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        卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療對晚期非小細胞肺癌患者 近期療效、肺功能和血清腫瘤標志物的影響

        2023-01-17 02:07:48王素玲
        關(guān)鍵詞:單抗標志物肺癌

        王素玲,常 智

        (豐縣人民醫(yī)院胸外科,江蘇 徐州 221700)

        非小細胞肺癌的病因與環(huán)境因素、基因長期相互作用等有關(guān),其臨床癥狀并不典型,以至于早期確診率較低。目前,國內(nèi)對于晚期非小細胞肺癌患者主要根據(jù)腫瘤的病理類型和臨床分期進行綜合治療[1-2]?;熓悄壳鞍┌Y治療的最有效手段之一,其可利用化學藥物殺滅癌細胞,以達到治療目的[3]。GP化療是晚期非小細胞肺癌的一線化療方案,其中G指吉西他濱,其能夠干擾腫瘤細胞DNA的合成,有效地抑制腫瘤細胞轉(zhuǎn)移和擴散;P指順鉑,其能夠破壞腫瘤細胞的DNA結(jié)構(gòu)與功能,具有較強的抗癌活性。而化療藥物雖然對腫瘤細胞具有較強殺傷,但同時也會對人體正常組織造成一定損害,不良反應較大[4]。免疫療法起源于細菌療法,其能夠解除癌細胞對于免疫的抑制,從而恢復機體免疫細胞的攻擊力,以患者自身免疫機能滅殺腫瘤細胞。卡瑞利珠單抗可結(jié)合程序性死亡受體-1(PD-1),從而阻斷腫瘤的免疫抑制反應,并逆轉(zhuǎn)T淋巴細胞的抗腫瘤應答,使得T淋巴細胞能夠被重新激活,達到抗腫瘤作用[5]。本研究旨在探討晚期非小細胞肺癌聯(lián)合卡瑞麗珠單抗化療的效果,現(xiàn)報道如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料 以隨機數(shù)字表法將豐縣人民醫(yī)院2019年1月至2021年2月收治的80例晚期非小細胞肺癌患者分為兩組,各40例。對照組患者中男性27例,女性13例;病理類型:腺癌21例,鱗癌15例,腺鱗癌4例;年齡49~78歲,平均(65.14±5.61)歲。觀察組患者中男性29例,女性11例;病理類型:腺癌19例,鱗癌13例,鱗腺癌8例;年齡50~80歲,平均(65.85±5.35)歲。兩組患者年齡、病程、病理類型等資料比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),組間有可比性。納入標準:符合《中國晚期原發(fā)性肺癌診治專家共識(2016年版)》[6]中的相關(guān)診斷標準者;臨床分期處于晚期者;無凝血功能障礙者;無嚴重心臟、腎臟等疾病者等。排除標準:合并有嚴重感染性疾病者;伴有嚴重免疫系統(tǒng)疾病者等。本研究經(jīng)院內(nèi)醫(yī)學倫理委員會批準,患者及其家屬已了解本研究的實施方法、風險與收益、權(quán)利與義務并簽署知情同意書。

        1.2 治療方法 入院后對照組患者接受GP化療方案,1 000 mg/m2注射用鹽酸吉西他濱(江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司,國藥準字H20030105,規(guī)格:1 g/瓶)、 75 mg/m2順鉑注射液(江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司,國藥準字H20040813,規(guī)格:6 mL∶30 mg)分別加入0.9%氯化鈉溶液100、500 mL,吉西他濱于每個化療周期的第1天及第8天靜脈滴注,順鉑分3~4 d,靜脈滴注。以對照組的治療方法為基礎,觀察組患者加用注射用卡瑞利珠單抗(蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司,國藥準字S20190027,規(guī)格:200 mg/瓶),200 mg/次,加入0.9%氯化鈉溶液200 mL,于每個化療周期的第1天靜脈滴注30~60 min。21 d為1個周期,兩組均治療6個周期。

