蘇楓

洞悉趨勢、掌握方向、飛速前進(jìn)，中國醫(yī)藥生物技術(shù)行業(yè)正在向縱深不斷發(fā)展。

生物醫(yī)藥技術(shù)行業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域，被譽(yù)為“永不衰落的朝陽產(chǎn)業(yè)”。近年來，全球持續(xù)肆虐的新冠疫情加速了整個生物醫(yī)藥技術(shù)行業(yè)的飛速發(fā)展與變革，受到國家和各地方政府的高度重視與產(chǎn)業(yè)政策的重點(diǎn)支持，陸續(xù)出臺了多項(xiàng)政策，鼓勵行業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年，國家層面發(fā)布的行業(yè)相關(guān)政策超過300條，生物醫(yī)藥技術(shù)行業(yè)正走在飛速前進(jìn)的道路上。

不久前，在杭州桐廬舉行的富春山·中國醫(yī)藥生物技術(shù)行業(yè)年度報(bào)告會暨2022年中國醫(yī)藥生物技術(shù)十大進(jìn)展發(fā)布會圓滿結(jié)束。作為中國醫(yī)藥生物技術(shù)行業(yè)的年度總結(jié)會議，富春山會議展示了行業(yè)的新進(jìn)展、新成就，同時洞悉著發(fā)展趨勢、掌握行業(yè)方向，推動整個行業(yè)向縱深發(fā)展，受到了廣泛認(rèn)可和好評。

調(diào)整重心，未來可期

隨著新冠疫情的演變和我國疫情防控政策的調(diào)整，醫(yī)藥生物技術(shù)行業(yè)的工作重心也將隨之轉(zhuǎn)變。在這個關(guān)鍵的時刻，系統(tǒng)總結(jié)新冠疫情3年以來所取得的科研成果，展望未來的發(fā)展趨勢，顯得十分重要。

“新冠研發(fā)進(jìn)展報(bào)告”“新技術(shù)新進(jìn)展年度發(fā)展報(bào)告”“十大進(jìn)展評選發(fā)布”“優(yōu)秀項(xiàng)目路演”“展覽展示”……學(xué)術(shù)界精英通過多種形式，圍繞新冠病毒研究，對新冠科研、臨床和產(chǎn)業(yè)等方面進(jìn)行了詳細(xì)的闡述與分享。

“建議健康人群一年打一次疫苗；有基礎(chǔ)疾病的、中老年人以及兒童，一年要進(jìn)行兩次接種?！眮碜运拇ù髮W(xué)的魏于全院士對新冠疫苗研發(fā)新技術(shù)頗有研究，他在接受《小康》雜志、中國小康網(wǎng)專訪時表示，“另外，陽康人群，目前在國際科學(xué)界相對有共識的是至少康復(fù)兩個月之后再打第四針疫苗。”

針對廣譜抗新冠病毒鼻噴抗體研發(fā)，中國疾病預(yù)防控制中心研究員梁米芳則詳細(xì)介紹了鼻噴新冠疫苗作為新冠疫苗新劑型的研發(fā)進(jìn)度。“目前國內(nèi)已經(jīng)上市的鼻噴新冠疫苗，由廈門大學(xué)、香港大學(xué)和北京萬泰生物合作研發(fā)。這種疫苗，通過簡單的鼻噴-吸氣，就可進(jìn)入人體呼吸道，實(shí)現(xiàn)疫苗接種，有效保護(hù)人體。鼻噴新冠疫苗是全球首個在新冠病毒流行期間完成了臨床試驗(yàn)的鼻噴疫苗。在奧密克戎流行期間開展的臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，該疫苗對新冠造成的嚴(yán)重疾病的保護(hù)效力極高，證實(shí)對奧密克戎的高保護(hù)效力。鼻噴新冠疫苗說明書顯示，在針對住院及以上病例保護(hù)方面，在首劑接種后累計(jì)發(fā)生5例普通住院型（WHO評分標(biāo)準(zhǔn)），其中3例為重型病例（我國標(biāo)準(zhǔn)），均在安慰劑組，因此疫苗針對由奧密克戎感染導(dǎo)致的普通住院型及以上COVID-19病例的保護(hù)效力為100%。此外，鼻噴新冠疫苗也專門做了高風(fēng)險(xiǎn)人群的臨床試驗(yàn)，驗(yàn)證疫苗的有效性和安全性。有4557名60歲及以上的老年人和4441名患有高血壓、糖尿病、心臟病等基礎(chǔ)疾病的病人參與該臨床試驗(yàn)。結(jié)果顯示，鼻噴新冠疫苗對老年人和基礎(chǔ)慢性病人的保護(hù)效力與年輕人和健康人群相當(dāng)，且并未出現(xiàn)任何嚴(yán)重副反應(yīng)?！?/p>

