尹燕雯,丁 艷,王立云
山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬省立醫(yī)院,山東250012
孕期保健是降低孕產(chǎn)婦和新生兒死亡率,保障母嬰健康的重要措施之一[1-2]。傳統(tǒng)的孕期保健模式(traditional centering pregnancy,TCP)是由產(chǎn)科醫(yī)生一對一接觸完成[3]。近年來,隨著社會經(jīng)濟水平的提高,醫(yī)療服務(wù)的不斷優(yōu)化以及人們健康意識的增強,孕期保健的重要性日益凸顯,傳統(tǒng)孕期保健模式已難以滿足孕婦及家屬的需求。目前,美國、澳大利亞等發(fā)達國家采用一種以孕婦為中心的群組化孕期保健模式(group centering pregnancy,GCP),該模式是由美國助產(chǎn)士Rising在1998年提出[4-5],其提倡將8~12名孕周相近的產(chǎn)婦安排在1個小組,定期舉行小組會議進行孕期檢查、小組討論式健康教育及自我護理等相關(guān)知識的分享。國內(nèi)外研究者為尋求更好的孕期保健方法,對群組化孕期保健模式進行研究,但研究結(jié)果不盡相同。因此,本研究采用Meta分析的方法,探討群組化孕期保健模式對母嬰結(jié)局的影響,旨在為臨床應(yīng)用提供參考和依據(jù)。
以("centering pregnancy"OR"group prenatal care"OR"group process"OR"group meetings"OR"group based antenatal care"OR"group thinking"OR"group care"OR"group discussion"OR"support group")AND("prenatal care"OR"antenatal care"OR"antenatal control")為檢索策略,檢索PubMed、EMbase、EBSCO、the Cochrane Library、Web of Science等英文數(shù)據(jù)庫;以“群組模式、群組式、群組保健模式、集中群組、產(chǎn)前保健、孕期保健”等為關(guān)鍵詞,檢索中國知網(wǎng)(CNKI)、萬方數(shù)據(jù)庫(WanFang Datebase)、維普數(shù)據(jù)庫(VIP)、中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫(CBM)等中文數(shù)據(jù)庫。檢索時間為建庫至2021年10月7日。同時,為防止遺漏,檢索相關(guān)文獻的參考文獻。
1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn)
①研究類型:隨機對照試驗(RCT);②研究對象:納入所有進行孕期保健的單胎妊娠初產(chǎn)婦,年齡不限。③干預(yù)措施:干預(yù)組孕期進行群組化保健,對照組孕期采用傳統(tǒng)保健;④結(jié)局指標(biāo):早產(chǎn)率、低出生體重(<2 500 g)例數(shù)、出生體重、母乳喂養(yǎng)啟動率、Apgar評分、剖宮產(chǎn)率及母乳喂養(yǎng)率等。
1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn)
非RCT、重復(fù)發(fā)表及數(shù)據(jù)不全或無法獲取全文的研究。
由2名經(jīng)過專業(yè)化培訓(xùn)的研究者根據(jù)文獻的納入與排除標(biāo)準(zhǔn),獨立進行文獻的檢索和篩選,如有分歧請第3人仲裁。通過閱讀全文后進行數(shù)據(jù)資料的提取,提取內(nèi)容包括作者、發(fā)表年份、國家、樣本量、干預(yù)措施、文獻質(zhì)量等級及結(jié)局指標(biāo)等。
