【摘要】目的 分析復(fù)方黃柏液聯(lián)合曲安奈德益康唑乳膏治療亞急性肛周濕疹（濕熱型）的臨床療效。方法 選取2021年6月至12月安順市平壩區(qū)中醫(yī)院皮膚科80例亞急性肛周濕疹患者，以隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，各40例。對(duì)照組予以曲安奈德益康唑乳膏外涂干預(yù)，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)之上予以復(fù)方黃柏液外敷干預(yù)，對(duì)比兩組患者臨床療效、臨床癥狀、血清炎癥因子、生活質(zhì)量及復(fù)發(fā)率。結(jié)果 觀察組總有效率為95.00%（38/40）雖高于對(duì)照組總有效率77.50%（31/40），但兩組臨床療效比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（z=1.730、P=0.084）；干預(yù)后，兩組臨床癥狀評(píng)分、炎癥因子水平、生活質(zhì)量各維度較干預(yù)前均顯著下降，且觀察組臨床癥狀評(píng)分、炎癥因子水平及生活質(zhì)量中的休閑、癥狀及情感、治療三個(gè)維度評(píng)分較對(duì)照組下降更為顯著（均Plt;0.05）；觀察組復(fù)發(fā)率為6.67%（1/15）顯著低于對(duì)照組復(fù)發(fā)率44.44%（4/9）（Plt;0.05）。結(jié)論 復(fù)方黃柏液聯(lián)合曲安奈德益康唑乳膏治療亞急性肛周濕疹（濕熱型）可增加臨床療效，降低患病局部炎性反應(yīng)，改善臨床癥狀，提升休閑、癥狀及情感、治療三個(gè)維度生活質(zhì)量，且可降低痊愈患者復(fù)發(fā)率，值得于臨床應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】肛周濕疹；復(fù)方黃柏液；曲安奈德益康唑

中圖分類號(hào)：R758.23 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：2096-2665.2023.20.00.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-2665.2023.20.012

肛周濕疹是由多種因素綜合而致的一種常見非傳染性肛周變態(tài)反應(yīng)疾病，少數(shù)累及臀部與會(huì)陰部，其以肛周皮膚紅疹、脫屑、潮濕及瘙癢等為主要臨床表現(xiàn)，患者常抓撓引起皮膚破潰而糜爛后致刺痛或灼熱感[1]。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)針對(duì)肛周濕疹缺乏特效干預(yù)手段，常以抗過敏及對(duì)癥治療進(jìn)行干預(yù)，短期療效尚佳，但無法完全根治疾病[2]。我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)認(rèn)為肛周濕疹屬“谷道癢” “浸淫瘡”“肛癢風(fēng)”范疇，常以熏洗坐浴、中藥內(nèi)服、藥液外敷、穴位埋線、針灸等為干預(yù)方式，然而此病病變范圍圍繞肛周膚表，以中藥液外敷干預(yù)具起效快、毒副作用小及操作簡(jiǎn)單等諸多優(yōu)勢(shì)[3]?；诖耍瑸榉治鰪?fù)方黃柏液聯(lián)合曲安奈德益康唑乳膏治療亞急性肛周濕疹（濕熱型）的臨床療效，本文將80例亞急性肛周濕疹患者納入研究，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將2021年6月至12月安順市平壩區(qū)中醫(yī)院皮膚科門診收治的80例亞急性肛周濕疹患者以隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組兩組。對(duì)照組40例，男性22例，女性18例；年齡21～62歲，平均年齡（31.42±5.88）歲；病程23～76 d，平均病程（45.41±9.16）d。觀察組40例，男20例，女20例；年齡19～59歲，平均年齡（29.52±6.11）歲；病程20～78 d，平均病程（43.14±9.01）d。兩組性別、年齡、病程比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）。本研究經(jīng)安順市平壩區(qū)中醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。所有患者均對(duì)本研究知情，并同意參與。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合中西醫(yī)肛周濕疹診斷標(biāo)準(zhǔn)[4-5]，均為濕熱下注型且處于亞急性期；②近2周未使用治療肛周濕疹類藥物；③可正常溝通交流且無認(rèn)知障礙者；④可遵醫(yī)囑按時(shí)按量使用研究藥物。排除標(biāo)準(zhǔn)：①對(duì)本研究藥物成分過敏者；②伴隨肝疾病及肝功能異常者；③伴隨其他皮膚疾病患者；④因其他身體疾病造成的肛門瘙癢；⑤妊娠及哺乳期女性。

