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        基于系統(tǒng)綜述的松齡血脈康膠囊治療高血壓、高脂血癥的有效性評價Δ

        2023-03-21 09:25:40郭媛媛馬麗娜毛柳英顧媛媛曹俊嶺北京中醫(yī)藥大學東方醫(yī)院藥學部北京00078北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院洛陽醫(yī)院洛陽市中醫(yī)院北京00700
        關鍵詞:綜述化學高血壓

        郭媛媛,馬麗娜,毛柳英,何 婷,趙 薇,顧媛媛,劉 鑫,曹俊嶺(.北京中醫(yī)藥大學東方醫(yī)院藥學部,北京 00078; 2.北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院洛陽醫(yī)院/洛陽市中醫(yī)院,北京 00700)

        松齡血脈康膠囊是根據(jù)“血脈同治”理論研制而成的中成藥,由鮮松葉、葛根和珍珠層粉組成,功效為平肝潛陽、鎮(zhèn)心安神[1]。傳統(tǒng)醫(yī)學中,松齡血脈康膠囊常用于治療肝陽上亢所致的頭痛、眩暈、急躁易怒、心悸和失眠等;現(xiàn)代醫(yī)學中,其常用于治療高血壓、高脂血癥。目前,松齡血脈康膠囊已被多部指南或共識收錄[2-14],在治療高血壓、高脂血癥方面具有一定的行業(yè)認可度,但其證據(jù)可靠性仍有待考察。本研究通過方法學質(zhì)量評價工具AMSTAR 2量表[15]和證據(jù)評價等級系統(tǒng)(GRADE)[16],對松齡血脈康膠囊治療高血壓、高脂血癥的有效性進行系統(tǒng)評價,為臨床應用松齡血脈康膠囊提供依據(jù)。

        1 資料與方法

        1.1 納入與排除標準

        納入有關松齡血脈康膠囊的系統(tǒng)綜述,納入文獻的原始研究為臨床隨機對照試驗,語種為中文或英文。研究對象不限,研究組干預措施為松齡血脈康膠囊聯(lián)合化學藥治療,對照組干預措施為化學藥或安慰劑治療。結局指標包括臨床總有效率、舒張壓(DBP)、收縮壓(SBP)、總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)和高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)等。

        排除傳統(tǒng)綜述、藥理研究、未包含結局指標的文獻和僅有研究計劃但尚未完成的文獻。

        1.2 檢索策略

        檢索中國知網(wǎng)、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫、萬方數(shù)據(jù)庫、維普數(shù)據(jù)庫、the Cochrane Library、PubMed、Web of Science和Springer等數(shù)據(jù)庫。中文檢索詞為“松齡血脈康膠囊”“系統(tǒng)綜述”“系統(tǒng)評價”“Meta分析”和“薈萃分析”等;英文檢索詞為“Songling Xuemaikang Capsule”“systematic review”和“Meta-analysis”等。檢索時間為建庫至2022年7月27日。

        1.3 文獻篩選與資料提取

        2名研究者獨立檢索、篩選文獻,如有分歧,協(xié)商解決。閱讀納入的文獻,提取文獻標題、作者信息、發(fā)表年份、研究對象、樣本量、干預措施、結局指標和統(tǒng)計學方法等信息。

        1.4 評價方法

        采用GRADE系統(tǒng)[16]對納入文獻的結局指標進行質(zhì)量評價;采用AMSTAR 2量表[15]評價納入文獻的方法學質(zhì)量。

        2 結果

        根據(jù)數(shù)據(jù)庫檢索,共納入9篇文獻,其中8篇為松齡血脈康膠囊治療高血壓的系統(tǒng)綜述[17-24],1篇為松齡血脈康膠囊治療高脂血癥的系統(tǒng)綜述[25]。

