卓書江， 張明， 林道斌

（海南省中醫(yī)院心血管內(nèi)科，海南海口 570203）

高脂血癥（hyperlipidemia，HLP）是由遺傳因素、不良飲食習(xí)慣及其他疾病引起的脂質(zhì)代謝紊亂性疾病[1]。其主要表現(xiàn)為血液總膽固醇（total cholesterol，TC）、甘油三酯（triglyceride，TG）、低密度脂蛋白膽固醇（low-density lipoprotein，LDL-C）水平升高及高密度脂蛋白膽固醇（high-density lipoprotein，HDL-C）水平下降[2]。而血液中的脂質(zhì)代謝異常是引發(fā)冠心病、中風(fēng)及心肌梗塞的重要危險(xiǎn)因素[3]。最近的一項(xiàng)《中國(guó)居民營(yíng)養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告》[4]顯示，我國(guó)居民高脂血癥患病率已高達(dá)40.4%，表明高脂血癥已經(jīng)成為我國(guó)日益突出的一個(gè)重要公共衛(wèi)生問題。但目前臨床上的降血脂藥物長(zhǎng)期服用具有一定的毒副作用[5-6]。因此，積極開發(fā)新型降脂藥物及藥物靶點(diǎn)具有很高的臨床價(jià)值。

鷓鴣茶又名山苦茶，為大戟科野桐屬植物，在海南省萬寧、瓊中、樂東等市縣廣泛分布，具有減肥、降壓之效，是海南的一種具有民族特色和地域特色的代茶飲料植物和藥用植物[7]。為了探討鷓鴣茶對(duì)高脂血癥患者的降脂效果及其對(duì)腸道菌群的影響，本課題組開展了相關(guān)臨床試驗(yàn)，現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)道如下。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象及分組 收集2021年1月至2022年1月在海南省中醫(yī)院心血管內(nèi)科就診并明確診斷為高脂血癥痰濁阻遏證的40例患者作為研究對(duì)象。按就診先后順序，采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，每組各20例。本研究通過海南省中醫(yī)院倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)，倫理審查批號(hào)：HNSZYY-2020-LL-042。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 高脂血癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中國(guó)成人高脂血癥防治指南（2016年修訂版）》[8]，在不改變受試者生活飲食習(xí)慣的前提下，檢測(cè)患者進(jìn)食后12 h的血脂水平，1周內(nèi)出現(xiàn)2次以上下列情況之一者，即可診斷為高脂血癥：①TG＞1.70 mmol/L；②TC＞5.18 mmol/L；③LDL-C＞3.37 mmol/L；④HDL-C＜1.04 mmol/L。

1.2.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 痰濁阻遏證的辨證標(biāo)準(zhǔn)參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[9]擬定。主癥：形體肥胖，頭重如裹，嘔惡痰涎；次癥：口淡，食少；舌脈：舌胖，苔滑膩，脈弦滑。以上主癥見1項(xiàng)，次癥見2項(xiàng)或以上者，結(jié)合舌脈表現(xiàn)即可確診。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合上述高脂血癥的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和痰濁阻遏證的中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)；②既往未服用降血脂藥物，或納入試驗(yàn)前2周已停止服用降血脂藥物，血脂水平符合診斷標(biāo)準(zhǔn)；③年齡在18～75歲之間，性別不限；④屬于原發(fā)性高脂血癥；⑤了解本研究?jī)?nèi)容，自愿參加本研究并簽署知情同意書的患者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①對(duì)試驗(yàn)藥物過敏的患者；②半年內(nèi)曾發(fā)生心腦血管意外和重大手術(shù)的患者；③正在使用激素或免疫抑制劑治療的患者；④因其他心腦血管疾病需要長(zhǎng)期服用降脂藥物的患者；⑤繼發(fā)性高血脂癥及遺傳因素導(dǎo)致的高脂血癥患者；⑥合并有肝腎功能異?；蚱渌麌?yán)重疾病的患者；⑦妊娠期或哺乳期婦女；⑧因其他疾病需長(zhǎng)期服用中藥或中成藥的患者；⑨在試驗(yàn)前3個(gè)月曾使用抗生素或益生菌的患者。

