呂林波
(六盤水市第三人民醫(yī)院,貴州 六盤水 553000)
功能性胃腸?。‵GIDs)是一種慢性或反復發(fā)作性的胃腸道綜合征,多由生理、心理、精神等因素共同作用引起。此病患者多伴有焦慮、抑郁等精神心理障礙,這在一定程度上增加了臨床治療的難度,不利于疾病的轉歸[1]。目前,臨床針對FGIDs 伴焦慮障礙患者多采用精神類藥物進行治療,其中文拉法辛與黛力新均是常用的抗焦慮藥物,經臨床證實均具有良好的抗焦慮效果,且患者的適應性較好[2]?;诖?,本文擬探討文拉法辛與黛力新治療FGIDs 伴焦慮障礙的臨床效果,并對這兩種藥物的成本-效果進行比較分析。
選取2020 年1 月至2021 年12 月我院收治的FGIDs 伴焦慮障礙患者108 例作為研究對象。納入標準:(1)符合FGIDs 的診斷標準[3],且經精神心理學診斷確診為焦慮障礙;(3)患者及其家屬對本研究知情同意。排除標準:(1)合并胃腸道器質性病變;(2)合并惡性腫瘤或免疫系統(tǒng)疾??;(3)存在精神異?;蛘J知功能障礙;(4)中途退出研究。采用隨機數(shù)表法將其分為文拉法辛組(n=54 例)和黛力新組(n=54 例)。文拉法辛組中,男30 例,女24 例;年齡39 ~73 歲,平均(48.45±4.25)歲;其中功能性消化不良25 例、腸易激綜合征14 例、胃食管反流9例、功能性腹痛6 例。黛力新組中,男28 例,女26 例;年齡36 ~79 歲,平均(49.42±4.07)歲;其中功能性消化不良21 例、腸易激綜合征17 例、胃食管反流9 例、功能性腹痛7 例。兩組一般資料比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。
兩組患者入院后均給予抑制胃酸、解痙、促進胃腸蠕動等常規(guī)治療。在此基礎上,給予文拉法辛組患者文法拉新治療,給予黛力新組患者黛力新治療。文法拉新(生產廠家:成都康弘藥業(yè)股份有限公司;批準文號:國藥準字H19980051)用法:口服,輕度焦慮障礙患者:1 粒/ 次,3 次/d ;中度焦慮障礙患者:2 粒/次,3 次/d;重度焦慮障礙患者:3 粒/次,3 次/d。黛力新(生產廠家:H.Lundbeck A/S ;批準文號:進口藥品注冊證號H20171104)用法:口服,輕度焦慮障礙患者:每日清晨口服1 片;中度焦慮障礙患者:1 片/次,2 次/d;重度焦慮障礙患者:2 片/次,2 次/d。兩組患者均連續(xù)治療8 周。
(1)焦慮評分:分別于治療前、治療4 周后、治療8 周后采用漢密爾頓焦慮量表(HAMA)評估兩組患者的焦慮情緒,該量表共包括14 個項目,每項評分均為0 ~4 分,得分越高說明患者焦慮情緒越嚴重。(2)抑郁評分:分別于治療前、治療4 周后、治療8周后采用漢密爾頓抑郁量表(HAMD)評估兩組患者的抑郁情緒,該量表共包括24 個項目,每項評分均為0 ~4 分,得分越高說明患者抑郁情緒越嚴重。(3)成本- 效果分析:以治療有效率為效果(E),計算兩組患者的治療費用(C),以治療費用最低組為參照,計算增量成本- 效果比(△C/ △E)。
顯效:經治療患者消化道癥狀消失,HAMA 評分減少>75% ;有效:經治療患者消化道癥狀較治療前緩解,HAMA 評分減少50% ~75% ;無效:經治療患者的療效未達到上述標準??傆行? 顯效率+ 有效率[4]。
文拉法辛組的治療總有效率為90.74%,黛力新組的治療總有效率為85.19%,二者相比差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。詳見表1。
表1 兩組臨床療效的比較[例(%)]
治療前,兩組的HAMA 評分比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療4 周后及8 周后,兩組的HAMA 評分均較治療前降低,且文拉法辛組均低于黛力新組(P<0.05)。詳見表2。
表2 兩組治療前后HAMA 評分的比較(分,± s)
表2 兩組治療前后HAMA 評分的比較(分,± s)
