◆陳 韜 陳亦凡
生物經(jīng)濟(jì),指基于生物醫(yī)藥、生物信息、生物制造等技術(shù),通過可持續(xù)的發(fā)展理念,圍繞生物產(chǎn)品與服務(wù)而形成的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、消費(fèi)、貿(mào)易等一切經(jīng)濟(jì)活動的總和。生物經(jīng)濟(jì)以美國于1999年頒布的13134號總統(tǒng)令《開發(fā)和推進(jìn)生物基產(chǎn)品和生物能源》為問世標(biāo)志,并被定義為繼農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)、工業(yè)經(jīng)濟(jì)、數(shù)字經(jīng)濟(jì)之后的第四種經(jīng)濟(jì)形態(tài)。
隨著基因科技等技術(shù)革新的驅(qū)動,我國逐漸從生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)過渡到生物經(jīng)濟(jì)融合,并于2022年5月出臺國內(nèi)首部生物經(jīng)濟(jì)五年規(guī)劃——《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》,擬在京津冀、長三角、粵港澳大灣區(qū)、成渝雙城經(jīng)濟(jì)圈等區(qū)域以城市為載體布局建設(shè)生物經(jīng)濟(jì)先導(dǎo)區(qū),加快生物技術(shù)、信息技術(shù)等融合創(chuàng)新,打造生物經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展合力。
2022年5月10日,國家發(fā)展改革委印發(fā)《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》(以下簡稱《規(guī)劃》),明確提出中國生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展的“五個新”目標(biāo),點(diǎn)明了生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展由順應(yīng)“追求產(chǎn)能產(chǎn)效”轉(zhuǎn)向“堅(jiān)持生態(tài)優(yōu)先”、由順應(yīng)“被動防御”轉(zhuǎn)向“主動保障”的轉(zhuǎn)變趨勢。《規(guī)劃》在部署生物經(jīng)濟(jì)“五個新”重點(diǎn)任務(wù)的同時,也提出了包含生物經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新能力提升、生物醫(yī)藥技術(shù)惠民在內(nèi)的七項(xiàng)重大工程[1]。
從1993年構(gòu)思建張江藥谷到張江生物醫(yī)藥創(chuàng)新引領(lǐng)核心區(qū)帶動“1+5+X”產(chǎn)業(yè)空間布局,浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)飛速發(fā)展并陸續(xù)出臺《上海市浦東新區(qū)促進(jìn)張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地建設(shè)規(guī)定》《浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案(2022-2024年)》系列文件,針對新區(qū)行業(yè)痛點(diǎn)進(jìn)行調(diào)整實(shí)施與空白填補(bǔ)(見表1)。
新區(qū)的生物經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新能力提升工程、生物醫(yī)藥技術(shù)惠民工程、生物技術(shù)與信息技術(shù)融合應(yīng)用工程及生物經(jīng)濟(jì)先導(dǎo)區(qū)建設(shè)行動等指南,為新區(qū)生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展路徑帶來了方向指引。對比新區(qū)生物醫(yī)藥政策與《規(guī)劃》五大任務(wù)、七大工程,可在頂層謀劃、創(chuàng)新機(jī)制與重點(diǎn)項(xiàng)目方面初探新區(qū)發(fā)展生物經(jīng)濟(jì)的突破重點(diǎn)(見圖1)。
面對《規(guī)劃》的新要求與新路徑,浦東新區(qū)構(gòu)建生物經(jīng)濟(jì)新高地面臨著以下4個方面問題:
