控。若質(zhì)控檢測(cè)結(jié)果判定為失控,需暫停儀器(項(xiàng)目參數(shù))檢測(cè)使用。排查失控原因,采取校正措施,并記錄存檔。待質(zhì)控可控后,恢復(fù)儀器(項(xiàng)目參數(shù))檢測(cè)。質(zhì)控合格后方可繼續(xù)檢測(cè)使用。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立制度,在出現(xiàn)失控情況時(shí),具備相應(yīng)措施驗(yàn)證患者檢測(cè)結(jié)果[15-16]。以常見(jiàn)的具備自動(dòng)質(zhì)控模塊的血?dú)夥治鰞x為例,當(dāng)室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果顯示為失控狀態(tài)時(shí),分析儀將自動(dòng)采取措施修正發(fā)現(xiàn)的錯(cuò)誤。如果措施失敗,分析儀將會(huì)顯示一則信息,然后轉(zhuǎn)入需要操作員操作、需要故障排除或需要手動(dòng)操作模式。在這些模式下,分析儀會(huì)指示操作者如何操作。

建議選用自動(dòng)質(zhì)量管理系統(tǒng)自動(dòng)進(jìn)行錯(cuò)誤識(shí)別,如:凝塊、氣泡等。

8 室間質(zhì)評(píng)

共識(shí)8:應(yīng)制定室間質(zhì)評(píng)方案,院內(nèi)應(yīng)至少選擇1臺(tái)血?dú)夥治鰞x作為參比儀器(參加室間質(zhì)評(píng)并通過(guò)的儀器),定期參加室間質(zhì)評(píng)/能力驗(yàn)證計(jì)劃,以持續(xù)保證血?dú)夥治龅臋z測(cè)質(zhì)量。

由儀器負(fù)責(zé)人制定參加各級(jí)室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃,室間質(zhì)評(píng)樣本檢測(cè)應(yīng)使用常規(guī)檢測(cè)系統(tǒng),選用5個(gè)不同濃度的質(zhì)控品(涵蓋高、中、 低),分別用確定儀器和比對(duì)儀器檢測(cè)樣本,操作人員負(fù)責(zé)保存儀器原始數(shù)據(jù)。

接到室間質(zhì)評(píng)結(jié)果,科室應(yīng)立即對(duì)回報(bào)成績(jī)進(jìn)行分析,如出現(xiàn)不合格,應(yīng)立即停止使用,查找不合格原因并采取糾正措施,措施有效后方可重新開(kāi)始進(jìn)行患者標(biāo)本檢測(cè),同時(shí)應(yīng)作好相關(guān)記錄,記錄至少留存3年。

除pH、PCO2、PO23項(xiàng)基礎(chǔ)血?dú)夥治鰠?shù)外,若醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展項(xiàng)目包含電解質(zhì)檢測(cè)參數(shù)、血氧檢測(cè)參數(shù)及代謝物檢測(cè)參數(shù),建議同時(shí)參與室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃。

9 實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃

共識(shí)9:應(yīng)制定比對(duì)方案,定期對(duì)未有室間質(zhì)評(píng)/能力驗(yàn)證的項(xiàng)目進(jìn)行室間比對(duì),以持續(xù)保證血?dú)夥治龅臋z測(cè)質(zhì)量。

建議醫(yī)務(wù)管理部門(mén)組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)血?dú)夥治鰞x與參比儀器間比對(duì),至少每年一次,記錄至少留存3年。

根據(jù)項(xiàng)目類(lèi)型選擇比對(duì)樣本,血?dú)忭?xiàng)目宜采用質(zhì)控品;建議半年進(jìn)行1次。

依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)定量檢驗(yàn)結(jié)果的可比性驗(yàn)證指南》確定合格標(biāo)準(zhǔn)[17];檢測(cè)系統(tǒng)各個(gè)質(zhì)量保證環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)化,是維持檢驗(yàn)結(jié)果具有可比性的前提。必要時(shí)通過(guò)對(duì)所得結(jié)果進(jìn)行校準(zhǔn),從而改善結(jié)果的可比性(即在不同檢測(cè)系統(tǒng)中,利用數(shù)字轉(zhuǎn)換,獲得結(jié)果的一致性);檢驗(yàn)結(jié)果不可比且難以糾正時(shí),應(yīng)與臨床進(jìn)行溝通,采用不同的參考區(qū)間和(或)醫(yī)學(xué)決定水平并在檢驗(yàn)報(bào)告單上明確標(biāo)示。同時(shí)應(yīng)作好相關(guān)記錄,記錄至少留存3年。

