高道付

（河南省信陽(yáng)市羅山縣婦幼保健院中醫(yī)科 羅山 464200）

壓縮性骨折是臨床常見(jiàn)的骨折類(lèi)型之一，主要是由于松質(zhì)骨受外力壓縮變形所致，多發(fā)于脊椎骨的椎體部分。該病臨床上以局部疼痛、腫脹及功能障礙為主要表現(xiàn)，且具有發(fā)病率及疾病負(fù)擔(dān)率高的特點(diǎn)，因此盡早治療對(duì)改善患者預(yù)后具有重要意義[1]。球囊擴(kuò)張椎體后凸成形術(shù)（PKP）是目前治療壓縮性骨折的有效術(shù)式，因存在微創(chuàng)、疼痛程度輕、療效顯著等優(yōu)勢(shì)為廣大醫(yī)患所接受[2]。但對(duì)于骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折患者而言，該手術(shù)雖能夠緩解患者的臨床癥狀，但無(wú)法針對(duì)性處理骨質(zhì)疏松的相關(guān)病因，易出現(xiàn)術(shù)后二次骨折，進(jìn)一步影響患者日常生活能力[3]。骨質(zhì)疏松被認(rèn)為是誘發(fā)壓縮性骨折的根本原因之一，歸屬于中醫(yī)學(xué)“骨痿、骨痹”等范疇。中醫(yī)認(rèn)為該病是由于肝腎不足導(dǎo)致骨質(zhì)疏松癥狀，從而引起壓縮性骨折，治療應(yīng)以強(qiáng)筋健骨、活血化瘀、補(bǔ)腎壯陽(yáng)等為原則[4～5]。壯骨活血湯是我國(guó)中醫(yī)經(jīng)典方藥，具有補(bǔ)益肝腎、活血壯骨之效。本研究分析壯骨活血湯在骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折PKP 術(shù)后患者中應(yīng)用的價(jià)值?，F(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 按隨機(jī)對(duì)照原則將醫(yī)院2020 年5月至2021 年5 月收治骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折行PKP 術(shù)患者82 例分為對(duì)照組與研究組。對(duì)照組41 例，男 17 例，女 24 例；年齡 60～80 歲，平均（67.31±5.26）歲；病程 7～18 d，平均（12.74±4.26）d。研究組 41 例，男 16 例，女 25 例；年齡 61～79 歲，平均（66.25±5.34）歲；病程 5～16 d，平均（13.12±4.28）d。兩組一般資料均衡性良好（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)符合《外科學(xué)》[6]中骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折診斷標(biāo)準(zhǔn)；中醫(yī)符合《中醫(yī)藥防治原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥專(zhuān)家共識(shí)（2020）》[7]中原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診斷標(biāo)準(zhǔn)，辨證為肝腎陰虛證，主癥為腰膝酸痛，手足心熱；次癥為下肢抽筋，形體消瘦，駝背彎腰，潮熱盜汗，舌紅少苔，脈細(xì)數(shù)。

1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) （1）納入標(biāo)準(zhǔn)：符合上述中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；接受PKP 手術(shù)治療且符合手術(shù)適應(yīng)證；對(duì)本研究?jī)?nèi)容知情，自愿參與并簽署知情同意書(shū)。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：近期內(nèi)接受過(guò)其他相關(guān)治療；合并繼發(fā)性骨質(zhì)疏松；因感染、腫瘤、椎體結(jié)核等病理因素引起的病理性骨折；合并臟器功能障礙；凝血功能障礙。本研究經(jīng)院內(nèi)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)（批準(zhǔn)文號(hào)：羅山縣婦幼保健院中醫(yī)科倫理字2020000015號(hào)）。

1.3 治療方法

1.3.1 對(duì)照組 采用PKP 術(shù)治療，手術(shù)結(jié)束后給予常規(guī)抗骨質(zhì)疏松藥物治療?？诜妓徕}D3 片（國(guó)藥準(zhǔn)字 H20183461）1 片 /次，1 次 /d；骨化三醇軟膠囊（國(guó)藥準(zhǔn)字 H20143141）0.5 μg 口服，1 次 /d，以 30 d為一個(gè)療程，共治療2 個(gè)療程。。

