門操
作者單位: 116021 遼寧省大連市皮膚病醫(yī)院藥劑科
尋常型銀屑病俗稱牛皮癬,是一種常見的慢性、復(fù)發(fā)性炎性皮膚病,具有特征性皮膚病變。尋常型銀屑病的皮損從開始到最終消退大致可分為3個時期:進(jìn)行期、靜止期和消退期。銀屑病的治療包括全身藥物治療和局部外用藥,全身藥物主要有環(huán)孢素、維甲酸、復(fù)方氨肽素、靜脈注射免疫球蛋白、甲氨蝶呤、生物制劑、中藥等,很多藥物不良反應(yīng)大或療效不確定。治療銀屑病的主要外用藥物是糖皮質(zhì)激素、卡泊三醇和他鈣化醇??匪崮姿扇楦嗍且环N中效的糖皮質(zhì)激素外用藥,具有抗炎、抗過敏和止癢作用。本研究觀察皮敏消膠囊聯(lián)合糠酸莫米松乳膏治療尋常型銀屑病的臨床效果,現(xiàn)報道如下。
1.1 臨床資料 選取2020年1月—2021年1月遼寧省大連市皮膚病醫(yī)院收治的尋常型銀屑病患者100例作為研究對象,按照隨機(jī)數(shù)字表法分為研究組和常規(guī)組,各50例。研究組男26例,女24例;年齡19~67(30.20±5.23)歲;病程4個月~24年,平均病程(7.52±2.95)年。常規(guī)組男24例,女26例;年齡18~65(29.72±5.31)歲;病程4個月~21年,平均病程(7.49±3.04)年。2組患者臨床資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本研究通過醫(yī)院倫理委員會審核批準(zhǔn),患者及家屬已知曉研究內(nèi)容并簽署知情同意書。
1.2 選擇標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn):(1)被確診為尋常型銀屑病患者;(2)皮損面積≤體表面積20%的患者。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)妊娠期或哺乳期女性;(2)全身合并有其他嚴(yán)重疾病患者;(3)近期內(nèi)服或外用皮質(zhì)類固醇、免疫抑制劑、維甲酸類等藥物患者;(4)對糠酸莫米松過敏患者;(5)皮損局部合并嚴(yán)重細(xì)菌或病毒感染者;(6)合并高血壓、低鉀血癥及肌無力患者。
1.3 治療方法 常規(guī)組單采用糠酸莫米松乳膏(上海先靈葆雅制藥有限公司生產(chǎn))每天2次,外用。研究組則在常規(guī)組基礎(chǔ)上加用皮敏消膠囊(沈陽澳華制藥股份有限公司生產(chǎn))每次1.6 g口服,每天3次。2組患者均連續(xù)治療8周。
1.4 觀察指標(biāo)與方法 (1)比較2組患者治療總有效率。(2)治療前后銀屑病皮損面積和嚴(yán)重程度指數(shù)(PASI)評分:包括皮損范圍、紅斑、皮損浸潤與鱗屑的嚴(yán)重程度。紅斑、皮損浸潤0~4分共5個等級(0=無,1=輕度,2=中等,3=困難,4=極難);皮損面積按1~6分評分共分為6度,皮損面積<10%為1分,皮損面積10%~29%為2分,皮損面積30%~49%為3分,皮損面積50%~69%為4分,皮損面積70%~90%為5分,皮損面積>90%為6分。計(jì)算PASI總分,公式為PASI總分=0.1×頭部面積分?jǐn)?shù)×頭部嚴(yán)重程度+0.3×軀干面積分?jǐn)?shù)×軀干嚴(yán)重程度分?jǐn)?shù)+0.2×上肢面積×上肢嚴(yán)重程度+0.4×下肢面積分×下肢的重心。分別記錄2組治療前與治療3、5、8周的PASI評分。(3)比較2組患者治療前后校正TIMI幀數(shù)(CTFC),包括前降支、回旋支、右冠脈。(4)不良反應(yīng)(惡心、納差等)發(fā)生情況。
1.5 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)PASI評分變化情況來評定,好轉(zhuǎn)率=(治療前PASI評分-治療后PASI評分)/治療前PASI評分×100%。
