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        祛痰化瘀法治療原發(fā)性高血壓有效性及安全性的Meta分析

        2023-03-09 14:19:42韓學(xué)杰王麗穎劉大勝
        關(guān)鍵詞:收縮壓異質(zhì)性療程

        尹 彤,韓學(xué)杰,王麗穎,劉大勝

        原發(fā)性高血壓又稱(chēng)高血壓病,是指在未使用降壓藥物的情況下,收縮壓≥140 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)和(或)舒張壓≥90 mmHg,并排除繼發(fā)性高血壓者[1]。《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2020概要》顯示,我國(guó)成人高血壓病患病人數(shù)已達(dá)2.45億人,患病率總體呈上升趨勢(shì)[2]。高血壓是心腦血管疾病最重要的危險(xiǎn)因素,會(huì)損傷心、腦、腎等重要臟器的結(jié)構(gòu)和功能,其嚴(yán)重并發(fā)癥的致殘和致死率高,已成為我國(guó)家庭和社會(huì)的沉重負(fù)擔(dān)。西醫(yī)降壓藥物眾多,療效確切,但許多病人頭脹、頭痛等臨床癥狀難以消除,嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。中醫(yī)藥治療高血壓病具有緩解臨床癥狀、提高生活質(zhì)量等特殊優(yōu)勢(shì)。隨著人們生活水平的提高、肥甘厚味的過(guò)量攝入和運(yùn)動(dòng)的減少,高血壓病的中醫(yī)證型譜發(fā)生了變化,痰濁導(dǎo)致的高血壓病逐漸增多[3]。痰濁日久,血行不暢,可致痰瘀互結(jié),阻于絡(luò)脈,造成心、腦、腎等重要臟腑損傷。中醫(yī)重視整體觀(guān)與辨證論治,針對(duì)痰瘀互結(jié)病機(jī),展開(kāi)了大量的相關(guān)臨床研究,且療效較好。但現(xiàn)階段的臨床研究仍存在樣本量少、研究結(jié)果不一致、質(zhì)量參差不齊等問(wèn)題。本研究對(duì)應(yīng)用祛痰化瘀類(lèi)中藥治療原發(fā)性高血壓的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)進(jìn)行匯總,對(duì)其治療的有效性和安全性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和Meta分析,以期為祛痰化瘀法提供更多循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

        1 資料與方法

        1.1 文獻(xiàn)檢索 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)檢索中國(guó)知網(wǎng)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)、維普期刊數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)、PubMed、EMbase共6個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù),檢索時(shí)間為建庫(kù)至2021年9月,中文檢索詞為“祛痰”“化瘀”“痰瘀互結(jié)”“高血壓”“中醫(yī)”“中西醫(yī)”“治療”“隨機(jī)對(duì)照”等;英文檢索詞為“resolve phlegm”“remove blood stasis”“hypertension”“therapy”“randomized controlled trial”等。文獻(xiàn)導(dǎo)入NoteExpress進(jìn)行文獻(xiàn)管理與分析。

        1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

        1.2.1 研究類(lèi)型 國(guó)內(nèi)外發(fā)表的運(yùn)用祛痰化瘀法治療原發(fā)性高血壓的RCT,盲法不限,語(yǔ)言為中文或英文。

        1.2.2 研究對(duì)象 為原發(fā)性高血壓病人,診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中國(guó)高血壓防治指南2018修訂版》[4],不限中醫(yī)證型、年齡、性別、地區(qū)、分級(jí)等。

        1.2.3 干預(yù)措施 對(duì)照措施為單純西藥降壓藥物,或聯(lián)合對(duì)癥西藥治療,或聯(lián)合安慰劑;治療措施為單純使用祛痰化瘀類(lèi)中藥復(fù)方制劑(湯劑、丸藥或中成藥)或聯(lián)合對(duì)照組相同常規(guī)西藥治療藥物,口服,給藥強(qiáng)度、頻率不限;療程≥2周。

