余林碩，韓寶生，項(xiàng)倩妹，夏侯文秀，唐惠艷*

1.華北理工大學(xué)護(hù)理與康復(fù)學(xué)院，河北 063000；2.河北省唐山市婦幼保健院

由于生活方式的變化、生活節(jié)奏的加快及環(huán)境的改變，不孕癥的發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)[1]。全世界大約20%的已婚夫婦面臨不孕問(wèn)題[2]。個(gè)人、婚姻、社會(huì)壓力及不孕治療的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)會(huì)使病人產(chǎn)生多種生活應(yīng)激[3]。治療結(jié)果的不可預(yù)測(cè)性也是不可低估的一個(gè)重要因素，夫妻對(duì)治療結(jié)果的控制能力降低，從而導(dǎo)致高度的心理壓力，嚴(yán)重影響他們的正常生活，機(jī)體需要去增加調(diào)適能力以保持健康[4]。調(diào)適被定義為對(duì)病人的行為、心理和情緒反應(yīng)的適當(dāng)管理。生育調(diào)適是指改變不孕癥病人對(duì)不孕癥問(wèn)題、治療和可能的結(jié)果的觀點(diǎn)和態(tài)度[5]。目前，我國(guó)尚未檢索到針對(duì)不孕不育病人生育調(diào)適的測(cè)評(píng)工具，研究者常采用婚姻調(diào)試量表[6]評(píng)估不孕不育病人婚姻情感問(wèn)題。Glover 等[5]開(kāi)發(fā)的生育調(diào)適量表（Fertility Adjustment Scale，F(xiàn)AS）作為一個(gè)針對(duì)不孕不育病人的標(biāo)準(zhǔn)化心理調(diào)適測(cè)評(píng)工具，可全面評(píng)估病人對(duì)不孕問(wèn)題及治療后果的心理反應(yīng)。因此，本研究在征得源量表作者授權(quán)后，引進(jìn)該量表并進(jìn)行漢化和信效度檢驗(yàn)，以期為臨床評(píng)估提供一個(gè)有效、可靠的測(cè)量工具。

1 量表的漢化

1.1 FAS 介 紹 FAS 由 英 國(guó)Glover 等[5]于1999 年 研制，其目的是制定一個(gè)不孕不育病人的標(biāo)準(zhǔn)化心理調(diào)適測(cè)評(píng)工具，全面評(píng)估病人對(duì)不孕問(wèn)題及治療后果的心理反應(yīng)。包括3 個(gè)維度，共12 個(gè)條目，其中條目2，4，6，9，10，12 為反向計(jì)分條目。量表總分為所有條目相加，得分越高表示不孕不育病人生育調(diào)適越差，反之則越好。總量表Cronbach's α 系數(shù)為0.85，重測(cè)信度為0.88。源量表采用Likert 6 級(jí)評(píng)分法，總分為12～72分。本研究根據(jù)多個(gè)國(guó)家跨文化調(diào)適后應(yīng)用版本的評(píng)分方法，采用Likert 5 級(jí)評(píng)分法，“強(qiáng)烈不同意”計(jì)1 分，“不 同 意”計(jì)2 分，“一 般”計(jì)3 分，“同 意”計(jì)4 分，“強(qiáng) 烈同意”計(jì)5 分，總分為12～60 分。