治愈:PASI評分好轉(zhuǎn)率>90%;顯效:PASI好轉(zhuǎn)率為60%~90%;好轉(zhuǎn):PASI評分好轉(zhuǎn)率為30%~59%;無效:PASI評分好轉(zhuǎn)率<30%??傆行?(治愈+顯效+好轉(zhuǎn))/總例數(shù)×100%。
2.1 臨床療效比較 研究組治療總有效率為98.00%,高于常規(guī)組的74.00%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=11.960,P=0.001),見表1。
表1 常規(guī)組與研究組臨床療效比較 [例(%)]
2.2 PASI評分比較 治療前,2組患者PASI評分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療3、5、8周后,2組患者PASI評分均較治療前降低(P<0.05或P<0.01),且研究組低于同期常規(guī)組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01),見表2。
表2 常規(guī)組與研究組治療前后PASI評分比較分)
2.3 CTFC值比較 治療前,2組患者CTFC值比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后,2組前降支、回旋支、右冠脈CTFC值均較治療前升高,且研究組大于常規(guī)組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01),見表3。
表3 常規(guī)組與研究組治療前后CTFC值比較幀/s)
2.4 不良反應(yīng)比較 研究組不良反應(yīng)總發(fā)生率為2.00%,低于常規(guī)組的28.00%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=13.255,P<0.001),見表4。
表4 常規(guī)組與研究組不良反應(yīng)比較 [例(%)]
銀屑病特征性皮膚病變?yōu)椋合仁蔷G豆大小的炎性紅色丘疹,逐漸擴(kuò)大或融合成邊緣清晰的棕紅色斑點(diǎn),周圍有炎性紅暈,基部浸潤明顯,上部有數(shù)干層灰色或銀白色—白色鱗屑[1]。輕輕刮掉表面的鱗屑,逐漸露出一層鮮紅色有光澤的半透明薄膜,稱為薄膜現(xiàn)象。膜被刮掉后,會出現(xiàn)稱為斑點(diǎn)的小出血點(diǎn)。白色鱗屑、閃亮的薄膜和有斑點(diǎn)的出血是診斷銀屑病的重要特征,這被稱為三聯(lián)征[2]。
在我國,銀屑病科研合作組于1984年對不同地區(qū)的城鄉(xiāng)進(jìn)行了抽樣調(diào)查,總體患病率為0.123%[3]。雖然銀屑病一般不會導(dǎo)致死亡,但會損害患者的生理和社會心理健康,影響患者的生活質(zhì)量。且該病易復(fù)發(fā),治療不當(dāng)會引起或加重不良反應(yīng),甚至危及患者生命安全。銀屑病的主要原因是活性氧,一種人體新陳代謝的有害產(chǎn)物,侵入血細(xì)胞間質(zhì),造成內(nèi)部污染和血液純度變化。多年反復(fù)發(fā)作,病程延長,氣血精虧,皮膚營養(yǎng)流失,干癢,失眠,對患者機(jī)體造成損傷。尋常型銀屑病主要是由心理因素引起的:工作過度、家庭糾紛、親人去世、經(jīng)濟(jì)困難等,患者不堪重負(fù)、情緒低落,導(dǎo)致一系列心理反應(yīng),進(jìn)而導(dǎo)致內(nèi)分泌失調(diào)、免疫力下降[4]。系統(tǒng)功能紊亂促進(jìn)銀屑病的發(fā)生和發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計(jì),約80%的尋常型銀屑病患者臨床癥狀較輕,局部治療即可緩解。
