吳勤德 趙梓鈞 謝賢宇 張尉 徐本華

人體器官移植被譽為21世紀(jì)的“醫(yī)學(xué)之巔”[1]。2007年5月1日，國務(wù)院頒布《人體器官移植條例》，人體器官移植工作逐步走上法制化軌道[2]，對器官捐獻(xiàn)與移植的規(guī)范和發(fā)展起到了積極的和關(guān)鍵性的作用[3]。隨后，國家層面出臺了多項針對器官移植規(guī)范管理的政策規(guī)定，進一步提升了器官移植技術(shù)水平和醫(yī)療質(zhì)量。

國內(nèi)學(xué)者對我國器官移植政策的研究多集中于政策發(fā)展歷程和法理學(xué)上的研究[4-9]，而對于我國人體器官移植政策的評價分析較少。本文將運用文本挖掘和政策一致性指數(shù)模型（policy modeling consistency，PMC）評價研究我國器官移植政策，為優(yōu)化和完善器官移植政策，實現(xiàn)器官移植事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供借鑒和參考。

1 資料與方法

1.1 資料來源和篩選方法

在北大法寶、中國知網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)知識服務(wù)平臺、百度搜索引擎和政府部門相關(guān)網(wǎng)站等以“器官移植”為檢索詞，篩選出2000年至2022年國家及各部委頒布的標(biāo)題包含“器官移植”的各類規(guī)范性政策文件（表1）。

表1 器官移植政策樣本Table 1 Samples of organ transplantation policies

1.2 構(gòu)建PMC

PMC 源于OmniaMobilis 假說，認(rèn)為萬事萬物都是運動并且互相聯(lián)系，因此任一相關(guān)變量都不應(yīng)被忽視[10]。在選取變量時應(yīng)盡可能全面，不忽視任何一個可能的相關(guān)變量。PMC 可以分析政策內(nèi)在一致性和優(yōu)劣勢。

1.2.1 變量和參數(shù)設(shè)置 參考張永安等[11-12]關(guān)于變量的設(shè)置，本文10 個一級變量設(shè)定為：（X1）政策性質(zhì)；（X2）政策功能；（X3）政策時效；（X4）政策規(guī)范；（X5）政策視角；（X6）政策工具；（X7）政策評價；（X8）政策受體；（X9）政策級別；（X10）政策公開。

二級變量設(shè)置除參考相關(guān)文獻(xiàn)外，還需結(jié)合器官移植政策實際，本文使用ROSTCM 軟件對7 項器官移植政策開展分詞分析，在去除“開展”“應(yīng)當(dāng)”“衛(wèi)生”“以上”“完成”“計生”等常見詞和干擾詞后，獲得30 個高頻詞，接著使用Netdraw 軟件建立高頻詞矩陣，可知“移植”“器官”“培訓(xùn)”“技術(shù)”“數(shù)據(jù)”“捐獻(xiàn)”“認(rèn)定”“考核”等與器官移植政策關(guān)系密切，在設(shè)置二級變量時需重點納入。

基于文本挖掘結(jié)果，通過歸納、總結(jié)、分析和比較，最終篩選出35 個二級變量。X1政策性質(zhì)代表政策是否包含預(yù)測、描述、建議、支持和前瞻性的性質(zhì)。X2政策功能代表政策是否明確權(quán)責(zé)、規(guī)范管理、統(tǒng)籌安排和監(jiān)督檢查。X3政策時效代表政策的有效期，包括長期、中期、短期和一年內(nèi)。X4政策規(guī)范代表政策規(guī)定的方面，包括器官移植、器官捐獻(xiàn)、醫(yī)師培訓(xùn)、技術(shù)規(guī)范、資質(zhì)認(rèn)定、數(shù)據(jù)管理6 個層面。X5政策視角包括宏觀和微觀兩個角度。X6政策工具即政策工具類型，含供給型、環(huán)境型和需求型3 種。X7政策評價分為依據(jù)充分、目標(biāo)明確、方案合理和規(guī)劃可操作性。X8政策受體分為行政部門、醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員、患者。X9政策級別包括3 個，國家級、省級、市級。X10政策公開沒有設(shè)置二級變量（表2）。

