席小康

藥品屬于特殊商品，與人民群眾的身體健康、生命安全息息相關(guān)，因而在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，質(zhì)量控制是其中最為核心的內(nèi)容。伴隨我國醫(yī)藥管理體制改革的持續(xù)推進(jìn)，藥品市場化的程度也顯著提升，讓制藥企業(yè)的競爭愈發(fā)激烈。因此，如何在確保藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)上，有效控制生產(chǎn)成本，讓企業(yè)實現(xiàn)利潤最大化，從根源處遏制低價劣質(zhì)產(chǎn)品驅(qū)逐優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的現(xiàn)象，就顯得非常重要。本文對低價位中藥生產(chǎn)成本與銷售價格做了調(diào)研，提出協(xié)調(diào)中藥生產(chǎn)成本與銷售價格的建議，從幾個方面深入說明并探討制藥企業(yè)強(qiáng)化生產(chǎn)成本控制的實踐策略，以供參考。

我國在藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面存在一定的滯后性，這也導(dǎo)致中藥低水平重復(fù)生產(chǎn)現(xiàn)象非常普遍，據(jù)相關(guān)報道顯示，僅復(fù)方川貝精片就有約80家制藥企業(yè)投入生產(chǎn)，使得多數(shù)企業(yè)不愿意投入技術(shù)、人力、資金用于藥品生產(chǎn)工藝的革新，更多的是采用低價競銷的方式來占領(lǐng)市場，讓企業(yè)的經(jīng)濟(jì)利潤大幅度降低。為有效化解這一問題，有必要對低價位中藥的生產(chǎn)成本與銷售價格展開對比，進(jìn)而針對性探究處理策略。

一、低價位中藥生產(chǎn)成本與銷售價格的調(diào)研

本次調(diào)研主要針對筆者所在區(qū)域的藥品市場上流通的30種價格在10元以內(nèi)的低價位中藥，通過現(xiàn)狀調(diào)查的方式，對中藥的顆粒劑、片劑、膠囊劑三種劑型的生產(chǎn)成本與銷售價格展開對比，在綜合考慮固定制造費(fèi)、直接工人費(fèi)用的基礎(chǔ)上，按照膠囊劑每100粒單價、片劑每100片單價、顆粒劑每1000g單價折算，得到生產(chǎn)成本與銷售價格比較結(jié)果如下：

樣本中的30個中藥品種當(dāng)中（膠囊4種、顆粒5種、片劑21種），有17個生產(chǎn)成本相較于銷售價格的高出幅度較大，藥品企業(yè)經(jīng)營的目的必然是為了獲取經(jīng)濟(jì)效益，但是若將企業(yè)分?jǐn)偣潭ㄙM(fèi)用以及不盈利生產(chǎn)的極特殊情況排除在外之后，如果這些現(xiàn)象依然普遍存在，就值得特別關(guān)注了。首先，對比不同劑型中藥生產(chǎn)成本與銷售價格。30個樣本中的4種膠囊劑生產(chǎn)成本要遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于銷售價格；4種顆粒劑的生產(chǎn)成本則大幅度超過銷售價格；13種片劑生產(chǎn)成本略高出銷售價格。而且相比于片劑與顆粒劑，中藥膠囊劑的價格要相對較高。本次調(diào)研所選擇的藥品樣本，均屬于市場中常見藥，由多個廠家生產(chǎn)，外加國家對于這些藥品價格采取了一定的控制手段，使藥品利潤較低，價格上漲的可能性也極小，這也使得部分企業(yè)為了提高經(jīng)營利潤，維持生產(chǎn)經(jīng)營，選擇調(diào)整為簡單的改劑型。其次，對比處方藥和OTC生產(chǎn)成品與銷售價格。62.5%的處方藥、54.5%的OTC生產(chǎn)成本明顯高出銷售價格。

二、協(xié)調(diào)中藥生產(chǎn)成本與銷售價格的建議

從上面的分析可知，藥品的價格并不是越便宜就越好。如果藥品的價格比成本低，那么，制藥企業(yè)為了維持正常運(yùn)營，通常會選擇放棄生產(chǎn)或者擴(kuò)大規(guī)模，但是藥品本身可供挖掘的潛力空間非常小。正是因為這種情況，部分制藥企業(yè)會選擇質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的原材料，簡化藥品生產(chǎn)工藝，以達(dá)到降低成本的目的。為有效改善上述狀況，筆者提出五條建議：