1.5 剔除及脫落標(biāo)準(zhǔn) ①治療期間私自服用其他中藥或中成藥的患者；②治療過程中出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者；③依從性較差，未按要求進(jìn)行運(yùn)動(dòng)鍛煉或不能按時(shí)用藥和不配合相關(guān)檢查的患者；④研究過程中因其他突發(fā)情況需使用降脂藥物、抗生素或益生菌的患者。若患者出現(xiàn)以上情況而完成療程過半且采集到合格糞便標(biāo)本，則計(jì)入觀察病例，否則予以剔除。

1.6 干預(yù)方法 根據(jù)《中國(guó)成人高脂血癥防治指南（2016年修訂版）》的推薦治療方式，2組患者進(jìn)行有規(guī)律的慢跑運(yùn)動(dòng)，每次30 min，每周至少4次。4周為1個(gè)療程，共治療2個(gè)療程。試驗(yàn)組在此基礎(chǔ)上飲用鷓鴣茶袋泡茶（藥材產(chǎn)于海南省萬寧市東山嶺，袋泡茶由海南省中醫(yī)院中藥房提供）治療，每日3次，每次用200 mL開水沖泡，于餐前或餐后30 min當(dāng)茶飲，每次劑量為12 g。4周為1個(gè)療程，共治療2個(gè)療程。治療期間，患者保持既往飲食習(xí)慣，且禁止服用抗生素、益生菌及其他中藥和中成藥。

1.7 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

1.7.1 中醫(yī)證候評(píng)分及療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[10]，對(duì)形體肥胖、頭重如裹、嘔吐痰涎、口淡及食少等中醫(yī)證候進(jìn)行分級(jí)量化評(píng)分。并根據(jù)治療前后中醫(yī)證候積分的變化情況評(píng)價(jià)2組患者的療效。中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)：顯效：中醫(yī)臨床癥狀和體征明顯改善，中醫(yī)證候積分減少≥70%；有效：中醫(yī)臨床癥狀和體征有所改善，30%≤中醫(yī)證候積分減少＜70%；無效：中醫(yī)臨床癥狀和體征無明顯改善甚至出現(xiàn)惡化，中醫(yī)證候積分減少＜30%。中醫(yī)證候積分減少率=（治療前積分－治療后積分）/治療前積分×100%；總有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總病例數(shù)×100%。

1.7.2 體質(zhì)量指數(shù)（body mass index，BMI）測(cè)定 所有患者納入研究時(shí)及干預(yù)結(jié)束后，均測(cè)量身高及體質(zhì)量，并根據(jù)公式計(jì)算BMI：BMI=體質(zhì)量（kg）/身高（m）2。

1.7.3 血脂指標(biāo)檢測(cè) 2組患者均于治療前后各采集一次空腹8 h靜脈血，血液樣本經(jīng)離心后，采用全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)血清TC、TG、HDL-C、LDL-C水平，血脂指標(biāo)檢測(cè)由醫(yī)院檢驗(yàn)科完成。

1.7.4 腸道菌群檢測(cè)

1.7.4.1 糞便標(biāo)本采集 2組患者均于治療結(jié)束后采集一份新鮮糞便標(biāo)本，置于專用無菌采便管，編號(hào)后在低溫運(yùn)送條件下迅速保存于-80℃冰箱中備用。為作對(duì)比，除了上述2組患者外，課題組還采集了10位在我院體檢中心體檢的健康成人的糞便標(biāo)本。

1.7.4.2 糞便DNA提取 將收集的樣本采用美國(guó)MOBIO公司的MOBIOPowerSoil?DNA Isolation Kit試劑盒進(jìn)行DNA的提取，所得DNA提取液保存于-80℃的冰箱中。進(jìn)行基因組DNA抽提后，利用1%瓊脂糖凝膠電泳檢測(cè)DNA的完整性、純度和濃度。

1.7.4.3 PCR擴(kuò)增及產(chǎn)物電泳檢測(cè) 首先，標(biāo)本16SrRNA V3V4區(qū)域擴(kuò)增：以基因組DNA為模板，根據(jù)測(cè)序區(qū)域的選擇，使用帶barcode的特異引物及Ta Ka Ra Premix Taq?Version2.0（TaKaRa Biotechnology Co.，Dalian，China）進(jìn)行PCR擴(kuò)增后，用1%瓊脂糖凝膠電泳檢測(cè)PCR產(chǎn)物的片段長(zhǎng)度和濃度，主帶長(zhǎng)度在正常范圍內(nèi)（16SV3V4～460 bp左右）的樣品可用于進(jìn)一步的實(shí)驗(yàn)。其次，Pooling及切膠純化：利用Gene ToolsAnalysis Software（Version4.03.05.0，SynGene）對(duì)PCR產(chǎn)物進(jìn)行濃度對(duì)比后，按照等質(zhì)量原則計(jì)算各樣品所需體積，將各PCR產(chǎn)物進(jìn)行混合。使用EZNA GelExtraction Kit（Omega，USA）凝膠回收試劑盒回收PCR混合產(chǎn)物，TE緩沖液洗脫回收目標(biāo)DNA片段。