而經(jīng)歷新冠的“戰(zhàn)火洗禮”后，新型臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)?CBDTM?模式有怎樣的實(shí)踐與理論？生物芯片上海國家工程研究中心主任郜恒駿在接受《小康》雜志、中國小康網(wǎng)專訪時提到，“三年的抗疫使我們中國的生物技術(shù)，無論是診斷技術(shù)還是治療技術(shù)的原創(chuàng)性、創(chuàng)新性都有了極大的提高。在新冠的診斷和治療方面，中國的科學(xué)家取得了突破性的進(jìn)展，產(chǎn)出一批國際領(lǐng)先的創(chuàng)新性成果。特別是在2022上海保衛(wèi)戰(zhàn)期間，抗原從研發(fā)到使用、從樣本到產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)了新型臨床轉(zhuǎn)化工程——C，一切以患者為中心；B，生物樣本；D，學(xué)科建設(shè)；T，臨床轉(zhuǎn)化；M，治療。”

一系列新探討，都為未來提供了無限可能。在繼續(xù)加強(qiáng)新冠防治藥物研發(fā)的同時，醫(yī)藥生物技術(shù)行業(yè)的技術(shù)發(fā)展和技術(shù)應(yīng)用也即將回歸常態(tài)。

前瞻思考助力高質(zhì)量發(fā)展

持續(xù)關(guān)注生物醫(yī)藥技術(shù)行業(yè)的除了專家學(xué)者，還有地方政府及不少優(yōu)秀企業(yè)家。杭州市衛(wèi)健委科教處處長張瑩尹告訴《小康》雜志、中國小康網(wǎng)，“杭州市市委市政府非常重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，杭州市衛(wèi)健委主導(dǎo)了臨床體系推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的專班工作。通過富春山會議，我們也了解到了生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域前沿前瞻的一些思考和技術(shù)，這對于我們落實(shí)杭州市委市政府的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃是非常有指導(dǎo)意義的?！?/p>

張瑩尹還介紹了杭州“揭榜掛帥”的工作方向與進(jìn)度。“以項(xiàng)目促醫(yī)企融合關(guān)口前移。積極主動加強(qiáng)與部門對接，創(chuàng)新性聯(lián)合杭州市科技局、經(jīng)信局在國內(nèi)率先開展醫(yī)企融合‘揭榜掛帥——‘杭州市生物醫(yī)藥和健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展扶持專項(xiàng)。目前正按照啟動一期、籌措一期、計(jì)劃一期的步驟有序組織實(shí)施。截至2022年底，已下達(dá)八個批次共755項(xiàng)，研發(fā)資金達(dá)4.22億元，深受醫(yī)療衛(wèi)生健康單位和企業(yè)的好評。2023年，第九期面向企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生健康單位雙向發(fā)榜已經(jīng)啟動征集工作?！?/p>

在康方生物醫(yī)學(xué)中心總監(jiān)胡雄偉博士看來，腫瘤免疫已經(jīng)開啟了2.0時代的新篇章。他在分享康方生物對于卡度尼利的研發(fā)設(shè)想與思路時表示，“卡度尼利是康方生物完全獨(dú)立自主研發(fā)的雙特異性抗體新藥，于2022年6月在國內(nèi)獲批上市，成為全球第一個雙免疫檢查點(diǎn)腫瘤免疫治療雙抗新藥、中國第一個雙特異性抗體新藥。卡度尼利的上市，填補(bǔ)了中國晚期癌免疫藥物治療的空白，也填補(bǔ)了中國雙特異性抗體新藥開發(fā)的空白，更填補(bǔ)了全球腫瘤免疫治療雙抗的空白。目前卡度尼利已獲批用于既往接受含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性癌患者的治療。相較于已獲批的或國際權(quán)威指南推薦的各類療法，卡度尼利均展示出更優(yōu)秀的抗腫瘤效果，安全性與國外已上市PD-1單抗披露的安全性數(shù)據(jù)相當(dāng)，被中國臨床腫瘤學(xué)會收錄指南推薦?！?/p>

掌握行業(yè)前沿信息和未來發(fā)展趨勢，提高企業(yè)核心競爭力——這對杭州愛唯生命科技有限公司來說具有非常重要的意義。公司總經(jīng)理方蘇萍說道，“近年來，中國醫(yī)藥生物技術(shù)發(fā)展迅速，干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)迎來了快速發(fā)展的時代，干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)是醫(yī)療科技發(fā)展的必然方向，隨著干細(xì)胞科研成果陸續(xù)輸出、干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策和規(guī)章制度逐漸完善和落地，相信未來干細(xì)胞能夠更好地造福于人類的生命健康。愛唯將堅(jiān)持踐行健康中國戰(zhàn)略，以干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化、臨床化為目標(biāo)，優(yōu)化整合技術(shù)、資金、人才等資源，建設(shè)國內(nèi)一流、國際領(lǐng)先的生物科技企業(yè)，為促進(jìn)干細(xì)胞行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)一份力量。”

中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會成立于1993年，是我國生物技術(shù)領(lǐng)域唯一的行業(yè)組織，協(xié)會打造了中國醫(yī)藥生物技術(shù)論壇、全國生物治療大會等一批精品論壇、活動。其中，“年度中國醫(yī)藥生物技術(shù)十大進(jìn)展評選”活動已成功連續(xù)舉辦七屆，是行業(yè)內(nèi)權(quán)威性活動，評選結(jié)果廣受業(yè)界肯定。