        1.2.4 結(jié)局指標(biāo) 主要結(jié)局指標(biāo)為降壓療效、癥狀療效、不良反應(yīng)發(fā)生情況;次要結(jié)局指標(biāo)為血壓(收縮壓及舒張壓)變化、中醫(yī)證候積分改善情況。

        1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 綜述類(lèi)文獻(xiàn)、經(jīng)驗(yàn)及醫(yī)案、會(huì)議論文、臨床檢驗(yàn)指標(biāo)研究類(lèi)文獻(xiàn)、動(dòng)物模型類(lèi)文獻(xiàn);非原發(fā)性高血壓,如妊娠高血壓,或合并嚴(yán)重心、腦、腎等相關(guān)疾病的相關(guān)文獻(xiàn);治療組聯(lián)合其他中醫(yī)療法,如針灸治療、推拿治療、穴位貼敷、足浴治療等;對(duì)照組選擇不合理,如非平行對(duì)照試驗(yàn);重復(fù)發(fā)表、內(nèi)容相似或未獲得全文的文獻(xiàn)。

        1.4 資料篩選及提取 由2名研究人員獨(dú)立完成資料篩選及提高,根據(jù)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行資料篩選,后交叉核對(duì),最終確定納入的文獻(xiàn)。資料提取的內(nèi)容包括標(biāo)題、第一作者、發(fā)表年份、樣本量、年齡、性別、診斷標(biāo)準(zhǔn)、干預(yù)措施、療程、結(jié)局指標(biāo)和不良反應(yīng)等。必要時(shí)聯(lián)系主要作者確定試驗(yàn)過(guò)程,如出現(xiàn)分歧,則通過(guò)討論解決或由第3名研究者判定。

        1.5 質(zhì)量評(píng)價(jià) 使用Cochrane偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具評(píng)價(jià)文獻(xiàn)質(zhì)量。參照Cochrane協(xié)作網(wǎng)系統(tǒng)評(píng)價(jià)員手冊(cè)5.1.0版中的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),包括以下7個(gè)條目:隨機(jī)序列的產(chǎn)生、分配隱藏、所有研究參與者和人員采用盲法、結(jié)果評(píng)估的盲法、不完全結(jié)局資料、選擇性結(jié)局報(bào)告、其他偏倚來(lái)源。根據(jù)上述標(biāo)準(zhǔn),對(duì)每一項(xiàng)研究的以上7個(gè)方面做出“是”(低風(fēng)險(xiǎn)偏倚)、“否”(高風(fēng)險(xiǎn)偏倚)和“不清楚”(缺乏相關(guān)信息或偏倚情況不確定)的判斷。低風(fēng)險(xiǎn)偏倚計(jì)1分;高風(fēng)險(xiǎn)偏倚及不清楚計(jì)0分??偡譃?分,分?jǐn)?shù)越高,偏倚風(fēng)險(xiǎn)越低,文獻(xiàn)質(zhì)量越好;反之文獻(xiàn)質(zhì)量越差。

        1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 使用RevMan 5.4.1軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。二分類(lèi)變量使用比值比(OR)表示,連續(xù)型變量使用均方差(MD)或標(biāo)準(zhǔn)化均方差(SMD)表示,以95%置信區(qū)間(CI)合并分析。進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn),若P>0.05,I2<50%,說(shuō)明異質(zhì)性在可接受范圍內(nèi),則采用固定效應(yīng)模型(FE)進(jìn)行Meta分析;若P<0.05,I2≥50%,說(shuō)明合并存在一定的異質(zhì)性,則應(yīng)對(duì)納入的文獻(xiàn)給予異質(zhì)性分析,無(wú)臨床異質(zhì)性則運(yùn)用隨機(jī)效應(yīng)模型(RE)進(jìn)行Meta分析,必要時(shí)可采用亞組分析、敏感性分析尋找異質(zhì)性來(lái)源。當(dāng)研究>10項(xiàng)時(shí),使用RevMan 5.4.1軟件繪制漏斗圖分析是否存在發(fā)表偏倚,可使用StataSE16.0軟件中的metabias模塊進(jìn)一步對(duì)發(fā)表偏倚進(jìn)行量化。

