李朝霞

（山西藥科職業(yè)學院 山西太原 030031）

隨著醫(yī)改的不斷深入，“依法”“合規(guī)”日益成為醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管的重點，藥品零售企業(yè)不規(guī)范經(jīng)營，不僅會擾亂醫(yī)藥市場秩序，更有害于廣大人民群眾的生命健康及醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。因此，促進藥品零售企業(yè)依法合規(guī)經(jīng)營，進一步營造規(guī)范化、法治化的醫(yī)藥市場經(jīng)營秩序，已迫在眉睫。

1.藥品零售企業(yè)依法經(jīng)營的重要性

1.1 藥品零售企業(yè)依法經(jīng)營有助于推進法治社會建設

全面依法治國，建設社會主義法治國家，是新時代我黨的重大任務之一。作為我國醫(yī)藥衛(wèi)生健康事業(yè)重要組成部分之一的藥品零售企業(yè)，其在保障和促進人民生命安全與健康方面發(fā)揮著必不可少的作用。因此，強化藥品零售企業(yè)管理者和經(jīng)營者的法治思維，強制其依法合規(guī)開展經(jīng)營管理活動，無論是助力“健康中國”建設，還是助推“法治中國”建設，都有著十分重大的意義。

1.2 藥品零售企業(yè)依法經(jīng)營有助于全面推進“健康中國”建設

隨著人口老齡化、藥店集中度提升、藥店經(jīng)營品種齊全化、人民對健康的關注度及自我診療能力的增強，“小病進藥店”已是當今社會人們的一種習慣性消費行為。藥品與人民生命健康緊密相連，但絕大多數(shù)人對于日常生活中的安全、合理用藥缺乏科學常識，因此，依法合規(guī)經(jīng)營對于藥品零售企業(yè)就顯得更為重要。只有依法合規(guī)經(jīng)營，才可能減少對缺乏安全用藥知識的消費者的生命與健康的侵害，從而促進“健康中國”建設。

2.藥品零售企業(yè)常見違法行為

通過實際走訪與調(diào)查，發(fā)現(xiàn)受經(jīng)濟利益驅動、法律和規(guī)范意識不強、為民服務的社會責任感不強、監(jiān)管不到位等多種因素的影響，藥品零售行業(yè)目前仍存在形形色色、林林總總的違法經(jīng)營行為，主要表現(xiàn)為以下四個方面。

2.1 違反《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的行為

此類違法行為是藥品零售企業(yè)所有違法行為中表現(xiàn)最多，也最為突出的。具體的違法行為主要有：

2.1.1 超越經(jīng)營范圍開展經(jīng)營活動。

如有的藥店未經(jīng)批準卻銷售二類精神藥品；有的藥店經(jīng)營范圍不包含生物制品，但卻購進并銷售生物制品。

2.1.2 不嚴格執(zhí)行藥品采購制度。

例如，經(jīng)營者通過刷醫(yī)?？◤钠渌幍昊蜥t(yī)院購進藥品后再出售給消費者；經(jīng)營者回收消費者沒有用完的藥品后，又出售給其他消費者。基于以上原因，監(jiān)管人員進行飛檢時，對于現(xiàn)場抽查的藥品，當事人經(jīng)常不能提供合法有效的購進票據(jù)或憑證，或只能提供虛假的進貨清單。

2.1.3 銷售過期藥品或質量不合格的藥品。

為減少損失，在銷售過程中摻雜假藥、劣藥者也是存在的。另外，也有存放于中藥斗內(nèi)的中藥飲片因養(yǎng)護不到位已經(jīng)發(fā)生霉變，但仍在銷售的情況也時有發(fā)生。

2.1.4 對藥品銷售的管理不規(guī)范。

例如，執(zhí)業(yè)藥師不在崗位時，為追求業(yè)績或利潤，依然會賣給消費者處方藥；處方登記信息不全，或執(zhí)業(yè)藥師履職不到位等。

2.1.5 藥品陳列與儲存不規(guī)范。

為方便消費者查看藥品，將部分處方藥放在開放式貨架上，與非處方藥混放在一起；或將藥品與保健食品、醫(yī)療器械等非藥品混放在一起；陰涼品種未進陰涼柜儲存等。

2.2 違反《價格法》的行為

藥品零售企業(yè)違反《價格法》的主要行為為哄抬物價、不按規(guī)定明碼標價。如新冠肺炎疫情防控期間，一些藥店將N95 口罩、酒精、連花清瘟膠囊、布洛芬等大眾急需的物品以進價3～10 倍的價格進行出售，這就屬于典型的“哄抬物價”，在疫情防控這個非同尋常的時期，不僅擾亂了醫(yī)藥市場秩序，也侵害了進店消費的顧客的利益。