表2 器官移植政策變量設(shè)置Table 2 Variable setting of organ transplantation policies

二級變量參數(shù)根據(jù)二進制原則來設(shè)定，某項政策符合二級變量，則為1；不符合則為0。

1.2.2 多投入產(chǎn)出表構(gòu)建 多投入產(chǎn)出表是計算PMC指數(shù)的基礎(chǔ)，各主變量含多個二級變量，二級變量無數(shù)量限制且具有相同重要性。

1.2.3 PMC 指數(shù)計算 PMC 指數(shù)計算步驟分為：（1）多投入產(chǎn)出表的構(gòu)建；（2）按照算式(a)(b)計算二級變量參數(shù)；（3）按照算式(c)計算各主變量；（4）按照算式(d)計算PMC 指數(shù)。

根據(jù)政策的PMC 指數(shù)進行評價，結(jié)合Mario等[13]的評價標(biāo)準(zhǔn)，將其分為4 個等級：PMC 指數(shù)得分0～4.99 為不良政策；PMC 指數(shù)得分5～6.99 為可接受政策；PMC 指數(shù)得分7～8.99 為優(yōu)秀政策；PMC 指數(shù)得分9～10 為完美政策。

1.2.4 PMC 曲面構(gòu)建 PMC 曲面圖可以直觀了解政策間的差異和總體水平[14-15]，根據(jù)算式(e)構(gòu)建7 項器官移植政策的PMC 矩陣和曲面圖。

2 結(jié)果

2.1 PMC 指數(shù)計算結(jié)果

根據(jù)上述方法和算式，建立7 項器官移植政策的多投入產(chǎn)出表并計算PMC 指數(shù)。本次篩選的7 項器官移植政策得分情況見表3。 在7 項政策中，6 項為優(yōu)秀型政策，1 項為完美型政策，平均PMC 指數(shù)達(dá)8.476，政策效果優(yōu)秀。其中P5 得分最高，政策效果完美；P1 得分最低，政策效果優(yōu)秀；除P1 外，其余政策PMC 指數(shù)均超過8.000。

表3 7 項器官移植政策的PMC 指數(shù)Table 3 PMC index of 7 organ transplantation policies

2.2 PMC 曲面圖

根據(jù)算式(e)繪制的PMC 曲面圖可以直觀地從圖形化的方式看出某項器官移植政策各維度的優(yōu)劣勢以及凹陷程度，從而判斷其政策的評價效果。7 項器官移植政策的曲面圖見圖1。

圖1 7 項器官移植政策的PMC 曲面圖Figure 1 PMC-surface chart of 7 organ transplantation policies

2.3 政策對比分析

7 項政策中，P1 的PMC 指數(shù)最低，P5 的PMC指數(shù)最高。對P1 和P5 展開對比分析，有助于分析并改進目前器官移植政策存在的問題。為更好地對比分析兩項政策，將7 項政策的均數(shù)作為對比參照，制作雷達(dá)圖進行具體對比分析（圖2）。除X8政策受體外，P5 其他二級變量得分都高于或等于均數(shù)；P1 各項二級變量得分都低于或等于均數(shù)。P1 和P5 在X3政策時效、X4政策規(guī)范和X6政策工具方面均有顯著不同，P5 在這些方面都更加具體且相對全面，因此得分顯著高于P1。

圖2 器官移植政策P1 和P5 的雷達(dá)圖Figure 2 Radar chart of organ transplantation policy P1 and P5