（一）將低價位藥品作為抽驗對象

為了進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范藥品質(zhì)量抽查檢驗工作，確保藥品抽樣檢驗工作的質(zhì)量，為人體用藥提供多一重安全保障，我國食品藥品監(jiān)督局發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)藥品質(zhì)量抽查檢驗管理規(guī)定的通知》。由于低價藥品對低收入群體的醫(yī)療保障是必不可少的，因此，筆者認(rèn)為有必要每年定期對低價中藥實施國家級藥品抽驗。國家級藥品抽檢主要是通過對藥品的隨機(jī)抽樣檢查，以了解全國低價位藥品的質(zhì)量情況；省、市藥品監(jiān)督抽檢需要將側(cè)重點放在監(jiān)督抽檢方面，也就是說在開展藥品監(jiān)管工作的過程中，需要針對疑似有質(zhì)量問題的藥品展開抽檢，以確保人民的用藥安全。而藥品監(jiān)管部門需要做的是，匯總藥品抽查結(jié)果，并及時面向公眾公布《藥品質(zhì)量公告》。具體的檢驗方案將由國家藥監(jiān)局根據(jù)實際情況決定，并與全國藥品抽樣方案一并實施，但在藥品檢驗和質(zhì)量公告中，應(yīng)分別列出低價位藥品的明細(xì)。此外，建議將低價藥品的制藥企業(yè)納入國家“飛行檢查”名單。

（二）加大對替代藥品的管理

筆者在實際調(diào)研中了解到，諸多低價位中藥在市場中存在嚴(yán)重缺貨的現(xiàn)象，而替代藥品也是非常多，因此部分藥品銷售單位與人員往往會向消費(fèi)者推薦價格更高的藥品。例如西咪替丁，可以治療腸胃疾病，100粒一瓶，只賣4元，經(jīng)過改版后，20粒的價格漲到了42元。這些都是藥品銷售領(lǐng)域極為常見的現(xiàn)象。當(dāng)前，我國醫(yī)藥市場的定價策略是“新藥新價，舊藥老價”，這也使得很多制藥企業(yè)為增加盈利而絞盡腦汁地研制“新藥”。另外，因為我國現(xiàn)階段的藥品名稱多樣性、新藥分類暫時沒有得到完善，導(dǎo)致我國的新藥申報數(shù)量比發(fā)達(dá)國家要多，這也在一定程度上限制了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展進(jìn)程。為進(jìn)一步促進(jìn)創(chuàng)新，減少藥品審批以及藥品注冊的工作量，國家藥監(jiān)部門需要針對新藥品種受理采取一定的限制手段，重新修訂《藥品注冊管理辦法》?！端幤纷怨芾磙k法》規(guī)定的中藥、天然藥物注冊分類的第八、九類，在受理此類藥品時，應(yīng)當(dāng)對制劑的技術(shù)含量、效力進(jìn)行調(diào)整，針對未取得重大技術(shù)突破的，不能予以受理。在此基礎(chǔ)上，對我國藥品分類標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行深入探討，以保證藥品分類的連續(xù)性。

（三）采取差異化管理辦法

差異化管理辦法主要面向處方藥和OTC?？紤]到處方藥銷售需要出具處方憑證，對此可以對處方藥銷售展開常態(tài)化監(jiān)督，以此來了解處方藥每日的最低售價。OTC的購買并沒有任何限制，可以針對藥品的劑量、規(guī)格等合理設(shè)定最低售價。由于不同的劑型、規(guī)格、包裝等因素，導(dǎo)致不同的醫(yī)院、藥房所銷售的同類藥品價格差異較大?？梢詤⒖肌端幤凡畋葍r規(guī)則（試行）》，應(yīng)予計算同類藥物因劑量、規(guī)格、包裝等因素產(chǎn)生的價格差異比率。對此，有關(guān)部門可嘗試組織有關(guān)人員對藥品成本展開多維度評估，根據(jù)《藥品差比價規(guī)則（試行）》規(guī)定，將不同劑型、規(guī)格、包裝等因素所產(chǎn)生的價格進(jìn)行換算，計算出處方藥的日最低價和最高價；OTC可以轉(zhuǎn)換成一種基準(zhǔn)，例如每100片藥品的最低價和最高價。