1.3.2 研究組 在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予壯骨活血湯治療。壯骨活血湯組成：淫羊藿、杜仲、懷山藥、鹿角膠（烊化）、熟地黃、枸杞、山茱萸、骨碎補(bǔ)、赤芍各15 g，丹參30 g，桃仁、當(dāng)歸、川芎各10 g。取水煎至400 ml，分早晚兩次服用，以30 d 為一個(gè)療程，共治療2個(gè)療程。

1.4 觀察指標(biāo) （1）臨床療效。于療程結(jié)束后評(píng)估兩組臨床療效。顯效：椎體形態(tài)接近正常，且骨折處基本愈合，腰胸部無(wú)不適，可正常日常活動(dòng)；有效：椎體形態(tài)基本正常，骨折處接近愈合，腰胸椎形態(tài)有所改善且疼痛程度明顯減輕，日常活動(dòng)無(wú)影響；無(wú)效：椎體形態(tài)無(wú)改變，骨折未愈合，仍伴有疼痛，日?；顒?dòng)受限?？傆行?（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。（2）骨代謝指標(biāo)。采集患者治療前及治療2 個(gè)月3 ml 清晨空腹靜脈血，離心10 min（離心率為3 000 r/min）后取上清。采用EILSA 法檢測(cè)骨鈣素（BGP）、Ⅰ型原膠原 N 端前肽（PINP）、Ⅰ型膠原交聯(lián)羧基末端肽（ICTP）水平。（3）Cobb 角及骨密度。采用Cobb 角測(cè)量法評(píng)估兩組治療前及治療2 個(gè)月后脊柱側(cè)彎嚴(yán)重程度，X 線吸收測(cè)定法（DXA）測(cè)定腰椎骨密度。（4）各項(xiàng)功能量表評(píng)分。疼痛程度：采用視覺(jué)模擬評(píng)分法（VAS）評(píng)估，0 分表示無(wú)疼痛；1～3分表示輕度疼痛，日常生活與工作輕微受影響；4～6分表示重度疼痛，已影響到部分日常生活與工作；7～10 分表示無(wú)法忍受，日常生活與工作嚴(yán)重受到影響。功能障礙：采用Oswestry 功能障礙指數(shù)（ODI）評(píng)分，涉及社會(huì)生活、疼痛、睡眠等 10 項(xiàng)，每項(xiàng) 0～6 級(jí)，分?jǐn)?shù)高腰椎功能差。日常生活能力：采用日常生活能力量表（ADL）評(píng)估，涉及進(jìn)食、洗澡、修飾、穿衣、控制大便/小便、如廁、輪椅轉(zhuǎn)運(yùn)、平地行45 m、上下樓梯，共 10 項(xiàng)，以 4 級(jí)評(píng)分制積分，總分為 0～100 分，得分越高則日常生活能力越高。（5）不良反應(yīng)發(fā)生情況。包括噯氣、胃腸脹氣、惡心嘔吐等。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS23.0 軟件處理數(shù)據(jù)。骨代謝指標(biāo)、Cobb 角、骨密度，VAS、ODI、ADL 評(píng)分等計(jì)量資料以（）表示，行t檢驗(yàn)；臨床療效及不良反應(yīng)發(fā)生率等計(jì)數(shù)資料用%表示，行χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效對(duì)比 研究組治療總有效率（90.24%）較對(duì)照組（70.73%）高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表 1。

表1 兩組臨床療效對(duì)比[例（%）]

2.2 兩組骨代謝指標(biāo)對(duì)比 治療后兩組ICTP 水平較治療前降低，BGP、PINP 水平較治療前升高，且研究組ICTP 水平低于對(duì)照組，BGP、PINP 水平高于對(duì)照組（P＜0.05）。見(jiàn)表 2。