        2.1 高血壓病

        納入的松齡血脈康膠囊治療高血壓的系統(tǒng)綜述有8篇[17-24],研究組干預措施為松齡血脈康膠囊聯(lián)合化學藥,對照組干預措施為化學藥或聯(lián)合安慰劑。與單用化學藥相比,7篇文獻研究結果顯示,松齡血脈康膠囊與化學藥聯(lián)合應用可顯著降低SBP、DBP水平;3篇文獻研究結果顯示,松齡血脈康膠囊與化學藥聯(lián)合應用可顯著降低TC、TG水平,提高HDL-C水平和臨床總有效率;1篇文獻研究結果顯示,松齡血脈康膠囊與化學藥聯(lián)合應用可顯著降低LDL-C水平。29個結局指標中,GRADE評分為中級的有9個,占31.03%;GRADE評分為低級的有18個,占62.07%;GRADE評分為極低級的有2個,占6.90%。松齡血脈康膠囊治療高血壓的系統(tǒng)綜述研究的基本特征見表1。

        2.2 高脂血癥

        納入的松齡血脈康膠囊治療高脂血癥有效性的系統(tǒng)綜述為1篇[25],研究組干預措施為松齡血脈康膠囊聯(lián)合化學藥,對照組干預措施為化學藥。與單用化學藥相比,松齡血脈康膠囊聯(lián)合常規(guī)西藥治療可顯著降低TC、TG水平。5個結局指標的GRADE評分均為低級。松齡血脈康膠囊治療高脂血癥的系統(tǒng)綜述研究的基本特征見表2。

        表2 松齡血脈康膠囊治療高脂血癥的系統(tǒng)綜述研究的基本特征Tab 2 Basic characteristics of systematic review on Songling Xuemaikang capsules in the treatment of hyperlipidemia

        2.3 方法學質(zhì)量

        應用AMSTAR 2量表評價松齡血脈康膠囊治療高血壓、高脂血癥系統(tǒng)綜述的方法學質(zhì)量,結果顯示,9篇文獻的質(zhì)量均為極低,見表3。

        表3 松齡血脈康膠囊治療高血壓、高脂血癥的系統(tǒng)綜述的方法學質(zhì)量評價Tab 3 Methodological quality assessment of systematic review on Songling Xuemaikang capsules in the treatment of hypertension and hyperlipidemia

        3 討論

        本研究共納入9篇系統(tǒng)綜述,其中8篇為松齡血脈康膠囊治療高血壓,1篇為松齡血脈康膠囊治療高脂血癥。9篇文獻中,研究組干預措施均為松齡血脈康膠囊聯(lián)合化學藥,對照組干預措施為化學藥或聯(lián)合安慰劑。

        系統(tǒng)綜述研究結果顯示,與單用化學藥相比,松齡血脈康膠囊與化學藥聯(lián)合應用療效較好,主要體現(xiàn)在總有效率、SBP、DBP、TC、TG、LDL-C和HDL-C等指標結局上。在獲得的34個結局指標中,9個為中級證據(jù),23個為低級證據(jù),2個為極低級證據(jù)。導致證據(jù)等級降級的原因主要為原始研究異質(zhì)性高(I2>50%)、存在發(fā)表偏倚。

        方法學質(zhì)量評價結果顯示,9篇系統(tǒng)綜述均檢索了至少2個數(shù)據(jù)庫,選擇了合適的偏倚風險評估工具進行偏倚評估,選擇了合適的效應量、統(tǒng)計方法進行數(shù)據(jù)合成;9篇系統(tǒng)綜述均詳細描述了研究對象、干預措施、對照措施和結局指標;6篇系統(tǒng)綜述由2名研究者獨立完成文獻篩選、數(shù)據(jù)提取;8篇系統(tǒng)綜述詳細描述了研究對象的基本特征。但9篇系統(tǒng)綜述均存在以下問題:(1)未提供前期注冊方案;(2)未列出排除文獻的清單;(3)未考慮灰色文獻;(4)未查找納入研究資金來源相關信息。

        綜上所述,松齡血脈康膠囊與化學藥聯(lián)合應用在治療高血壓、高脂血癥方面有一定的療效,但方法學質(zhì)量一般。建議后期開展高質(zhì)量的臨床隨機對照試驗,采用Cochrane推薦的標準進行系統(tǒng)綜述,為臨床提供更高水平的文獻支持。

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