1.2 翻譯 通過(guò)E-mail 與源量表開(kāi)發(fā)者取得聯(lián)系，得到授權(quán)后，根據(jù)美國(guó)矯形外科醫(yī)師學(xué)會(huì)循證醫(yī)學(xué)委員會(huì)（AAOS）[7]推薦的跨文化調(diào)適過(guò)程指南進(jìn)行FAS 引進(jìn)及跨文化調(diào)適?？缥幕{(diào)適過(guò)程如下：①正向翻譯，由1 名婦產(chǎn)科護(hù)理專(zhuān)家和1 名英語(yǔ)專(zhuān)業(yè)研究生獨(dú)立完成，形成中文初稿TL1 和TL2。②綜合：請(qǐng)1 名有留學(xué)經(jīng)歷的醫(yī)療護(hù)理專(zhuān)家對(duì)翻譯稿及源量表進(jìn)行審閱并提出其修改意見(jiàn)，經(jīng)過(guò)討論達(dá)成一致意見(jiàn)后，形成一份中文綜合版Ⅰ。③回譯：由2 名未接觸過(guò)源量表且英語(yǔ)熟練的專(zhuān)家分別將中文綜合版Ⅰ回譯成英文B-TL1和B-TL2。④組建專(zhuān)家委員會(huì)，包括1 名心理學(xué)專(zhuān)家、1 名語(yǔ)言學(xué)家、2 名生殖醫(yī)學(xué)及2 名生殖護(hù)理學(xué)專(zhuān)家，對(duì)TL1、TL2、中文綜合版Ⅰ、B-TL1 及B-TL2 進(jìn)行比較、分析，評(píng)議條目描述、內(nèi)容以及文化的等價(jià)性，并提出修改意見(jiàn)，最終形成初始中文版（P-FTL）。

1.3 預(yù)調(diào)查 采取便利抽樣法，于2021 年9 月選取唐山市婦幼保健院生殖中心的40 例不孕不育病人進(jìn)行預(yù)調(diào)查。納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡≥18 歲，被診斷為不孕不育的病人；②臨床診斷時(shí)間大于6 個(gè)月；③知情同意，自愿參與本研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：①認(rèn)知溝通障礙；②精神疾病者。通過(guò)病人對(duì)量表填寫(xiě)過(guò)程中理解的難易程度進(jìn)行分級(jí)，有20%以上的參與者認(rèn)為某項(xiàng)不易理解時(shí)，必須對(duì)其進(jìn)行再修改。結(jié)果顯示，40 例研究對(duì)象對(duì)問(wèn)卷?xiàng)l目均能理解，未提出異議，且填寫(xiě)時(shí)間為10 min左右。最終將量表初始中文版（P-FTL）定為暫定版本進(jìn)行信效度檢驗(yàn)。

2 量表評(píng)價(jià)

2.1 研究對(duì)象 采用便利抽樣法，選取2021 年10月—2021 年12 月在唐山市2 所三級(jí)甲等醫(yī)院生殖中心門(mén)診就診的不孕不育病人作為研究對(duì)象。納入及排除標(biāo)準(zhǔn)同預(yù)調(diào)查。樣本量以量表總條目（12 條）的10～20 倍為標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算，需調(diào)查120～240 例研究對(duì)象，探索性因子分析時(shí)樣本在300 例左右最佳[8],考慮驗(yàn)證性因子分析和20%的無(wú)效應(yīng)答率，最終確定樣本量480 例。所有對(duì)象均知情同意且自愿參與本研究。

2.2 資料收集方法 由研究者本人或經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的研究員負(fù)責(zé)問(wèn)卷的發(fā)放和回收，研究者首先進(jìn)行自我介紹，介紹研究目的及意義；指導(dǎo)填寫(xiě)方法，以取得配合。及時(shí)解答疑問(wèn)，以保證調(diào)查結(jié)果的準(zhǔn)確性。問(wèn)卷當(dāng)場(chǎng)收回并檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題當(dāng)場(chǎng)解決。一般資料調(diào)查表由研究者在查閱文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上自行編制，人口社會(huì)學(xué)因素包括年齡、性別、文化程度、居住地、職業(yè)、家庭人均月收入、婚齡、婚姻類(lèi)型、家庭類(lèi)型；疾病相關(guān)因素包括體質(zhì)指數(shù)(BMI)、不孕不育年限、是否生育過(guò)、不孕不育原因、不孕不育治療時(shí)間、目前的治療方式。本研究共發(fā)放問(wèn)卷480 份，回收有效問(wèn)卷459 份，有效回收率為95.6%。從首次調(diào)查的不孕不育病人中隨機(jī)選取30 例病人間隔2 周后進(jìn)行重復(fù)測(cè)量，問(wèn)卷均有效回收，回收率為100%。

2.3 天花板效應(yīng)和地板效應(yīng) 天花板效應(yīng)和地板效應(yīng)用來(lái)檢驗(yàn)題目的難易程度，測(cè)驗(yàn)題目是否出現(xiàn)大部分個(gè)體得分普遍較高或普遍較低的現(xiàn)象，即在本研究出現(xiàn)總分分別為60 分和12 分的百分比。本研究中若得分最高分與最低分的人數(shù)百分比為0，均小于20%，則不存在天花板效應(yīng)和地板效應(yīng)[9]。