尋常型銀屑病雖然目前還未有完全治愈的方法,但通過選擇合適的外用藥物、物理治療或全身用藥,可有效控制病情,提高患者的生活質(zhì)量[5]。銀屑病具有頑固和復(fù)發(fā)的特點(diǎn),是一種慢性皮膚病,在改善和復(fù)發(fā)之間交替。尋常型銀屑病也是如此。不同的患者通常會有不同的皮膚病變。即使是同一患者,隨著疾病的進(jìn)展,皮損的形態(tài)也常不同[6]。有以下幾種類型:(1)球狀銀屑?。浩p很小,像大小不一的雨滴一樣散布在全身,在晚期銀屑病中更為常見。(2)環(huán)狀或輪狀銀屑?。浩p發(fā)展到一定程度后,從中心消失,紅斑逐漸變成一些環(huán)狀或輪狀。(3)地圖樣銀屑?。浩p擴(kuò)大后,常呈不規(guī)則地圖樣外觀。(4)銀屑病回:隨著皮損從中心逐漸消退,外圍繼續(xù)擴(kuò)大。當(dāng)許多環(huán)形病灶的邊緣適當(dāng)融合時,會產(chǎn)生彎曲和盤繞,出現(xiàn)極不規(guī)則的環(huán)狀外觀。(5)盤狀或銀幣狀銀屑?。浩p圓形,大小與銀幣相似,鱗片白色、厚實(shí),附著牢固。(6)毛囊型銀屑?。浩p表現(xiàn)為毛囊鱗狀丘疹。診斷時通常需要進(jìn)行病理性皮膚檢查。據(jù)統(tǒng)計(jì),臨床上約80%的尋常型銀屑病患者病情較輕,局部治療即可緩解,另外20%的患者為中重度銀屑病,常需要聯(lián)合治療[7]。因此,外用藥物是尋常型銀屑病的基本治療方法,在銀屑病的治療中起著核心作用。外用藥物治療的特點(diǎn)是藥物直接作用于皮損,起效快,使用方便,全身不良反應(yīng)輕微。其局限性在于療效不夠長,部分患者可能出現(xiàn)不同程度的局部不良反應(yīng),廣泛性皮損患者使用不方便,患者依從性差異較大。治療時,應(yīng)根據(jù)皮損特點(diǎn)和患者的需要,選擇不同劑型的外用藥物。外用藥物的透皮吸收取決于患者的年齡、藥物的位置、皮損面積以及其他成分[8]。局部封裝可以增加藥物滲透并改善愈合特性。
糠酸莫米松是一種外用不含氟化物的中效糖皮質(zhì)激素[9]。由于其分子結(jié)構(gòu),引入了糖酯,并以其特殊配方,大大提高了其表皮滲透率,減少了不良反應(yīng)的發(fā)生,對下丘腦—垂體—腎上腺軸的作用相當(dāng)于氫化可的松制劑。臨床藥理研究表明,糠酸莫米松的療效與強(qiáng)效糖皮質(zhì)激素如丙酸倍他米松乳膏相似,但不良反應(yīng)較輕。皮敏消膠囊是從中藥中提取的中成藥。主要成分有:苦參、蒼術(shù)、防風(fēng)、荊芥、白鮮皮、蛇床子、蒺藜、地骨皮等。其中地骨皮是一種祛風(fēng)除濕、清熱解毒、涼血止癢、消腫、通經(jīng)絡(luò)、氣血正常循環(huán)、陰陽調(diào)和的藥物。皮敏消膠囊具有祛風(fēng)濕熱、清熱解毒、涼血止癢的功效,為正氣于身,邪不可干[10]。許多學(xué)者在臨床上用于治療銀屑病、蕁麻疹、濕疹、玫瑰糠疹等,并取得了良好的效果。
本研究結(jié)果顯示,研究組的治療總有效率高于常規(guī)組;治療3、5、8周后,研究組PASI評分低于常規(guī)組;研究組的前降支、回旋支、右冠脈CTFC值均高于常規(guī)組;研究組的不良情況總發(fā)應(yīng)生率低于常規(guī)組。這表明皮敏消膠囊聯(lián)合糖酸莫米松治療尋常型銀屑病療效顯著,減少了不良反應(yīng)的發(fā)生。
綜上所述,皮敏消膠囊聯(lián)合糠酸莫米松治療尋常型銀屑病效果顯著,可有效減輕患者臨床癥狀,提高治愈率,減少不良反應(yīng)發(fā)生,值得臨床推廣和應(yīng)用。
利益沖突:所有作者聲明無利益沖突。