納入的RCT嚴(yán)格按照Cochrane Handbook 5.1進行評價[6],該工具主要從7個方面對RCT進行真實性評價:①隨機序列的產(chǎn)生;②隨機方案的分配隱藏;③對研究對象及干預(yù)者實施盲法;④對結(jié)果測評者實施盲法;⑤結(jié)局指標(biāo)數(shù)據(jù)的完整性;⑥選擇性報告研究結(jié)果的可能性;⑦其他方面的偏倚來源。評價者需對每個項目做出“低風(fēng)險”“高風(fēng)險”“不清楚”的判斷,如果研究完全滿足上述標(biāo)準(zhǔn),則發(fā)生各種偏倚的可能性小,質(zhì)量等級為A級;如果部分滿足,發(fā)生偏倚的可能性為中度,質(zhì)量等級為B級;如果完全不滿足,則發(fā)生偏倚的可能性高,質(zhì)量等級為C級。
利用RevMan 5.2.0軟件對納入的研究進行分析,通過計算,判斷是否存在統(tǒng)計學(xué)異質(zhì)性。若P>0.1且I2<50%,認(rèn)為各研究間異質(zhì)性較小,采用固定效應(yīng)模型;若P<0.1且I2>50%,認(rèn)為各研究間異質(zhì)性較大,則采用隨機效應(yīng)模型,并進行敏感性分析或亞組分析確定異質(zhì)性的來源。連續(xù)性變量采用加權(quán)均方差(weight mean difference,WMD)或標(biāo)準(zhǔn)化均方差值(standardize mean difference,SMD)為效應(yīng)指標(biāo),分類變量采用比值比(odds ratio,OR)為效應(yīng)指標(biāo)。
初步檢索出相關(guān)文獻2 175篇,經(jīng)EndNote剔除重復(fù)文獻后得到1 456篇,閱讀文題和摘要后排除明顯不相關(guān)的研究1 408篇,閱讀全文后排除34篇,最終納入14篇RCT進行Meta分析。文獻篩選流程及結(jié)果見圖1。
圖1 文獻篩選流程及結(jié)果
表1 納入研究的基本特征及質(zhì)量評價
納入的14篇研究均提及隨機,有2篇未說明具體的隨機分組方法[17,19],4篇隨機分組的風(fēng)險偏倚較高[9,11,14,18];僅有1篇研究提及分配隱藏[7];5項研究提及盲法[7-8,15,19-20];2項研究結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)不完整[14,20];1項研究有選擇性報告數(shù)據(jù)的風(fēng)險[14];1項研究無法判斷其他偏倚的來源[18]。詳見圖2、圖3。
圖2 偏倚風(fēng)險比例圖
圖3 偏倚風(fēng)險匯總
2.4.1 早產(chǎn)發(fā)生率
6項研究[7-11,13]報告了早產(chǎn)發(fā)生率,樣本量3 389例。異質(zhì)性檢驗結(jié)果顯示,異質(zhì)性較低(P=0.22,I2=29%),故采用固定效應(yīng)模型進行Meta分析。結(jié)果顯示,群組孕期保健模式能降低早產(chǎn)發(fā)生率[OR=0.78,95%CI(0.62,0.99),P=0.04],見圖4。
圖4 兩組早產(chǎn)發(fā)生率比較的Meta分析
2.4.2 Apgar評分
6項研究[7,9,10,13-15]報告了新生兒出生后的Apgar評分,樣本量2 413例。異質(zhì)性分析結(jié)果表明,各研究間異質(zhì)性較低(P=0.09,I2=48%),選擇固定效應(yīng)模型進行合并。Meta分析結(jié)果顯示,兩組Apgar評分比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義[MD=0.02,95%CI(-0.05,0.09),P=0.59]。
2.4.3 新生兒出生體重
8項研究[7,9-12,16-17,20]報告了新生兒出生體重,樣本量2 516例。異質(zhì)性分析結(jié)果顯示,各研究間異質(zhì)性較低(P=0.27,I2=20%),選擇固定效應(yīng)模型進行合并。Meta分析結(jié)果顯示,干預(yù)組新生兒出生體重低于對照組[MD=-0.13,95%CI(-0.18,-0.08),P<0.000 01],見圖5。
圖5 兩組新生兒出生體重比較的Meta分析
2.4.4 新生兒低體重發(fā)生率