10 操作與報(bào)告

共識(shí)10:開(kāi)展血?dú)夥治龅目剖覒?yīng)按照儀器及試劑說(shuō)明書(shū)要求,制定適合本科室檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,關(guān)注操作的質(zhì)量管理。

按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行標(biāo)本檢測(cè),如檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)以下任何情況,應(yīng)立即重復(fù)分析(宜在另一臺(tái)儀器上檢測(cè)):(1)儀器檢出結(jié)果,但有提示或報(bào)警;(2)非理想標(biāo)本,結(jié)果可疑;(3)檢測(cè)結(jié)果與前次變化過(guò)大;(4)結(jié)果之間不匹配或矛盾;(5)結(jié)果超出可測(cè)定范圍;(6)危急值結(jié)果。

共識(shí)11:應(yīng)關(guān)注結(jié)果報(bào)告的質(zhì)量管理。

臨床醫(yī)師參與培訓(xùn)且獲得授權(quán)證書(shū)后,床旁檢驗(yàn)(point-of-care testing, POCT)血?dú)鈾z測(cè)時(shí)可發(fā)報(bào)告。臨床科室發(fā)放結(jié)果報(bào)告單上須醒目注明“POCT”字樣,以區(qū)分POCT檢測(cè)和常規(guī)檢測(cè)的結(jié)果報(bào)告。結(jié)果報(bào)告應(yīng)注明相關(guān)信息,包括但不限于以下內(nèi)容:(1)科別、患者姓名、性別、臨床診斷、樣本類(lèi)型、設(shè)備編號(hào)以及送檢醫(yī)生姓名等;(2)檢測(cè)代號(hào)、檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)結(jié)果和單位、參考區(qū)間;(3)檢驗(yàn)員姓名、復(fù)核員姓名、采樣時(shí)間、檢測(cè)時(shí)間、報(bào)告日期。建議使用信息系統(tǒng)發(fā)布POCT結(jié)果報(bào)告,滿(mǎn)足雙人復(fù)核結(jié)果并簽字確認(rèn)時(shí),也可使用手工轉(zhuǎn)錄報(bào)告。所有POCT結(jié)果報(bào)告均應(yīng)保存到患者病歷中。

不同樣本類(lèi)型的檢測(cè)結(jié)果間不可進(jìn)行比較;同類(lèi)型標(biāo)本應(yīng)在相同分析系統(tǒng)下動(dòng)態(tài)觀(guān)察比較。

檢測(cè)結(jié)果應(yīng)清晰易讀,血?dú)夥治鼋Y(jié)果如以口頭或臨時(shí)書(shū)面形式報(bào)告,其檢測(cè)結(jié)果應(yīng)適當(dāng)且及時(shí)地記錄在永久醫(yī)療記錄中。

11 危急值管理

共識(shí)12:血?dú)夥治鑫＜敝淀?xiàng)目和閾值的設(shè)定,由各臨床科室按照各自診療需求提出,經(jīng)醫(yī)務(wù)管理部門(mén)評(píng)估并確定,由檢測(cè)部門(mén)執(zhí)行。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)參照《檢驗(yàn)危急值在急危重病臨床應(yīng)用的專(zhuān)家共識(shí)》、《危急值報(bào)告程序規(guī)范化專(zhuān)家共識(shí)》和《臨床危急值實(shí)用參數(shù)》(美國(guó)病理學(xué)會(huì),1997)等權(quán)威文獻(xiàn),設(shè)定危急值項(xiàng)目,確定危急值報(bào)告閾值,制定危急值處置流程[18-20]。