        2 結(jié) 果

        2.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果 共檢索到相關(guān)文獻(xiàn)1 911篇,經(jīng)過(guò)查重刪除重復(fù)文獻(xiàn)后剩余1 105篇,嚴(yán)格按照納入和排除標(biāo)準(zhǔn),閱讀標(biāo)題和摘要進(jìn)行初篩,剩余43篇文獻(xiàn),后經(jīng)過(guò)仔細(xì)的全文閱讀進(jìn)行進(jìn)一步復(fù)篩,最終納入17篇文獻(xiàn)[5-21]。文獻(xiàn)檢索及篩選流程見(jiàn)圖1。

        圖1 文獻(xiàn)篩選流程圖

        2.2 納入研究的基本特征 納入的17項(xiàng)研究[5-21]均為RCT,涉及1 542例病人,其中,治療組770例,對(duì)照組772例。干預(yù)措施均為在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加服祛痰化瘀類(lèi)中藥制劑,包括化痰祛瘀方、化痰逐瘀湯、化痰活血方、化痰活血降壓湯、滌痰通絡(luò)飲、化痰通絡(luò)湯、通脈化濁湯、半夏白術(shù)天麻湯合血府逐瘀湯、半夏白術(shù)天麻湯合通竅活血湯加減、血府逐瘀湯合溫膽湯加減、苓芪半夏湯、加味溫膽湯、二陳平胃散化裁、調(diào)壓合劑等,以茯苓、陳皮、半夏、枳實(shí)、澤瀉等祛痰藥聯(lián)合紅花、川芎、丹參、赤芍等化瘀藥為主;對(duì)照措施均為單純西藥治療。15項(xiàng)研究[5-15,17-18,20-21]報(bào)道了降壓療效;14項(xiàng)研究[6-14,16-20]報(bào)道了血壓水平變化;10項(xiàng)研究[6-10,13-14,16-17,21]報(bào)道了癥狀療效;12項(xiàng)研究[5-12,14-15,17-18]報(bào)道了中醫(yī)證候積分改善情況;9項(xiàng)研究[7-10,12,14-15,17,19]報(bào)道了不良反應(yīng)發(fā)生情況,其中,5項(xiàng)研究[8-10,12,17]明確說(shuō)明對(duì)照組及治療組未出現(xiàn)不良反應(yīng)事件。納入研究的基本特征見(jiàn)表1。

        表1 納入研究的基本特征

        (續(xù)表)

        (續(xù)表)

        (續(xù)表)

        2.3 納入研究的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 納入的17項(xiàng)研究中,有10項(xiàng)研究[5,8,10-12,14,16,18-20]采用了隨機(jī)數(shù)字表法進(jìn)行分組,1項(xiàng)研究[9]采用了Doll′s隨機(jī)表法分組,2項(xiàng)研究[7,17]采用了隨機(jī)抽簽法分組,均為“低風(fēng)險(xiǎn)偏倚”;2項(xiàng)研究[6,21]僅提及“隨機(jī)”,未提及具體方法,作為“不清楚”;1項(xiàng)研究[13]按就診順序進(jìn)行分組,1項(xiàng)研究[15]按治療方案不同進(jìn)行分組,均為高風(fēng)險(xiǎn)偏倚。有1項(xiàng)研究[17]提及分配隱藏及雙盲,為“低風(fēng)險(xiǎn)偏倚”;其余均未描述分配隱藏及盲法,為“不清楚”。3項(xiàng)研究[8,10,17]出現(xiàn)脫落病例,存在結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)丟失,均為“高風(fēng)險(xiǎn)偏倚”。所有項(xiàng)目均不存在選擇性報(bào)告結(jié)局指標(biāo),均為“低風(fēng)險(xiǎn)偏倚”。所有項(xiàng)目均未提及其他偏倚,均為“不清楚”。評(píng)價(jià)結(jié)果:納入的17篇文獻(xiàn)中,1項(xiàng)研究[17]得分5分;10項(xiàng)研究[5,7,9,11-12,14,16,18-20]得分3分;6項(xiàng)研究[6,8,10,13,15,21]得分2分。詳見(jiàn)圖2、圖3。