1.2 治療方法 囑兩組患者于干預(yù)期間需注意局部衛(wèi)生、忌食辛辣刺激食物、禁煙酒，切勿使用肥皂及沐浴露刺激患處，切勿使用過熱藥液及清水燙洗患處。

對(duì)照組予以適溫清水清洗肛周后，以曲安奈德益康唑乳膏（福建太平洋制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20064180，規(guī)格：硝酸益康唑0.15 g，曲安奈德15 mg）均勻涂抹患處，并稍微超過皮損范圍，2次/d，連續(xù)用藥2周。

觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)之上予以復(fù)方黃柏液（山東漢方制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950097，規(guī)格：20 mL/瓶）進(jìn)行藥液外敷，取5 mL藥液倒至無菌紗布?jí)K上，當(dāng)其將藥液完全吸收后敷于肛周皮損部位，以稍大于皮損部位面積為最佳，敷15～20 min后取下，待藥液自然吸收后再涂抹曲安奈德益康唑乳膏，2次/d，連續(xù)用藥2周。兩組患者均復(fù)診詢問相關(guān)癥狀，若癥狀及體征完全消失則停藥，否則繼續(xù)用藥2周，共干預(yù)4周。

1.3 觀察指標(biāo) ①臨床療效：根據(jù)相關(guān)肛周濕疹療效判斷標(biāo)準(zhǔn)[6]，痊愈為臨床癥狀及體征完全消失，皮疹及皮損消退超過90%，皮膚恢復(fù)正常；顯效為臨床癥狀及體征大部分消失，皮疹及皮損消退范圍在60%～90%，皮膚基本恢復(fù)正常；有效為臨床癥狀及體征部分消失，皮疹及皮損消退范圍在30%～lt;60%，皮膚損害明顯好轉(zhuǎn)；無效為臨床癥狀及體征無改變甚至加重，皮疹及皮損消退不足30%，皮膚損害無任何改善甚至加重?？傆行?痊愈率+顯效率+有效率。②臨床癥狀：參考指南評(píng)估患者臨床癥狀[7]，包括濕疹面積減少、肛門瘙癢、肛周滲液、皮疹形態(tài)改變4個(gè)主要臨床癥狀，以0～3分評(píng)級(jí)，3分表示癥狀最嚴(yán)重，0分表示無癥狀，得分越低表示患者癥狀越好。③血清炎性因子：抽取患者干預(yù)前后外周血5 mL，離心速率3 500 r/min下離心10 min，分離血清，采用酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）檢測(cè)白細(xì)胞介素4（IL-4）及血清免疫球蛋白E（IgE）水平。④生活質(zhì)量：參考皮膚病生活質(zhì)量指數(shù)（DLQI）[8]評(píng)價(jià)患者生活質(zhì)量，包括休閑為0～6分、癥狀及情感為0～6分、社會(huì)交際為0～6分、日?；顒?dòng)為0～6分、治療為0～3分、工作學(xué)習(xí)為0～3分6個(gè)維度，得分越高表示生活質(zhì)量越差。⑤復(fù)發(fā)率：干預(yù)結(jié)束后3個(gè)月電話致電患者復(fù)診，了解患者是否復(fù)發(fā)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用 SPSS 26.0 軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料采用（x±s）描述，t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用[例（%）]描述，非等級(jí)資料采用χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)；Plt;0.05代表差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效對(duì)比 觀察組總有效率為95.00%（38/40）雖高于對(duì)照組總有效率77.50%（31/40），但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），見表1。