（四）對低價位藥品實施鼓勵政策

為從根源處協(xié)調(diào)好藥品生產(chǎn)成本與銷售價格不協(xié)調(diào)的問題，相關(guān)部門可以著重對常用藥品、低價位藥品的成本展開調(diào)查，并在此基礎(chǔ)上適當(dāng)延展此類藥品的生存空間，在合理范圍內(nèi)提高限價，并且明確最低限價，確保生產(chǎn)此類藥品的企業(yè)可以獲得一定的經(jīng)濟(jì)效益。若是生產(chǎn)成本與銷售價格倒掛的藥品品種，政府部門需要指定信用等級較高的制藥企業(yè)進(jìn)行定點生產(chǎn)，并且為其設(shè)置專項補(bǔ)貼資金，在稅收方面給予優(yōu)惠政策。在保證藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)上，鼓勵制藥企業(yè)采用簡化包裝以減少成本。與此同時，為保證藥品價格的透明性，醫(yī)藥工商企業(yè)、保險機(jī)構(gòu)、消費(fèi)者等均需要積極參與到藥品價格制定環(huán)節(jié)，建立價格聽證制度，邀請制藥企業(yè)、藥品經(jīng)銷商、物價局、藥品監(jiān)督管理部門、行業(yè)專家等協(xié)同科學(xué)制定藥品價格。

三、制藥企業(yè)強(qiáng)化生產(chǎn)成本控制的實踐策略

2021年我國醫(yī)藥工業(yè)實現(xiàn)了營業(yè)收入超3.3億元人民幣的目標(biāo)，增長速度創(chuàng)近5年新高。但是受到外部環(huán)境以及市場因素影響，在短期內(nèi)對醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展造成一定影響。為確保醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行穩(wěn)中有進(jìn)，實現(xiàn)生產(chǎn)與效益的協(xié)同增長，有必要加大成本控制力度，將各類不確定因素帶來的影響控制到最低。

（一）合理控制藥品研發(fā)費(fèi)用

新產(chǎn)品的研發(fā)對于提高制藥企業(yè)核心能力至關(guān)重要，而研發(fā)成本的投入體現(xiàn)著企業(yè)的成長能力，所以要合理控制研發(fā)成本，并根據(jù)制藥行業(yè)的研發(fā)投入標(biāo)準(zhǔn)，基于上一年度的研發(fā)支出，采取生產(chǎn)成本預(yù)算方法，對研發(fā)成本進(jìn)行全過程管控，即事前預(yù)算、事中控制、事后分析。制藥企業(yè)可以根據(jù)研發(fā)費(fèi)用的科目明細(xì)，制定詳細(xì)的差異分析表格；將研發(fā)支出和預(yù)先設(shè)定的支出范圍展開比較，主要包括節(jié)省差額和超額支出差額，一旦發(fā)生超額支出問題，要即刻查找問題所在，從而有效地降低研發(fā)費(fèi)用。

（二）提高成本控制信息化水平

在現(xiàn)代市場經(jīng)濟(jì)中，為進(jìn)一步增強(qiáng)研發(fā)成本與生產(chǎn)成本的控制水平，制藥企業(yè)需要積極引進(jìn)信息技術(shù)，促使成本控制的時效性與可靠性得到大幅度提升。對此，制藥企業(yè)需要盡快搭建ERP信息系統(tǒng)，用于支撐成本控制工作。依托該系統(tǒng)廣泛收集各類生產(chǎn)信息，這樣既可以有效提升成本控制的透明度，而且也便于相關(guān)人員及時掌握生產(chǎn)信息，避免人工傳遞速度慢、內(nèi)容容易出錯的缺點。同時，ERP信息系統(tǒng)中設(shè)有庫存管理模塊，能夠有效地解決相關(guān)的材料需求，減少由于原材料的過度使用而帶來的不必要浪費(fèi)，并且將每月存貨控制目標(biāo)錄入到管理模塊中，對存貨的執(zhí)行展開系統(tǒng)性分析，并將動態(tài)的結(jié)果反饋給成本控制部門，這樣就能及時發(fā)現(xiàn)庫存執(zhí)行階段出現(xiàn)的問題，大大地提高材料的利用率，達(dá)到控制材料成本的目的。