        圖2 納入研究的偏倚風(fēng)險(xiǎn)圖

        圖3 納入研究的方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)

        2.4 Meta分析結(jié)果

        2.4.1 降壓療效 有15項(xiàng)研究[5-15,17-18,20-21]報(bào)道了降壓療效,涉及1 380例病人,其中治療組689例,對(duì)照組691例。降壓療效為二分類(lèi)變量,采用OR及95%CI進(jìn)行描述。異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果為:P=0.93,I2=0%,顯示納入研究的異質(zhì)性較小,故采用固定效應(yīng)模型。Meta分析結(jié)果顯示:治療組的降壓療效明顯優(yōu)于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=3.21,95%CI(2.29,4.51),P<0.000 01]。詳見(jiàn)圖4。

        圖4 兩組降壓療效比較的森林圖

        2.4.2 血壓

        2.4.2.1 收縮壓 14項(xiàng)研究[6-14,16-20]報(bào)道了收縮壓水平變化,涉及1 187例病人,其中治療組594例,對(duì)照組593例。收縮壓水平為連續(xù)型變量,采用MD及95%CI進(jìn)行分析。異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果為:P<0.000 01,I2=78%,顯示納入研究存在較大的異質(zhì)性,需進(jìn)行亞組分析或敏感性分析。

        考慮進(jìn)行亞組分析,以治療療程分組(≥8周、<8周),7項(xiàng)研究[6,11-12,14,16,18-19]療程≥8周,7項(xiàng)研究[7-10,13,17,20]療程<8周,兩亞組異質(zhì)性檢驗(yàn)分別為:I2=81%,I2=75%,顯著異質(zhì)性未能消除。進(jìn)行敏感性分析,發(fā)現(xiàn)剔除一項(xiàng)研究[19]后,異質(zhì)性有所降低(P=0.000 7,I2=65%),采用隨機(jī)效應(yīng)模型,Meta分析結(jié)果顯示:治療組的收縮壓水平明顯低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=-5.78,95%CI(-7.48,-4.08),P<0.000 01]。詳見(jiàn)圖5、圖6。

        圖5 收縮壓亞組分析(治療療程)森林圖

        圖6 兩組收縮壓比較的森林圖

        2.4.2.2 舒張壓 14項(xiàng)研究[6-14,16-20]報(bào)道了舒張壓水平變化,涉及1 187例病人,其中治療組594例,對(duì)照組593例。舒張壓水平為連續(xù)型變量,采用MD及95%CI進(jìn)行分析。異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果為:P<0.000 01,I2=83%,顯示納入研究存在較大的異質(zhì)性,需進(jìn)行亞組分析或敏感性分析。

        考慮進(jìn)行亞組分析,以治療療程分組(≥8周、<8周),有7項(xiàng)研究[6,11-12,14,16,18-19]療程≥8周,有7項(xiàng)研究[7-10,13,17,20]療程<8周,兩組異質(zhì)性檢驗(yàn)分別為:I2=88%,I2=67%,顯著異質(zhì)性未能消除。進(jìn)行敏感性分析,發(fā)現(xiàn)剔除一項(xiàng)研究[19]后,異質(zhì)性有所降低(P=0.001,I2=62%),采用隨機(jī)效應(yīng)模型,Meta分析結(jié)果顯示:治療組的舒張壓水平明顯低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=-3.61,95%CI(-4.74,-2.49),P<0.000 01]。詳見(jiàn)圖7、圖8。

        圖7 舒張壓亞組分析(治療療程)森林圖

        圖8 兩組舒張壓比較的森林圖

        2.4.3 癥狀療效 10項(xiàng)研究[6-10,13-14,16-17,21]報(bào)道了癥狀療效,涉及679例病人,其中治療組339例,對(duì)照組340例。癥狀療效為二分類(lèi)變量,采用OR及95%CI進(jìn)行分析。異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果為:P=0.64,I2=0%,顯示納入研究的異質(zhì)性較小,故采用固定效應(yīng)模型。Meta分析結(jié)果顯示:治療組的癥狀療效明顯優(yōu)于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=4.32,95%CI(2.90,6.43),P<0.000 01]。詳見(jiàn)圖9。