一是規(guī)模性領(lǐng)軍企業(yè)培育有待加速。雖然上海市生物醫(yī)藥資本一向活躍,近年來生物醫(yī)藥行業(yè)一級市場規(guī)模、企業(yè)上市數(shù)量均穩(wěn)居全國首位,但是與國外生物醫(yī)藥龍頭相比兼具規(guī)模效應(yīng)、行業(yè)引領(lǐng)和市場主導(dǎo)的領(lǐng)軍企業(yè)尚待培育(見表2),生物產(chǎn)業(yè)與數(shù)字產(chǎn)業(yè)的融合有待加強(qiáng),各領(lǐng)域的生物化轉(zhuǎn)變也尚待探索。目前,中國生物醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)銷售比約為2.7%,遠(yuǎn)低于歐美同業(yè)15%至20%的平均水平,新區(qū)作為醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)集聚地,承擔(dān)著打造全球龍頭產(chǎn)業(yè)主體的使命,為了引領(lǐng)生物經(jīng)濟(jì)的發(fā)展浪潮,需要引導(dǎo)企業(yè)提高研發(fā)銷售比[2],提升國有資本在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的主導(dǎo)作用,爭取率先培育對標(biāo)世界的萬億市值中國生物醫(yī)藥企業(yè),并以生物醫(yī)藥龍頭為依托逐步開啟從生物醫(yī)藥到生物經(jīng)濟(jì)的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變。
表2 2021年中外生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)對比
二是全鏈條生物經(jīng)濟(jì)聯(lián)動有待完善。技術(shù)孵化方面,中國高校和政府屬研究機(jī)構(gòu)在2019年的基礎(chǔ)研究經(jīng)費(fèi)已超1230億元,科研轉(zhuǎn)化率12.4%[3],但仍遠(yuǎn)低于歐美發(fā)達(dá)國家高校50%,究其原因,系列技術(shù)轉(zhuǎn)化程序、專利評估機(jī)制、知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)與合規(guī)保障制度不足等問題掣肘了生物園區(qū)對高校各實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目的孵化服務(wù)[4]。對于浦東新區(qū),雖然園區(qū)企業(yè)針對各高校院所醫(yī)學(xué)院、藥學(xué)院的醫(yī)藥應(yīng)用技術(shù)成果轉(zhuǎn)化成果依然有提升空間,但產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略依然以“創(chuàng)新藥”引擎為主,刺激生物醫(yī)藥融合發(fā)展和跨學(xué)科產(chǎn)品問世的政策體系尚未建立。臨床試驗(yàn)方面,2020年度上海作為組長單位開展臨床試驗(yàn)365次,排名第二,為北京的62.6%;作為參加單位開展臨床試驗(yàn)1253次,排名第四,為北京的68.5%[5]。近年來,新區(qū)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、臨床研究者對數(shù)字醫(yī)療相關(guān)領(lǐng)域試驗(yàn)的關(guān)注度有所不足,衛(wèi)生系統(tǒng)對開展藥物臨床試驗(yàn)的相關(guān)評價、發(fā)展和激勵機(jī)制也有改進(jìn)空間。
三是差異化生物經(jīng)濟(jì)布局有待分工。研發(fā)領(lǐng)域方面,張江生物初創(chuàng)企業(yè)以抗腫瘤、糖尿病、自身免疫性疾病等利于融資的企業(yè)居多,熱門靶點(diǎn)等同質(zhì)化競爭現(xiàn)象依然存在,而其他感染性、神經(jīng)系統(tǒng)、心血管等疾病的企業(yè)比例相對較少,罕見病藥物、兒童用藥等具有臨床價值的新藥研發(fā)有待強(qiáng)化[6]。融合發(fā)展方面,新區(qū)在農(nóng)業(yè)、林業(yè)、能源、環(huán)保、材料等與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的融合發(fā)展案例尚不多見,在生物數(shù)據(jù)安全、資源安全、生物倫理、研究共享等方面也需更加重視。