12 信息化管理

共識(shí)13:為提高檢測(cè)效率、分析結(jié)果的可靠性和對(duì)復(fù)雜問(wèn)題的處理能力,協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室資源,實(shí)現(xiàn)量化管理,建議血?dú)夥治鰴z測(cè)實(shí)行信息化管理。

應(yīng)針對(duì)不同用戶(hù)設(shè)置不同權(quán)限;制定操作人員培訓(xùn)計(jì)劃,支持線(xiàn)上培訓(xùn)、考核與授權(quán),支持線(xiàn)下培訓(xùn)記錄上傳,實(shí)現(xiàn)對(duì)儀器操作人員的信息化管理。

自動(dòng)獲取血?dú)夥治鰞x質(zhì)控和檢測(cè)結(jié)果,實(shí)時(shí)監(jiān)控血?dú)夥治鰞x質(zhì)量狀態(tài),可遠(yuǎn)程查看、存儲(chǔ)血?dú)夥治鰞x的檢測(cè)結(jié)果信息,標(biāo)示問(wèn)題報(bào)告,實(shí)現(xiàn)對(duì)血?dú)夥治鰞x的信息化管理[21-22]。

可設(shè)定實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃,支持院內(nèi)儀器比對(duì)并形成規(guī)范報(bào)告;應(yīng)支持多維度報(bào)告統(tǒng)計(jì)分析,包括但不限于質(zhì)控評(píng)估報(bào)告、儀器性能狀態(tài)分析等。

13 展望

血?dú)夥治雠c血?dú)夥治鰞x經(jīng)過(guò)幾十年的發(fā)展已逐步成熟,其臨床應(yīng)用價(jià)值在不斷提高的同時(shí),仍需進(jìn)一步優(yōu)化。

利用互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù),建立區(qū)域質(zhì)量監(jiān)控網(wǎng)絡(luò),動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)監(jiān)控分析全過(guò)程;應(yīng)用人工智能對(duì)聯(lián)網(wǎng)獲取血?dú)夥治鰴z測(cè)報(bào)告進(jìn)行連續(xù)動(dòng)態(tài)分析。

實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)化操作,不僅進(jìn)樣、校準(zhǔn)、測(cè)量、清洗、計(jì)算、輸出結(jié)果等過(guò)程均自動(dòng)進(jìn)行,且具有自動(dòng)監(jiān)測(cè)檢測(cè)質(zhì)量的功能。

發(fā)展“無(wú)創(chuàng)血?dú)夥治觥迸c持續(xù)監(jiān)測(cè),運(yùn)用安裝在血管內(nèi)微小的纖維光學(xué)傳感器進(jìn)行連續(xù)檢測(cè)血?dú)獾男录夹g(shù),實(shí)現(xiàn)無(wú)創(chuàng)化檢測(cè)。

本專(zhuān)家共識(shí)的建立仍需在今后的臨床檢測(cè)工作中進(jìn)一步完善與更新,以期推動(dòng)本省乃至全國(guó)血?dú)夥治鲈谂R床疾病評(píng)估與診斷中的應(yīng)用。

執(zhí)筆：邱駿(蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院),鄭東(蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院),曹興建(南通市第一人民醫(yī)院),趙宏勝(南通大學(xué)附屬醫(yī)院)。

專(zhuān)家組成員(按姓氏漢語(yǔ)拼音排序)：曹興建(南通市第一人民醫(yī)院),陳宇翔(南通市第一人民醫(yī)院),顧光煜(南京鼓樓醫(yī)院),蔣勝高(江蘇省臨床檢驗(yàn)中心),李芬(淮安市第五人民醫(yī)院),劉文革(東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院),劉筱(徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院),劉洋(江陰市人民醫(yī)院),倪海濱(江蘇省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院),邱駿(蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院)、沈瀚(南京鼓樓醫(yī)院),王志萍(徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院),吳元健(蘇州市立醫(yī)院),徐建(江蘇省人民醫(yī)院),趙宏勝(南通大學(xué)附屬第一醫(yī)院),鄭東(蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院)。