7項研究[7-12,16]報告了新生兒低體重發(fā)生率,樣本量3 433例。異質(zhì)性分析結(jié)果顯示,各研究間異質(zhì)性較低(P=0.76,I2=0%),選擇固定效應(yīng)模型進行合并。Meta分析結(jié)果顯示,兩組新生兒低體重發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義[OR=0.87,95%CI(0.68,1.12),P=0.27],見圖6。
圖6 兩組新生兒低體重發(fā)生率比較的Meta分析
2.4.5 母乳喂養(yǎng)率
5項研究[9,11,15,19-20]報告了母乳喂養(yǎng)率,樣本量1 316例。異質(zhì)性分析結(jié)果顯示,各研究間異質(zhì)性較低(P=0.21,I2=32%),選擇固定效應(yīng)模型進行合并。Meta分析結(jié)果顯示,實行群組孕期保健模式可以提高母乳喂養(yǎng)率[OR=2.23,95%CI(1.63,3.06),P<0.000 01]。
2.4.6 母乳喂養(yǎng)啟動率
3項研究[7-9]報告了母乳喂養(yǎng)啟動率,樣本量2 763例。異質(zhì)性分析結(jié)果顯示,各研究間異質(zhì)性較低(0.63,I2=0%),選擇固定效應(yīng)模型進行合并。Meta分析結(jié)果顯示,實行群組孕期保健模式可以提高母乳喂養(yǎng)啟動率[OR=1.50,95%CI(1.27,1.78),P<0.000 01]。
2.4.7 剖宮產(chǎn)率
11項研究[9-11,13-20]報告了剖宮產(chǎn)率,樣本量2 313例。異質(zhì)性分析結(jié)果顯示,各研究間異質(zhì)性較低(P=0.13,I2=33%),選擇固定效應(yīng)模型進行合并。Meta分析結(jié)果顯示,實行群組孕期保健可降低剖宮產(chǎn)率[OR=0.43,95%CI(0.34,0.55),P<0.000 01],見圖7。
圖7 兩組剖宮產(chǎn)率比較的Meta分析
當(dāng)Meta分析的研究數(shù)量≥10篇時,采用漏斗圖進行分析。本研究對納入研究的剖宮產(chǎn)率這一結(jié)局指標(biāo)進行漏斗圖分析,結(jié)果顯示漏斗圖的圓點基本對稱分布,提示發(fā)表偏倚較小,見圖8。
圖8 剖宮產(chǎn)率漏斗圖
本研究結(jié)果顯示,采用群組孕期保健模式可有效降低早產(chǎn)發(fā)生率、剖宮產(chǎn)率,提高自然分娩率。在美國,群組孕期保健一直是改善妊娠和分娩結(jié)局的首要戰(zhàn)略,已成為預(yù)防早產(chǎn)的一種初級措施[21]。但目前對于群組孕期保健模式如何降低早產(chǎn)發(fā)生率的機制尚不清楚[22]。有研究指出,可能是由于群組會議期間提供的強化教育,參加群組保健的孕婦更有可能獲得較高水平的社會支持,有助于緩解女性壓力,提高應(yīng)對能力,壓力減輕可以減少炎癥介質(zhì)的釋放,有助于降低早產(chǎn)發(fā)生率[23-25]。Picklesimer等[24]通過對361名接受群組孕期保健的婦女進行回顧性隊列研究,并與3 767名接受傳統(tǒng)孕期保健的婦女進行比較,結(jié)果顯示,接受群組孕期保健組的婦女早產(chǎn)發(fā)生率(7.9%)低于傳統(tǒng)孕期保健組(12.7%)。這與本研究結(jié)果一致。而一些研究也指出群組孕期保健模式并不能降低早產(chǎn)發(fā)生率[26-28],這與本研究結(jié)果不一致。分析群組孕期保健降低早產(chǎn)率不顯著的原因,發(fā)現(xiàn)可能與納入研究的種族差異有關(guān),Tandon等[29-30]在研究中指出,西班牙裔的婦女早產(chǎn)率較非西班牙裔婦女的早產(chǎn)率大大降低。在未來的研究中應(yīng)加強對其作用機制的研究,以及不同種族之間降低早產(chǎn)發(fā)生率的效果差異,需進一步確定減少早產(chǎn)率種族差異的潛在解決方案。