注:# 與文拉法辛組組內治療前比較,t=24.393、41.672,P 均<0.05;*與黛力新組組內治療前比較,t=17.574、31.386,P 均<0.05。
組別 治療前 治療4 周后 治療8 周后文拉法辛組(n=54)14.92±2.23 5.49±1.76# 1.96±0.50#黛力新組(n=54)14.50±2.55 7.52±1.42* 3.25±0.66*t 值 0.187 6.735 11.449 P 值 0.374 <0.001 <0.001
治療前,兩組的HAMD 評分比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療4 周后及8 周后,兩組的HAMD 評分均較治療前降低,且文拉法辛組均低于黛力新組(P<0.05)。詳見表3。
表3 兩組治療前后HAMD 評分的比較(分,± s)
表3 兩組治療前后HAMD 評分的比較(分,± s)
注:# 與文拉法辛組組內治療前比較,t=21.704、35.456,P <0.05;* 與黛力新組組內治療前比較,t=15.528、31.182,P <0.05。
組別 治療前 治療4 周后 治療8 周后文拉法辛組(n=54)18.26±3.15 7.53±1.81# 2.77±0.62#黛力新組(n=54)17.90±3.23 9.96±1.92* 3.81±0.70*t 值 0.586 6.767 7.731 P 值 0.559 <0.001 <0.001
黛力新組的治療費用低于文拉法辛組,以黛力新組為參照,計算文拉法辛組△C/ △E 為41.92,即文拉法辛組每增加一個有效率,治療費用上升41.92 元。詳見表4。文拉法辛與黛力新治療FGIDs 伴焦慮障礙的成本- 效果相近。
表4 兩組的成本-效果分析
FGIDs 是一種慢性或反復發(fā)作的消化系統(tǒng)疾病,其發(fā)病率為20% ~40%[5]。近年來隨著人們飲食習慣的改變及生活節(jié)奏的加快,F(xiàn)GIDs 的發(fā)病率呈逐年遞增趨勢?,F(xiàn)階段越來越多的臨床研究認為,心理障礙與FGIDs 的發(fā)生及進展密切相關,尤其是合并焦慮、抑郁等心理障礙的患者,若不能及時治療,可進一步加重消化道癥狀及軀體不適感,嚴重者可導致營養(yǎng)不良,甚至累及全身多個器官[6]。由此可見,對FGIDs的治療尤為重要。黛力新是一種復方制劑,其有效成分包括氟哌噻噸和鹽酸美利曲辛,其中氟哌噻噸具有調節(jié)突觸前膜多巴胺受體、促進多巴胺合成及釋放等藥理作用,而鹽酸美利曲辛可提高突觸內單胺類遞質含量,抑制中樞神經對5- 羥色胺(5-HT)和去甲腎上腺素(NE)的再攝取,進而可發(fā)揮良好的抗抑郁作用,同時還能拮抗藥物不良反應。劉占卿等[7]研究顯示,黛力新輔助治療焦慮抑郁障礙類FGIDs 的效果佳且安全性良好。文拉法辛是一種5-HT 和NE 再攝取抑制劑,能通過升高5-HT、NE 等生物源性胺類物質濃度而發(fā)揮雙重抗抑郁作用。體內試驗表明,文拉法辛的化學性質穩(wěn)定,能快速穿過血腦屏障,提高5-HT和NE 水平,進而達到抗抑郁目的。孟慶文[8]研究指出,文拉法辛不僅能改善胃腸病伴焦慮障礙患者的焦慮狀態(tài),也能有效緩解消化道癥狀。本研究結果顯示,兩組的治療總有效率比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);治療4 周后及8 周后,兩組的HAMA 評分、HAMD評分均較治療前降低,且文拉法辛組的HAMA 評分、HAMD 評分均低于黛力新組(P<0.05)。說明文拉法辛與黛力新均能有效改善FGIDs 伴焦慮障礙患者的消化道癥狀,緩解焦慮、抑郁情緒。另外,本研究還對兩組的成本- 效果進行了分析,結果顯示,文拉法辛組的成本- 效果低于黛力新組,即文拉法辛組每增加一個有效率,治療費用上升41.92 元,而黛力新組每增加一個有效率,治療費用上升42.11 元。說明兩藥治療FGIDs 伴焦慮障礙的成本- 效果相近。
綜上所述,針對FGIDs 伴焦慮障礙患者,采用文拉法辛與黛力新治療均能有效改善消化道癥狀,緩解焦慮、抑郁等負性情緒,且兩藥的成本- 效果相近,但從長期療效上看,文拉法辛更為突出。