2.3 違反《消費者權益保護法》的行為

常見的違法行為為搭售商品。即藥品零售企業(yè)通過捆綁銷售、搭售商品或附加其他不合理條件銷售商品或提供服務。新冠肺炎疫情出現(xiàn)初期，由于醫(yī)用防護口罩等防疫物資的緊缺，許多藥店將藥品與口罩、消毒液等防疫物資捆綁起來進行銷售，消費者不買藥品不能單買口罩或消毒液等。藥店設定有失公平性、欠缺合理性的交易條件，在疫情防控期間，不僅破壞了醫(yī)藥市場秩序，也違反了我國《消費者權益保護法》的相關規(guī)定。

2.4 違反《廣告法》的行為

2.4.1 發(fā)布虛假廣告。

新冠肺炎疫情出現(xiàn)初期，有些藥店在無法提供相關材料證明某些藥品或保健藥品具有預防新冠肺炎病毒功效的前提下，在其營業(yè)場所張貼、懸掛類似于“每天服用2 支XX 口服液可以預防新型冠狀病毒感染”“提高免疫力，預防感冒，口罩+消毒液+維生素C”等內(nèi)容的宣傳條幅或POP 廣告，欺騙、誤導或誘導缺少醫(yī)療知識又懷有恐懼心理的進店消費者，其行為與我國《廣告法》嚴重相悖。

2.4.2 發(fā)布處方藥廣告。

藥店開展促銷活動時，為吸引更多的顧客或擴大影響力，經(jīng)常會在包括營業(yè)場所在內(nèi)的多處區(qū)域自行張貼打折銷售的宣傳畫報，或發(fā)放藥品打折銷售的宣傳單、宣傳頁，而宣傳資料的內(nèi)容往往會涉及多種處方藥，違反了處方藥只能在指定的醫(yī)藥學類專業(yè)刊物上進行廣告宣傳的規(guī)定。

3.促進藥品零售企業(yè)依法經(jīng)營的措施

3.1 多措并舉，提升醫(yī)藥人的人生格局

不同的意識會導致不同的行為，不同的行為又會導致不同的結果。要使藥品零售企業(yè)做到依法經(jīng)營，首先要培養(yǎng)醫(yī)藥人的社會責任意識、法律意識、大愛情懷、仁愛之心。一是讓一線的醫(yī)藥人對顧客有關愛之情，樹立敬畏生命、真心實意為顧客排憂解難的意識；二是讓一線醫(yī)藥人對職業(yè)有熱愛之心，意識到自己所從事的工作是神圣的，事關他人的生命與健康，要厚樸守正，嚴守藥規(guī)，不能敷衍塞責，更不能利欲熏心；三是讓藥品零售企業(yè)的高層管理者對醫(yī)藥事業(yè)有忠愛之義，站在“生命健康至上”的高度，懷著“醫(yī)者仁心”的本心，跳出“自我”的小圈子，主動擯棄短期利益，追求長遠利益，在實現(xiàn)自我價值的道路上給社會及大眾帶來更多的利益。

3.2 創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，提升監(jiān)管工作的有效性

3.2.1 實施智慧監(jiān)管，提升監(jiān)管現(xiàn)代化水平。

現(xiàn)在是互聯(lián)網(wǎng)+時代，各級藥品監(jiān)督管理部門首先應在信息化建設方面下功夫，借力“互聯(lián)網(wǎng)+”的思維方式和技術手段及“藥品監(jiān)管云”、藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)共享平臺、藥品品種檔案信息管理系統(tǒng)等平臺加強實時動態(tài)監(jiān)管，提升監(jiān)管便捷性和精細化，提升監(jiān)管工作透明度和監(jiān)管效能的提升，努力實現(xiàn)“嚴管+智管”的藥品監(jiān)管工作新局面。其次，各級藥品監(jiān)督管理部門應注重信息化人才的培養(yǎng)和信息化人才隊伍的建設，提升藥品監(jiān)督管理人員的技術水平，為“大系統(tǒng)、大數(shù)據(jù)、大平臺”的運用提供有力支撐，為實現(xiàn)藥品安全管控的全程化和精細化、開創(chuàng)藥品產(chǎn)業(yè)安全管控新模式和新路徑提供堅實保障。