2.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 22.0 軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。定性資料用頻數(shù)和百分比表示，正態(tài)分布的定量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示。項(xiàng)目分析采用答案分析法、變異系數(shù)法、臨界比值法、相關(guān)系數(shù)法。量表的條目分析采用t檢驗(yàn)和相關(guān)分析進(jìn)行分析。量表的內(nèi)容效度采用量表的平均內(nèi)容效度指數(shù)（S-CVI/Ave）和條目的內(nèi)容效度指數(shù)（I-CVI）為指標(biāo)；量表結(jié)構(gòu)效度采用探索性因子分析和驗(yàn)證性因子分析檢驗(yàn)，應(yīng)用AMOS 24.0 軟件進(jìn)行驗(yàn)證性因子分析。效標(biāo)關(guān)聯(lián)效度采用中文版應(yīng)對(duì)適應(yīng)過(guò)程量表簡(jiǎn)表（CAPS-SF）[10]進(jìn)行相關(guān)性分析。量表的信度采用Cronbach's α 系數(shù)進(jìn)行檢驗(yàn)。以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié)果

3.1 不孕不育病人一般資料 459 例不孕不育病人中，女318 例，男141 例；BMI＜18.5 kg/m2有35 例，18.5～23.9 kg/m2有246 例，24.0～26.9 kg/m2有133例，≥27.0 kg/m2有45 例；居 住 地 在 城 市285 例；初 婚392 例；學(xué)歷：小學(xué)及以下54 例，中專(zhuān)及高中145 例，專(zhuān)科99 例，本科及以上161 例；年齡30～39 歲294 例；無(wú)業(yè)(家庭婦女)65 例，工人73 例，農(nóng)民13 例，公務(wù)員或職員112 例，自 由 職 業(yè) 者93 例，其 他103 例；家 庭 人均月收入2 000～4 000 元159 例；家庭類(lèi)型為夫妻單住327 例；婚 齡＜2 年57 例，2～4 年117 例，＞4～6 年107例，＞6年178例；診斷為不孕不育年限1～3年178例；沒(méi)有生育過(guò)348 例；不孕不育原因?yàn)榕揭蛩?74 例，男方因素29 例，男女雙方共同因素48 例，原因不明208 例；不孕不育治療時(shí)間6 個(gè)月至1 年171 例，＞1～3年178 例，＞3～6 年78 例，＞6 年32 例；目前治療方式為普通門(mén)診治療121 例，人工授精（IUI）14 例，試管嬰兒（IVF）324 例。

3.2 項(xiàng)目分析結(jié)果 ①答案分布法：從每個(gè)條目各選項(xiàng)的集中趨勢(shì)情況進(jìn)行分析，刪除選項(xiàng)呈明顯偏態(tài)分布的條目，根據(jù)每個(gè)選項(xiàng)的研究對(duì)象人數(shù)與所有研究對(duì)象人數(shù)之比計(jì)算各條目選擇率。各條目選擇率為0.2%～51.4%，均＜80%，無(wú)條目刪除。②變異系數(shù)法：各條目變異系數(shù)為0.27～0.53，均＞0.15，無(wú)條目刪除。③臨界比值法：高分組(前27%)和低分組(后27%)各條目得分比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.001)，且t值均＞3.00，無(wú)條目刪除。④相關(guān)系數(shù)法：量表總分與條目得分的相關(guān)系數(shù)為0.428～0.631，各條目得分間相關(guān)系數(shù)均＞0.4～＜0.8。因此，保留所有條目。

3.3 效度分析

3.3.1 內(nèi)容效度 選擇5 名專(zhuān)家進(jìn)行內(nèi)容效度分析，其中男2 人，女3 人；年齡35～57 歲；碩士3 人，博士1人，本科1 人；正高級(jí)3 人，副高級(jí)2 人。量表I-CVI 為0.80～1.00，S-CVI/Ave 為0.97。

