摘 要：對檢驗檢測結(jié)果有顯著影響的儀器設(shè)備，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對其進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)，確保結(jié)果的準(zhǔn)確性。檢定或校準(zhǔn)后是否符合檢驗檢測要求，需要機(jī)構(gòu)進(jìn)行計量確認(rèn)。本文根據(jù)常見的計量確認(rèn)問題，闡述了檢驗檢測機(jī)構(gòu)如何進(jìn)行計量確認(rèn)，如何正確使用計量證書，以及特殊情況下如何進(jìn)行計量溯源，以期為解決檢驗檢測機(jī)構(gòu)計量確認(rèn)的誤區(qū)和難點(diǎn)提供參考。

關(guān)鍵詞：檢驗檢測，計量溯源，計量確認(rèn)，結(jié)果報告，儀器設(shè)備

DOI編碼：10.3969/j.issn.1002-5944.2023.11.029

0 引 言

檢驗檢測機(jī)構(gòu)的評審準(zhǔn)則從2012年起，經(jīng)過多次換版。2018年，為進(jìn)一步推進(jìn)檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理制度改革完善，國家市場監(jiān)管部門決定，檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審繼續(xù)遵循“通用要求+特殊要求”的模式。RB/T 214-2017《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求》，適用所有檢驗檢測領(lǐng)域，作為通用要求。

截至2023年RB/T 214-2017現(xiàn)行有效，其中對于檢驗檢測機(jī)構(gòu)所使用的儀器設(shè)備計量溯源進(jìn)行了明確要求。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有影響或計量溯源性有要求的設(shè)備，包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備有計劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前，應(yīng)采用核查、檢定或校準(zhǔn)等方式，以確認(rèn)其是否滿足檢驗檢測的要求。檢驗檢測機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)[1]。

由此可見，儀器設(shè)備的計量溯源對于檢驗檢測機(jī)構(gòu)至關(guān)重要，檢驗檢測機(jī)構(gòu)每年應(yīng)制定檢定、校準(zhǔn)計劃，關(guān)注檢驗檢測所需要的參數(shù)、關(guān)鍵量值及關(guān)鍵量程，并列入檢定、校準(zhǔn)一覽表中。

1 檢驗檢測機(jī)構(gòu)如何選擇檢定、校準(zhǔn)或內(nèi)部校準(zhǔn)

《中華人民共和國計量法》要求，縣級以上人民政府計量行政部門對社會公用計量標(biāo)準(zhǔn)器具，部門和企業(yè)、事業(yè)單位使用的最高計量標(biāo)準(zhǔn)器具，以及用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方面的列入強(qiáng)制檢定目錄的工作計量器具，實(shí)行強(qiáng)制檢定。未按照規(guī)定申請檢定或者檢定不合格的，不得使用。實(shí)行強(qiáng)制檢定的工作計量器具的目錄和管理辦法，由國務(wù)院制定。

由此可以看出，《中華人民共和國計量法》規(guī)定強(qiáng)制檢定的計量器具應(yīng)進(jìn)行檢定，強(qiáng)制檢定以外的計量器具，選擇檢定或者校準(zhǔn)應(yīng)根據(jù)具體需求和規(guī)程規(guī)范而定；列入檢定目錄內(nèi)的工作計量器具不一定均實(shí)施強(qiáng)制檢定，應(yīng)依據(jù)檢驗檢測機(jī)構(gòu)的實(shí)際情況，分析其是否與食品安全、環(huán)境安全、貿(mào)易結(jié)算、產(chǎn)品質(zhì)量等直接相關(guān)，并按照《中華人民共和國計量法》及其實(shí)施細(xì)則執(zhí)行。有檢定規(guī)程的（國家規(guī)程、部門規(guī)程、地方規(guī)程）計量器具，沒有校準(zhǔn)規(guī)范，應(yīng)盡量選擇檢定；全量程使用的計量器具，若有檢定規(guī)程盡可能選擇檢定；若檢定不合格或檢定的點(diǎn)不滿足檢驗檢測需求時，可以參照檢定規(guī)程進(jìn)行校準(zhǔn)，滿足檢驗檢測方法需求即可；無檢定規(guī)程的計量器具，應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)[2]。