1.7.4.5 生物信息學(xué)分析 物種序列采用GreenGene數(shù)據(jù)庫(kù)注釋，置信度閾值設(shè)置為0.5。通過操作分類單元（OTU）的韋恩（Venn）圖分析，對(duì)物種及其豐度分析以及主坐標(biāo)分析進(jìn)行處理。韋恩圖繪制了每組樣本共有的OTU數(shù)量及其特有的OTU，展示各組樣本間OTU的重疊情況。將物種及其豐度分析與數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行對(duì)比，將物種分為門、綱、目、科、屬、種，并分析其在每組樣品中所占的比例。樣品組間多樣性差異大小的觀察主要用主坐標(biāo)分析方法，兩樣品距離越近，則表示兩樣品的物種組成差異越小。

1.7.4.6 菌群16SrDNA測(cè)序 16SrDNA V3V4區(qū)域采用前引物為5’-ACTCCTACGGGAGGCAGCA-3’，后引物為5’-GGACTACHVGGGTWTCTAAT-3’，按照NEBNext?UltraTMDNALibrary Prep Kit for Illumina?（New England Biolabs，USA）標(biāo)準(zhǔn)流程進(jìn)行建庫(kù)操作，采用Illumina Hiseq2500平臺(tái)對(duì)構(gòu)建的擴(kuò)增子文庫(kù)進(jìn)行PE250測(cè)序。再使用QIIME軟件、R軟件及Mothur軟件等對(duì)測(cè)序結(jié)果進(jìn)行alpha多樣性、beta多樣性、菌群分類學(xué)組成等一系列的綜合性分析及處理。

1.8 統(tǒng)計(jì)方法 應(yīng)用SPSS25.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)處理。計(jì)量資料（均符合正態(tài)分布）以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，經(jīng)方差齊性F檢驗(yàn)，方差齊者采用t檢驗(yàn)（其中，組間比較采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對(duì)樣本t檢驗(yàn)），方差不齊者改用t’檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料（四格表資料）用率或構(gòu)成比表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)或Fisher精確概率法。均采用雙側(cè)檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者脫落情況及基線資料比較 研究過程中，2組患者均能完成全部療程的觀察，均無脫落剔除病例。對(duì)照組20例患者中，男10例，女10例；年齡18～75歲，平均年齡為（56.35±9.99）歲。試驗(yàn)組20例患者中，男11例，女9例；年齡18～75歲，平均年齡為（55.55±12.62）歲。2組患者的性別、年齡等基線資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

2.2 2組患者中醫(yī)證候療效比較 表1結(jié)果顯示：干預(yù)8周后，試驗(yàn)組的總有效率為95.0%（19/20），對(duì)照組為15.0%（3/20），組間比較（Fisher精確概率法），試驗(yàn)組的中醫(yī)證候療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。

表1 2組高脂血癥痰濁阻遏證患者中醫(yī)證候療效比較Table 1 Comparison of the TCM syndrome efficacy between the two groups of patients with hyperlipidaemia of blockage of turbid phlegm syndrome [例（%）]

2.3 2組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較 表2結(jié)果顯示：治療前，2組患者的形體肥胖、頭重如裹、嘔吐痰涎、口淡及食少等證候積分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，試驗(yàn)組的形體肥胖、頭重如裹、嘔吐痰涎、口淡及食少等證候積分均較治療前改善（P＜0.05或P＜0.01），而對(duì)照組僅形體肥胖及口淡等證候積分較治療前改善（P＜0.05）；組間比較，試驗(yàn)組對(duì)各項(xiàng)中醫(yī)證候積分的改善作用均明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表2 2組高脂血癥痰濁阻遏證患者治療前后中醫(yī)證候積分比較Table 2 Comparison of the TCM syndrome scores the two groups of patients with hyperlipidaemia of blockage of turbid phlegm syndrome before and after treatment between （±s，分）

