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（山東省泰山醫(yī)院，山東 泰安 271000）

腎性貧血是慢性腎臟病患者常見的并發(fā)癥，由紅細(xì)胞壽命縮短、促紅細(xì)胞生成素缺乏所致，易誘導(dǎo)心血管并發(fā)癥，危及患者生命安全[1]。研究指出，慢性腎臟病的患病率呈遞增趨勢，腎性貧血的患病率也隨之增加，且貧血程度與腎功能呈正相關(guān)[2]。該病若得不到有效控制，隨著病情加重，患者可出現(xiàn)呼吸困難、心絞痛、免疫功能下降等癥狀，甚至加快腎功能的損害[3]。西醫(yī)認(rèn)為促紅素生成減少是導(dǎo)致腎性貧血發(fā)生的主要原因，因此治療多以人促紅素注射液為主，該藥雖可緩解腎性貧血患者癥狀，但治療周期長，多與他藥聯(lián)用以提高療效[4]。中醫(yī)在治療腎性貧血方面表現(xiàn)出較大的優(yōu)勢，如療效良好、耐藥性低、不良反應(yīng)少等。隨著研究的深入及不斷探索，臨床發(fā)現(xiàn)中西醫(yī)結(jié)合方法治療腎性貧血的效果較為理想[5]。本研究探討人促紅素注射液聯(lián)合芪膠升白膠囊治療腎性貧血的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選擇2017年11月至2020年11月山東省泰山醫(yī)院收治的腎性貧血患者60例作為研究對象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組30例。對照組男17例，女13例；年齡18～75歲，平均（45.98±8.97）歲；病程3～7個月，平均（4.85±0.68）個月；原發(fā)病：紫癜性腎病8例，腎病綜合征6例，慢性腎小球腎炎9例，糖尿病腎病7例。觀察組男16例，女14例；年齡18～75歲，平均（46.52±9.12）歲；病程3～7個月，平均（4.89±0.65）個月；原發(fā)病：糖尿病腎病9例，慢性腎小球腎炎10例，腎病綜合征7例，紫癜性腎炎4例。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)（倫理審批號：2017120001）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

（1）西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 符合《內(nèi)科學(xué)》中腎性貧血的診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]。有慢性腎臟病及腎功能損害；血紅蛋白（Hb）達(dá)到貧血診斷標(biāo)準(zhǔn)，即30 g/L＜Hb＜120 g/L（成年男性），30 g/L＜Hb＜110 g/L（成年女性）。

（2）中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)臨床診療術(shù)語：證候部分》中脾腎陽虛、寒濕瘀滯證的診斷標(biāo)準(zhǔn)[7]。辨證要點(diǎn)：身體倦怠，大便溏薄，肢體水腫，舌苔胖，苔白滑，脈虛大、細(xì)弱。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡≥18歲；治療期間未接受輸血或手術(shù)治療；血壓高、感染等得到有效控制。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 極重度貧血者；治療過程中需要輸血者；其他類型貧血患者，如再生障礙性貧血、白血病等；合并心力衰竭、心功能Ⅳ級者。

2 治療方法

兩組患者均接受補(bǔ)充常規(guī)劑量的鐵劑、葉酸、維生素B12等基礎(chǔ)治療。

2.1 對照組 采用人促紅素注射液（科興生物制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字S20030089，6 000 IU/支）皮下注射或靜脈注射治療。初始劑量每次1支，每周1次，治療12周。治療過程中，每兩周檢測1次Hb、血細(xì)胞比容（HCT），以調(diào)整人促紅素注射液的用量。

2.2 觀察組 在對照組治療基礎(chǔ)上聯(lián)合芪膠升白膠囊治療。芪膠升白膠囊（貴州漢方藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20025027，0.5 g/粒）口服，每次2 g，每日3次，治療12周。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo) ①中醫(yī)癥狀積分。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》制訂中醫(yī)癥狀積分方案，評估兩組患者治療前后中醫(yī)癥狀積分，包括頭暈、心悸、氣短乏力、腰膝酸軟、面唇舌淡白，按輕、中、重度分別計(jì)2、4、6分，分值越低表明癥狀越輕[8]。②腎功能指標(biāo)水平。分別采集兩組患者治療前后晨間空腹靜脈血5 m L，室溫下自然凝固10 min，離心10 min（轉(zhuǎn)速為3 000 r/min，離心半徑4 cm），分離血清，于－80 ℃冰箱中保存，待測。采用BK-600全自動生化儀（山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司）測定腎功能指標(biāo)[包括血肌酐（Scr）、血尿素氮（BUN）、內(nèi)生肌酐清除率（Ccr）]水平，嚴(yán)格按照說明書操作。③不良反應(yīng)發(fā)生率。統(tǒng)計(jì)兩組患者發(fā)生惡心嘔吐、皮疹瘙癢、血壓升高、胃腸道不適等不良反應(yīng)的情況。

3.2 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 顯效：臨床癥狀消失，Ccr、Scr水平改善≥20%；有效：臨床癥狀有所緩解，10%≤Ccr、Scr水平改善＜20%；無效：臨床癥狀未得到改善或加重[9]?？傆行剩剑@效例數(shù)＋有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件分析數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以百分率（%）表示，用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.4 結(jié)果

（1）臨床療效比較 觀察組總有效率為96.67%（29/30），明顯高于對照組的73.33% （22/30），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組腎性貧血患者臨床療效比較[例（%）]

（2）中醫(yī)癥狀積分比較 治療前，兩組患者中醫(yī)癥狀積分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者頭暈、心悸、氣短乏力、腰膝酸軟、面唇舌淡白癥狀積分均較治療前降低，且觀察組均低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組腎性貧血患者治療前后中醫(yī)癥狀積分比較（分，±s）

