【摘 要】聚左旋乳酸（PLLA）是近年來被廣泛運(yùn)用到醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的一種新型生物可降解高分子材料，主要應(yīng)用于可吸收縫合線、骨修復(fù)材料、軟組織修復(fù)支架等。此外，PLLA還可以用于填充注射，改善和重建皮膚，抵抗衰老，促進(jìn)組織的再生和修復(fù)等，是臨床應(yīng)用于面部年輕化的主要手段。本文將從PLLA的化學(xué)與生物特性、面部年輕化的需求，以及PLLA在面部填充注射中的作用機(jī)制及應(yīng)用情況等方面進(jìn)行綜述，以闡明PLLA在面部年輕化中的應(yīng)用前景，為醫(yī)學(xué)美容領(lǐng)域的發(fā)展和創(chuàng)新提供有力的支持。

【關(guān)鍵詞】聚左旋乳酸；填充注射；軟組織修復(fù)；面部年輕化

中圖分類號：R622 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1004-4949（2023）22-0007-05

Application Progress of Poly-L-Lactic Acid in Facial Rejuvenation

JIANG Hai-rui

（Jilin Keruisi Biotechnology Co.， Ltd.， Changchun 130102， Jilin， China）

【Abstract】Poly-L-lactic acid （PLLA） is a new type of biodegradable polymer material，which has been widely used in the medical field in recent years， such as absorbable sutures， bone repair materials， soft tissue repair scaffolds and so on. In addition， PLLA can also be used for filling injection， improving and reconstructing skin， resisting aging， and promoting tissue regeneration and repair，which is the main method for clinical application in facial rejuvenation. This article will review the chemical and biological characteristics of PLLA， the needs of facial rejuvenation， and the mechanism and application of PLLA in facial filling injection， in order to clarify the application prospect of PLLA in facial rejuvenation， as well as provide strong support for the development and innovation of medical cosmetology.

【Key words】Poly-L-lactic acid； Filling injection； Soft tissue repair； Facial rejuvenation

聚左旋乳酸（poly-L-lactic acid，PLLA）是一種生物可降解聚合物，由左旋乳酸單體通過聚合反應(yīng)制得。PLLA是一種無毒、無刺激性的生物材料，能夠逐漸降解為二氧化碳和水，具有良好的生物相容性，在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域被廣泛應(yīng)用[1]，其降解速度較慢，可以為組織提供較長時間的支持，然而，其較慢的降解速度也可能導(dǎo)致一些副作用，例如長期存在的異物反應(yīng)或異常瘢痕形成?？偟膩碚f，聚左旋乳酸是一種重要的生物材料，具有廣泛的應(yīng)用前景，并且在醫(yī)學(xué)和美容領(lǐng)域中已得到廣泛應(yīng)用。隨著人口老齡化趨勢的加劇，面部皮膚的老化問題逐漸成為社會關(guān)注的焦點(diǎn)。年齡的增長常伴隨著面部皮膚的松弛、皺紋、體積流失等問題，這些變化不僅影響個體的外貌，還可能對其心理健康和自信心造成負(fù)面影響。因此，尋找有效的面部年輕化方法成為了當(dāng)代醫(yī)學(xué)美容領(lǐng)域的重要課題之一。傳統(tǒng)的面部年輕化方法如整形手術(shù)和填充劑注射，雖然在一定程度上可以改善面部外觀，但也存在手術(shù)風(fēng)險、恢復(fù)期長和不適應(yīng)個體差異等問題。為了解決這些問題，生物可降解聚合物作為一種新型面部年輕化材料受到了廣泛關(guān)注。其中，PLLA作為一種新型生物可降解聚合物，因其獨(dú)特的特性在面部年輕化領(lǐng)域展現(xiàn)出了巨大的應(yīng)用潛力[2]。PLLA是一種生物基聚酯材料，在體內(nèi)，PLLA通過水解作用降解成乳酸，進(jìn)入經(jīng)人體三羧酸循環(huán)代謝排出體外[3]，不會引起免疫反應(yīng)。在面部年輕化領(lǐng)域，PLLA的應(yīng)用不僅可以恢復(fù)面部皮膚的年輕狀態(tài)，還可以促進(jìn)組織再生和修復(fù)，實(shí)現(xiàn)更加自然、持久的效果。從上世紀(jì)九十年代至今，PLLA在整形醫(yī)學(xué)中的臨床應(yīng)用已超30年的歷史，在此期間，有多款注射用聚左旋乳酸產(chǎn)品相繼在全球部分國家或地區(qū)獲批上市，如美國的得美研（Derma veil）、韓國的愛塑美（Aeshefill）、法國的塑然雅（Sculptra）等，此外，近年來我國NMPA也相繼陸續(xù)批準(zhǔn)了兩款聚左旋乳酸類面部填充產(chǎn)品，分別為艾維嵐和濡白天使，均歸屬為第三類醫(yī)療器械。本文將從PLLA的化學(xué)與生物特性、面部年輕化的需求，以及PLLA在面部填充注射中的作用機(jī)制及應(yīng)用情況等方面進(jìn)行論述，以闡明PLLA在面部年輕化中的應(yīng)用前景，為醫(yī)學(xué)美容領(lǐng)域的發(fā)展和創(chuàng)新提供有力的支持。