本研究表明群組孕期保健模式能降低剖宮產(chǎn)發(fā)生率。有研究顯示,與接受傳統(tǒng)孕期保健的婦女相比,接受群組孕期保健組的婦女剖宮產(chǎn)的比例較低[31],母乳喂養(yǎng)率和對產(chǎn)前護理的知識和滿意度較高[32-34],與本研究結(jié)果一致。分析其原因為,可能由于群組管理模式是由醫(yī)護人員以多元化的方式向孕婦提供相關(guān)的知識和技能支持,孕婦能主動參加到分娩的多項決策,使其自信心增強。這種整體化、科學(xué)的管理方式,有效地讓孕婦了解分娩過程,自信面對分娩的來臨,同時也增強了孕婦和家屬的應(yīng)對能力,可以更為放心地配合分娩。在分娩過程中,孕婦可以放松地與醫(yī)護人員交流,這有利于順利分娩的完成。
本研究結(jié)果顯示,群組孕期保健模式能提高母乳喂養(yǎng)啟動率、母乳喂養(yǎng)率,但對新生兒出生體重改善效果弱于對照組,有待進一步研究。Robinson等[35]指出,參與群組孕期保健的婦女的母乳喂養(yǎng)啟動率提高了71%,以群組為中心的孕期保健模式是一種有效的干預(yù)模式,可以提高孕婦的母乳喂養(yǎng)率。在2個RCT中,研究人員比較了群組孕期保健組和傳統(tǒng)孕期保健組之間開始母乳喂養(yǎng)的結(jié)果。2007年,Ickovics等[7]發(fā)現(xiàn)群組孕期保健增加了參與者的母乳喂養(yǎng)起始時間。在后來的一項研究中,Ickovics等[8]發(fā)現(xiàn)兩組之間沒有顯著差異。研究人員在兩次系統(tǒng)回顧中也發(fā)現(xiàn),群組孕期保健和傳統(tǒng)孕期保健參與者在開始母乳喂養(yǎng)方面沒有顯著差異[22,37]。這與本研究結(jié)果不一致,需高質(zhì)量的RCT試驗進一步驗證。
母乳喂養(yǎng)對母嬰健康有著深遠的影響,如母乳喂養(yǎng)能夠促進子宮復(fù)舊、減少出血量、維持體重及預(yù)防產(chǎn)后抑郁和乳腺癌等的發(fā)生,同時,母乳喂養(yǎng)與兒童認(rèn)知發(fā)育、肥胖、呼吸道疾病、支氣管哮喘、血壓、膽固醇和2型糖尿病預(yù)后等有關(guān)[38-39]。而群組孕期保健模式核心內(nèi)容為群組式健康指導(dǎo),孕婦有更多與醫(yī)護人員接觸的機會。因此,與傳統(tǒng)孕期保健模式相比,接受的健康教育更具有持續(xù)性、針對性。同時,國外研究已證實,同伴之間相互交流,相互支持和鼓勵,共同學(xué)習(xí),加之家屬的信任和配合,為孕婦提供了強有力的支持,從而提高孕婦健康宣教力度和深度[40]。群組孕期保健模式中包含的內(nèi)容有利于孕婦掌握圍生期相關(guān)知識,尤其母乳喂養(yǎng)相關(guān)知識,同時重視心理調(diào)節(jié),以緩解不良情緒,從而提高了母乳喂養(yǎng)率。
本次Meta分析結(jié)果表明,群組孕期保健在新生兒低體重發(fā)生率、Apgar評分等方面與傳統(tǒng)孕期保健組相比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義。而Abshire等[40-41]的研究指出,參與群組孕期保健的婦女其新生兒低體重發(fā)生率下降了0.49倍,這與本次Meta分析結(jié)果不一致。原因可能為群組孕期保健干預(yù)的時間、頻率、方式、孕婦及家屬的受教育程度等不統(tǒng)一有關(guān)。此外,各研究納入的數(shù)量較少、文獻質(zhì)量不高均可導(dǎo)致結(jié)果存在一定的偏倚。
本研究可能存在以下局限性:①本研究僅檢索了公開發(fā)表的中英文文獻,可能存在檢索不全的情況;②納入的14篇文獻中,只有2篇質(zhì)量等級為A級,其余均為B級,文獻質(zhì)量不高;③所納入文獻的指標(biāo)不全面,缺乏對會陰損傷率、產(chǎn)后出血量、焦慮及抑郁的發(fā)生率、母嬰遠期結(jié)局等相關(guān)指標(biāo)的評價,建議未來研究者加強多指標(biāo)的研究,同時重視方案的設(shè)計,提高文獻質(zhì)量,以期有更多高質(zhì)量研究進一步驗證本研究結(jié)論。
本研究結(jié)果顯示,群組孕期保健作為一種簡單易行且有效的干預(yù)方案,對降低早產(chǎn)發(fā)生率、剖宮產(chǎn)率,提高母乳喂養(yǎng)啟動率、母乳喂養(yǎng)率等方面均有積極的影響。但目前國內(nèi)缺乏高質(zhì)量的RCT,對提高新生兒Apgar評分及改善新生兒低體重發(fā)生率效果還有待進一步研究。