四是供應(yīng)鏈自主獨(dú)立升級有待完成。美國商務(wù)部工業(yè)與安全局制裁清單威脅與疫情期間產(chǎn)業(yè)鏈斷裂現(xiàn)象,折射出包括新區(qū)企業(yè)在內(nèi)的國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)普遍存在產(chǎn)品運(yùn)營分散、信息流不對稱、物流效率不高、質(zhì)量溯源較難、供應(yīng)鏈安全監(jiān)管較弱等問題,供應(yīng)鏈數(shù)字化反應(yīng)能力也有所不足??紤]到生物經(jīng)濟(jì)的發(fā)展無法脫離工程、計算和信息科學(xué)領(lǐng)域的技術(shù)進(jìn)步,也離不開可持續(xù)發(fā)展和再生經(jīng)濟(jì)循環(huán)的經(jīng)濟(jì)理念,新區(qū)可以聚焦產(chǎn)業(yè)集團(tuán)打造和行業(yè)資源整合,聚焦生物經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)鏈的自主可控與自適應(yīng)性,制定數(shù)據(jù)和技術(shù)轉(zhuǎn)移標(biāo)準(zhǔn),實(shí)現(xiàn)從基礎(chǔ)研發(fā)到市場推廣的良性轉(zhuǎn)變,提升對外部風(fēng)險與內(nèi)部風(fēng)險的風(fēng)險評估管理能力。
一是需求導(dǎo)向,擁抱變革打造經(jīng)濟(jì)名片。美國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的誕生源于南北戰(zhàn)爭時期的醫(yī)藥需求,此后形成《拜杜法案》《貝赫—多爾專利商標(biāo)修正法》《國家技術(shù)轉(zhuǎn)化與進(jìn)展法》《孤兒藥法案》等完善的生物醫(yī)藥政策體系[7],本國頗具爭議的醫(yī)療制度客觀上為創(chuàng)新藥研發(fā)提供了利潤環(huán)境(例如2021年,美國醫(yī)療衛(wèi)生支出3.2萬億美元,占本國GDP的18%,遠(yuǎn)高于同期日本的10.9%、OECD38國均值的8.8%和中國的5%)[8];當(dāng)下,美國正在推進(jìn)新能源、現(xiàn)代農(nóng)業(yè)與衛(wèi)生等領(lǐng)域的生物賦能應(yīng)用,依托數(shù)字化技術(shù)變革,將生物經(jīng)濟(jì)規(guī)模從2016年的9600億美元擴(kuò)大至10萬億美元的生物經(jīng)濟(jì)未來。日本的神戶醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集群的誕生源于1995年阪神大地震后的救治傷員和恢復(fù)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)需求,此后日本多次優(yōu)化資本市場制度(如以柜臺登記特種股制度改革)以支持生物醫(yī)藥企業(yè)上市融資,形成了以IPS為代表的干細(xì)胞治療、以PD-1為代表的免疫治療等產(chǎn)業(yè)名片[9];2016年以來,日本接連頒布《生物戰(zhàn)略2019——面向國際的生物社區(qū)的形成》等文件,從生物優(yōu)先思想、生物社區(qū)和生物數(shù)據(jù)驅(qū)動三方面開啟諸多產(chǎn)業(yè)的生物化變革浪潮(見表3,下同)。
表3 全球代表性生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的發(fā)展歷史與借鑒經(jīng)驗(yàn)
二是多方運(yùn)營,專業(yè)引領(lǐng)掌舵經(jīng)濟(jì)合作。為了促進(jìn)研究機(jī)構(gòu)、學(xué)府和企業(yè)合作發(fā)展,日本FBRI負(fù)責(zé)神戶醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集群的規(guī)劃運(yùn)營和技術(shù)轉(zhuǎn)化,設(shè)立高級醫(yī)學(xué)研究中心、醫(yī)學(xué)創(chuàng)新促進(jìn)中心、細(xì)胞療法研發(fā)中心和集群推廣中心,用于主導(dǎo)和支持神戶醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集群戰(zhàn)略規(guī)劃,全盤統(tǒng)籌重大產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略的業(yè)務(wù)管理和技術(shù)開發(fā),引領(lǐng)臨床研究和下一代醫(yī)療系統(tǒng)發(fā)展,促進(jìn)集群的快速壯大;巴塞爾生物谷建立了包含每個成員國在內(nèi)的國家平臺協(xié)會,幫助協(xié)會成員快速訪問生物谷的內(nèi)部通訊系統(tǒng)以優(yōu)化產(chǎn)品生產(chǎn)和出口合作交流流程[10];印度海德拉巴生物技術(shù)園融合區(qū)域定位、當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)特色與未來發(fā)展方向,將醫(yī)療器械和診斷確定為區(qū)域戰(zhàn)略性增長行業(yè),由政府提供財稅支持,深耕細(xì)分賽道長久運(yùn)營。