2.2 兩組患者臨床癥狀對(duì)比 干預(yù)后，兩組患者臨床癥狀較干預(yù)前均顯著下降，且觀察組改善優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Plt;0.05），見表2。

2.3 兩組患者血清炎癥因子水平比較 干預(yù)后，兩組患者血清炎癥因子較干預(yù)前均顯著下降，且觀察組改善優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Plt;0.05），見表3。

2.4 兩組患者DLQI評(píng)分比較 干預(yù)后，兩組患者生活質(zhì)量各維度較干預(yù)前均顯著下降，且觀察組休閑、癥狀及情感及治療三個(gè)維度較對(duì)照組下降更為顯著，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Plt;0.05），見表4。

2.5 兩組患者復(fù)發(fā)率比較 干預(yù)結(jié)束3個(gè)月后，觀察組患者復(fù)發(fā)率為6.67%（1/15）顯著低于對(duì)照組復(fù)發(fā)率44.44%（4/9），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.867、P=0.027）。

3 討論

肛周濕疹是皮膚科及肛腸科常見疾病，臨床醫(yī)學(xué)將肛周濕疹分為急性、亞急性及慢性，其中亞急性多由急性減緩，皮損以鱗屑、小丘疹和結(jié)痂為主，僅有少數(shù)水皰糜爛或丘皰疹。中醫(yī)認(rèn)為肛周濕疹為內(nèi)邪相搏外邪于膚表所致，內(nèi)邪主責(zé)于脾失健運(yùn)，內(nèi)停濕濁；外邪主責(zé)于久處濕地，風(fēng)邪入侵膚表，肌膚失養(yǎng)，兩者相搏客于肌膚。故此疾干預(yù)應(yīng)從除濕止癢、清熱消火入手。

曲安奈德益康唑乳膏是臨床常用的糖皮質(zhì)激素之一，具止癢、抗炎、抗過敏之效。其主要作用于炎性部位的免疫細(xì)胞遷移，從而降低機(jī)體急性炎癥反應(yīng)[9]。復(fù)方黃柏液方是由黃柏、金銀花、連翹、蜈蚣和蒲公英五味中藥組成的純中藥外用制劑，其以黃柏、連翹為君，具解毒清熱、瀉火燥濕、消腫化瘀之效；以金銀花為臣，具止癢、散熱疏風(fēng)之效；以蒲公英為佐，具散結(jié)消腫、清風(fēng)消火之效；以蜈蚣為使，具止痛通絡(luò)、散結(jié)攻毒、鎮(zhèn)痙息風(fēng)之效[10]。全方合用以水溶制劑外敷于濕疹患處具有較好抗菌作用，以達(dá)止癢祛風(fēng)、除濕清熱、生肌收斂之功，可促進(jìn)患者皮損愈合，且其中藥成分對(duì)皮膚刺激較小。

本研究對(duì)比結(jié)果顯示，觀察組總有效率為95.00%，雖高于對(duì)照組總有效率77.50%，但兩組臨床療效比較無顯著差異；同時(shí)，觀察組濕疹面積、肛門瘙癢、肛周滲液、皮疹形態(tài)等臨床癥狀改善顯著優(yōu)于對(duì)照組，提示復(fù)方黃柏液聯(lián)合曲安奈德益康唑乳膏較單純使用曲安奈德益康唑乳膏可有效提高肛周濕疹患者的臨床療效，改善其臨床癥狀，與胡占起等[11]的研究結(jié)果相似。有研究顯示[12]，當(dāng)機(jī)體免疫機(jī)制出現(xiàn)異常，以內(nèi)因結(jié)合外因引起機(jī)體超敏反應(yīng)致使肛周濕疹發(fā)病；而本研究血清炎癥因子對(duì)比結(jié)果顯示，干預(yù)后，兩組患者的血清炎癥因子較干預(yù)前均顯著下降，且觀察組改善優(yōu)于對(duì)照組，提示復(fù)方黃柏液聯(lián)合曲安奈德益康唑乳膏可有效降低患者病變區(qū)域的炎癥反應(yīng)。本研究中，干預(yù)后，兩組患者生活質(zhì)量各維度評(píng)分較干預(yù)前均顯著下降，且觀察組休閑、癥狀及情感、治療三個(gè)維度較對(duì)照組下降更為顯著，提示復(fù)方黃柏液聯(lián)合曲安奈德益康唑乳膏可更好提升患者的生活質(zhì)量。另外，本研究結(jié)果顯示，觀察組復(fù)發(fā)率為6.67%顯著低于對(duì)照組復(fù)發(fā)率44.44%，提示復(fù)方黃柏液聯(lián)合曲安奈德益康唑乳膏使用的遠(yuǎn)期療效更佳。