1 PLLA的化學(xué)和生物特性

1.1 分子結(jié)構(gòu)和化學(xué)特性 PLLA是一種由左旋乳酸單體通過聚合反應(yīng)形成的聚合物[4]，由多個左旋乳酸分子通過酯鍵連接而成，其分子結(jié)構(gòu)如圖1所示，這種結(jié)構(gòu)賦予了PLLA許多獨(dú)特的化學(xué)和生物特性，使其成為在醫(yī)學(xué)和美容領(lǐng)域中廣泛應(yīng)用的生物可降解材料。PLLA的分子結(jié)構(gòu)中的酯鍵是一種穩(wěn)定的化學(xué)鍵，但在體內(nèi)受到水解作用的影響，逐漸斷裂并釋放單體乳酸單元。這種降解過程最終將PLLA分解為H2O和CO2，這些產(chǎn)物可以通過人體正常的代謝途徑排出體外。這種緩慢可控的降解性質(zhì)是PLLA在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用的重要特點(diǎn)之一，其避免了對人體造成長期負(fù)擔(dān)或殘留異物。

1.2 降解機(jī)制和降解產(chǎn)物 PLLA的體內(nèi)降解過程是一個復(fù)雜的生物化學(xué)反應(yīng)，其中包括水解和乳酸代謝兩個主要步驟。首先，PLLA的酯鍵會受到水分子的作用而斷裂，生成乳酸單體。這些乳酸單體被肝臟和其他組織攝取，然后被進(jìn)一步分解代謝為CO2和H2O。這種降解機(jī)制保證了PLLA的逐漸降解周期，不會引起大量乳酸積累，從而降低了毒性和免疫反應(yīng)的風(fēng)險。

1.3 生物相容性和毒性 PLLA具有良好的生物相容性，意味著其可以與生物體組織接觸而不引起明顯的免疫反應(yīng)。這一特性使得PLLA在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用，如可吸收縫合線、組織修復(fù)支架等[5]。研究表明[3，6]，PLLA的降解產(chǎn)物乳酸在人體中是自然存在的代謝產(chǎn)物，不會對機(jī)體產(chǎn)生有害影響。然而，雖然PLLA具有良好的生物相容性，但在一些情況下，PLLA仍可能引發(fā)輕微的無菌性炎癥反應(yīng)[7]，這種反應(yīng)通常與材料的降解速率和個體的免疫系統(tǒng)有關(guān)，所以在應(yīng)用PLLA時需要注意選擇適當(dāng)?shù)牟牧闲问胶蛣┝浚宰畲蟪潭鹊販p少潛在的不良反應(yīng)。因此，聚左旋乳酸的上述化學(xué)和生物特性使其成為一種理想的生物可降解材料，在醫(yī)學(xué)和美容領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用前景。其降解機(jī)制和產(chǎn)物確保了其安全性和生物相容性，同時其分子結(jié)構(gòu)也為其提供了多樣化的應(yīng)用方式。