表2 兩組治療前后骨代謝指標(biāo)對(duì)比（ng/ml，）

表2 兩組治療前后骨代謝指標(biāo)對(duì)比（ng/ml，）

注：與本組治療前相比，*P＜0.05。

ICTP治療前 治療后研究組療后41 t P 7.38±1.35 0.136 0.892 12.08±1.27*12.737 0.000 37.26±1.68 1.385 0.170 6±1.84*47.26±2.07*11.329 0.000 7.52±1.08 7.64±1.12 0.494 0.623 5.69±0.99*4.48±0.72*6.329 0.000

2.3 兩組疼痛程度、功能障礙評(píng)分及日常生活能力評(píng)分對(duì)比 治療前兩組VAS、ODI、ADL 評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后兩組VAS、ODI 評(píng)分較治療前降低，ADL 評(píng)分較治療前提高，且研究組VAS、ODI 評(píng)分低于對(duì)照組，ADL 評(píng)分高于對(duì)照組（P＜0.05）。見(jiàn)表3。

表3 兩組治療前后疼痛程度、功能障礙評(píng)分及日常生活能力評(píng)分對(duì)比（分，）

表3 兩組治療前后疼痛程度、功能障礙評(píng)分及日常生活能力評(píng)分對(duì)比（分，）

注：與本組治療前相比，*P＜0.05。

ADL治療前 治療后對(duì)照組研究組組別 n VAS治療前 治療后ODI治療前 治療后41 41 t P 8.42±0.76 8.38±0.75 0.240 0.811 4.74±1.53*3.42±1.08*4.513 0.000 38.74±5.43 39.15±5.24 0.348 0.729 28.46±4.54*21.48±2.67*8.486 0.000 46.84±3.26 47.30±3.52 0.614 0.541 79.86±5.72*88.40±6.18*6.494 0.000

2.4 兩組Cobb 角、骨密度對(duì)比 治療后兩組Cobb角較治療前減小，骨密度較治療前升高，且研究組Cobb 角小于對(duì)照組，骨密度高于對(duì)照組（P＜0.05）。見(jiàn)表4。

表4 兩組治療前后Cobb 角、骨密度對(duì)比（）

表4 兩組治療前后Cobb 角、骨密度對(duì)比（）

注：與本組治療前相比，*P＜0.05。

骨密度（g/cm2）治療前 治療后對(duì)照組研究組組別 n Cobb 角（°）治療前 治療后41 41 t P 32.75±5.32 31.64±5.85 0.899 0.371 18.67±1.62*16.33±1.28*7.257 0.000 0.78±0.12 0.79±0.14 0.347 0.729 0.84±0.11*0.94±0.12*3.933 0.000

2.5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況對(duì)比 研究組不良反應(yīng)發(fā)生率為9.76%，與對(duì)照組的14.63%對(duì)比，無(wú)顯著性差異（P＞0.05）。見(jiàn)表5。

表5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況對(duì)比[例（%）]

3 討論

骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折是骨質(zhì)疏松癥常見(jiàn)的并發(fā)癥之一，其發(fā)生被認(rèn)為與骨組織礦物質(zhì)丟失、骨纖維結(jié)構(gòu)退化及脊柱骨量減少密切相關(guān)。PKP 術(shù)是治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折常用的手術(shù)方案，能夠緩解大部分急性或持續(xù)性疼痛，并維持椎體的高度，從而糾正后凸畸形，保證椎體的穩(wěn)定性，改善患者預(yù)后[8]。