綜上所述，復(fù)方黃柏液聯(lián)合曲安奈德益康唑乳膏對(duì)于亞急性肛周濕疹（濕熱型）患者臨床療效較好，可改善患者臨床癥狀及體征，降低患者患病處局部炎癥反應(yīng)，還可改善休閑、癥狀及情感、治療三個(gè)維度的生活質(zhì)量，且疾病復(fù)發(fā)率較低。然而此次研究也有不足之處，比如樣本量過少，望后續(xù)可擴(kuò)大樣本量開展橫斷面研究。

參考文獻(xiàn)

張志剛， 付紅燕， 孔賽， 等. 歸芥膏聯(lián)合松花散治療肛周膿腫術(shù)后繼發(fā)性肛周濕疹療效觀察[J]. 中國(guó)藥業(yè)， 2022， 31（9）： 108-110.

陳雷， 李忠正， 席強(qiáng). 膚痔清軟膏聯(lián)合左西替利嗪治療慢性肛周濕疹的臨床研究[J]. 現(xiàn)代藥物與臨床， 2022， 37（1）： 142-145.

杜江， 魏月娟， 李勝. 從中醫(yī)體質(zhì)學(xué)與臨床證型探究肛周濕疹的病因及辨證論治[J]. 陜西中醫(yī)， 2021， 42（5）： 635-637.

安阿玥. 肛腸病學(xué)[M]. 2版. 北京： 人民衛(wèi)生出版社， 2005： 390-393.

趙辨. 中國(guó)臨床皮膚病學(xué)[M]. 南京： 江蘇科學(xué)技術(shù)出版， 2010： 725-731.

國(guó)家中醫(yī)藥管理局. 中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S]. 北京： 中國(guó)醫(yī)藥科技出版社， 2002： 295-299.

中華醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病學(xué)分會(huì)免疫學(xué)組. 濕疹診療指南（2011年）[J].中華皮膚科雜志2011， 44（1）： 5-6.

于淼， 陳玉迪， 劉擘， 等. 中文版慢性蕁麻疹生活質(zhì)量問卷（CU-Q2oL）信效度驗(yàn)證[J]. 中華皮膚科雜志， 2020， 53（12）： 992-997.

馬新軍， 汪曉靜. 曲安奈德益康唑乳膏聯(lián)合莫匹羅星軟膏治療外耳道真菌病的臨床分析[J]. 中國(guó)耳鼻咽喉顱底外科雜志， 2022， 28（1）： 103-105.

湯靈嬌， 何羽， 姚齊賢. 復(fù)方黃柏液對(duì)肛周膿腫術(shù)后創(chuàng)面愈合的臨床研究[J]. 中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志， 2021， 37（6）： 668-670， 689.

胡占起. 中藥坐浴聯(lián)合他克莫司治療肛周濕疹療效觀察[J]. 遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)， 2020， 22（6）： 180-183.

祝琦. 養(yǎng)血祛風(fēng)止癢湯坐浴配合鹵米松軟膏治療肛周濕疹臨床觀察[J]. 四川中醫(yī)， 2020， 38（8）： 165-168.