2 面部年輕化的需求

面部年輕化一直是人們關(guān)注的焦點(diǎn)之一，隨著社會老齡化的加劇，越來越多的人希望能夠擁有年輕、健康的外貌。面部年輕化的需求主要來自于面部皮膚老化與體積流失兩個方面。面部皮膚老化問題：隨著年齡的增長，面部皮膚會出現(xiàn)一系列變化，如松弛、皺紋、肌膚變薄等。這些變化主要由于膠原蛋白和彈力纖維的減少以及皮膚細(xì)胞功能的降低所引起。面部皮膚老化不僅使人看起來顯老，還可能降低個體的自信心和心理健康。面部體積流失問題：除了面部皮膚老化，面部體積流失也是面部年輕化需求的一個重要因素。隨著年齡的增長，面部脂肪的分布和體積會發(fā)生改變，導(dǎo)致面部輪廓不再飽滿，出現(xiàn)凹陷、深陷等問題。這不僅影響了面部的外觀，還可能給人疲憊、消瘦感。這就使得面部年輕化成為愛美人士一種不可避免的趨勢，而傳統(tǒng)面部年輕化方法具有一定局限性，會對患者帶來一定風(fēng)險。

傳統(tǒng)的面部年輕化方法主要包括面部提拉手術(shù)、微創(chuàng)手術(shù)和非手術(shù)等方式實(shí)現(xiàn)，如脂肪移植、填充劑注射、肉毒桿菌毒注射取得了很大的進(jìn)步，各種面部提拉手術(shù)方法已經(jīng)得到了發(fā)展。然而，由于每個患者的病情不同，每種手術(shù)方法都有優(yōu)缺點(diǎn)，因此沒有普遍適用的標(biāo)準(zhǔn)方法[9，10]。整容手術(shù)可以通過拉皮、重塑面部結(jié)構(gòu)等方式來改善面部外貌，但這種方法存在一定的風(fēng)險，并且需要較長的恢復(fù)期。填充劑注射是一種非手術(shù)的面部年輕化方法，可以通過注射填充劑來恢復(fù)面部的體積和輪廓。然而，填充劑注射的效果通常不持久，需要定期重新注射，并且存在注射反應(yīng)和不適應(yīng)個體差異的風(fēng)險。面對當(dāng)今社會人們對面部年輕化需求的長期存在，以及以往傳統(tǒng)方法的局限性，尋找一種嶄新且更有效和持久的面部年輕化方法成為了當(dāng)代醫(yī)學(xué)美容領(lǐng)域的重要課題，而PLLA獨(dú)特的可塑性、可降解性和生物相容性等特點(diǎn)，使其具有巨大的應(yīng)用潛力，成為替代傳統(tǒng)填充劑和手術(shù)的理想選擇。

3 聚左旋乳酸在面部年輕化中的應(yīng)用

PLLA由于其獨(dú)特的化學(xué)和生物特性，在面部年輕化領(lǐng)域展現(xiàn)了巨大的應(yīng)用潛力。其在面部年輕化中的應(yīng)用主要包括面部填充注射和軟組織修復(fù)支架兩個方面。

3.1 面部填充注射 面部填充注射是一種常用的面部年輕化方法，可以通過注射填充劑來恢復(fù)面部皮膚的體積和輪廓。而PLLA作為一種生物可降解聚合物，可以作為一種替代填充劑的選擇。PLLA面部填充劑在體內(nèi)遠(yuǎn)期降解完全，超聲下皮膚各層回聲密度均勻，不易引起結(jié)節(jié)等組織改變，長期安全性較好[11]。其應(yīng)用主要有以下幾個方面：首先，皮膚抗衰老PLLA可以作為一種填充劑注射到皮膚中，以恢復(fù)面部皮膚的年輕狀態(tài)。PLLA的填充效果是漸進(jìn)的，其以刺激膠原蛋白的增生和重新排列，從而改善面部皺紋、細(xì)紋和無彈性等問題，使皮膚看起來更加光滑緊致。體積恢復(fù)隨著年齡的增長，面部脂肪會流失，導(dǎo)致面部輪廓不再飽滿。其次，PLLA的填充注射可以恢復(fù)面部的體積，使面部線條更加豐滿，從而改善面部凹陷和深陷的問題。與傳統(tǒng)的填充劑相比，PLLA的效果更加自然和持久。此外，國際上更有報道通過PLLA的填充方法，在治療結(jié)締組織?。–TDs）患者面部皮膚萎縮方面，具有良好的恢復(fù)與再生效果[12]。最后，結(jié)構(gòu)調(diào)整PLLA的填充注射可以通過改變面部的結(jié)構(gòu)來實(shí)現(xiàn)更年輕的外觀。例如，可以對顴骨、下頜骨等部位進(jìn)行填充，以提升面部輪廓，使臉部看起來更加立體和年輕。