        1.3 觀察指標 ①臨床療效。參照《實體瘤療效評估標準:RECIST》[7]評估患者臨床療效,包括完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、疾病穩(wěn)定(SD)及疾病進展(PD)。CR:患者經(jīng)治療后病灶完全消失并能維持4周以上;PR:患者經(jīng)治療后病灶最大徑縮小程度≥30%并能維持4周以上;SD:患者經(jīng)治療后病灶最大徑縮小程度<30%或增大幅度≤20%;PD:患者經(jīng)治療后病灶增大幅度>20%或有新病灶產(chǎn)生。臨床總有效率=(CR+PR)例數(shù)/總例數(shù)×100%。②肺功能水平。治療前后以肺功能檢測儀(eResearch Technology GmbH,型號:Master Screen PFT)對患者肺功能進行檢測,包括用力肺活量(FVC)、第1秒用力呼氣容積(FEV1)及最大通氣量(MVV)。③血清腫瘤標志物水平。于患者治療前后空腹狀態(tài)下,取5 mL靜脈血,離心(3 000 r/min、10 min)后取血清,檢測細胞角蛋白19片段抗原21-1(CYFRA21-1)、癌胚抗原(CEA)(酶聯(lián)免疫吸附法)及糖類抗原125(CA125)(磁微粒化學發(fā)光法)水平。④不良反應與生存質(zhì)量。統(tǒng)計血液學毒性、神經(jīng)系統(tǒng)損傷、皮膚毛細血管增生癥、甲狀腺功能減退、胃腸道反應及發(fā)熱等不良反應發(fā)生情況。生存質(zhì)量以卡氏生存質(zhì)量(KPS)[8]評分(總分100分)評估,得分與生存質(zhì)量成正比。

        1.4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 27.0統(tǒng)計學軟件分析數(shù)據(jù),計數(shù)資料以[ 例(%)]表示,行χ2檢驗;經(jīng)K-S檢驗計量資料均符合正態(tài)分布且方差齊,以(±s)表示,行t檢驗。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組患者臨床療效比較 治療后觀察組患者臨床總有效率較對照組顯著升高,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表1。

        表1 兩組患者臨床療效比較[ 例(%)]

        2.2 兩組患者肺功能比較 治療后兩組患者各項肺功能指標(FVC、FEV1、MVV)水平較治療前均顯著升高,觀察組較對照組顯著升高,差異均有統(tǒng)計學意義(均P<0.05),見表2。

        表2 兩組患者肺功能水平比較( ±s , L)

        表2 兩組患者肺功能水平比較( ±s , L)

        注:與治療前比,*P<0.05。FVC:用力肺活量;FEV1:第1秒用力呼氣容積;MVV:最大通氣量。

        組別 例數(shù) FVC FEV1 MVV治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 40 1.17±0.25 1.71±0.30* 0.65±0.08 1.28±0.21* 45.03±6.84 61.93±7.17*觀察組 40 1.15±0.26 2.19±0.36* 0.67±0.09 1.64±0.28* 46.09±6.95 68.74±8.36*t值 0.351 6.478 1.050 6.505 0.688 3.911 P值 >0.05 <0.05 >0.05 <0.05 >0.05 <0.05

        2.3 兩組患者血清腫瘤標志物水平比較 治療后兩組患者血清腫瘤標志物(CYFRA21-1、CA125、CEA)水平較治療前均顯著降低,觀察組較對照組降低,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表3。

        表3 兩組患者血清腫瘤標志物水平比較( ±s)

        表3 兩組患者血清腫瘤標志物水平比較( ±s)

        注:與治療前比,*P<0.05。CYFRA21-1:細胞角蛋白19片段抗原21-1;CA125:糖類抗原125;CEA:癌胚抗原。

        組別 例數(shù)CYFRA21-1(μg/L) CA125(U/mL) CEA(ng/mL)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 40 6.83±2.47 3.42±1.26* 130.52±11.43 70.27±10.33* 45.30±5.07 30.04±7.20*觀察組 40 6.85±2.54 2.71±0.77* 133.75±12.94 64.52±8.08* 46.06±5.50 24.90±5.84*t值 0.036 3.041 1.183 2.773 0.643 3.507 P值 >0.05 <0.05 >0.05 <0.05 >0.05 <0.05