3 討論

3.1 器官移植政策整體質(zhì)量效果分析

我國的器官移植事業(yè)正處于由數(shù)量規(guī)模型向高質(zhì)量和高科技型發(fā)展，由移植大國向移植強國沖刺的歷史關(guān)鍵時期[16-19]。器官移植政策的制定和完善是規(guī)范人體器官移植，保證醫(yī)療質(zhì)量的基本要求。2000年至今，國家政府層面制定的7 項規(guī)范性器官移植政策，從器官移植數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)直報、器官移植監(jiān)管、心臟死亡捐獻(xiàn)器官移植試點、器官移植資質(zhì)監(jiān)管、器官移植醫(yī)師培訓(xùn)與認(rèn)定、器官移植技術(shù)臨床規(guī)范等方面進行了詳細(xì)的要求和規(guī)范。本研究針對這7 項器官移植政策展開PMC 分析，PMC 指數(shù)和PMC 曲面圖結(jié)果表明，政策總體上優(yōu)秀且科學(xué)合理，7 項政策均至少為優(yōu)秀等級，平均PMC 指數(shù)達(dá)到8.476，僅有一項政策PMC 指數(shù)低于8.000，但也達(dá)到了7.833?？梢?，國家層面制定的器官移植政策都具有完整的政策結(jié)構(gòu)和多維的政策傾向，促成了政策的清晰表達(dá)，實現(xiàn)了政策工具的有機組合，為促進人體器官移植事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)[20-22]。

3.2 不同器官移植政策比較分析

7 項政策中，P5 的PMC 指數(shù)最高，是7 項政策中唯一一項完美政策，P1 的PMC 指數(shù)最低，其他政策PMC 指數(shù)居中，P3 和P6 的PMC 指數(shù)相同，排名并列第二。相比于其他5 項政策，P5 在8 個二級變量（X1、X2、X3、X4、X5、X6、X7和X10）上均為滿分。P5 是針對人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)與認(rèn)定制定的管理辦法，為做好人體器官移植醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定行政審批事項下放至省級部門而制定的一項器官移植醫(yī)師管理政策。該政策依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《人體器官移植條例》，對器官移植醫(yī)師培訓(xùn)與認(rèn)定管理以及培訓(xùn)基地基本要求進行了詳細(xì)且具體的規(guī)定，從長期和中短期發(fā)展上，運用多種政策工具組合，對器官移植、器官捐獻(xiàn)、醫(yī)師培訓(xùn)、技術(shù)規(guī)范、資質(zhì)認(rèn)定、數(shù)據(jù)管理6 個層面均進行要求和規(guī)范，為器官移植依法依規(guī)開展和持續(xù)改進器官移植技術(shù)水平奠定了堅實的基礎(chǔ)。

其他器官移植政策的PMC 指數(shù)比P5 略低，主要原因在于X3政策時效、X4政策規(guī)范、X6政策工具和X8政策受體的分值相對低一些。X3政策時效方面，其他幾項器官移植政策相對單一地規(guī)定長期或中短期發(fā)展要求，未對長期及中短期進行分別說明和具體要求，缺乏一定的政策連貫性；X4政策規(guī)范方面，2011年前的P1 和P2 政策均未對器官捐獻(xiàn)進行規(guī)定和要求，P4 政策作為一項規(guī)范性通知，并未對器官捐獻(xiàn)、醫(yī)師培訓(xùn)和數(shù)據(jù)管理等規(guī)范內(nèi)容進行要求；X6政策工具方面，P1 和P2 政策相比后期的幾項政策略顯單一；X8政策受體方面，P1 和P3 政策未對醫(yī)務(wù)人員進行相應(yīng)規(guī)范，P4、P5 和P7 則未對患者進行相應(yīng)要求。以上多種原因?qū)е赂黜椪逷MC 指數(shù)的高低不同。

本研究結(jié)果顯示，P5 政策的PMC 指數(shù)最高，政策質(zhì)量最高，針對器官移植的醫(yī)教研進行了全面的規(guī)范，對行政部門、醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員和患者等政策受體均進行了針對性的要求，為器官移植醫(yī)師培訓(xùn)與認(rèn)定和保障器官移植醫(yī)療安全作出了重要貢獻(xiàn)。建議今后各級衛(wèi)生健康行政部門在出臺器官移植相關(guān)政策時，應(yīng)結(jié)合各地實際情況，因地制宜地制定切實可行的器官移植相關(guān)政策，注意政策失效的把握，將長期規(guī)范和中短期要求有機結(jié)合，注重政策工具的組合，強調(diào)科學(xué)合理地開展器官移植、器官捐獻(xiàn)和數(shù)據(jù)管理，充分調(diào)動各政策受體參與器官移植管理的工作主動性和積極性，提高工作效率，實現(xiàn)器官移植的高質(zhì)量發(fā)展[23-30]。