3.2 軟組織修復(fù)支架 除了面部填充注射，PLLA還可以作為一種軟組織修復(fù)支架應(yīng)用于面部年輕化中。軟組織修復(fù)支架是一種被植入皮膚下的支架結(jié)構(gòu)，可以提供對軟組織的支持和修復(fù)，促進(jìn)組織再生和修復(fù)。促進(jìn)組織再生PLLA通過激活成纖維細(xì)胞，產(chǎn)生膠原蛋白、透明質(zhì)酸和彈力蛋白，為皮膚提供膠原蛋白網(wǎng)、水分和彈力蛋白網(wǎng)，從而使衰老年輕化[13]。PLLA的支架結(jié)構(gòu)可以提供對組織的支持，并與周圍的組織結(jié)合，促進(jìn)軟組織的再生和修復(fù)[14]。這對于恢復(fù)面部皮膚的彈性、光滑度和緊致度非常重要。持久的修復(fù)效果由于PLLA的生物可降解性，其支架可以在組織修復(fù)后逐漸降解并被代謝，而不需要二次手術(shù)取出。這意味著PLLA的修復(fù)效果可以持久地保持，并與新生組織一起成長。

3.3 效果評價 已有的臨床研究和案例報道表明[15]，PLLA的填充注射和軟組織修復(fù)支架在面部年輕化中具有良好的效果。皮膚的改善可以持續(xù)數(shù)月甚至1年以上，效果逐漸增加，而且與面部自然光滑度和皮膚彈性的改善相一致。此外，已有專業(yè)學(xué)者運(yùn)用可量化的方法，證明了在經(jīng)過PLLA注射后的長期時間內(nèi)患者的面區(qū)體積的增加量，以及其長期效果[16]。PLLA的應(yīng)用還能提升面部的對稱性和整體外觀。聚左旋乳酸在面部年輕化中的應(yīng)用廣泛且有潛力。作為填充劑注射，PLLA可以恢復(fù)面部的體積和輪廓，提高皮膚的彈性和光滑度。作為軟組織修復(fù)支架，PLLA可以提供支持和修復(fù)組織，促進(jìn)面部的再生和修復(fù)?？梢姡琍LLA的應(yīng)用在面部年輕化中具有良好的效果。然而，對于PLLA的長期安全性和效果的長期評估仍需進(jìn)一步的研究。