三是技術(shù)孵化,開放合作兼顧本土保護(hù)。知識產(chǎn)權(quán)可占生命科學(xué)公司市值的80%。新藥物投入市場的平均周期約為12~14年,平均成本25億美元,因此強(qiáng)有力的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、技術(shù)轉(zhuǎn)化與利益機(jī)制成為創(chuàng)新藥研發(fā)的關(guān)鍵因。馬薩諸塞州六大生物技術(shù)集聚區(qū)有著系統(tǒng)的生命科學(xué)計劃、新興科技基金、麻省理工學(xué)院創(chuàng)業(yè)基金等支持體系,借助《拜杜法案》對專利權(quán)的保護(hù)促進(jìn),促進(jìn)了政府、科研機(jī)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)界的三方合作,形成了全球頂尖的生命科學(xué)創(chuàng)新氛圍;巴塞爾大學(xué)、蘇黎世理工為巴塞爾生物谷培育了諸多學(xué)術(shù)人才,羅氏、諾華等大型藥企在產(chǎn)業(yè)鏈中不斷孵化中小型科技企業(yè);日本全民醫(yī)保時代,一度禁止海外藥物單獨(dú)進(jìn)入國內(nèi)市場以維系本土企業(yè)利潤,實(shí)行開放競爭后授權(quán)歐美制藥公司代理銷售以進(jìn)軍國際市場,并確定新藥定價按每年5%速率遞減以鼓勵創(chuàng)新研發(fā)。
四是優(yōu)勢共享,呈現(xiàn)產(chǎn)城融合發(fā)展特色。波士頓長木醫(yī)學(xué)區(qū)匯聚頂尖高校學(xué)府科研優(yōu)勢,形成了完全融入城區(qū)的產(chǎn)業(yè)社區(qū)發(fā)展模式[11];巴塞爾生物谷匯集了制藥行業(yè)完整產(chǎn)業(yè)鏈,呈現(xiàn)了從學(xué)術(shù)研究、臨床研發(fā)、區(qū)域監(jiān)管、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)到商務(wù)運(yùn)營在內(nèi)的產(chǎn)城融合特色;神戶醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集群共享頂尖科研設(shè)施,借助各基金會與科技協(xié)會加速成果轉(zhuǎn)化,形成了相對獨(dú)立的產(chǎn)城融合發(fā)展模式,入駐集群的外資企業(yè)可享受神戶市、兵庫縣和日本貿(mào)易振興機(jī)構(gòu)等多個環(huán)節(jié)的臨時免租辦公、員工補(bǔ)貼、納稅減免、子女國際教育等配套服務(wù)。
生物醫(yī)藥作為上海三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一,其半數(shù)產(chǎn)值來源于浦東新區(qū)[12]。在《中共中央國務(wù)院關(guān)于支持浦東新區(qū)高水平改革開放打造社會主義現(xiàn)代化建設(shè)引領(lǐng)區(qū)的意見》公布一周年之際,浦東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由“1(新區(qū)法規(guī))+2(普惠性政策)+N(具體專項(xiàng)政策)”產(chǎn)業(yè)政策引領(lǐng)推動,以生物醫(yī)藥為代表的生物經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)鏈集聚度進(jìn)一步提高,多個核心關(guān)鍵技術(shù)突破性成果相繼問世[13]。
面對上海市第十二次黨代會“世界級產(chǎn)業(yè)集群加快形成”的新目標(biāo)和浦東新區(qū)國資國企大會“要持續(xù)深化改革、堅(jiān)定不移把國資國企做強(qiáng)做優(yōu)做大”的新要求,浦東新區(qū)應(yīng)當(dāng)鞏固生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢地位,加快對生物信息、現(xiàn)代農(nóng)業(yè)、數(shù)據(jù)庫基礎(chǔ)設(shè)施等產(chǎn)業(yè)的融合發(fā)展,以加速建設(shè)具有全球影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地和世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群為方向,引領(lǐng)帶動長三角區(qū)域形成以城市為載體的生物經(jīng)濟(jì)先導(dǎo)區(qū)建設(shè),形成諸多產(chǎn)業(yè)融合變革的“浦東樣板”,以更好地推進(jìn)浦東生物經(jīng)濟(jì)的發(fā)展并占領(lǐng)未來生物經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)高地。