中醫(yī)雖無(wú)骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折病名，但根據(jù)癥狀及體征可將其納入“骨痿、腰痛病”等范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為肝腎陰虛是其根本病機(jī)，腎可藏精，而精可生髓，髓以養(yǎng)骨，若腎精不足則無(wú)以生骨，骨骼失養(yǎng)易發(fā)病[9～10]?！墩w類(lèi)要》中記載：“肢體損于外，則氣血傷于內(nèi)”。PKP 術(shù)亦會(huì)造成氣血運(yùn)行受阻，血不循經(jīng)，瘀于脈外，形成瘀血，故在術(shù)后應(yīng)以活血化瘀、補(bǔ)益肝腎為治療原則。本研究結(jié)果顯示，研究組治療總有效率為90.24%，遠(yuǎn)比對(duì)照組的70.73%高，提示壯骨活血湯應(yīng)用于骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折PKP術(shù)后患者中療效較佳，可促使患者癥狀快速緩解。分析原因：壯骨活血湯杜仲、淫羊藿、鹿角膠（烊化）、熟地黃、懷山藥、山茱萸、枸杞等組成。其中杜仲、淫羊藿、鹿角膠為君藥，有補(bǔ)腎精之效；懷山藥、山茱萸、枸杞、熟地黃為臣藥，有滋肝養(yǎng)陰之效；骨碎補(bǔ)、丹參、赤芍、桃仁、當(dāng)歸、川芎為佐藥，主補(bǔ)腎堅(jiān)骨、活血化瘀。諸藥合用可奏補(bǔ)益肝腎、活血化瘀之效。

國(guó)內(nèi)外研究證實(shí)[11～12]，骨代謝指標(biāo)異?？赡軐?dǎo)致股骨頭壞死，造成股骨頭缺乏血液供應(yīng)，從而加重諸多臨床癥狀（如腰背部疼痛、肌肉痙攣等）嚴(yán)重程度。BGP 由成骨細(xì)胞合成分泌，可反映成骨細(xì)胞活動(dòng)狀態(tài)；ICTP 為Ⅰ型膠原降解產(chǎn)物，可反映骨吸收程度；PINP 可反映體內(nèi)骨代謝的強(qiáng)度。本研究結(jié)果顯示，研究組治療后ICTP 水平比對(duì)照組低，BGP、PINP 及骨密度水平比對(duì)照組高，Cobb 角比對(duì)照組小，表明壯骨活血湯可改善骨代謝水平，增加骨密度。林巧璇等[13]采用補(bǔ)腎活血湯治療70 例骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折患者發(fā)現(xiàn)，補(bǔ)腎活血湯可有效緩解PKP 術(shù)后患者的疼痛程度，促進(jìn)骨形成，減少骨吸收并增加骨密度，這與本研究結(jié)果近似。分析原因可能與壯骨活血湯現(xiàn)代藥理學(xué)有關(guān)，其中杜仲包含葉黃酮，可誘導(dǎo)骨髓間質(zhì)干細(xì)胞分化成骨細(xì)胞，并具有抗氧化作用，葉黃酮提取物還可調(diào)節(jié)血清雌二醇（E2），有效增加骨密度；淫羊藿中富含淫羊藿苷可對(duì)白細(xì)胞介素 -8（IL-8）、腫瘤壞死因子 -α（TNF-α）等物質(zhì)產(chǎn)生抑制作用，從而促進(jìn)成骨細(xì)胞生長(zhǎng)因子及成骨細(xì)胞的增殖與分化；鹿角膠富含甘氨酸，可促進(jìn)鈣吸收及體內(nèi)潴留[14～15]；另外，方中骨碎補(bǔ)、丹參、赤芍等藥物可抑制破骨細(xì)胞的生成，促進(jìn)骨重建并增加骨量。本研究結(jié)果還顯示，研究組治療后VAS、ODI 評(píng)分比對(duì)照組低，ADL 評(píng)分比對(duì)照組高，但兩組并發(fā)癥發(fā)生率對(duì)比無(wú)顯著性差異，證實(shí)壯骨活血湯應(yīng)用于骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折PKP 術(shù)后患者可提高患者日常生活能力，且不會(huì)增加不良反應(yīng)。

綜上所述，壯骨活血湯應(yīng)用于骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折PKP 術(shù)后患者中療效較佳，可促進(jìn)患者骨質(zhì)形成，增加骨密度，緩解疼痛，提高日常生活能力。