此前，中國合規(guī)的再生類注射醫(yī)美市場一直被國際趕超甚遠(yuǎn)，我國艾維嵐與濡白天使的產(chǎn)品獲批，是國內(nèi)醫(yī)美領(lǐng)域膠原再生注射產(chǎn)品的長足進(jìn)步，具有重要的突破意義，獲將引領(lǐng)我國注射醫(yī)美市場邁入“再生時代”，與國際接軌融合。“童顏針”艾維嵐？：2021年4月22日通過國家藥監(jiān)局審批通過，注冊名稱“聚乳酸面部填充劑”（商品名：艾維嵐）俗稱“童顏針”（長春圣博瑪生物材料有限公司，注冊證號：國械注準(zhǔn)20213130276），艾維嵐是國內(nèi)首款合法的聚乳酸面部填充劑，也是國內(nèi)首款“童顏針”。研究表明[17]，通過對面部注射艾維嵐，可以有效提升和緊致面部的外輪廓，糾正凹面部陷與松弛的癥狀，效果表現(xiàn)自然，無凹凸不平等狀況。此外，由于艾維嵐具有對皮下軟組織膠原良好的修復(fù)效果，其在治療因面部的痤瘡而引起的萎縮性瘢痕方面起得來優(yōu)異的成效，完好地填補(bǔ)了患者顏面部的痘坑和痘印的形態(tài)，面部輪廓的塑形與修飾效果頗佳[18]?！巴佱槨卞Π滋焓?？：2021年6月25日通過國家藥監(jiān)局審批通過，注冊名稱“含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”（商品名：濡白天使）俗稱“童顏針”（愛美客技術(shù)發(fā)展股份有限公司，注冊證號：國械注準(zhǔn)20213130460），儒白天使是國內(nèi)首款獲批上市的用聚左旋乳酸微球修飾的HA填充產(chǎn)品，也是國內(nèi)第二款“童顏針”。濡白天使作為PLLA和交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉雙主成分的產(chǎn)品，結(jié)合了傳統(tǒng)玻尿酸和面部填充劑的優(yōu)點(diǎn)，注射后可以起到即刻填充的效果，而隨著透明質(zhì)酸鈉的代謝，PLLA微球逐漸裸露，進(jìn)入PLLA誘導(dǎo)膠原分泌的階段，膠原蛋白開始新生，達(dá)到持續(xù)飽滿的效果。國內(nèi)外有很多醫(yī)者把PLLA微球與玻尿酸的優(yōu)勢相結(jié)合，將二者分別注射到不同皮膚層次中進(jìn)行聯(lián)合治療，從抗衰與填充兩個方面“雙管齊下”，在皮膚與表皮組織缺損和凹陷得到填充的同時，進(jìn)行收緊皮膚、輪廓固定，實(shí)現(xiàn)高效協(xié)同的效果[22]。此外，有學(xué)者[19]用含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠對兔背部皮下組織進(jìn)行注射，觀察其對新生膠原水平的影響，結(jié)果顯示兔背部注射區(qū)的膠原含量明顯升高，PLLA-PEG微球注射部位周圍組織的纖維包膜和微血管數(shù)量以及新生膠原纖維數(shù)量逐漸增多，表明PLLA-PEG/HA體系對兔注射區(qū)纖維組織再生有明顯的促進(jìn)作用。

4 PLLA的局限性與解決辦法

盡管PLLA在面部年輕化中具有許多優(yōu)勢和應(yīng)用潛力，但仍然存在一些局限性需要關(guān)注。下面將詳細(xì)闡述PLLA在面部年輕化中的局限性，并展望未來對其改進(jìn)的方向。

4.1 局限性

4.1.1降解速率與持續(xù)效果 PLLA的降解速率是一個重要的局限因素。由于PLLA的降解速率較慢，其填充和修復(fù)效果可能需要較長的時間才能顯現(xiàn)。此外，PLLA的降解速率可能受到個體差異的影響，因此不同的患者可能會出現(xiàn)不同的降解速率和效果持續(xù)時間。為了解決這個問題，需要進(jìn)一步研究和改進(jìn)PLLA的降解速率和持續(xù)效果?？梢酝ㄟ^調(diào)整PLLA的分子結(jié)構(gòu)、添加降解促進(jìn)劑或與其他可降解聚合物復(fù)合來改變降解速率和效果的持續(xù)時間。

4.1.2個體差異和預(yù)測效果 每個個體對PLLA的反應(yīng)和效果可能存在差異。有些個體可能對PLLA的治療效果顯著，而其他個體可能反應(yīng)較弱。預(yù)測效果也是一個具有挑戰(zhàn)性的問題，因為每個個體的面部解剖結(jié)構(gòu)、組織狀態(tài)和年齡特征都不同。為了解決個體差異和預(yù)測效果的問題，需要進(jìn)一步研究和發(fā)展個體化的治療方案。臨床醫(yī)生需要充分了解個體的特征和需求，并結(jié)合臨床經(jīng)驗和先進(jìn)的預(yù)測工具來制定個體化的治療計劃。此外，隨著科技的發(fā)展，可能會有更準(zhǔn)確的預(yù)測工具和3D模擬技術(shù)用于更好地預(yù)測和模擬PLLA的治療效果。