簡單的說，除了檢定之外的設(shè)備，一般適用于校準(zhǔn)。有具體參數(shù)設(shè)置或要求的設(shè)備，如電熱鼓風(fēng)干燥箱、馬弗爐、溫濕度表等，適合校準(zhǔn)；對于多個測量點(diǎn)的儀器設(shè)備，根據(jù)所使用的測量點(diǎn)，均應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)。例如：GB/T 12706-2008額定電壓1～35 kV擠包絕緣電力電纜及附件，該標(biāo)準(zhǔn)要求三個電壓等級需要在三種溫度下（100 ℃，135 ℃，150 ℃）檢測電力電纜的耐高溫性能，針對這種工作特性，可以要求校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)對高溫老化箱分別在100 ℃、135 ℃和150 ℃進(jìn)行準(zhǔn)確有效地校準(zhǔn)，可以更直觀地了解該溫度點(diǎn)的校準(zhǔn)狀態(tài)；溫濕度表校準(zhǔn)時，若無特殊說明，濕度的校準(zhǔn)點(diǎn)為40%RH、60%RH、80%RH，但實(shí)驗室需控制的范圍可能有其他點(diǎn)，可將實(shí)驗室需控制的溫濕度上下限作為校準(zhǔn)點(diǎn)；電子天平、酸度計、氣相色譜、液相色譜等設(shè)備，可選擇檢定，確定整機(jī)性能，此類設(shè)備往往無具體的設(shè)定值或測量值，只要設(shè)備檢定合格，量程、分辨率等參數(shù)滿足檢測要求，即可使用。當(dāng)遇到計量部門不能檢定，只能校準(zhǔn)的情況，查看主要參數(shù)是否齊全、是否滿足檢驗檢測需要[3]。

在特定情況下，需要確認(rèn)檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)的要求與檢定規(guī)程/校準(zhǔn)規(guī)范的要求是否一致，如原子熒光光度計，其檢定規(guī)程（JJG 939）中要求測量線性r≥0.997，但在部分檢測標(biāo)準(zhǔn)中要求為r≥0.999。

對于非強(qiáng)制檢定的儀器設(shè)備，檢驗檢測機(jī)構(gòu)有能力進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)，并滿足內(nèi)部校準(zhǔn)要求的，可進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)。檢驗檢測機(jī)構(gòu)需求內(nèi)部校準(zhǔn)時，應(yīng)確保以下幾點(diǎn)：（a）校準(zhǔn)設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)滿足計量溯源的要求；（b）僅限于非強(qiáng)制檢定的儀器設(shè)備；（c）實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)的人員經(jīng)過培訓(xùn)和授權(quán)；（d）環(huán)境和設(shè)施滿足校準(zhǔn)方法的要求；（d）優(yōu)先采用標(biāo)準(zhǔn)方法，非標(biāo)準(zhǔn)方法使用前應(yīng)經(jīng)確認(rèn)；（e）應(yīng)進(jìn)行測量不確定度評定；（f ）可不出具內(nèi)部校準(zhǔn)證書，但應(yīng)對校準(zhǔn)結(jié)果予以匯總；（g）質(zhì)量控制和監(jiān)督應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準(zhǔn)工作。

2 檢驗檢測機(jī)構(gòu)如何進(jìn)行計量確認(rèn)

