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        吸入用復(fù)方異丙托溴銨治療兒童咳嗽變異型哮喘的安全性

        2023-05-15 13:55:46郭磊趙一品王芳
        中國(guó)藥物濫用防治雜志 2023年4期
        關(guān)鍵詞:變異型異丙托溴銨布地

        郭磊,趙一品,王芳

        (周口市婦幼保健院/周口市兒童醫(yī)院/周口市兒科研究所兒科,河南 周口 466000)

        兒童咳嗽變異型哮喘一般表現(xiàn)為干咳,基本無(wú)痰,肺部檢查并未有明顯的陽(yáng)性特點(diǎn),癥狀較隱匿,醫(yī)院容易當(dāng)作普通咳嗽進(jìn)行治療,從而耽誤病情[1]。布地奈德屬于強(qiáng)效型的糖皮質(zhì)激素,是治療兒童咳嗽變異型哮喘的常用藥物之一,但單獨(dú)使用效果并不佳[2]。復(fù)方異丙托溴銨為一種混合型的制劑,具有擴(kuò)張支氣管的作用[3]。本研究旨在探討復(fù)方異丙托溴銨和布地奈德治療咳嗽變異型哮喘的效果,現(xiàn)報(bào)道如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        選取2020 年3 月—2022 年3 月本院收治的60 例咳嗽變異型哮喘患兒作為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn):①經(jīng)過(guò)診斷,滿足咳嗽變異型哮喘的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4];②患兒年齡3~16 歲;③臨床資料完整。排除標(biāo)準(zhǔn):①先天性咳喘;②存在藥物禁忌;③依從性差者。根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和研究組,每組30 例。兩組一般資料比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本研究通過(guò)醫(yī)院倫理委員會(huì)審批,患兒家屬知情同意并簽署知情同意書(shū)。

        1.2 方法

        對(duì)照組予以布地奈德吸入氣霧劑[魯南貝特制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20030987,規(guī)格:每瓶200 撳,每撳含布地奈德(C25H34O6)0.1 mg]吸入治療,若患兒年齡≤7 歲,200~400 μg/d,2~4次/d。若患兒年齡>7 歲,200~800 μg/d,2~4 次/d,治療1 周。研究組在對(duì)照組基礎(chǔ)上增加復(fù)方異丙托溴銨溶液[河北仁合益康藥業(yè)有限公司;國(guó)藥準(zhǔn)字H20213548;規(guī)格:2.5 ml∶異丙托溴銨0.5 mg(按C20H30BrNO3計(jì))與沙丁胺醇2.5 mg(按C13H21NO3計(jì))]霧化吸入治療,1.25 ml/次,2 次/d,治療1 周。

        1.3 觀察指標(biāo)

        比較兩組治療效果、肺功能指標(biāo)變化、臨床癥狀消失時(shí)間以及安全性。治療效果主要包括顯效(患兒服用藥物之后,咳嗽變異型哮喘很大程度上得到改善)、有效(患兒服用藥物之后,咳嗽變異型哮喘基本得到改善)和無(wú)效(患兒服用藥物之后,咳嗽變異型哮喘未發(fā)生變化甚至加重)3 個(gè)方面;總有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)×100%

        1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

        采用SPSS 24.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)量資料以(±s)表示,采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以[n(%)]表示,采用χ2檢驗(yàn)。以P<0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組治療效果比較

        研究組總有效率高于對(duì)照組(P<0.05),見(jiàn)表1。

        表1 兩組治療效果比較[n(%)]

        2.2 兩組肺功能指標(biāo)比較

        治療后,研究組FEV1、FEV1/FVC、PEF 高于對(duì)照組(P<0.05),見(jiàn)表2。

        表2 兩組肺功能指標(biāo)比較(±s)

        表2 兩組肺功能指標(biāo)比較(±s)