4.1.3長期安全性和并發(fā)癥 盡管PLLA在面部年輕化中的應(yīng)用顯示出相對良好的安全性，但長期的安全性和潛在的并發(fā)癥仍需進(jìn)一步研究。長期隨訪研究和大規(guī)模實(shí)踐經(jīng)驗的積累可以幫助確認(rèn)PLLA的長期安全性，并揭示潛在的罕見并發(fā)癥。加強(qiáng)對PLLA的長期安全性的研究非常重要，包括對其降解產(chǎn)物的代謝和排出機(jī)制的深入了解，以及對其潛在毒性和免疫反應(yīng)的系統(tǒng)性評估。

4.2 解決辦法 針對PLLA的局限性，可采用以下解決辦法：改進(jìn)降解速率和持續(xù)效果，研究人員可以探究新的聚乳酸基衍生物，調(diào)整分子結(jié)構(gòu)或添加降解促進(jìn)劑，以實(shí)現(xiàn)更具定制性和可調(diào)節(jié)的降解速率和效果持續(xù)時間；個體化的治療定制通過運(yùn)用3D模擬技術(shù)、面部成像和基因組學(xué)等先進(jìn)技術(shù)，制定個體化的治療方案來滿足不同患者的需求和特征，并準(zhǔn)確預(yù)測治療效果；多模式的面部年輕化綜合治療將PLLA與其他面部年輕化方法相結(jié)合，如透明質(zhì)酸注射、BOTOX注射、Ultherapy超聲和光電治療等[20-22]，以取長補(bǔ)短，提供更全面、持久的面部年輕化效果；新型PLLA材料和技術(shù)的開發(fā)通過引入納米材料、生物活性物質(zhì)等，研發(fā)具有更好生物相容性、降解性能和效果可控性的新型PLLA材料，并開發(fā)新的注射和植入技術(shù)，使PLLA在面部年輕化中的應(yīng)用更加優(yōu)化和創(chuàng)新。

5 總結(jié)與展望

PLLA作為一種新型的面部年輕化材料，具有許多優(yōu)勢和應(yīng)用潛力。PLLA具有良好的生物相容性、可降解性和逐漸降解的特性，這使其成為理想的面部年輕化材料。實(shí)際應(yīng)用中，PLLA的填充注射和軟組織修復(fù)支架在面部年輕化中展現(xiàn)出了良好的效果和安全性，能夠改善面部皮膚的細(xì)紋、皺紋、松弛和體積流失等問題，恢復(fù)面部的光滑度和緊致度。然而，在PLLA的應(yīng)用中仍存在一些局限性。其降解速率和效果持續(xù)時間可能因個體差異而有所不同，個別患者可能會出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。此外，PLLA的長期安全性和潛在并發(fā)癥需要進(jìn)一步的研究。隨著科技的進(jìn)步，PLLA的降解速率和效果持續(xù)時間可能會得到改進(jìn)，從而更好地滿足個體化的需求。通過個體化的治療定制和先進(jìn)的預(yù)測工具，可以更好地預(yù)測和模擬PLLA的治療效果，并制定個體化的治療方案。此外，盡管PLLA已經(jīng)在面部年輕化中取得了顯著的成果，但仍有許多創(chuàng)新和技術(shù)進(jìn)步的方向可以探索，如開發(fā)新型PLLA材料和技術(shù)，與其他面部年輕化方法相結(jié)合，以實(shí)現(xiàn)更全面、持久的面部年輕化效果。

綜上所述，雖然PLLA在面部年輕化中存在局限性，但仍然具有廣闊的應(yīng)用前景。相信通過進(jìn)一步的研究探索和創(chuàng)新，PLLA的應(yīng)用將得到進(jìn)一步優(yōu)化，為面部年輕化領(lǐng)域帶來更安全、有效和個體化的治療方案，以滿足患者的需求并提升其生活質(zhì)量。

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編輯 張孟麗