檢驗檢測機(jī)構(gòu)在進(jìn)行計量確認(rèn)時，首先應(yīng)找準(zhǔn)需求，熟悉檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)要求，熟悉所使用儀器設(shè)備的計量特性，然后進(jìn)行計量確認(rèn)。計量確認(rèn)的依據(jù)主要有以下5個方面：（a）依據(jù)試驗方法標(biāo)準(zhǔn)；（b）依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；（c）依據(jù)設(shè)備的技術(shù)資料，使用說明書等；（d）依據(jù)設(shè)備的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；（e）依據(jù)檢定/ 校準(zhǔn)規(guī)范。在進(jìn)行計量確認(rèn)時，可以按照這5個方面的先后順序進(jìn)行查找具體需求，最主要的是要滿足檢驗檢測需求。確認(rèn)的內(nèi)容主要有以下幾個方面。

2.1 檢定或校準(zhǔn)證書的完整性確認(rèn)

（a）證書編號，發(fā)出證書單位的名稱和地址、委托方的名稱和地址；（b）被校準(zhǔn)計量器具或測量儀器的名稱、型號規(guī)格、制造廠、出廠編號；（c）本次校準(zhǔn)依據(jù)的校準(zhǔn)方法文件名稱及編號；（d）校準(zhǔn)時的環(huán)境條件（如溫度值、濕度值等）；（e）依據(jù)校準(zhǔn)方法規(guī)定的校準(zhǔn)項目〔如校準(zhǔn)值（規(guī)程要求的校準(zhǔn)值和委托要求的校準(zhǔn)值）、示值誤差、修正值或其他參數(shù)〕，及其結(jié)果數(shù)據(jù)和測量不確定度等；（f）頁碼、標(biāo)識等是否齊全，是否有誤。

2.2 計量溯源周期的確認(rèn)

（a）對于檢定的儀器設(shè)備，檢定證書會直接給出計量溯源周期，按照相應(yīng)的檢定規(guī)程核對確認(rèn)；（b）對于校準(zhǔn)的儀器設(shè)備，若校準(zhǔn)證書沒有給出，查看校準(zhǔn)規(guī)范，一般都會有建議周期，使用頻率高可適當(dāng)縮短；（c）校準(zhǔn)規(guī)范無建議周期，可根據(jù)內(nèi)部質(zhì)控情況、使用頻率決定周期，為降低風(fēng)險，一般情況下不宜過長。

2.3 計量性能的確認(rèn)

計量性能的確認(rèn)是計量確認(rèn)工作的主要環(huán)節(jié)，主要確認(rèn)以下幾個方面。（a）計量性能的參數(shù)、項目是否齊全；（b）檢定/校準(zhǔn)范圍或檢定/校準(zhǔn)點(diǎn)是否覆蓋全部檢驗檢測要求；（c）準(zhǔn)確度等級/ 最大允許誤差/測量不確定度等；（d）其他計量特性，如分辨力、重復(fù)性、穩(wěn)定性、檢出限等。

2.4 檢定證書的計量確認(rèn)和正確使用

檢定證書是依據(jù)《計量檢定規(guī)程》規(guī)定的量值誤差范圍，給出合格與不合格的判定。RB/T 214-2017《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求》要求儀器設(shè)備能夠滿足檢驗檢測的規(guī)范要求和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求，而不是只符合《計量檢定規(guī)程》的要求。所以不能簡單理解檢定證書的合格結(jié)論，就是符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求，不進(jìn)行是否符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的確認(rèn)，存在檢驗檢測質(zhì)量風(fēng)險。例如，電子天平按照J(rèn)JG 1036-2008《電子天平》計量檢定規(guī)程檢定后，其檢定結(jié)論會注明設(shè)備符合的等級，一定要確認(rèn)這個等級是否符合相應(yīng)檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)的要求，檢定證書的合格結(jié)論不一定符合相應(yīng)檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)的要求。

