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        麝香保心丸聯(lián)合辛伐他汀治療冠心病合并高脂血癥的效果

        2023-01-31 06:50:18梁友鄔玲
        藥品評價(jià) 2022年20期
        關(guān)鍵詞:麝香辛伐他汀高脂血癥

        梁友,鄔玲

        南昌大學(xué)第四附屬醫(yī)院,江西 南昌 330003

        冠心病是由冠脈粥樣硬化引起冠脈狹窄、心肌缺血缺氧的心臟病,而高脂血癥是誘發(fā)冠脈粥樣硬化的重要原因,也是誘發(fā)冠心病的獨(dú)立危險(xiǎn)因素[1-2]。冠心病合并高脂血癥患者通常表現(xiàn)為血脂、血液流變學(xué)及內(nèi)皮功能的異常,臨床治療應(yīng)注重降低血脂、改善血液狀態(tài)及內(nèi)皮功能[3]。他汀類藥物是心血管疾病的常用治療藥物,能夠調(diào)節(jié)血脂水平,對高血壓、高脂血癥、動脈硬化性心臟病均具有一定效果,但冠心病合并高脂血癥發(fā)病機(jī)制復(fù)雜,單一使用辛伐他汀效果有限[4]。中醫(yī)認(rèn)為冠心病的發(fā)生與血瘀相關(guān),氣血不暢,致心脈痹阻,中陽微不運(yùn),加之寒邪入侵,致脈絀急而不通。麝香保心丸為溫通血脈、益氣強(qiáng)心藥物,對于血瘀引起的心血管疾病有較好的治療效果[5]?;诖?,本研究以76 例冠心病合并高脂血癥患者為對象,觀察麝香保心丸與辛伐他汀的聯(lián)合治療效果。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        選取2020 年5 月至2022 年3 月南昌大學(xué)第四附屬醫(yī)院收治的冠心病合并高脂血癥患者76 例,按簡單隨機(jī)法分為對照組(38 例)與觀察組(38例)。對照組男/女:22/16;年齡范圍48~77 歲,年齡(63.24±6.58)歲;病程范圍2~15 年,病程(8.63±2.72)年;合并癥:高血壓15 例,心絞痛17例,心肌梗死10 例。觀察組男/女:20/18;年齡范圍46~80 歲,年齡(64.34±6.19)歲;病程范圍1~14 年,病程(8.05±2.53)年;合并癥:高血壓16 例,心絞痛18 例,心肌梗死7 例。兩組一般資料的比較(P>0.05),有可比性?;颊呔炇鹬橥鈺?,且研究通過南昌大學(xué)第四附屬醫(yī)院倫理委員會審批通過[2020 審(027)號]。

        1.2 納排標(biāo)準(zhǔn)

        (1)納入標(biāo)準(zhǔn)。冠心病診斷參照《穩(wěn)定性冠心病診斷與治療指南》[6]:有典型臨床癥狀,如勞累性心絞痛,或有明確(陳舊性)心肌梗死病史,或冠狀動脈造影(CAG)發(fā)現(xiàn)有≥70%的冠脈狹窄,并經(jīng)CT、MRI 等檢查明確診斷;高脂血癥診斷參照《中國成人血脂異常防治指南(2016 年修訂版)》[7]:總膽固醇(TC)>4.68 mmol/L,低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)>2.60 mmol/L;患者納入遵照自愿原則,簽署知情同意書;對本研究涉及藥物耐受。(2)排除標(biāo)準(zhǔn)。存有嚴(yán)重心力衰竭者;甲狀腺功能、腎功能等導(dǎo)致的血脂異常;合并免疫系統(tǒng)疾病者;有精神疾患或家族精神病史者。

        1.3 方法

        兩組患者均接受抗凝、保護(hù)心肌等基礎(chǔ)治療。對照組另予以辛伐他汀片(天方藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H20123382,規(guī)格:10 mg)治療,起始劑量20 mg/次,晚上睡前服用,1 次/d,若血脂水平過高或療效不顯著,可間隔4 周調(diào)整劑量,最大劑量不超過40 mg/d。觀察組予以麝香保心丸(上海和黃藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字Z31020068,規(guī)格:每丸重22.5 mg)聯(lián)合辛伐他汀片治療,麝香保心丸45 mg/次,3 次/d;辛伐他汀片用法用量同對照組。兩組均持續(xù)用藥12 周。

        1.4 觀察指標(biāo)

        (1)臨床療效,治療前、治療12 周后,行心電圖及實(shí)驗(yàn)室檢查。顯效:治療后,心電圖ST 段、T 波恢復(fù)正常,血脂水平正常;有效:治療后心電圖ST 段、T 波明顯改善,血脂水平明顯改善,但均未恢復(fù)正常;無效:心電圖表現(xiàn)、血脂水平無改善。(2)血脂水平,治療前、治療12 周后行空腹肘靜脈血化驗(yàn)檢查,采用全自動生化儀檢測TC、LDL-C、甘油三酯(TG)。(3)血液流變學(xué),治療前、治療12 周后采用全自動血液流變學(xué)分析儀檢測血漿黏度(PV)、纖維蛋白原(FIB)。(4)血管內(nèi)皮功能,治療前、治療12 周后采用ELISA 試劑盒檢測內(nèi)皮素(ET)、血栓烷B2(TXB2)。(5)不良反應(yīng),統(tǒng)計(jì)患者用藥期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。

        1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

        采用SPSS 20.0 軟件分析數(shù)據(jù),計(jì)數(shù)資料用例(%)表示,采用χ2檢驗(yàn),計(jì)量資料以表示,采用t檢驗(yàn),P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 臨床療效