一是依托生物醫(yī)藥優(yōu)勢,培育生物經(jīng)濟(jì)龍頭企業(yè)。《國企改革三年行動方案(2020—2022年)》指出,“推動國有資本向關(guān)系國家安全、國民經(jīng)濟(jì)命脈的重要行業(yè)和關(guān)鍵領(lǐng)城集中?!鄙锝?jīng)濟(jì)包含經(jīng)濟(jì)社會促進(jìn)、公共服務(wù)優(yōu)化、安全應(yīng)急建設(shè)等諸多方面,新區(qū)可歸集內(nèi)外生物醫(yī)藥資源,圍繞“醫(yī)、藥、養(yǎng)、旅、食”等生物經(jīng)濟(jì)全產(chǎn)業(yè)鏈,以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為核心帶動,通過正向混改、反向混改、資產(chǎn)重組等方式,在針對專業(yè)領(lǐng)軍、資源配置、自主創(chuàng)新、價值創(chuàng)造、可持續(xù)發(fā)展、市場引領(lǐng)、經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)等方面做強(qiáng)做優(yōu)做大,帶動多學(xué)科融合發(fā)展,在全國率先打造由國有資本主導(dǎo)的生物經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)集團(tuán),加強(qiáng)對生物材料、現(xiàn)代農(nóng)業(yè)、數(shù)字醫(yī)療等領(lǐng)域的投資布局,形成長三角生物經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新發(fā)展的戰(zhàn)略性和前瞻性重要推手(見圖2)。
圖2 新區(qū)培育生物經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)集團(tuán)的引領(lǐng)驅(qū)動作用
二是圍繞對標(biāo)引導(dǎo)作用,開拓生物經(jīng)濟(jì)應(yīng)用市場。立足政策落實(shí)、科技創(chuàng)新與戰(zhàn)略引領(lǐng),圍繞產(chǎn)業(yè)升級、可持續(xù)發(fā)展與生物安全,搭建針對長三角生物經(jīng)濟(jì)相關(guān)技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)、成果的價值評估平臺,在符合國際規(guī)范的基礎(chǔ)上提升新區(qū)對長三角學(xué)科融合、安全評價、臨床研究的對標(biāo)引導(dǎo),力爭開辟大規(guī)模生產(chǎn)的生物經(jīng)濟(jì)產(chǎn)品市場,為生物經(jīng)濟(jì)在全國范圍發(fā)展提供先行經(jīng)驗(yàn)。例如,制定綠色低碳的生物質(zhì)替代用品標(biāo)準(zhǔn),加大對耐鹽和抗旱作物等綠色試驗(yàn)研究的鼓勵;針對數(shù)字醫(yī)療的基礎(chǔ)研究與臨床應(yīng)用需求開展評估,引導(dǎo)長三角醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高績效評價中的科技創(chuàng)新指標(biāo)權(quán)重,改進(jìn)藥物臨床試驗(yàn)的相關(guān)評價、發(fā)展和激勵機(jī)制,優(yōu)化專業(yè)技術(shù)職務(wù)職稱評審流程。
三是聚焦關(guān)鍵技術(shù)短板,實(shí)施重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈長建設(shè)。圍繞健康、農(nóng)業(yè)、林業(yè)、環(huán)保與能源等生物經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)鏈的關(guān)鍵技術(shù)集中攻關(guān),逐步從創(chuàng)新藥的“單引擎”逐步拓展到生物經(jīng)濟(jì)全領(lǐng)域的“多引擎”,把鏈長建設(shè)作為新區(qū)產(chǎn)業(yè)組織服務(wù)型國企轉(zhuǎn)型升級的重要抓手,提升國有資本在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的“鏈主”作用,牽引帶動上下游企業(yè)固鏈強(qiáng)鏈延鏈補(bǔ)鏈,優(yōu)化新區(qū)生物醫(yī)藥供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性和競爭力。在生物經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)集團(tuán)的戰(zhàn)略引領(lǐng)下,以市場運(yùn)營、政策支持、國資布局為方向,加強(qiáng)新區(qū)研究機(jī)構(gòu)、高校和醫(yī)院的協(xié)同合作,支持長三角龍頭企業(yè)跨區(qū)域整合科研院所研究力量并在新區(qū)設(shè)立研發(fā)總部,加速合成生物學(xué)、細(xì)胞與基因、腦科學(xué)等新技術(shù)發(fā)展[14]。