        組別例數(shù)FEV1(L)FEV1/FVC(%)PEF(L)治療前治療后治療前治療后治療前治療后研究組301.46±0.542.65±0.3663.99±3.1679.47±2.763.25±0.593.98±0.84對(duì)照組301.54±0.491.88±0.5364.08±3.0870.39±2.683.14±0.773.44±0.66 t 值0.6016.5830.11212.9280.6212.769 P 值0.5500.0000.9110.0000.5370.008

        2.3 兩組臨床癥狀消失時(shí)間比較

        研究組咳嗽、氣喘、哮鳴音以及濕啰音消失時(shí)間短于對(duì)照組(P<0.05),見(jiàn)表3。

        表3 兩組臨床癥狀消失時(shí)間比較[(±s),d]

        表3 兩組臨床癥狀消失時(shí)間比較[(±s),d]

        組別例數(shù)咳嗽氣喘哮鳴音濕啰音研究組303.09±0.832.27±0.695.04±0.963.10±0.56對(duì)照組304.25±1.093.82±0.936.06±0.715.24±0.48 t 值4.6387.3314.67915.892 P 值0.0000.0000.0000.000

        2.4 兩組安全性比較

        兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見(jiàn)表4。

        表4 兩組安全性比較[n(%)]

        3 討論

        3.1 有效性分析

        本研究結(jié)果顯示,研究組總有效率高于對(duì)照組(P<0.05);治療后,研究組FEV1、FEV1/FVC、PEF 高于對(duì)照組(P<0.05);研究組咳嗽、氣喘、哮鳴音以及濕啰音消失時(shí)間短于對(duì)照組(P<0.05),提示布地奈德霧化吸入結(jié)合復(fù)方異丙托溴銨治療兒童咳嗽變異型哮喘的治療效果更佳,能夠更好地改善肺功能指標(biāo),縮短癥狀改善時(shí)間。分析可知,布地奈德對(duì)于減輕氣道炎癥的效果較為明顯,霧化吸入后可利用其脂溶性從細(xì)胞外側(cè)進(jìn)入細(xì)胞漿,然后與糖皮質(zhì)激素的受體結(jié)合為二聚體,從而對(duì)炎癥因子的增殖產(chǎn)生抑制作用,改善氣道的炎癥[5]。復(fù)方異丙托溴銨屬于混合制劑,其存在兩種成分,一種可以阻斷M 膽堿受體(異丙托溴銨),另一種可以激動(dòng)β 受體(沙丁胺醇),異丙托溴銨可以使得支氣管平滑變得松弛,沙丁胺醇可以促使支氣管迅速擴(kuò)張,從而可以發(fā)揮止咳、平喘的效果[6]。兩者聯(lián)用可以發(fā)揮協(xié)同的作用,產(chǎn)生解痙、擴(kuò)支氣管的效果,霧化吸入或鼻吸入都能使藥物快速到達(dá)炎癥部位,從而可以更快地發(fā)揮減緩氣道過(guò)敏物質(zhì)釋放的速度,增強(qiáng)抗炎、平喘的效果。

        3.2 安全性分析

        本研究結(jié)果顯示,兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),提示布地奈德霧化吸入結(jié)合復(fù)方異丙托溴銨治療并未增加不良反應(yīng),安全性較好。分析可知,布地奈德霧化吸入治療過(guò)程中可能會(huì)由于送氧量過(guò)高使患兒產(chǎn)生惡心、心悸等不適感,但適當(dāng)調(diào)整送氧量后則會(huì)改善[7]。復(fù)方異丙托溴銨可能會(huì)產(chǎn)生輕微惡心、口干等癥狀,減少用量后自行消失[3]。因此,兩藥聯(lián)合使用并不會(huì)增加不良反應(yīng),安全性較好。

        綜上所述,吸入用復(fù)方異丙托溴銨治療兒童咳嗽變異型哮喘的效果較為明顯,可以改善患兒的肺功能,縮短臨床癥狀消失時(shí)間,安全性好。但本研究中并未對(duì)治療前后炎癥因子指標(biāo)變化進(jìn)行研究,在今后的實(shí)驗(yàn)中會(huì)加大研究的范圍,為臨床提供參考。

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