表2 2組高脂血癥痰濁阻遏證患者治療前后中醫(yī)證候積分比較Table 2 Comparison of the TCM syndrome scores the two groups of patients with hyperlipidaemia of blockage of turbid phlegm syndrome before and after treatment between （±s，分）

注：①P＜0.05，②P＜0.01，與治療前比較；③P＜0.05，與對(duì)照組治療后比較

組別對(duì)照組試驗(yàn)組時(shí)間治療前治療后治療前治療后例數(shù)/例20 20 20 20形體肥胖2.60±1.95 1.90±1.65①2.50±1.43 0.80±1.19②③頭重如裹2.00±1.58 1.80±1.43 2.80±1.36 0.60±0.94②③嘔吐痰涎1.80±1.82 1.60±1.39 1.40±1.14 0.60±0.94①③口淡1.35±1.13 1.15±1.04①1.80±1.22 0.45±0.60②③食少1.20±0.95 1.05±0.75 1.55±0.88 0.45±0.60②③

2.4 2組患者治療前后BMI比較 表3結(jié)果顯示：治療前，2組患者的BMI比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，試驗(yàn)組患者的BMI較治療前明顯降低（P＜0.05），對(duì)照組患者的BMI較治療前有降低趨勢(shì)，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；組間比較，試驗(yàn)組對(duì)BMI的降低作用明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表3 2組高脂血癥痰濁阻遏證患者治療前后體質(zhì)量指數(shù)（BMI）比較Table 3 Comparison of the body mass index（BMI）between the two groups of patients with hyperlipidaemia of blockage of turbid phlegm syndrome before and after treatment （±s）

表3 2組高脂血癥痰濁阻遏證患者治療前后體質(zhì)量指數(shù)（BMI）比較Table 3 Comparison of the body mass index（BMI）between the two groups of patients with hyperlipidaemia of blockage of turbid phlegm syndrome before and after treatment （±s）

注：①P＜0.05，與治療前比較；②P＜0.05，與對(duì)照組治療后比較

組別對(duì)照組試驗(yàn)組時(shí)間治療前治療后治療前治療后例數(shù)/例20 20 20 20 BMI/（kg·m-2）23.39±1.95 22.82±1.58 24.03±2.55 21.77±1.59①②

2.5 2組患者治療前后血脂指標(biāo)比較 表4結(jié)果顯示：治療前，2組患者的TC、TG、HDL-C及LDL-C等血脂指標(biāo)比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，2組患者的TC、TG、LDL-C水平均較治療前降低（P＜0.01），試驗(yàn)組患者的HDL-C水平較治療前升高（P＜0.01），對(duì)照組的HDL-C水平較治療前有升高趨勢(shì)，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；組間比較，試驗(yàn)組對(duì)TC和LDL-C水平的降低作用及對(duì)HDL-C水平的升高作用均明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05或P＜0.01）。

表4 2組高脂血癥痰濁阻遏證患者治療前后血脂指標(biāo)比較Table 4 Comparison of the blood lipid indexes between the two groups of patients with hyperlipidaemia of blockage of turbid phlegm syndrome before and after treatment [±s，（mmol·L-1）]

表4 2組高脂血癥痰濁阻遏證患者治療前后血脂指標(biāo)比較Table 4 Comparison of the blood lipid indexes between the two groups of patients with hyperlipidaemia of blockage of turbid phlegm syndrome before and after treatment [±s，（mmol·L-1）]

注：①P＜0.01，與治療前比較；②P＜0.05，③P＜0.01，與對(duì)照組治療后比較

組別對(duì)照組試驗(yàn)組時(shí)間治療前治療后治療前治療后例數(shù)/例20 20 20 20 TC 5.91±0.45 5.44±0.66①6.12±0.41 5.04±0.32①②TG 2.16±0.23 1.71±0.22①2.07±0.26 1.64±0.23①HDL-C 1.07±0.28 1.14±0.26 0.91±0.28 1.41±0.30①②LDL-C 3.94±0.32 3.15±0.49①3.87±0.32 2.60±0.46①③