3.2.2 認真履職盡責，提升監(jiān)管工作的有效性。

藥品監(jiān)督管理部門及人員應注重提升自身的業(yè)務能力和綜合素質，提升自己對問題的預見性和研判能力，力求把事后監(jiān)管變?yōu)槭虑氨O(jiān)管，從源頭上杜絕假藥、劣藥進入醫(yī)藥市場流通領域，避免假藥劣藥給患者的身體健康帶來不必要的危害[1]。

3.2.3 強化交流研討，促進監(jiān)管方式多樣化。

處在不同地域的監(jiān)管部門和監(jiān)管人員，在其藥品監(jiān)管的工作實踐中，會形成自身獨有的藥監(jiān)經(jīng)驗，在勤于、善于總結的基礎上，借助總結會、交流會或藥品監(jiān)督管理平臺，將一些有效的監(jiān)管手段和方法進行交流、復制與推廣，會在促進藥品監(jiān)管方式多樣化的基礎上更加促進藥品監(jiān)管的有效性。

3.3 加大處罰力度，落實違法行為處罰到人

必須嚴懲重罰藥品零售企業(yè)的違法違規(guī)行為。對于銷售假藥劣藥等違法行為，不僅要加大懲處的力度，更要提高罰款的額度，并確?！疤幜P到人”的各項措施能夠落到實處，通過嚴懲重罰，切實實現(xiàn)打擊一批、規(guī)范一批、震懾一批的監(jiān)管效果，逐步實現(xiàn)經(jīng)營者由“不敢違法”到“不愿違法、不想違法”。

3.4 充分調(diào)動社會力量，實現(xiàn)藥品安全社會共治格局

人多才能踩出陽關道，眾人添柴火焰才會高。有效的監(jiān)管要依靠人民[2]。首先，應有效實施舉報獎勵制度，鼓勵藥品零售企業(yè)各門店附近的居民或其會員在消費過程中，及時發(fā)現(xiàn)并檢舉藥品零售企業(yè)的違法違規(guī)行為，以彌補專門監(jiān)督機構及人員因精力不夠而導致的力度不夠的不足。其次，可以從醫(yī)藥企業(yè)、中高等學校、退休人員中尋找有相關專業(yè)知識，且熱衷于監(jiān)督檢查工作的人員，組成兼職檢查員隊伍，適時對藥品零售企業(yè)的經(jīng)營管理活動實施監(jiān)督。再次，應發(fā)揮各地醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會的功能與作用，引導、教育、幫助其會員和會員單位自覺遵守國家法律法規(guī)，促進整個醫(yī)藥行業(yè)守法、自律。

3.5 充分發(fā)揮輿論監(jiān)督，促進醫(yī)藥企業(yè)依法經(jīng)營

新聞媒介具有信息傳遞迅速、影響力大、威望高等特點，任何企業(yè)、任何事件，一旦受到新聞界的關注，就會成為各種媒體爭相報道的重點和熱點，也會成為社會熱議的話題和關注的焦點，從而使企業(yè)獲取較高的知名度和美譽度。反之亦然，企業(yè)出現(xiàn)過錯或過失時，如果媒介加以揭示或披露，企業(yè)的形象將會受到極大的損害，甚至危及企業(yè)的生存。因此，著力發(fā)揮“媒體喉舌”的作用，加大對醫(yī)藥企業(yè)違法行為、侵害群眾利益行為的曝光力度，對促進藥品零售企業(yè)依法依規(guī)開展經(jīng)營活動必然會產(chǎn)生積極的作用。同時，在藥品監(jiān)管領域可利用微信、微博、抖音、公眾號等實施監(jiān)督，勢必會促進醫(yī)藥企業(yè)依法依規(guī)開展經(jīng)營管理活動。

4 小結

藥品關乎廣大群眾的生命健康安全，零售企業(yè)經(jīng)營管理責任重大，不能出一點紕漏和問題。一個優(yōu)秀的企業(yè)要樹立依法合規(guī)經(jīng)營意識，勿以惡小而為之，強化監(jiān)督管理只是一種手段，更重要的還是看企業(yè)自身，目光要長遠，切忌只圖眼前的微薄利益，一定要將人民群眾合理安全用藥落在實處。