一是加強(qiáng)孵化培育,助推生物經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新。近年來,廣東省在《關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)科技創(chuàng)新若干政策措施的通知》《關(guān)于減輕科研人員負(fù)擔(dān)激發(fā)創(chuàng)新活力的若干措施》等文件中對科技創(chuàng)新合規(guī)免責(zé)進(jìn)行闡釋,而廣東省委副書記王偉中于2020年也表示,深圳市成立天使母基金以助力新興產(chǎn)業(yè)孵化,子基金承擔(dān)具體項(xiàng)目40%的風(fēng)險,力求不斷孵化華為、騰訊等高新技術(shù)企業(yè)。為夯實(shí)生物經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新基礎(chǔ),有序引導(dǎo)浦東從生物醫(yī)藥的“單引擎”拓展至生物經(jīng)濟(jì)“多引擎”,建議新區(qū)積極借鑒優(yōu)秀省市經(jīng)驗(yàn),發(fā)揮政府和國有資本的合力以提升生物經(jīng)濟(jì)創(chuàng)業(yè)投資活力,完善針對生物醫(yī)藥與物理、工程、信息、化學(xué)等融合學(xué)科的專項(xiàng)政策、激勵措施與容錯機(jī)制,優(yōu)化市場化科技人才提供包括“薪酬包”、住房、子女教育在內(nèi)等保障性激勵,以補(bǔ)齊創(chuàng)業(yè)投資短板,助力新區(qū)種子期、初創(chuàng)期生物經(jīng)濟(jì)企業(yè)孵化發(fā)展。建立新區(qū)生物經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新合規(guī)免責(zé)清單,在免責(zé)事項(xiàng)、范圍標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)施程序方面有序引導(dǎo)新區(qū)企業(yè)提高創(chuàng)新藥研發(fā)費(fèi)用支出比例。成立新區(qū)生物經(jīng)濟(jì)研發(fā)風(fēng)險控制小組,動態(tài)監(jiān)控細(xì)分賽道研發(fā)風(fēng)險[15],定期總結(jié)產(chǎn)業(yè)鏈研發(fā)過程的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。
二是加大開放合作,構(gòu)建技術(shù)交流圈層。為做優(yōu)做強(qiáng)生物經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)集團(tuán),推動新區(qū)生命醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈與跨學(xué)科產(chǎn)品的多邊國際合作,實(shí)現(xiàn)生物經(jīng)濟(jì)效益互利共贏,建議新區(qū)加強(qiáng)與上海技術(shù)交易所等平臺、長三角技術(shù)交易市場聯(lián)盟等機(jī)構(gòu)的技術(shù)合作,探索建立新區(qū)生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新要素資源交易平臺,推動技術(shù)交易市場的互聯(lián)互通,形成引領(lǐng)區(qū)創(chuàng)新成果集散中心。借鑒巴塞爾生物谷各國合作案例經(jīng)驗(yàn),設(shè)立專業(yè)集成度高、營商環(huán)境優(yōu)化、具有創(chuàng)新中心規(guī)模效應(yīng)的區(qū)域組織與合作平臺,促進(jìn)新區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)的內(nèi)部通訊、產(chǎn)品生產(chǎn)和出口交流。鼓勵跨國公司在新區(qū)建設(shè)創(chuàng)新中心,推動重大科技設(shè)施、建設(shè)一流實(shí)驗(yàn)室和研究中心等方面向新區(qū)布局。探索建立生物技術(shù)領(lǐng)域長效合作機(jī)制,加強(qiáng)中外技術(shù)交流探討,搭建國際層面生物經(jīng)濟(jì)領(lǐng)軍人才的合作伙伴關(guān)系,為關(guān)鍵領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)擴(kuò)張和生物經(jīng)濟(jì)產(chǎn)品創(chuàng)新營造合作生態(tài)(見表4)。
表4 新區(qū)生物經(jīng)濟(jì)關(guān)鍵領(lǐng)域的發(fā)展建議