2.6 16SrDNA測(cè)序結(jié)果 為了比較鷓鴣茶對(duì)腸道菌群的影響，本研究共采集了50個(gè)糞便樣本，包括10個(gè)健康人樣本，20個(gè)試驗(yàn)組的樣本，20個(gè)對(duì)照組的樣本。提取樣本的16SrDNA序列，并對(duì)其進(jìn)行測(cè)序，鑒定物種類別和相對(duì)含量。

2.6.1 腸道微生物α多樣性分析 采用Evenness、Richness、Shannon index三個(gè)參數(shù)描述菌群的alpha多樣性，結(jié)果顯示：相較于其他兩組，試驗(yàn)組的多樣性最高（P＜0.05），而對(duì)照組的多樣性又高于健康人群（P＜0.05）。結(jié)果見圖1。

圖1 各組腸道菌群alpha多樣性比較Figure 1 Comparison of alpha diversity of intestinal flora in the trial group，control group and healthy volunteers

2.6.2 腸道微生物β多樣性分析 圖2是beta多樣性排序的結(jié)果，我們選擇最常見的beta多樣性排序方法主成分分析法（PCA），并且配套對(duì)應(yīng)的群落差異檢測(cè)內(nèi)容。從圖中可以看出，3組之間菌群組成差別較大，而每組內(nèi)部都比較一致。

圖2 試驗(yàn)組、對(duì)照組及健康人群腸道菌群beta多樣性PCA分析結(jié)果Figure 2 Results of PCA analysis of beta diversity of intestinal flora in the trial group，control group and healthy volunteers

2.6.3 門屬水平腸道菌群序列分類分析 圖3結(jié)果顯示：對(duì)照組的厚壁菌門（Firmicutes）占主導(dǎo)地位，它的相對(duì)含量遠(yuǎn)高于健康人群和試驗(yàn)組（P＜0.05）。相較于對(duì)照組，試驗(yàn)組的厚壁菌門含量明顯降低（P＜0.05），而擬桿菌門（Bacteroidetes）和變形 菌 門（Proteobacteria）的 含 量 明 顯 升 高（P＜0.05），試驗(yàn)組與健康人群的各類菌群含量更為相似。對(duì)比試驗(yàn)組和對(duì)照組的門水平和屬水平的微生物組成，說明鷓鴣茶對(duì)腸道微生物菌群的組成有顯著影響。圖4結(jié)果顯示：各個(gè)樣本的屬水平含量在健康人群、試驗(yàn)組、對(duì)照組之間差異較大，而在各組內(nèi)部菌群含量比較一致。

圖3 各組腸道菌群門水平各類物種的相對(duì)含量Figure 3 Relative content of various species of intestinal flora at the phylum level

圖4 各組各個(gè)樣本屬水平的微生物含量的熱圖Figure 4 Heat map of microbial content at the genus level for each sample from various groups

2.6.4 代謝功能和代謝產(chǎn)物的差異 采用Tax4Fun軟件計(jì)算各個(gè)樣本代謝功能的相對(duì)豐度，選取豐度最高的前20個(gè)功能和代謝通路進(jìn)行展示（見圖5和圖6）。從圖5可以看出，K02014在試驗(yàn)組中的含量低于健康人群和對(duì)照組。K02025、K02026、K2027三個(gè)糖轉(zhuǎn)運(yùn)相關(guān)蛋白在試驗(yàn)組顯著升高（P＜0.05）。從圖6可以看出，k02010、ABCtransporters在試驗(yàn)組中的含量高于健康人群和對(duì)照組（P＜0.05）。

