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        堿性磷酸酶與前白蛋白比值對肝細胞癌根治性切除術后患者預后及并發(fā)癥的預測價值

        2023-02-08 13:19:48陳勝燈牟志強陳忠垚
        臨床肝膽病雜志 2023年1期
        關鍵詞:根治性生存率重癥

        陳勝燈, 牟志強, 陳忠垚, 溫 劍, 李 秋

        西南醫(yī)科大學附屬醫(yī)院 普通外科(肝膽), 四川 瀘州 646000

        原發(fā)性肝癌是目前全世界第6大常見惡性腫瘤,是腫瘤相關第3大死因[1],其發(fā)病率在全球范圍內呈上升趨勢[2-3]。其中,肝細胞癌(HCC)是肝癌中最常見的病理類型,占75%~85%[4],HCC根治性切除術是一種潛在治愈方法[5],但存在腫瘤復發(fā)及長期生存狀況不佳等問題[6]。根治性切除術后并發(fā)癥的發(fā)生率為30.9%~42.6%,這不僅會增加患者的住院時間和經濟負擔,而且對HCC的預后產生不良影響[7-11]。

        營養(yǎng)不良和全身炎癥反應是HCC患者預后的重要危險因素。堿性磷酸酶(ALP)與前白蛋白(PA)比值(alkaline phosphatase-to-prealbumin,APR)可用于患者營養(yǎng)和炎癥狀態(tài)的評估,已被證實與胃癌的預后相關[12],但APR對HCC的預測價值尚無相關報道。本文回顧性分析217例HCC患者的臨床病理資料,探討術前APR與HCC根治性切除術后并發(fā)癥及預后的關系。

        1 資料與方法

        1.1 研究對象 回顧性分析2013年1月—2021年8月于西南醫(yī)科大學附屬醫(yī)院肝膽外科因HCC行根治性切除術的400例患者的臨床病理資料。納入標準:(1)臨床病理資料完整并獲得隨訪;(2)術前無新輔助化療、放療或其他針對惡性腫瘤的治療病史;(3)首次行根治性切除術,術后病理證實為HCC,手術切緣陰性。排除標準:(1)采血前1周內曾服用對ALP水平有顯著影響藥物;(2)合并新近發(fā)生的骨折;(3)存在腫瘤的遠處轉移;(4)合并HCV感染;(5)合并其他惡性腫瘤;(6)合并術前腫瘤破裂。

        1.2 臨床資料收集 (1)術前變量:患者的性別、年齡、合并疾病(高血壓、糖尿病、慢性乙型肝炎)、Child-Pugh分級、CNLC分期、實驗室檢查結果(TBil、ALT、ALP、PA、Alb、AFP);(2)術中及術后情況:手術途徑(開腹、腹腔鏡)、切除范圍、術中輸血、手術時間、術中出血量及術后并發(fā)癥發(fā)生情況;(3)術后病理學檢查情況:肝硬化、腫瘤最大徑、腫瘤數目、腫瘤切緣及腫瘤的分化情況;(4)APR采用以下公式計算:APR=[ALP(U/L)]/[PA(mg/L)]

        1.3 隨訪 采用門診與電話相結合的方式進行隨訪,隨訪時間截至2021年11月4日。術后1年內每3個月隨訪1次,術后1年后每6個月隨訪1次。隨訪內容包括:肝腎功能、甲胎蛋白和腹部超聲檢查,對于疑似復發(fā)的病例,進一步行CT或MRI檢查??偵嫫?overall survival,OS)定義為手術日期到隨訪截止日期,或因腫瘤復發(fā)及轉移導致死亡的日期。無復發(fā)生存期(recurrence-free survival,RFS)定義為手術日期到隨訪截止日期,或首次復發(fā)日期。

        1.4 術后并發(fā)癥 術后并發(fā)癥定義為術后住院期間出現的腹腔出血、消化道出血、膽漏、乳糜漏、胸腔積液、腹水、肝衰竭[13]、切口感染、肺部感染、腹腔感染、菌血癥表現。采用Clavien-Dindo分級標準對術后并發(fā)癥進行分級,將 Ⅰ、Ⅱ 級的術后并發(fā)癥歸為一般并發(fā)癥,將Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ級的術后并發(fā)癥歸為重癥并發(fā)癥[14-15]。

        1.5 統計學方法 應用SPSS 25.0、MedCalc 18.2及X-Tile軟件進行統計分析。定性資料組間比較采用χ2檢驗。采用Kaplan-Meier法估計生存率并繪制生存曲線,通過Log-rank檢驗比較組間差異。