3.3.2 結(jié)構(gòu)效度 將所回收問(wèn)卷隨機(jī)分為兩份，其中229 份做探索性因子分析，另外230 份做驗(yàn)證性因子分析。探索性因子分析顯示，KMO 值為0.791，Bartlett's球形檢驗(yàn)P＜0.001。采用主成分分析和最大方差正交旋轉(zhuǎn)共提取特征根值大于1 的公因子3 個(gè)，累計(jì)解釋方差貢獻(xiàn)率為52.032%。第1 個(gè)因子包括5 個(gè)條目，命名為“認(rèn)知維度”；第2 個(gè)因子包括4 個(gè)條目，命名為“行為維度”；第3 個(gè)因子包括3 個(gè)條目，命名為“情感維度”。各條目旋轉(zhuǎn)后的因子負(fù)荷矩陣見(jiàn)表1。驗(yàn)證性因子分析：在探索性因子分析的3 因子結(jié)構(gòu)模型的基礎(chǔ)上，對(duì)模型擬合程度進(jìn)行考察。根據(jù)修正指數(shù)的建議，增加殘差之間的路徑，以提升擬合結(jié)果。結(jié)果顯示，卡方/自由度比（χ2/ν）為1.917（≤3），近似誤差均方根（RMSEA）為0.063（＜0.10），擬合優(yōu)度指數(shù)（GFI）為0.942（＞0.9），比較擬合指數(shù)（CFI）為0.906（＞0.9），模型擬合較理想。多數(shù)條目標(biāo)準(zhǔn)化因子載荷值大于0.5（P＜0.001），3 個(gè)因子的路徑系數(shù)均在0.5 以上，說(shuō)明各因子之間具有較高的相關(guān)性。修正后的3因子結(jié)構(gòu)方程模型見(jiàn)圖1。

圖1 因子結(jié)構(gòu)方程模型圖

表1 中文版FAS 各因子旋轉(zhuǎn)后因子載荷矩陣(n=229)

3.3.3 效標(biāo)關(guān)聯(lián)效度 中文版FAS 得分與CAPS-SF得分呈負(fù)相關(guān)（r=-0.570，P＜0.01）。

3.4 信度分析 中文版FAS的Cronbach's α系數(shù)為0.792，各維度的Cronbach's α 系數(shù)分別為0.677，0.623，0.694。中文版FAS 的重測(cè)信度相關(guān)系數(shù)為0.920（P＜0.01）。

4 討論

4.1 中文版FAS 漢化過(guò)程嚴(yán)謹(jǐn) 中文版FAS 是獲得源量表作者Glover 的授權(quán)后，嚴(yán)格遵循AAOS 推薦的跨文化調(diào)適指南進(jìn)行。首先通過(guò)正譯、回譯及團(tuán)隊(duì)審核后形成中文版初稿，在此基礎(chǔ)上與領(lǐng)域相關(guān)的6名專(zhuān)家進(jìn)行文化調(diào)適，后續(xù)對(duì)40 例不孕不育病人進(jìn)行預(yù)調(diào)查，形成中文版FAS 暫定版，量表的引進(jìn)與漢化各階段，都由課題組進(jìn)行反復(fù)討論、分析，在不改變?cè)瓎?wèn)卷內(nèi)容的前提下，最大限度地實(shí)現(xiàn)語(yǔ)義對(duì)等并符合我國(guó)的語(yǔ)言習(xí)慣，確保量表引進(jìn)過(guò)程的科學(xué)性、嚴(yán)謹(jǐn)性。