圖6 各組差異通路圖（2）Figure 6 Differential pathway diagram（2）for various groups

3 討論

高脂血癥是心血管疾病的重要危險(xiǎn)因素，如何降低血脂是心血管科醫(yī)師及患者所關(guān)切的問題。中醫(yī)認(rèn)為，脾主運(yùn)化水谷，布散精微。血脂亦由水谷所化生，并依賴脾的轉(zhuǎn)輸功能布散周身。嗜食肥甘厚味易于損傷脾胃，使脾失健運(yùn)，不能將多余脂質(zhì)運(yùn)化，從而導(dǎo)致痰濁內(nèi)生[11]。正如《景岳全書》[12]所言：“脾虛胃弱，元?dú)獠蛔?，水谷不化氣血反變痰涎”。也有?bào)道[13]指出，痰濁與血脂異常密切相關(guān)，血脂異?？梢暈樘底C的現(xiàn)代生物學(xué)內(nèi)涵之一。由此可見，痰濁與高血脂是中西醫(yī)對(duì)同一病機(jī)的不同表達(dá)?；诖?，本研究對(duì)鷓鴣茶治療高脂血癥痰濁阻遏證患者的干預(yù)效果進(jìn)行了觀察，研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，在療效方面，相較于單純運(yùn)動(dòng)降脂的對(duì)照組，鷓鴣茶加運(yùn)動(dòng)降脂的試驗(yàn)組的中醫(yī)證候療效顯著好轉(zhuǎn)（P＜0.01）。在中醫(yī)證候積分方面，試驗(yàn)組不僅治療后的形體肥胖、頭重如裹、嘔吐痰涎、口淡及食少等證候較治療前好轉(zhuǎn)（P＜0.05或P＜0.01），而且好轉(zhuǎn)幅度均明顯大于對(duì)照組（P＜0.05）。在BMI方面，試驗(yàn)組治療后的BMI較治療前及對(duì)照組均下降（P＜0.05）。在血脂指標(biāo)方面，2組治療后的TC、TG、LDL-C水平均較治療前降低（P＜0.01），試驗(yàn)組的HDL-C水平較治療前升高（P＜0.01），對(duì)照組的HDL-C水平較治療前有升高趨勢(shì)，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；組間比較，試驗(yàn)組對(duì)TC和LDL-C水平的降低作用及對(duì)HDL-C水平的升高作用均明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05或P＜0.01）。基于上述結(jié)果，可以證實(shí)鷓鴣茶可有效改善高脂血癥患者的中醫(yī)證候及血脂水平。

目前普遍認(rèn)為，人體的生命活動(dòng)是細(xì)菌與細(xì)胞共同作用下的結(jié)果，其中約80%的細(xì)菌存在于腸道，參與了腸道營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的吸收、分布、代謝和排泄，微生物與宿主之間互相依存、互相制約，處于一個(gè)動(dòng)態(tài)平衡的狀態(tài)。當(dāng)腸道菌群發(fā)生改變，可引起腸道吸收屏障的變化，引起腸道免疫系統(tǒng)的應(yīng)答異常，從而參與多種疾病的發(fā)生及轉(zhuǎn)歸[14]。所以，為了探索鷓鴣茶的降脂機(jī)制，我們檢測(cè)對(duì)比了健康人群、對(duì)照組和試驗(yàn)組的腸道菌群情況。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，對(duì)照組腸道菌群中厚壁菌門含量明顯高于試驗(yàn)組及健康人群（P＜0.05）。而研究[15]發(fā)現(xiàn)，厚壁菌會(huì)產(chǎn)生膽汁鹽羥化酶（bile salt hydroxylase，BSH），BSH會(huì)將膽汁酸轉(zhuǎn)化為二級(jí)游離膽汁酸。而二級(jí)游離膽汁酸可通過G蛋白偶聯(lián)受體調(diào)節(jié)肝臟和脂質(zhì)的代謝，從而引起血脂異常。本研究結(jié)果顯示：相較于對(duì)照組，試驗(yàn)組經(jīng)鷓鴣茶干預(yù)后厚壁菌門含量明顯下降（P＜0.05）。此外我們還發(fā)現(xiàn)，經(jīng)鷓鴣茶干預(yù)后，試驗(yàn)組患者的擬桿菌門和變形菌門含量較對(duì)照組明顯增加（P＜0.05），而有報(bào)道[16]指出，這兩種菌群都是促進(jìn)血脂代謝的有益菌。

最后，我們運(yùn)用Tax4Fun軟件計(jì)算各個(gè)樣本代謝功能的相對(duì)豐度，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，試驗(yàn)組糖轉(zhuǎn)運(yùn)相關(guān)蛋白顯著升高。而有研究[17-18]證實(shí)，糖轉(zhuǎn)運(yùn)相關(guān)蛋白表達(dá)水平低下是胰島素抵抗發(fā)生的分子機(jī)制之一，而胰島素抵抗又會(huì)導(dǎo)致血脂代謝障礙。

綜上所述，鷓鴣茶可有效改善高脂血癥痰濁阻遏證患者的中醫(yī)證候、體質(zhì)量指數(shù)和血脂指標(biāo)，其可能是通過調(diào)節(jié)患者的腸道菌群途徑實(shí)現(xiàn)的。