        圖9 兩組癥狀療效比較的森林圖

        2.4.4 中醫(yī)證候積分 12項(xiàng)研究[5-12,14-15,17-18]報(bào)道了中醫(yī)證候積分改善情況,涉及1 120例病人,其中治療組559例,對(duì)照組561例。中醫(yī)證候積分為連續(xù)型變量,采用MD及95%CI進(jìn)行分析。異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果為:P<0.000 01,I2=73%,顯示納入研究存在較大的異質(zhì)性。進(jìn)行敏感性分析,發(fā)現(xiàn)剔除4項(xiàng)研究[5,12,14-15]后,異質(zhì)性明顯降低(P=0.35,I2=10%),顯示納入研究的異質(zhì)性較小,故采用固定效應(yīng)模型。Meta分析結(jié)果顯示:治療組的中醫(yī)證候積分改善情況明顯優(yōu)于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=-2.51,95%CI(-2.82,-2.21),P<0.000 01]。詳見(jiàn)圖10。

        圖10 兩組中醫(yī)證候積分比較的森林圖

        2.4.5 安全性及不良反應(yīng)發(fā)生情況 9項(xiàng)研究[7-10,12,14-15,17,19]報(bào)道了不良反應(yīng)發(fā)生情況,涉及842例病人,其中治療組420例,對(duì)照組422例。有5項(xiàng)研究[8-10,12,17]明確說(shuō)明對(duì)照組及治療組未出現(xiàn)不良反應(yīng)事件;有4項(xiàng)研究[7,14-15,19]出現(xiàn)了不良反應(yīng),治療組不良反應(yīng)10例,包括足背水腫、輕度惡心、刺激性干咳、皮疹、輕微頭痛、失眠、口干,對(duì)照組不良反應(yīng)12例,包括刺激性干咳、面紅、頭痛、失眠、口干、乏力;納入的研究中出現(xiàn)的不良反應(yīng)經(jīng)糾正后均可緩解。異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果為:P=0.13,I2=47%,采用固定效應(yīng)模型。Meta分析結(jié)果顯示:兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=0.84,95%CI(0.36,1.93),P=0.68],說(shuō)明治療組不良反應(yīng)未增加。詳見(jiàn)圖11。

        圖11 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較的森林圖

        2.5 發(fā)表偏倚評(píng)價(jià) 15項(xiàng)研究主要結(jié)局指標(biāo)有降壓療效,考慮針對(duì)降壓療效進(jìn)行發(fā)表偏倚評(píng)價(jià)。使用RevMan 5.4.1軟件繪制漏斗圖,結(jié)果顯示,分布大致對(duì)稱(chēng)呈漏斗形,表明無(wú)明顯發(fā)表偏倚。使用StataSE 16.0軟件中的metabias模塊進(jìn)一步對(duì)發(fā)表偏倚進(jìn)行量化,Egger結(jié)果顯示:P>|t|=0.657,代表本研究不存在發(fā)表偏倚。漏斗圖見(jiàn)圖12,Egger圖見(jiàn)圖13。

        圖12 降壓療效漏斗圖

        圖13 降壓療效Egger圖

        3 討 論

        原發(fā)性高血壓無(wú)確切的中醫(yī)病名,現(xiàn)多將其歸屬于“眩暈”“頭痛”“中風(fēng)”等范疇。元·朱丹溪《丹溪心法·頭?!吩疲骸盁o(wú)痰則不作?!?,北宋《仁齋直指方·眩暈》云:“瘀滯不行,皆能眩暈”,以上分別論述了痰、瘀之致眩。痰瘀互結(jié)是原發(fā)性高血壓的重要病機(jī),尤其隨著時(shí)代的發(fā)展,人們因?yàn)轫撤矢?、煙酒過(guò)量、壓力增大等因素導(dǎo)致氣血津液代謝紊亂,津停為痰,血留為瘀,痰瘀互結(jié),阻礙氣機(jī),又進(jìn)一步加重影響氣血運(yùn)行,痰迷瘀閉,可見(jiàn)眩暈?;诖颂攸c(diǎn),采用祛痰化瘀法治療原發(fā)性高血壓至關(guān)重要。