4.2 項(xiàng)目分析 天花板效應(yīng)(地板效應(yīng))是衡量量表量程的指標(biāo)，一般認(rèn)為評(píng)定量表取得的最高分(最低分)的人數(shù)占總?cè)藬?shù)的百分比＞20%，則提示存在明顯的天花板(地板)效應(yīng)[9]。在對(duì)中文版FAS 暫定版進(jìn)行項(xiàng)目分析時(shí)發(fā)現(xiàn)得分12 分與得分60 分的百分比均為0，表明量表難易程度合適。量表?xiàng)l目質(zhì)量直接影響量表的信效度，量表?xiàng)l目分析為條目篩選提供依據(jù)[11]。答案分布法以反映條目各選項(xiàng)的集中趨勢(shì)與離散情況[12]，研究結(jié)果顯示各條目選擇率均小于80%，不存在偏態(tài)分布現(xiàn)象；變異系數(shù)可以表示離散趨勢(shì)程度，離散趨勢(shì)程度越高，表明條目敏感性越高，用于評(píng)價(jià)時(shí)的區(qū)分度越好[12]，研究結(jié)果顯示各條目變異系數(shù)均＞0.15；臨界比值法是根據(jù)測(cè)驗(yàn)總分區(qū)分高分組受試者與低分組受試者后，再求高低分兩組在每個(gè)題項(xiàng)的均數(shù)差異的顯著性，將未達(dá)顯著水平的題項(xiàng)刪除[13]。量表各條目的決斷值(CR)均＞3，P＜0.001，提示各條目鑒別度較好[14]；相關(guān)系數(shù)法是從同質(zhì)性和獨(dú)立性角度篩選條目，分別計(jì)算每個(gè)條目與總分和各條目間的Pearson 相關(guān)系數(shù)，保留相關(guān)系數(shù)＞0.4 且＜0.8 的條目[14]。結(jié)果顯示各條目得分與量表總得分的相關(guān)系數(shù)范圍為0.428～0.631，提示條目同質(zhì)性較好且相互獨(dú)立。

4.3 效度分析 內(nèi)容效度是指條目對(duì)欲測(cè)內(nèi)容的符合 程 度，結(jié) 果 表 明 量 表S-CVI/Ave 為0.97，I-CVI 為0.80～1.00，量 表S-CVI 不 低 于0.90，I-CVI 不 低 于0.78[15]，提示量表內(nèi)容效度良好，能夠有效地測(cè)量不孕不育病人生育調(diào)適水平。結(jié)構(gòu)效度是指一個(gè)測(cè)驗(yàn)實(shí)際測(cè)到所要測(cè)量的理論結(jié)構(gòu)和特質(zhì)的程度。本研究結(jié)果顯示可以進(jìn)行因子分析[16]，共提取出3 個(gè)公因子，累計(jì)解釋方差貢獻(xiàn)率為52.032%，各條目的因子載荷均＞0.4。在探索性因子分析的基礎(chǔ)上進(jìn)行驗(yàn)證性因子分析，參考修正指數(shù)對(duì)中文版FAS 原模型進(jìn)行相關(guān)修正，模型擬合較理想[17]。多數(shù)條目標(biāo)準(zhǔn)化載荷系數(shù)＞0.5，載荷系數(shù)越大說(shuō)明條目能被相應(yīng)因子（維度）解釋的變異越大，也表示條目能夠有效反映因子（維度）；3個(gè)維度之間的路徑系數(shù)均＞0.5（P＜0.01），表明各維度之間高度相關(guān)，說(shuō)明模型較適宜[18]。因此，中文版FAS 具有較好的結(jié)構(gòu)效度。效標(biāo)關(guān)聯(lián)效度指測(cè)驗(yàn)分?jǐn)?shù)與效度標(biāo)準(zhǔn)之間的相關(guān)程度，相關(guān)系數(shù)為0.40～0.80，表示效標(biāo)關(guān)聯(lián)效度較理想[8]。

4.4 信度分析 信度是指測(cè)量工具和評(píng)價(jià)結(jié)果的可靠性與穩(wěn)定程度，一般Cronbach's α 系數(shù)＞0.7 表示可以接受[19]。重測(cè)信度用來(lái)反映量表的穩(wěn)定性，可降低一次測(cè)量帶來(lái)的影響[20]。中文版FAS 的Cronbach's α系數(shù)為0.792，重測(cè)信度為0.920。因此，中文版FAS具有良好的可靠性和穩(wěn)定性。

5 小結(jié)

本研究嚴(yán)格遵循量表引進(jìn)與跨文化調(diào)適過(guò)程指南對(duì)英文版FAS 進(jìn)行了漢化，形成了中文版FAS，具有良好的信效度，可用于我國(guó)不孕不育病人生育調(diào)適的測(cè)量，為以后開(kāi)展相關(guān)研究提供測(cè)評(píng)工具。