三是優(yōu)化金融支持,配套多層經(jīng)濟(jì)引擎。為更好地發(fā)揮生物經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)集團(tuán)的引領(lǐng)支撐,還需引導(dǎo)廣大中小企業(yè)向產(chǎn)業(yè)鏈上下游聚集,引入歸集金融資源,推動與中小企業(yè)融通創(chuàng)新。建議新區(qū)借鑒美國硅谷銀行、深投控科技金融平臺等國內(nèi)外經(jīng)驗(yàn),培育涵蓋科技創(chuàng)投、科技銀行、科技證券、科技保險、科技擔(dān)保在內(nèi)的統(tǒng)一新區(qū)國資金融平臺,為中小微科生物醫(yī)藥技企業(yè)提供全鏈條、全生命周期的金融服務(wù)體系。借鑒馬薩諸塞州、神戶醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集群經(jīng)驗(yàn),研究生物醫(yī)藥各細(xì)分賽道不同階段的金融支持方式,打造符合基礎(chǔ)研究、技術(shù)提升、應(yīng)用轉(zhuǎn)化客觀規(guī)律的專業(yè)金融政策,引導(dǎo)創(chuàng)新藥估值的合理溢價以支持創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展,提升對新區(qū)科研創(chuàng)新環(huán)節(jié)、臨床應(yīng)用環(huán)節(jié)和制造生產(chǎn)環(huán)節(jié)的創(chuàng)新策源能力。
一是探路智能場景,繪制醫(yī)藥供應(yīng)鏈圖譜。開展跨學(xué)科跨領(lǐng)域合作攻關(guān),引導(dǎo)市區(qū)跨學(xué)科、多技術(shù)的融合集成,加大醫(yī)療數(shù)字孿生、虛擬醫(yī)療教學(xué)培訓(xùn)、VR手術(shù)機(jī)器人、增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)輔助手術(shù)、沉浸康復(fù)治療等元宇宙醫(yī)療前沿應(yīng)用場景的研發(fā)鼓勵,加速科研成果“樣品—產(chǎn)品—商品”孵化流程。推廣“區(qū)塊鏈+供應(yīng)鏈金融”模式在生物經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域的數(shù)據(jù)追蹤、物流確認(rèn)和信息跟進(jìn),引導(dǎo)醫(yī)療器械、藥品等產(chǎn)品線采用精細(xì)化管理,在新區(qū)逐步建立可追溯、可傳導(dǎo)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售供應(yīng)鏈數(shù)據(jù)監(jiān)控平臺。
二是賦能數(shù)據(jù)治理,培育醫(yī)療新基建土壤。多方合作加速上海數(shù)據(jù)交易所對于數(shù)據(jù)確權(quán)、定價、互信、監(jiān)管等數(shù)據(jù)治理難題的攻克進(jìn)程,在相關(guān)地區(qū)先行經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上探索制定基于隱私計算等方式的新區(qū)數(shù)據(jù)治理方案,提升生物醫(yī)藥領(lǐng)域的醫(yī)患隱私保護(hù)、數(shù)據(jù)合規(guī)使用、責(zé)任認(rèn)定與政策決策協(xié)同,推動新區(qū)生物醫(yī)藥數(shù)據(jù)要素有序流通利用,為新區(qū)生物技術(shù)與信息技術(shù)的跨學(xué)科融合提供數(shù)字化與模型化支撐。依托新區(qū)科創(chuàng)母基金、引領(lǐng)區(qū)基金、大數(shù)據(jù)子基金的戰(zhàn)略引領(lǐng)與資本放大,優(yōu)化醫(yī)療大數(shù)據(jù)等早期項(xiàng)目的多層次資本支持與項(xiàng)目落地指引,擴(kuò)大高性能數(shù)據(jù)分析應(yīng)用場景,推動新區(qū)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
三是規(guī)范安全體系,筑牢生物防護(hù)墻屏障。完善新區(qū)生物醫(yī)藥倫理審查體系,優(yōu)化各園區(qū)企業(yè)在產(chǎn)品開發(fā)、臨床研究、動物試驗(yàn)、樣本采集等方面的倫理標(biāo)準(zhǔn)操作體系,在質(zhì)量認(rèn)證體系和臨床試驗(yàn)資源共享中防范生物特征數(shù)據(jù)安全風(fēng)險。加大新區(qū)科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)、高校與上海市重大傳染病和生物安全研究院的交流合作,增強(qiáng)新區(qū)生物恐怖襲擊、生物武器威脅等突然事件的應(yīng)對能力,優(yōu)化新區(qū)在職責(zé)制定、防范規(guī)劃,處置善后、隊(duì)伍搭建等方面的戰(zhàn)略部署。