表2 兩組腎性貧血患者治療前后中醫(yī)癥狀積分比較（分，±s）

注：與本組治療前比較，△P＜0.05；與對照組治療后比較，▲P＜0.05。

組別 例數(shù) 時間 頭暈積分 心悸積分 氣短乏力積分觀察組 30 治療前 5.12±0.81 4.59±0.67 5.69±0.92治療后 2.12±0.51△▲ 2.09±0.37△▲ 2.27±0.52△▲對照組 30 治療前 5.09±0.79 4.62±0.72 5.64±0.89治療后 2.98±0.49△ 2.99±0.42△ 3.34±0.61△組別 例數(shù) 時間 腰膝酸軟積分 面唇舌淡白積分觀察組 30 治療前 4.98±0.78 5.87±1.02治療后 1.98±0.31△▲ 2.31±0.51△▲對照組 30 治療前 4.89±0.69 5.92±0.99治療后 2.58±0.37△ 3.27±0.58△

（3）腎功能指標(biāo)水平比較 治療前，兩組患者腎功能各項(xiàng)指標(biāo)水平比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者Scr、BUN水平均較治療前降低（P＜0.05），且觀察組均低于對照組（P＜0.05）；兩組患者Ccr水平均較治療前升高（P＜0.05），且觀察組高于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組腎性貧血患者治療前后腎功能指標(biāo)水平比較（±s）

表3 兩組腎性貧血患者治療前后腎功能指標(biāo)水平比較（±s）

注：與本組治療前比較，△P＜0.05；與對照組治療后比較，▲P＜0.05。

血尿素氮（mmol/L）觀察組 30 治療前281.23±31.41 21.02±3.11 14.65±2.15治療后 210.12±21.14△▲ 34.12±4.78△▲ 9.78±2.11△▲對照組 30 治療前280.98±29.79 21.51±2.56 14.85±3.12治療后251.12±20.79△ 26.18±3.26△ 12.47±2.09△組別 例數(shù) 時間 血肌酐（μmol/L）內(nèi)生肌酐清除率（%）

（4）不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 觀察組不良反應(yīng)總發(fā)生率為6.67% （2/30），低于對照組的26.67% （8/30），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組腎性貧血患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例（%）]

4 討論

慢性腎衰竭最常見的并發(fā)癥為腎性貧血，其發(fā)病可能與促紅細(xì)胞生成素分泌不足有關(guān)，且伴隨腎性貧血程度加重，貧血嚴(yán)重程度也隨之加重，二者呈正相關(guān)，嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量[2，10]。人促紅素注射液是治療腎性貧血的主要藥物，其療效雖獲得臨床肯定，但需要長期注射，且具有一定的不良反應(yīng)，如血壓升高、癲癇或血栓栓塞等[11]。

腎性貧血?dú)w屬中醫(yī)“虛勞”“ 血虛”等范疇。其病因病機(jī)為脾腎兩虛，瘀濁內(nèi)蘊(yùn)，屬本虛標(biāo)實(shí)，治療應(yīng)以溫腎、補(bǔ)血、扶正為主[12]。芪膠升白膠囊為補(bǔ)血益氣中成藥，主要成分為大棗、阿膠、血人參、淫羊藿、苦參、黃芪、當(dāng)歸。其中，大棗、阿膠、當(dāng)歸補(bǔ)血活血，且當(dāng)歸有溫潤通便之效；黃芪補(bǔ)氣健脾，與當(dāng)歸合用，補(bǔ)氣養(yǎng)血以生血；淫羊藿補(bǔ)腎益精；苦參、血人參利濕泄?jié)?，活血化瘀。諸藥合用，有補(bǔ)腎健脾以扶正、化瘀泄?jié)嵋造钚暗墓π13]。研究表明，芪膠升白膠囊能夠增強(qiáng)機(jī)體免疫力，加快機(jī)體免疫復(fù)合物的清除，提高紅細(xì)胞計(jì)數(shù)及血紅蛋白水平，促進(jìn)疾病轉(zhuǎn)歸[14]。本研究結(jié)果顯示，觀察組總有效率高于對照組（P＜0.05），治療后兩組患者中醫(yī)癥狀積分均較治療前降低（P＜0.05），且觀察組均低于對照組（P＜0.05），表明芪膠升白膠囊聯(lián)合人促紅素注射液可有效改善腎性貧血患者臨床癥狀，提高臨床療效。

中醫(yī)認(rèn)為，慢性腎衰竭導(dǎo)致的腎性貧血病位在腎，與脾、腎密切相關(guān)。腎性貧血的加重、減輕及轉(zhuǎn)歸，均與腎功能密不可分，可通過評估腎功能情況判斷患者腎性貧血的嚴(yán)重程度[15]。隨著貧血的加重，腎功能損害隨之加重，給予患者對癥治療，可有效減輕腎功能損害情況，延長肌酐倍增時間，即在改善腎性貧血的同時減輕腎臟組織的實(shí)質(zhì)性損傷。BUN、Scr、Ccr均是反映腎功能的敏感性指標(biāo)。本研究結(jié)果顯示，治療后兩組患者Scr、BUN水平均較治療前降低（P＜0.05），且觀察組均明顯低于對照組（P＜0.05）；兩組患者Ccr水平均較治療前升高（P＜0.05），且觀察組高于對照組（P＜0.05）。以上結(jié)果表明芪膠升白膠囊聯(lián)合人促紅素注射液可有效改善腎性貧血患者的腎功能，改善貧血。

綜上所述，采用芪膠升白膠囊聯(lián)合人促紅素注射液治療腎性貧血，可改善患者中醫(yī)癥狀，改善腎功能，降低藥物不良反應(yīng)。