        2.4 兩組患者不良反應發(fā)生情況與生存質(zhì)量比較 兩組患者神經(jīng)系統(tǒng)損傷、皮膚毛細血管增生癥、血液學毒性等不良反應總發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);治療后兩組患者KPS評分較治療前顯著升高,觀察組較對照組顯著升高,差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表4。

        表4 兩組患者不良反應發(fā)生情況與生存質(zhì)量評分比較

        3 討論

        非小細胞肺癌是起源于支氣管黏膜、支氣管腺體及肺泡上皮的一類惡性腫瘤,其惡性程度較高,早期多表現(xiàn)為咳嗽、呼吸困難或喘鳴,臨床癥狀并不典型,易錯過最佳治療時期,發(fā)現(xiàn)時多已是中晚期,需進行放化療以遏制病情進一步發(fā)展[9]?;熤饕峭ㄟ^化學藥物對惡性腫瘤細胞進行作用,阻止癌細胞擴散,其目的是縮小原發(fā)腫瘤,并將殘存的微小轉(zhuǎn)移病灶消除。吉西他濱在細胞合成期S期產(chǎn)生作用,能競爭性嵌入核苷酸中,促使腫瘤細胞凋亡,發(fā)揮細胞毒作用;順鉑發(fā)生水解后可形成帶正電的水化分子,使腫瘤細胞的增殖受到抑制,兩者聯(lián)用的方案被廣泛應用于臨床對非小細胞肺癌的治療,具有一定的療效,但化療時所用細胞毒性藥物不僅會殺傷腫瘤細胞,也會損害正常細胞[10]。

        卡瑞利珠單抗是程序性細胞死亡蛋白-1(PD-1)抑制劑,屬重組人源化單克隆抗體,其可與其他抗腫瘤藥物聯(lián)合治療非小細胞肺癌,其可將相關(guān)通路阻斷,形成腫瘤免疫治療基礎,以縮小腫瘤病灶,減輕肺部壓迫,從而達到抗腫瘤的目的,改善生存質(zhì)量[11]。肺部腫瘤通過影響氣體交換或阻塞氣道均可造成通氣功能障礙;肺彌散功能是肺換氣功能的重要組成部分,而腫瘤壓迫氣管時會導致肺容量減少、通氣功能受限,從而使彌散面積減少;另外,腫瘤壓迫血管時會導致血流受阻,使血流量減少[12]。本研究中,觀察組患者治療后FVC、FEV1、MVV水平及KPS評分均顯著高于對照組,且臨床總有效率更高,表明晚期非小細胞肺癌以卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療能夠進一步提高臨床療效,使患者肺功能和生存質(zhì)量均得以提高。

        肺泡上皮細胞凋亡時會生成CYFRA21-1,是肺癌檢測腫瘤標志物,在肺泡上皮細胞凋亡時生成,角蛋白碎片被降解后會進入血液;CA125來源于胚胎發(fā)育期體腔上皮,其水平升高代表非小細胞肺癌患者病情進一步發(fā)展;CEA主要存在于內(nèi)胚層細胞分化而來的腫瘤細胞表面,能夠診斷惡性腫瘤并監(jiān)測病情的進展[13-14]。卡瑞利珠單抗作為一種血管新生阻斷劑,在阻斷腫瘤細胞生長的同時,還能抑制PD-1的異常表達,從而降低機體腫瘤細胞的免疫逃逸能力,促使聯(lián)用的化療藥物能夠更為有效地殺傷腫瘤細胞[15]。陳磊等[16]在對卡瑞麗珠單抗聯(lián)合GP化療方案治療非小細胞肺癌的相關(guān)研究中發(fā)現(xiàn),在化療的基礎上給予卡瑞利珠單抗治療非小細胞肺癌,其總有效率可達到58.06%,顯著高于單一化療組的32.26%,可使患者的免疫功能得以有效改善。本研究中,治療后觀察組患者血清CYFRA21-1、CA125、CEA水平較對照組均顯著降低,表明晚期非小細胞肺癌以卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療能夠使腫瘤標志物水平降低,控制病情進展。

        綜上,晚期非小細胞肺癌以卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療能夠進一步提高近期臨床療效,使腫瘤標志物水平降低,提高肺功能和患者生存質(zhì)量。但本研究樣本量不足,因此還需增加樣本量,并進行多中心的研究證實。

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