一是精準(zhǔn)錯位布局,促進(jìn)學(xué)科融合協(xié)同。聚焦長三角生物經(jīng)濟(jì)先導(dǎo)區(qū)建設(shè)目標(biāo),在“1+5+4”發(fā)展格局、“四醫(yī)聯(lián)動”產(chǎn)業(yè)集群等戰(zhàn)略基礎(chǔ)上,對內(nèi)進(jìn)一步推動新區(qū)生物經(jīng)濟(jì)的差異化布局及產(chǎn)業(yè)鏈的分工協(xié)作,引導(dǎo)新區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)有序?qū)崿F(xiàn)農(nóng)業(yè)、食品、營養(yǎng)、能源、環(huán)境的融合發(fā)展,避免研發(fā)方向的過度同質(zhì)化競爭;對外依托區(qū)域一體化政策推動長三角多園區(qū)、多城市的生物醫(yī)藥協(xié)作競爭,在學(xué)科融合、項(xiàng)目選擇、科技創(chuàng)新、先進(jìn)制造、設(shè)施共享及人才交流等方面與蘇浙皖生物醫(yī)藥園區(qū)精準(zhǔn)互補(bǔ)。
二是聚焦健康醫(yī)療,功能市場分類發(fā)展。提質(zhì)防疫療養(yǎng),在建立永久性方艙醫(yī)院等應(yīng)對自傳染性疾病以及大規(guī)模突發(fā)公共衛(wèi)生事件的基礎(chǔ)上提供分級消費(fèi)服務(wù),探索依托合資共建、公建民營等方式提供分級消費(fèi)與“長新冠”療養(yǎng)服務(wù)。書寫?zhàn)B老樣本,把握新區(qū)養(yǎng)老市場需求,做好新區(qū)養(yǎng)老市場服務(wù)戰(zhàn)略研究,探索醫(yī)療民用、醫(yī)療康復(fù)等場景的技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品轉(zhuǎn)化與場景應(yīng)用,在完善人員配備、多重激勵、安全監(jiān)管的基礎(chǔ)上有序引導(dǎo)社會資本進(jìn)入養(yǎng)老行業(yè)。例如,日本的外骨骼技術(shù)研究以醫(yī)療民用場景為起點(diǎn),致力于滿足老年人運(yùn)動障礙康復(fù)與醫(yī)療康復(fù)需求,其中生化電子學(xué)(日本外骨骼科研核心學(xué)科)的代表企業(yè)CYBERDYNE于2014年在東京證券交易所上市[16]。升級藥保服務(wù),做好新區(qū)各類疾病患者需求調(diào)研,將應(yīng)用型基礎(chǔ)研究與顛覆性技術(shù)開發(fā)結(jié)合,借鑒全國罕見病用藥保障機(jī)制經(jīng)驗(yàn),適時優(yōu)化罕見病藥物、兒童用藥、臨床急需等分級報銷機(jī)制(見表5)。例如,浙江省于2019年發(fā)布《關(guān)于建立浙江省罕見病用藥保障機(jī)制的通知》,旨在建立浙江省罕見病用藥保障基金,在國內(nèi)有藥可用、藥品納入浙江醫(yī)保的前提下,浙江籍罕見病患者用藥每年自費(fèi)低于10萬元;山東省于2020年底發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步完善大病保險制度的通知》,將納入支付范圍的戈謝病、龐貝氏病和法布雷病等三種罕見病藥品的起付標(biāo)準(zhǔn)定為2萬元,2萬元至40萬元報銷80%,40萬元(含)以上報銷85%,最高支付限額90萬元[17]。
表5 新區(qū)健康醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展建議
三是聚焦生態(tài)農(nóng)業(yè),勾勒美好生活藍(lán)圖。創(chuàng)新未來食品,面對疫情常態(tài)化防控與全球食品供應(yīng)鏈波動,圍繞新區(qū)食品可持續(xù)性供應(yīng),鼓勵依托合成生物學(xué)等技術(shù)實(shí)現(xiàn)新型農(nóng)產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新,依托農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化示范鎮(zhèn)、特色農(nóng)產(chǎn)品品牌與新區(qū)國有企業(yè)資源進(jìn)行商業(yè)化推廣,引導(dǎo)社會資本對新型未來食品、低碳生物農(nóng)業(yè)領(lǐng)域的投資支持,將新區(qū)打造成可持續(xù)的生態(tài)農(nóng)業(yè)供應(yīng)鏈高地。發(fā)展現(xiàn)代農(nóng)業(yè),因地制宜建立特色主題農(nóng)場,以現(xiàn)代農(nóng)產(chǎn)品技術(shù)升級、鄉(xiāng)村文化振興等元素為宣傳元素促進(jìn)旅游觀光,鼓勵智慧農(nóng)業(yè)或電子商務(wù)人才參與技術(shù)推廣,豐富惠農(nóng)服務(wù)措施以吸引綠色農(nóng)業(yè)企業(yè)入駐,提高新區(qū)農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展水平。