檢定證書給到的數(shù)據(jù)，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)如何正確使用，主要有以下幾個方面：（a）判斷儀器設(shè)備是否滿足檢測標(biāo)準(zhǔn)，滿足檢定規(guī)程不一定滿足檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)要求，不滿足檢定規(guī)程，不一定不滿足檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)；（b）判斷儀器設(shè)備是否真的滿足檢定規(guī)程中相應(yīng)的級別，防止計量部門判斷錯誤；（c）發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備的變化趨勢，與以往證書報告中的數(shù)據(jù)進(jìn)行比較，校準(zhǔn)值是否偏離越來越大，越來越不穩(wěn)定，是否需要采取預(yù)防措施，如調(diào)試維修或買臺新的備用。

2.5 檢定或校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)資格的確認(rèn)

主要包括以下兩個方面：（a）法定的計量檢定機(jī)構(gòu)，出具的證書上應(yīng)有授權(quán)的證書號；（b）政府授權(quán)的或認(rèn)可的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，出具的證書上應(yīng)有授權(quán)證書號或出具的校準(zhǔn)證書上應(yīng)有認(rèn)可標(biāo)識[4]。

3 儀器設(shè)備超檢定或校準(zhǔn)有效期時應(yīng)如何處理

檢驗檢測機(jī)構(gòu)往往會遇到這樣的情況，因特殊原因，所用儀器設(shè)備檢定或校準(zhǔn)有效期到期，但未經(jīng)計量部門計量溯源。對于這種情況，檢驗檢測機(jī)構(gòu)可以根據(jù)特定情況作如下處理：（a）對于檢定的儀器設(shè)備，建議停止使用，尤其是強(qiáng)檢儀器設(shè)備；（b）對于校準(zhǔn)的儀器設(shè)備未經(jīng)過維修、大修，可以增加期間核查頻次、加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)控（利用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等）、參加能力驗證或測量審核，有理有據(jù)地調(diào)整或延長周期，保存記錄；經(jīng)過維修的儀器設(shè)備，建議停止使用，待重新校準(zhǔn)確認(rèn)后，方可使用。

4 無法溯源時應(yīng)如何進(jìn)行計量確認(rèn)

在實(shí)際的檢驗檢測過程中，經(jīng)常會遇到部分儀器設(shè)備無檢定規(guī)程和校準(zhǔn)規(guī)范，找不到可以計量溯源的機(jī)構(gòu)，為了確保儀器設(shè)備的檢測結(jié)果準(zhǔn)確性，將采用如下方法：（a）可以使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或者標(biāo)準(zhǔn)樣品對設(shè)備進(jìn)行核查；（b）進(jìn)行實(shí)驗室間比對、參加能力驗證或測量審核等途徑，證明其測量結(jié)果與同類檢驗檢測機(jī)構(gòu)的一致性；（c）設(shè)備生產(chǎn)商能夠提供確認(rèn)報告的，可以通過確認(rèn)報告進(jìn)行確認(rèn)。

5 結(jié) 語

對于檢驗檢測機(jī)構(gòu)來講，檢驗檢測報告的數(shù)據(jù)來源離不開儀器設(shè)備，所使用儀器設(shè)備種類繁多，計量性能各不相同，檢驗檢測方法的要求同樣各不相同，儀器設(shè)備的計量確認(rèn)工作尤為重要，如何正確地進(jìn)行確認(rèn)，如何恰當(dāng)?shù)厥褂脵z定或校準(zhǔn)結(jié)果，直接影響著檢驗檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性、科學(xué)性。近年來，儀器設(shè)備計量確認(rèn)逐漸得到檢驗檢測行業(yè)的高度重視。

參考文獻(xiàn)

檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求：RB/T 214-2017[S].北京：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社，2017.

檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審員培訓(xùn)教程[M].北京：中國質(zhì)檢出版社，2018.

張婧，王藝源，張帆，等.淺談測量過程中對計量溯源的要求[J].中國檢驗檢測，2021，29（2）：67+87.

韓穎.淺談計量設(shè)備的計量確認(rèn)[J].中國計量，2014（8）：36+51.

作者簡介

楊在罡，本科，工程師，從事產(chǎn)品質(zhì)量檢驗和檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)工作。

（責(zé)任編輯：張瑞洋）