        采用Cox回歸模型分析影響預后的獨立因素。采用Logistic模型分析影響術后重癥并發(fā)癥的獨立因素。通過受試者工作特征曲線(ROC曲線)判斷對術后重癥并發(fā)癥的預測價值,ROC曲線下面積(AUC)的比較采用配對比較的方法。P<0.05為差異有統計學意義。

        2 結果

        2.1 一般資料 按照納入和排除標準,共有217例患者進入研究,其中男189例(87.1%),女28例(12.9%),平均年齡(53.6±10.9)歲。高血壓36例(16.6%),無高血壓181例(83.4%);糖尿病24例(11.1%),無糖尿病193例(88.9%);HBV感染211例(97.2%),無HBV感染6例(2.8%)。

        2.2 最佳截斷值的確定 X-Tile統計軟件確定APR的最佳截斷值為0.5,以最佳截斷值為界,將患者分為低APR組(APR<0.5)111例,高APR組(APR≥0.5)106例。

        2.3 術前APR與HCC患者臨床病理特征的關系 術前高APR組與低APR組相比,在ALT、Alb、CNLC分期、手術途徑、腫瘤數量、肝硬化、術后出現并發(fā)癥及重癥并發(fā)癥的差異有統計學意義(P值均<0.05)。而兩者性別、年齡、高血壓、糖尿病、慢性乙型肝炎、TBil、AFP、Child-Pugh分級、輸血、術中出血量、腫瘤大小、分化程度、手術切除范圍及手術時間的差異無統計學意義(P值均>0.05)(表1)。

        表1 術前APR與HCC患者的臨床病理特征的關系

        續(xù)表1

        2.4 HCC根治性切除術后患者的OS及其影響因素 217例患者中,隨訪期間因HCC復發(fā)而死亡的74例,1、3、5年生存率分別為 82.7%、66.3%和 59.0%。單因素分析結果顯示,AFP、CNLC分期、腫瘤大小、切除范圍、APR、手術時間和術后并發(fā)癥與HCC根治性切除術患者的OS相關(P值均<0.05)。多變量Cox回歸分析顯示,AFP、CNLC分期、腫瘤大小和APR水平是HCC根治性切除術后患者總生存期的獨立預后因素(P值均<0.05)(表2)。

        表2 HCC患者OS的單變量及多變量Cox分析

        低APR組中因HCC復發(fā)而死亡的患者有26例,1、3、5年生存率為86.0%、74.9%、71.3%;高APR組中因HCC復發(fā)而死亡的患者48例,1、3、5年生存率為79.2%、57.5%、47.0%。單變量生存分析顯示,低APR組和高APR組的生存率差異有統計學意義(χ2=9.825,P=0.002)(圖1)。

        圖1 HCC切除術后患者OS的生存曲線

        2.5 HCC根治性切除術后患者的RFS及其影響因素 217例患者中,隨訪期間復發(fā)85例,1、3、5年無復發(fā)生存率分別為 79.4%、62.0%和 52.7%。單因素分析結果顯示,AFP、CNLC分期、腫瘤大小、APR、手術時間和術后并發(fā)癥與HCC根治性切除術患者的RFS有關(P值均<0.05)。多因素Cox分析結果顯示, CNLC分期、腫瘤大小和APR水平是HCC根治性切除術后患者RFS的獨立預后因素(P值均<0.05)(表3)。

        表3 HCC患者RFS的單變量及多變量Cox分析

        低APR組111例,隨訪期間HCC復發(fā)34例,1、3、5年無復發(fā)生存率為82.3%、69.4%、61.3%;高APR組106例,隨訪期間HCC復發(fā)51例,1、3、5年無復發(fā)生存率為76.2%、54.4%、44.2%。單變量生存分析顯示,低APR組和高APR組無復發(fā)生存率的差異有統計學意義(χ2=5.769,P=0.016)(圖2)。

        圖2 HCC切除術后患者RFS的生存曲線

        2.6 術后并發(fā)癥發(fā)生的相關因素 56.2%(122/217)的患者術后發(fā)生并發(fā)癥,重癥并發(fā)癥的發(fā)生率為35.9%(78/217),包括腹腔出血7例、消化道出血15例、膽漏7例、乳糜漏1例、胸腔積液47例、腹水45列、肝衰竭54例、切口感染7例、肺部感染13例、腹腔感染3例、菌血癥2例。單因素分析結果顯示,高血壓、ALT水平、CNLC分期、手術途徑、肝硬化和APR水平是HCC術后重癥并發(fā)癥發(fā)生的相關因素(P值均<0.05)。將以上變量納入多因素Logistic回歸分析結果顯示,高血壓、開腹手術、肝硬化、高APR水平是HCC術后重癥并發(fā)癥發(fā)生的獨立危險因素(P值均<0.05)(表4)。