（三）健全生產(chǎn)成本控制方案

第一，采用先進(jìn)采購方式。在信息化背景下，制藥企業(yè)需要對原材料采購方式進(jìn)行革新，不再局限于過去的現(xiàn)場采購，轉(zhuǎn)而依托平臺進(jìn)行線上采購，打造MRP規(guī)模采購、JIT采購模式，促使原材料采購速度得到大幅度提升。與此同時，利用EOQ模型對采購成本加以控制，此種模型的應(yīng)用能夠有效降低采購頻率，特別是在近年來原材料價格不斷攀升的情況下，通過對采購頻率的控制，有利于降低采購環(huán)節(jié)的其他成本支出，順利達(dá)成既定成本控制目標(biāo)。

第二，建立供應(yīng)商檔案。原料供應(yīng)商是制藥企業(yè)的生產(chǎn)成本控制環(huán)節(jié)不可忽視的要素，所以必須在眾多供應(yīng)商中進(jìn)行優(yōu)選。一方面，制藥企業(yè)要定期更新供應(yīng)商信息，因為市場環(huán)境始終是處于變化狀態(tài)的，一些原有的材料供應(yīng)商的材料質(zhì)量已經(jīng)不再符合企業(yè)生產(chǎn)需求，而且信譽(yù)等級也會有所變化，所以亟待從供應(yīng)材料規(guī)格、價格、地址、信譽(yù)等級等方面，全面建立供應(yīng)商檔案。另一方面，針對供應(yīng)商信用等級建立綜合評分機(jī)制，設(shè)置細(xì)致的評分指標(biāo)，在每一次交易完成后，就交易過程與結(jié)果對供應(yīng)商進(jìn)行評分，根據(jù)信用等級確定下一年度的合作對象，與之建立長期合作關(guān)系，避免過多的臨時合作增加采購成本。

（四）適度提升預(yù)防成本

藥品成本控制的結(jié)構(gòu)具有一定的復(fù)雜性，基于宏觀視角來看，大概可以分為顯性與隱性成本兩種，若是從藥品生產(chǎn)成本的支出范圍來說，涉及多種形式。所以，對質(zhì)量成本的構(gòu)成要素實時控制，也同樣可以作為成本控制的手段，其中最為關(guān)鍵的則是適度提升預(yù)防成本。所謂預(yù)防成本，其實就是前期投入成本，用于預(yù)防藥品生產(chǎn)質(zhì)量問題，因為質(zhì)量成本的各個構(gòu)成要素存在相關(guān)性，當(dāng)預(yù)防成本增加時，諸如鑒定成本、故障成本等其他成本自然會有所下降，預(yù)防成本增加也側(cè)面說明藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制的能力提升。雖然前期在預(yù)防成本方面的投入較大，但是隨著生產(chǎn)進(jìn)度的推進(jìn)，進(jìn)入后期階段質(zhì)量成本會逐步減少，這樣便能達(dá)到控制藥品生產(chǎn)總成本的目的。需要強(qiáng)調(diào)的一點是，預(yù)防成本并非越高越好，關(guān)鍵是要制藥企業(yè)根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量成本構(gòu)成、成本控制需求合理選擇成本要素的構(gòu)成比例，以此為依據(jù)有序推進(jìn)成本控制工作。

結(jié)語：

為讓患者吃上質(zhì)量好、價格便宜的中成藥品，國家需要根據(jù)現(xiàn)階段低價位中藥生產(chǎn)成本與銷售價格對比的實際情況出發(fā)，盡快出臺低價藥品目錄以及低價藥配套政策，對藥品質(zhì)量實施統(tǒng)一管理。制藥企業(yè)在實際生產(chǎn)環(huán)節(jié)，也需要在保證質(zhì)量的基礎(chǔ)上，實施成本控制，避免生產(chǎn)成本與中標(biāo)價格嚴(yán)重“倒掛”。