        觀察組治療總有效率為86.84%,高于對照組的65.79%(P<0.05)。見表1。

        表1 兩組臨床療效對比[例(%)]

        2.2 血脂水平

        治療前,兩組血脂水平比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療12 周后,觀察組TC、TG、LDL-C低于對照組(P<0.05)。見表2。

        表2 兩組治療前后血脂水平對比() mmol/L

        表2 兩組治療前后血脂水平對比() mmol/L

        2.3 血液流變學(xué)

        治療前,兩組血液流變學(xué)指標(biāo)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療12 周后,觀察組PV、FIB低于對照組(P<0.05)。見表3。

        表3 兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)對比()

        表3 兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)對比()

        2.4 血管內(nèi)皮功能

        治療前,兩組血管內(nèi)皮功能比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療12 周后,觀察組ET、TXB2 低于對照組(P<0.05)。見表4。

        表4 兩組血管內(nèi)皮功能對比()ng/L

        表4 兩組血管內(nèi)皮功能對比()ng/L

        2.5 不良反應(yīng)

        對照組不良反應(yīng)發(fā)生率為7.89%(胃腸道不適2 例,皮疹1 例),與觀察組的13.16%(胃腸道不適3 例,頭痛1 例,皮疹1 例)比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.56,P=0.455)。

        3 討論

        冠心病由于其發(fā)病率高、死亡率高,嚴(yán)重危害人類的身體健康。冠心病病人不注意飲食,經(jīng)常攝入過多的高脂肪高熱量食物,缺乏運(yùn)動,容易引發(fā)血脂增高。高脂血癥患者血脂水平的不斷增高,會引起血管內(nèi)皮細(xì)胞損傷,加速血管壁的老化,血管壁彈性減弱,進(jìn)而導(dǎo)致動脈粥樣硬化[8]。同時,長期的高脂血癥會降低血管彈性,加速血管病變,極易引發(fā)冠心?。?-10]。因此,臨床治療冠心病合并高脂血癥應(yīng)積極控制血脂水平,改善血液流變學(xué)及內(nèi)皮功能。

        高脂血癥也稱為“血脂異?!保侵秆逯蠺C、TG 和(或)LDL 升高和(或)HDL 過低的一種全身脂代謝異常綜合征,在我國十分多見。冠心病與高脂血癥有直接關(guān)系,高脂血癥患者需要預(yù)防冠心病的產(chǎn)生,而冠心病患者需要服用他汀類降脂藥,起到二級預(yù)防的作用。辛伐他汀屬他汀類調(diào)脂藥物,能夠與HMG-CoA 還原酶(HMGR)結(jié)合,抑制膽固醇生物的合成,降低血脂水平,減輕血管內(nèi)皮損傷[11]。對于其他藥物治療不理想的高脂血癥患者,辛伐他汀可降低升高的TC、TG、LDL-C等水平,減少冠心病死亡,但單獨(dú)使用他汀類藥物見效較慢,部分患者預(yù)后欠佳[12]。本研究中觀察組治療總有效率明顯提升,治療12 周后TC、TG、LDL-C、PV、FIB、ET、TXB2 水平均低于對照組,兩組間并發(fā)癥率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,說明麝香保心丸聯(lián)合辛伐他汀治療冠心病合并高脂血癥可促進(jìn)血液流變學(xué)及內(nèi)皮功能改善,降低血脂水平,且安全性高。戴雅琴等[13]通過前瞻性隨機(jī)對照研究發(fā)現(xiàn),聯(lián)合應(yīng)用麝香保心丸與辛伐他汀能提高冠心病心絞痛的臨床療效,有效改善血脂水平及血液流變學(xué)指標(biāo)水平,與本研究結(jié)果具有一致性。

        中醫(yī)學(xué)認(rèn)為冠心病為因虛致實(shí)癥,心、脾、腎虧虛為病因,心氣不足,脾、腎虧虛,則致痰濁、淤血,進(jìn)而痹阻心脈,心脈不通,不通則痛,臨床治療應(yīng)兼顧溫陽益氣、養(yǎng)心活血、健脾益腎[14]。麝香保心丸是中成藥制劑,方中麝香辛溫氣香,走竄之性甚烈,有通竅、散瘀血的作用,為君藥;人參、蘇合香為臣藥,有養(yǎng)胃益肺、益氣止痛、溫養(yǎng)血脈之功效,使氣血運(yùn)行有力;牛黃、肉桂、蟾酥為佐藥,可息風(fēng)止痙、引火歸元、益氣活血、強(qiáng)心止痛的作用;諸藥合用,可發(fā)揮溫通血脈、強(qiáng)心益氣之功[15-16]?,F(xiàn)代研究證實(shí),麝香有擴(kuò)張血管、抗心肌缺血等作用[17];人參中的皂苷能夠降低血液中TC、TG 水平,延緩動脈粥樣硬化進(jìn)程[18];蘇合香可擴(kuò)張冠脈,緩解心肌缺血;牛黃具有降血壓、降血脂、增強(qiáng)心肌收縮力等作用,有利于改善心血管灌注;肉桂可促進(jìn)人體新陳代謝,調(diào)節(jié)血脂[19];蟾酥能夠抑制彌散性血管內(nèi)凝血,改善血液流變性[20-21]。麝香保心丸與辛伐他汀聯(lián)合應(yīng)用,能夠互相補(bǔ)充、標(biāo)本兼治,更好地保護(hù)心臟功能,提升療效。

        綜上所述,對冠心病合并高脂血癥患者采取麝香保心丸聯(lián)合辛伐他汀治療,能有效改善血液流變學(xué)及內(nèi)皮功能,效果顯著且安全性高。

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