        表4 HCC術后重癥并發(fā)癥發(fā)生相關因素的單變量及多變量回歸分析

        繪制術前APR、ALP和PA預測術后重癥并發(fā)癥發(fā)生的ROC曲線(圖 3),AUC分別為0.625(95%CI:0.547~0.702),0.613(95%CI:0.534~0.693)和0.554(95%CI:0.474~0.634)。其中,APR與PA的差異具有統計學意義(Z=2.164,P<0.05)。

        圖3 HCC術后重癥并發(fā)癥的ROC曲線

        3 討論

        ALP廣泛分布于人的肝、骨、腸、腎、胎盤和多種腫瘤中, 具有誘導有機焦磷酸鹽水解的催化功能,在調節(jié)炎癥反應、免疫功能、礦物質代謝和血管鈣化中發(fā)揮重要作用[16-18]。ALP可用于HCC破裂預測、腫瘤成像及骨腫瘤鑒別[19-21],與食管癌、胃癌、胰腺癌、結直腸癌、鼻咽癌、非小細胞肺癌、前列腺癌和腎癌的預后相關[12,22-24]。

        PA,也稱為轉甲狀腺素,主要在肝臟產生,是一種結合和運輸甲狀腺激素和維生素A的蛋白[25]。與白蛋白相比,PA的生物半衰期較短,幾乎不受外源性白蛋白補充劑的影響[26],故能更客觀地反映患者近期營養(yǎng)狀況和肝病嚴重程度,將其納入術前評估,可對手術進行風險分層、預測術后并發(fā)癥[27-34]。此外,PA的合成受到炎癥環(huán)境的抑制作用,故能反映機體的炎癥反應強度[27,35]。有研究[30,36-37]表明HCC患者術前較低的PA水平與較差的預后相關。

        APR作為ALP與PA的比值,首次由Li等[12]提出,并證明APR是胃癌術后預后的獨立危險因素。本研究中,APR水平與患者臨床病理特征關系的分析結果顯示,高APR與患者較高的CNLC分期、肝硬化萎縮、腫瘤數目及術后并發(fā)癥有關。李長賢等[38]研究顯示,不同CNLC分期HCC患者的術后復發(fā)模式及預后不同,腫瘤的數目是影響患者長期生存的獨立因素。Kim等[39]研究發(fā)現,肝硬化是HCC預后和復發(fā)的重要因素。有研究[7,9]顯示,術后并發(fā)癥可影響HCC術后的長期生存及早期復發(fā)。本研究結果顯示,術前APR與HCC患者根治性切除術后預后相關,生存曲線結果提示高APR、低APR兩組患者總生存率及無復發(fā)生存率差異有統計學意義(P<0.05)。多變量Cox回歸分析顯示,APR為HCC根治性切除術后患者死亡及復發(fā)的獨立預后因素(P<0.05)。

        高APR組術后重癥并發(fā)癥發(fā)生率為46.2%,明顯高于低APR組的26.1%(P<0.05),筆者提出可以利用APR預測HCC術后重癥并發(fā)癥的發(fā)生。經單因素及多因素Logistic分析顯示,APR是HCC根治性切除術后重癥并發(fā)癥的獨立預后因素。APR與HCC術后重癥并發(fā)癥關系的AUC為0.625,高于ALP、PA,其中APR與PA的AUC有明顯差異,說明采用APR預測術后重癥并發(fā)癥的發(fā)生有一定的準確性。

        APR在一定程度上反映了HCC患者的全身炎癥反應、機體免疫力及營養(yǎng)狀態(tài)。高APR患者可能存在較強的全身炎癥反應、營養(yǎng)不良、免疫功能低下、腫瘤細胞較強侵襲性等情況,暗示患者術后預后不良。對于此類患者,術后應密切隨訪,必要時可采取更加積極的治療策略。但目前APR與HCC間的分子機制尚不清楚,有待進一步研究。本研究樣本量較小,為單中心回顧性研究,結論尚需多中心、前瞻性研究結果來證實。

        倫理學聲明:本研究于2022年5月30日通過西南醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院倫理委員會審批,批號:KY2022194,均取得所有患者或家屬知情同意。

        利益沖突聲明:本研究不存在研究者、倫理委員會成員、受試者監(jiān)護人以及與公開研究成果有關的利益沖突。

        作者貢獻聲明:陳勝燈負責選題,收集分析資料,撰寫文章;牟志強、陳忠垚參與選題,收集資料;溫劍、李秋指導撰寫文章,提供修改意見并最終定稿。

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