        本研究主要針對(duì)降壓療效、血壓水平變化、癥狀療效、中醫(yī)證候積分改善情況、不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行匯總分析,進(jìn)而評(píng)價(jià)祛痰化瘀法的有效性及安全性。Meta分析結(jié)果表明:在降壓療效方面,祛痰化瘀類(lèi)中藥可明顯提高降壓療效[OR=3.21,95%CI(2.29,4.51),P<0.00001],并可降低收縮壓及舒張壓[收縮壓:MD=-5.78,95%CI(-7.48,-4.08),P<0.000 01;舒張壓:MD=-3.61,95%CI(-4.74,-2.49),P<0.000 01];但進(jìn)行收縮壓及舒張壓評(píng)價(jià)時(shí)有明顯的異質(zhì)性,以治療療程分組進(jìn)行亞組分析也不能消除異質(zhì)性,說(shuō)明異質(zhì)性與療程無(wú)關(guān);后剔除一項(xiàng)研究[19]后,收縮壓及舒張壓異質(zhì)性均降低,說(shuō)明此文獻(xiàn)為主要異質(zhì)性來(lái)源,故剔除。在癥狀方面,應(yīng)用祛痰化瘀法可有效改善臨床癥狀,提高癥狀療效[OR=4.32,95%CI(2.90,6.43),P<0.000 01],改善中醫(yī)證候積分[MD=-2.51,95%CI(-2.82,-2.21),P<0.000 01];但進(jìn)行中醫(yī)證候積分評(píng)價(jià)時(shí)有明顯的異質(zhì)性,后剔除4項(xiàng)研究[5,12,14-15]后,異質(zhì)性較小,故此4項(xiàng)研究為主要異質(zhì)性來(lái)源。在安全性方面,納入的研究中出現(xiàn)的不良反應(yīng)經(jīng)糾正后均可緩解,且結(jié)果顯示祛痰化瘀類(lèi)中藥不會(huì)增加不良反應(yīng)[OR=0.84,95%CI(0.36,1.93),P=0.68],有較好的安全性。

        本研究尚存在一定的局限性:首先,納入研究的方法學(xué)質(zhì)量普遍偏低,有13項(xiàng)研究[5,7-12,14,16-20]指出了具體的隨機(jī)方法,整體結(jié)果比較穩(wěn)健,但僅有1項(xiàng)研究[17]提及了分配隱藏及盲法,在一定程度上影響了文獻(xiàn)質(zhì)量,可能與中藥劑型特殊、盲法實(shí)施困難有關(guān)。另外,本研究為評(píng)價(jià)祛痰化瘀類(lèi)中藥的療效,未限制劑型,且劑量、用法、療程不一,而且沒(méi)有對(duì)研究對(duì)象病情嚴(yán)重程度進(jìn)行分析,存在一定的異質(zhì)性,使分析結(jié)果存在偏倚可能。再者,納入的17項(xiàng)研究中僅有9項(xiàng)研究報(bào)道了不良反應(yīng)發(fā)生情況,其他研究均未提及,缺乏RCT類(lèi)文獻(xiàn)的規(guī)范性報(bào)道。

        綜上所述,祛痰化瘀法治療原發(fā)性高血壓可降低病人的收縮壓和舒張壓,有良好的降壓療效,而且可明顯改善臨床癥狀,且不會(huì)增加不良反應(yīng),有較好的安全性。未來(lái)研究仍需要規(guī)范研究的設(shè)計(jì)及報(bào)道方式,增加樣本量,降低偏倚可能,以提供更高質(zhì)量的證據(jù)。

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